УТВЕРЖДАЮ
Начальник Главного
санитарно-эпидемиологического
управления Минздрава СССР
М.И.НАРКЕВИЧ
20 ноября 1991 г. N 15-6/46
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ ПАТРОНА ГЕМОСОРБЦИОННОГО, СНАРЯЖЕННОГО
УГЛЕРОДНЫМ ГЕМОСОРБЕНТОМ ФАС
1. Общие положения
1.1. Настоящие методические указания предназначены для
изготовителей патрона гемосорбционного, снаряженного углеродным
гемосорбентом ФАС, для специалистов лечебно-профилактических
учреждений, применяющих этот метод детоксикационной терапии при
лечении методом гемосорбции некоторых заболеваний и отравлений, а
также для работников санитарно-эпидемиологических и
дезинфекционных станций, осуществляющих контроль за соблюдением
асептики и стерилизации.
1.2. Гемосорбент ФАС является углеродным гемосорбентом,
обладающим высокой адсорбционной активностью, содержащим развитую
структуру микро- и мезопор по отношению к органическим веществам с
широким диапазоном размеров молекул. Сорбент используется для
детоксикации организма человека в стационарных условиях путем
очистки крови, плазмы или лимфы при состояниях, характеризующихся
явлением эндотоксикоза (перитонит, механическая желтуха, острый
панкреатит, ожоговая травма и др.), острых отравлениях, кожных
заболеваниях, алкогольном делирии и некоторых других формах
патологии.
1.3. Углеродный гемосорбент ФАС применяется в упаковке -
гемосорбционном патроне двух типов, выполненных по чертежам: ВР
3065.000 и ВР 3067.000, отличающихся способом заполнения
углеродным гемосорбентом ФАС.
Гемосорбционный патрон с углеродным гемосорбентом ФАС является
изделием медицинского назначения, которое подлежит обязательной
стерилизации перед применением.
1.4. На эффективность стерилизации изделий значительное
влияние оказывает массивность их инициальной (исходной)
контаминации, поэтому в процессе подготовки гемосорбентов к
гемосорбции до стерилизации следует предохранять их от обсеменения
микроорганизмами, что достигается созданием соответствующих
санитарно-гигиенических условий.
1.5. Поскольку инициальная контаминация изделий формируется не
только микроорганизмами, содержащимися в сырьевых материалах, но
также и микроорганизмами, обсеменяющими руки, технологическую
одежду персонала, воздух, поверхности производственных помещений и
оборудования, для ограничения инициальной контаминации
гемосорбентов на предприятиях-изготовителях необходимо проведение
комплекса мероприятий, включающего достаточный набор, рациональную
планировку и оснащение производственных и вспомогательных
помещений, правильный режим работы персонала, эффективную
деконтаминацию помещений, оборудования, технологической одежды.
1.6. Комплекс мероприятий по обеспечению требуемых
санитарно-гигиенических условий на предприятиях, в цехах и на
участках, выпускающих стерильные гемосорбенты, должен быть
разработан с учетом требований и особенностей технологического
процесса изготовления гемосорбента.
1.7. Контроль обсемененности микроорганизмами объектов,
перечисленных в п. 1.5, обязано обеспечить
предприятие-изготовитель гемосорбентов первоначально не реже 1
раза в неделю, а в дальнейшем после достижения стабильности уровня
микробной обсемененности, соответствующего установленным нормам
для каждого объекта (п. 1.8), не реже 1 раза в месяц.
1.8. Допустимый уровень микробной обсемененности для каждого
из объектов, перечисленных в п. 1.5, соответствует следующему
количеству микробных клеток:
- для кожи рук персонала - 200 микробных клеток (м.к.) на одну
кисть руки (метод смыва);
- для одежды персонала - не более 10 м.к./кв.см;
- для воздуха помещений - не более 200 м.к./куб.м
(аспирационный метод с помощью аппарата Кротова);
- для поверхностей оборудования и помещений - не более 5
м.к./кв.см;
- для поверхности пола - 25 м.к./кв.см.
1.9. Контроль микробной обсемененности объектов, перечисленных
в п.1.5, проводят в соответствии с "Методикой оценки
санитарно-гигиенического состояния на предприятиях, выпускающих
радиационно стерилизуемую продукцию медицинского назначения"
N 2534-82 от 11.02.82 г., утвержденной Минздравом СССР.
1.10. Инициальную контаминацию гемосорбционного патрона с
углеродным гемосорбентом ФАС определяют в микробиологическом боксе
или настольном боксе с учетом рекомендаций, изложенных в "Методике
определения инициальной контаминации продукции, стерилизуемой
радиационным способом" N 2535-82 от 11.02.82 г., утвержденной
Минздравом СССР.
1.10.1. Техника определения инициальной контаминации
углеродного гемосорбента ФАС.
1.10.1.1. Поверхность стола, предметов и инструментов,
используемых в процессе определения инициальной контаминации
гемосорбента, обрабатывают 6% раствором перекиси водорода,
выдерживают в течение 30 минут.
1.10.1.2. Поверхность защитной упаковки и гемосорбционного
патрона протирают 6% раствором перекиси водорода, оставляют на
стерильном лотке на 30 минут.
1.10.1.3. Гемосорбционный патрон в исполнении по чертежу ВР
3065.000 вскрывают стерильным инструментом (режущим или пилящим),
а в гемосорбционном патроне, выполненном по чертежу ВР 3067.000,
снимают колпачок, извлекают штуцер, над пламенем горелки
стерильным пинцетом удаляют заглушку и отбирают навеску
гемосорбента в 1 г (не менее 3 проб). Навеску помещают в 10 мл
стерильного физиологического раствора, налитого в стерильную
широкогорлую пробирку с бусами и встряхивают в течение 10 минут.
1.10.1.4. Смывную жидкость в количестве 0,5-1,0 мл засевают в
глубь казеинного или мясопептонного агара (для определения общего
количества микрофлоры) и 0,1 мл - на поверхность агара (для
определения видового состава микрофлоры).
1.10.1.5. В случае необходимости анализа углеродного
гемосорбента ФАС в физиологическом растворе производят посев
физиологического раствора не менее 3-х проб по 1 мл из одного
патрона.
1.10.1.6. Посевы инкубируют в термостате в течение 48 часов,
затем производят подсчет выросших колоний и перерасчет количества
микроорганизмов на 1 г сорбента.
2. Стерилизация патрона гемосорбционного с углеродным
гемосорбентом ФАС
2.1. Для стерилизации патрона гемосорбционного с углеродным
гемосорбентом ФАС могут быть использованы радиационный и паровой
методы.
2.2. Стерилизацию изделий радиационным методом проводят в
условиях промышленного предприятия, паровым - в условиях
промышленного предприятия и лечебно-профилактических учреждений.
Стерилизация радиационным методом осуществляется
гамма-излучением, паровым-водяным насыщенным паром при избыточном
давлении.
2.3. Стерилизация должна быть заключительным этапом в процессе
подготовки гемосорбента ФАС к гемосорбции.
2.4. Стерилизация радиационным методом гемосорбционного
патрона с углеродным гемосорбентом ФАС осуществляется в защитных
упаковках, предохраняющих поверхность патрона от повторного
обсеменения микроорганизмами в процессе транспортировки и
хранения.
Стерилизацию проводят гамма-излучением в дозе 25 кгр.
2.5. Стерилизация гемосорбционного патрона с углеродным
гемосорбентом ФАС водяным насыщенным паром при избыточном давлении
осуществляется в паровых стерилизаторах:
- при температуре пара 120° - в течение 60 минут;
- при температуре пара 126° - в течение 30 минут.
Стерилизацию паровым методом патрона с гемосорбентом проводят
с открытыми колпачками в стерилизационных коробках без фильтра или
стерилизационных коробках с фильтром, или в двойной мягкой
упаковке из бязи, в пергаменте, бумаге мешочной непропитанной,
бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной,
бумаге пренированной.
2.6. Режимы стерилизации гемосорбционного патрона с
гемосорбентом ФАС при различных вариантах его заполнения,
приведенные в п. 2.5, эффективны при инициальной контаминации
гемосорбента, не превышающей 10 в квадрате микробных клеток в 1 г
сорбента.
3. Контроль стерильности гемосорбентов
3.1. Контроль стерильности гемосорбентов, стерилизуемых на
предприятии, должна осуществлять бактериологическая лаборатория
данного предприятия, а гемосорбентов, стерилизуемых в условиях
лечебно-профилактических учреждений, - бактериологическая
лаборатория учреждения, в котором осуществляется их стерилизация,
не реже 1 раза в месяц, а также бактериологическая лаборатория
санитарно-эпидемиологической станции, не реже 2 раз в год.
Стерильность материалов и инструментов, используемых при
подготовке гемосорбентов к гемосорбции, а также обсемененность
микроорганизмами воздуха боксированного помещения,
предназначенного для подготовки гемосорбентов к гемосорбции,
контролируют бактериологические лаборатории
лечебно-профилактических учреждений и санитарно-эпидемиологических
станций с указанной выше кратностью.
3.2. Мероприятия, обеспечивающие асептические условия при
посевах.
3.2.1. Требования к помещению для посева на стерильность.
Контроль стерильности простерилизованной продукции проводят при
условиях, исключающих возможность вторичной контаминации, в
специально оборудованных помещениях с соблюдением правил асептики.
Посев исследуемого материала желательно проводить в настольных
боксах с ламинарным потоком воздуха. Эти боксы размещают в
отдельных помещениях бактериологической лаборатории.
При отсутствии боксов с ламинарным потоком воздуха контроль
стерильности проводят в боксированных помещениях (бокс с
предбоксником). Общая площадь бокса должна быть не менее 8 кв.м.
3.2.2. В боксированном помещении стены должны быть окрашены
масляной краской или выложены кафельной плиткой, не должны иметь
выступов, карнизов, щелей, трещин; пол в боксе и рабочий стол
должны быть покрыты линолеумом, стенки и ножки стола покрашены
масляной краской.
3.2.3. Боксы оборудуют приточно-вытяжной вентиляцией (с
преобладанием притока над вытяжкой), в них подается стерильный
воздух, прошедший через бактериальные фильтры с материалом
Петрянова.
3.2.4. В боксе и предбокснике устанавливают настенные (БОН) и
потолочные (ОБП) ультрафиолетовые облучатели из расчета 2 Вт
удельной мощности ламп, создающих прямое излучение, на 1 кв. м
помещения. Облучатели размещают на высоте 2-2,5 м от пола.
3.2.5. Подготовка бокса, инструментов и персонала к работе.
3.2.5.1. Ежедневно до проведения работы помещения бокса и
предбоксника подвергают тщательной обработке. Стены, пол,
поверхности инвентаря протирают 3% раствором перекиси водорода с
0,5% моющего средства ("Триас-А", "Астра", "Лотос"). В случае
обнаружения в воздухе грибов или споровых форм микроорганизмов
влажную уборку проводят 6% раствором перекиси водорода с 0,5%
вышеперечисленных моющих средств.
Описание приготовления дезинфицирующих растворов и правила
пользования растворами перекиси водорода даны в таблице 1.
Таблица 1
-------------------------T---------------------------------------¬
¦Состав рабочего раствора¦Количество пергидроля, воды, моющего¦
¦ ¦средства, необходимое для приготовления¦
¦ ¦ 1 л раствора ¦
+------------------------+--------------------------T----T-------+
¦ Концентрация ¦ Пергидроля в зависимости¦Воды¦Моюще- ¦
¦ ¦ от концентрации в нем¦в мл¦го ¦
¦ ¦ перекиси водорода ¦ ¦сред- ¦
+------------T-----------+-------------T------------+ ¦ства ¦
¦ перекиси ¦ моющего ¦концентрация ¦количество ¦ ¦в г ¦
¦ водорода ¦ средства ¦перекиси во- ¦пергидроля в¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦дорода в пер-¦мл на 1 л¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦гидроле в % ¦ раствора ¦ ¦ ¦
+------------+-----------+-------------+------------+----+-------+
¦ 3,0 ¦ 0,5 ¦ 30,0 ¦ 100 ¦ 895¦ ¦
+------------+-----------+-------------+------------+----+-------+
¦ ¦ ¦ 31,0 ¦ 97 ¦ 898¦ ¦
+------------+-----------+-------------+------------+----+-------+
¦ ¦ ¦ 32,0 ¦ 94 ¦ 901¦ 5 ¦
+------------+-----------+-------------+------------+----+-------+
¦ ¦ ¦ 33,0 ¦ 90 ¦ 905¦ ¦
+------------+-----------+-------------+------------+----+-------+
¦ 6,0 ¦ 0,5 ¦ 30,0 ¦ 200 ¦ 795¦ ¦
+------------+-----------+-------------+------------+----+-------+
¦ ¦ ¦ 31,0 ¦ 194 ¦ 801¦ ¦
+------------+-----------+-------------+------------+----+-------+
¦ ¦ ¦ 32,0 ¦ 188 ¦ 807¦ 5 ¦
+------------+-----------+-------------+------------+----+-------+
¦ ¦ ¦ 33,0 ¦ 180 ¦ 815¦ ¦
L------------+-----------+-------------+------------+----+--------
При приготовлении раствора пергидроль приливают к раствору
моющего средства.
Внутреннюю поверхность настольного бокса обрабатывают так же,
как и помещение бокса. Через 45-60 минут после обработки в бокс
вносят все необходимые для работы материалы и инструменты кроме
образцов изделий.
3.2.5.2. Перед внесением материалов в настольном боксе
включают вентиляцию на время, достаточное для обеспечения полного
обмена воздуха в нем.
3.2.5.3. При приготовлении растворов перекиси водорода и
работе с 6% растворами руки защищают резиновыми перчатками, а
глаза - герметичными очками. При попадании пергидроля на кожу или
в глаза их немедленно промывают обильным количеством водопроводной
воды. При несоблюдении указанных правил техники безопасности могут
развиться дерматиты и конъюнктивиты. Запасы препарата хранят в
местах, недоступных для общего пользования, в темной посуде,
желательно при температуре +4°С.
3.3. Правила отбора проб для контроля стерильности на
промышленных предприятиях.
3.3.1. На промышленных предприятиях контролю подлежит каждая
серия патронов гемосорбционных с углеродным гемосорбентом ФАС,
простерилизованных паровым методом; партия гемосорбционных
патронов с углеродным гемосорбентом ФАС, простерилизованная
радиационным методом.
Серией называется количество продукции, простерилизованной
паровым методом за один цикл в одном стерилизаторе; партией
называется количество продукции, простерилизованной паровым,
радиационным методами за сутки.
3.3.2. Отбор проб проводят работники бактериологической
лаборатории предприятия. При контроле радиационно стерилизованной
продукции отбор проб осуществляют не менее 2 раз в различное время
суток, пробы отбирают из упаковок, получивших в процессе
стерилизации наименьшую дозу стерилизующего агента, при паровой
стерилизации - из разных точек стерилизатора.
3.3.3. На предприятиях-изготовителях отбор проб для первичного
___
контроля на стерильность проводят по формуле 0,4v n, где n -
количество изделий в партии или серии. При радиационном методе
стерилизации максимальное количество проб, отбираемых для
первичного посева, 40, при паровом - 13 (табл. 2,3).
Кроме изделий, направленных непосредственно на анализ,
отбирают также дубликаты в тройном количестве: две части из них
используют в случае необходимости для повторного контроля, одну
часть оставляют для арбитражного хранения.
При отсутствии роста в первичных посевах дубликаты,
предназначенные для повторного контроля, подлежат реализации.
Таблица 2
ОТБОР ПРОБ ДЛЯ КОНТРОЛЯ СТЕРИЛЬНОСТИ ИЗДЕЛИЙ,
ПРОСТЕРИЛИЗОВАННЫХ РАДИАЦИОННЫМ МЕТОДОМ НА
ПРОМЫШЛЕННЫХ ПРЕДПРИЯТИЯХ
-------------------------T---------------------------------------¬
¦Количество простерилизо-¦ Количество изделий (шт.) для ¦
¦ванных изделий в шт. ¦ ¦
+------------T-----------+-------------T------------T------------+
¦ в партии ¦отбираемое ¦ первичного ¦ повторного ¦арбитражного¦
¦ ¦для контро-¦ посева на ¦ посева на ¦ хранения ¦
¦ ¦ ля ¦ стерильность¦стерильность¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦(дубликаты) ¦ ¦
+------------+-----------+-------------+------------+------------+
¦ до 1000 ¦ 52 ¦ 13 ¦ 26 ¦ 13 ¦
+------------+-----------+-------------+------------+------------+
¦ 2000 ¦ 72 ¦ 18 ¦ 36 ¦ 18 ¦
+------------+-----------+-------------+------------+------------+
¦ 3000 ¦ 88 ¦ 22 ¦ 44 ¦ 22 ¦
+------------+-----------+-------------+------------+------------+
¦ 4000 ¦ 100 ¦ 25 ¦ 50 ¦ 25 ¦
+------------+-----------+-------------+------------+------------+
¦ 5000 ¦ 112 ¦ 28 ¦ 56 ¦ 28 ¦
+------------+-----------+-------------+------------+------------+
¦ 6000 ¦ 124 ¦ 31 ¦ 62 ¦ 31 ¦
+------------+-----------+-------------+------------+------------+
¦ 7000 ¦ 136 ¦ 34 ¦ 68 ¦ 34 ¦
+------------+-----------+-------------+------------+------------+
¦ 8000 ¦ 144 ¦ 36 ¦ 72 ¦ 36 ¦
+------------+-----------+-------------+------------+------------+
¦ 9000 ¦ 152 ¦ 38 ¦ 76 ¦ 38 ¦
+------------+-----------+-------------+------------+------------+
¦ 10000 ¦ 160 ¦ 40 ¦ 80 ¦ 40 ¦
¦ и более ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L------------+-----------+-------------+------------+-------------
Таблица 3
ОТБОР ПРОБ ДЛЯ КОНТРОЛЯ СТЕРИЛЬНОСТИ ИЗДЕЛИЙ,
ПРОСТЕРИЛИЗОВАННЫХ ПАРОВЫМ МЕТОДОМ НА ПРОМЫШЛЕННЫХ
ПРЕДПРИЯТИЯХ
-------------------------T---------------------------------------¬
¦Количество простерилизо-¦ Количество изделий (шт.) для ¦
¦ванных изделий (шт.) ¦ ¦
+------------T-----------+-------------T------------T------------+
¦ в серии ¦отбираемое ¦ первичного ¦ повторного ¦арбитражного¦
¦ ¦для контро-¦ контроля ¦ контроля ¦ хранения ¦
¦ ¦ ля ¦ стерильности¦стерильности¦ ¦
+------------+-----------+-------------+------------+------------+
¦ до 100 ¦ 16 ¦ 4 ¦ 8 ¦ 4 ¦
+------------+-----------+-------------+------------+------------+
¦ 200 ¦ 24 ¦ 6 ¦ 12 ¦ 6 ¦
+------------+-----------+-------------+------------+------------+
¦ 300 ¦ 28 ¦ 7 ¦ 14 ¦ 7 ¦
+------------+-----------+-------------+------------+------------+
¦ 400 ¦ 32 ¦ 8 ¦ 16 ¦ 8 ¦
+------------+-----------+-------------+------------+------------+
¦ 500 ¦ 36 ¦ 9 ¦ 18 ¦ 9 ¦
+------------+-----------+-------------+------------+------------+
¦ 600 ¦ 40 ¦ 10 ¦ 20 ¦ 10 ¦
+------------+-----------+-------------+------------+------------+
¦ 700 ¦ 44 ¦ 11 ¦ 22 ¦ 11 ¦
+------------+-----------+-------------+------------+------------+
¦ 800 ¦ 44 ¦ 11 ¦ 22 ¦ 11 ¦
+------------+-----------+-------------+------------+------------+
¦ 900 ¦ 48 ¦ 12 ¦ 24 ¦ 12 ¦
+------------+-----------+-------------+------------+------------+
¦1000 и более¦ 52 ¦ 13 ¦ 26 ¦ 13 ¦
L------------+-----------+-------------+------------+-------------
3.4. Правила отбора проб для контроля стерильности в
лечебно-профилактических учреждениях.
Отбор проб гемосорбентов ФАС из патронов гемосорбционных,
стерилизуемых паровым методом в условиях лечебно-профилактического
учреждения, имеющего централизованное стерилизационное отделение,
проводят в количестве не менее 1% от числа одновременно
простерилизованных изделий.
В лечебно-профилактических учреждениях, не имеющих
централизованных стерилизационных отделений и осуществляющих
стерилизацию в хирургических отделениях, контролю стерильности
подлежат не менее 2 патронов гемосорбционных, подготовленных для
гемосорбции.
3.5. Методика и техника посева углеродного гемосорбента ФАС из
гемосорбционного патрона при контроле стерильности.
3.5.1. Отбор проб гемосорбента ФАС для контроля стерильности
осуществляют два квалифицированных специалиста.
3.5.2. В предбокснике защитную упаковку протирают с помощью
пинцета стерильной салфеткой, смоченной 6% раствором перекиси
водорода, и оставляют на стерильном лотке в течение 30 минут,
затем лоток с патроном вносят в бокс, где ее вскрывают стерильным
инструментом.
3.5.3. Гемосорбционный патрон, выполненный по чертежу ВР
3065.000, вскрывают стерильным инструментом (режущим или пилящим),
а в гемосорбционном патроне, выполненном по чертежу ВР 3067.000,
снимают колпачок, извлекают штуцер, стерильным пинцетом удаляют
заглушку и над пламенем горелки отбирают навеску гемосорбента в 1
г (не менее 3 проб) или взвесь гемосорбента в физиологическом
растворе объемом 2 мл.
3.5.4. Отобранные пробы помещают в пробирки с питательными
средами: тиогликолевую среду и среду Сабуро.
Посев производят не менее, чем в две пробирки с каждой из
названных питательных сред.
Посевы в тиогликолевую среду выдерживают в термостате при
температуре 32°С, в среду Сабуро - при температуре 22°С. Срок
инкубации посевов после стерилизации радиационным методом - 14
суток, паровым - 8 суток.
3.6. Учет результатов.
3.6.1. Заключение о стерильности исследуемых образцов,
простерилизованных радиационным методом, делают после 14 суток
инкубирования посевов в термостате, стерилизованных паровым
методом - после 8 суток.
3.6.2. При отсутствии роста микроорганизмов во всех средах
выдают заключение о стерильности изделия, загрузки, серии, партии.
3.6.3. При прорастании питательной среды хотя бы в одной
пробирке проводят повторный контроль стерильности удвоенного
количества образцов данной загрузки, серии, партии. Если при
повторном посеве новых образцов прорастание не наблюдается, то
исследуемую загрузку, серию, партию считают стерильной.
В случае прорастания посевов (помутнение питательной среды,
образование пленки, осадка) готовят мазки для бактериоскопического
подтверждения роста микробов.
Рост в единичных пробирках вегетативной микрофлоры не
учитывают, его относят за счет внесения этой микрофлоры в процессе
посева.
3.6.4. После исследования загрузки, серии, партии в журнале
отмечают результаты бактериологического контроля: "стерильно" или
"нестерильно".
3.7. В процессе посева в боксе регулярно проверяют
обсемененность воздуха. Для этого на рабочий стол ставят 2 чашки с
питательным агаром, открывая их на 15 минут, затем чашки помещают
в термостат при температуре 37°С на 48 часов.
Допускается рост не более трех колоний неспорообразующих
сапрофитов, рост спорообразующих микроорганизмов не допускается.
В случае нарушения указанных требований проведение дальнейших
работ в данном боксе запрещается, в нем дополнительно проводят
тщательную обработку 6% раствором перекиси водорода с 0,5% моющих
средств "Астра","Лотос", "Прогресс".
4. Требования, предъявляемые к помещению для подготовки
гемосорбентов к гемосорбции
4.1. В боксированном помещении предусматривают:
- приточно-вытяжную вентиляцию с подачей стерильного воздуха
(с преобладанием на 15% притока над вытяжкой), прошедшего через
бактериальные фильтры с материалом Петрянова;
- отделку стен керамической плиткой или окраску их масляной
краской на всю высоту, потолка - масляной краской или
антистатическим линолеумом,покрытие рабочих столов стеклом или
пластиком;
- размещение на высоте 2-2,5 м от пола настенных и потолочных
ультрафиолетовых облучателей (БОН, ОБП) из расчета 2 Вт удельной
мощности ламп, создающих прямое излучение, на 1 куб.м помещения.
4.2. Подготовку гемосорбентов к гемосорбции в чистой
операционной проводит вне операций специально выделенный для этой
работы персонал в отсутствии посторонних лиц.
4.3. Перед проведением работы в помещении бокса или
операционной обрабатывают все поверхности (стены, пол,
оборудование) 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющих
средств, перечисленных в п. 3.2, 5.1. В случае обнаружения в
воздухе бокса грибов или спорообразующих бактерий проводят влажную
уборку 6% раствором перекиси водорода с 0,5% одного из названных
моющих средств. Способ приготовления рабочих растворов перекиси
водорода с моющим средством указан в табл. 1. За 1,5-2 часа до
начала работы включают бактерицидные облучатели на 1,5-2 часа.
4.4. В помещении, где проводят подготовку гемосорбентов к
гемосорбции, регламентируют микробную обсемененность воздуха:
- до начала работы в 1 куб.м воздуха допускается не более 200
микробных клеток общей микрофлоры; золотистого стафилококка,
спорообразующих бактерий и грибов быть не должно.
4.5. Отбор проб аспирационным методом с помощью аппарата
Кротова, их обработку и учет осуществляют в соответствии с п. 1.9.
4.6. Перед входом в бокс (операционную) персонал, проводящий
подготовку гемосорбентов к гемосорбции, осуществляет мероприятия,
обеспечивающие асептические условия работы: моет и обрабатывает
руки антисептиками, надевает стерильную одежду: пижаму, тапочки,
шапочку, халат, стерильные резиновые перчатки, которые каждые 30
минут ополаскивает в антисептике и вытирает стерильной салфеткой.
4.7. Для обработки рук используют различные антисептики,
разрешенные Фармакологическим комитетом Министерства
здравоохранения СССР: рецептуру С-4, хлоргексидин биглюконат
(гибитан), дегмин, дегмицид, йодопирон, церигель.
Перед обработкой рекомендуемыми препаратами руки моют
проточной водой, щеткой и мылом в течение 1 минуты (при
использовании рецептуры С-4 - без щетки), после чего насухо
вытирают стерильной салфеткой. Способ применения перечисленных
антисептиков указан в разделе 6.
4.8. Инструменты, посуду, спецодежду, используемые в работе,
предварительно стерилизуют: металлические, стеклянные, текстильные
изделия - водяным насыщенным паром при избыточном давлении при
температуре 132°С в течение 20 минут; изделия из резины (перчатки
и т.д.) при температуре 120°С в течение 45 минут; изделия из
нетермостойких, но коррозионностойких материалов и пластмасс -
погружением в 6% раствор перекиси водорода на 360 минут при
температуре не ниже 18°С и на 180 минут при температуре не ниже
50°С, в 1% раствор дезоксона-1 (по надуксусной кислоте) - на 45
минут (температура не ниже 18°С). После стерилизации перекисью
водорода и дезоксоном-1 изделия промывают стерильной водой (после
дезоксона-1 - трижды).
4.9. Применяемые для промывки гемосорбентов жидкости
(физиологический раствор, дистиллированная вода, водопроводная
вода) в емкостях, имеющих объем не более 1000 мл, стерилизуют в
паровом стерилизаторе при температуре 120°С в течение 45 минут.
5. Меры предосторожности при работе с растворами
перекиси водорода
5.1. К работе с растворами перекиси водорода при создании
асептических условий в боксированном помещении допускаются лица не
моложе 18 лет, прошедшие соответствующий инструктаж по технике
безопасности, мерам предосторожности и профилактике случайных
отравлений, а также по оказанию первой медицинской помощи при
случайных отравлениях и несчастных случаях. Инструктаж проводят 2
раза в год ответственные специалисты, назначенные администрацией
предприятия. Время проведения инструктажа (число, месяц, год)
регистрируются в специальном журнале (см. далее).
5.2. Медицинский персонал проходит предварительный и
периодический (раз в год) медицинский осмотр. Лица с повышенной
чувствительностью к перекиси водорода и другим применяемым
химическим средствам от работы с ними отстраняются.
5.3. Расфасовку и приготовление рабочих растворов проводят в
вытяжном шкафу или в отдельном проветриваемом помещении, хранение
- в плотно закрывающихся емкостях, в темной посуде. Рабочие
растворы можно хранить при указанных условиях не более недели,
пергидроль - до 2-х месяцев (в дальнейшем его использование
проводить после химического анализа).
5.4. Работу по обработке помещения перекисью водорода проводят
в защитных герметичных очках ПО-2, ПО-3, в универсальных
респираторах, в резиновых перчатках и фартуке.
5.5. Во вспомогательных помещениях в аптечках необходимо иметь
средства для оказания первой медицинской помощи, применяемые при
отравлениях и поражениях кожи и слизистых дезрастворами.
5.6. В случае попадания на кожу или в глаза растворов перекиси
водорода необходимо немедленно промыть их струей водопроводной
воды.
В случае возникновения сухости кожи рук их промывают и
смазывают любым увлажняющим кремом или смесью для рук с
глицерином.
5.7. После работы перчатки обмыть водой с мылом и затем
высушить. Руки вымыть и смазать смягчающим кремом.
5.8. В помещениях необходимо иметь средства противопожарной
защиты.
5.9. Перед проведением обработки помещения необходимо
обесточить электрооборудование.
5.10. Не допускать попадание перекиси водорода на
электропровода и коррозирующие поверхности.
6. Средства и способы обработки рук персонала, проводящего
подготовку гемосорбентов к гемосорбции
1. Рецептуру С-4 (первомур) готовят из перекиси водорода и
муравьиной кислоты, которые смешивают в стеклянной посуде,
помещают в воду (Т° 15-20°С) на 1-1,5 часа, периодически
встряхивают. Полученный раствор хранят не более суток в герметично
закрытом стеклянном сосуде в прохладном месте. Раствор готовят
только в день использования. Для обработки рук применяют 2,4%
раствор рецептуры С-4 (первомур). Обработку проводят в течение 1
минуты, полностью погружая руки в эмалированный таз с раствором
рецептуры С-4, после чего вытирают стерильной салфеткой и надевают
стерильные перчатки.
КОЛИЧЕСТВО ИНГРЕДИЕНТОВ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ 2,4%
РАСТВОРА РЕЦЕПТУРЫ С-4
-----------T-----------------------------------------¬
¦Количество¦ Количество ингредиентов ¦
¦рабочего +-----------T---------------------T-------+
¦раствора,л¦30-33% пе-¦муравьиная кислота,мл¦Вода(л)¦
¦ ¦рекись во-+---------T-----------+ ¦
¦ ¦дорода в мл¦ 100% ¦ 85% ¦ ¦
+----------+-----------+---------+-----------+-------+
¦ 1 ¦ 17,1 ¦ 6,9 ¦ 8,1 ¦ до 1 ¦
+----------+-----------+---------+-----------+-------+
¦ 2 ¦ 34,2 ¦ 13,8 ¦ 16,2 ¦ до 2 ¦
+----------+-----------+---------+-----------+-------+
¦ 5 ¦ 85,6 ¦ 34,5 ¦ 40,5 ¦ до 5 ¦
+----------+-----------+---------+-----------+-------+
¦ 10 ¦ 171,0 ¦ 69,0 ¦ 81,0 ¦ до 10 ¦
L----------+-----------+---------+-----------+--------
2. Хлоргексидин биглюконат (гибитан) выпускается в виде 20%
водного раствора в стеклянных емкостях по 500 мл.
Для обработки рук используют 0,5% водно-спиртовой раствор
препарата, для получения которого 20% раствор разводят в спирте
(70%) в соотношении 1:40. Обработку рук проводят ватным тампоном,
смоченным этим раствором, в течение 3 минут.
3. Церигель - прозрачная, бесцветная, несколько вязкая
жидкость. В состав препарата введен пленкообразователь, за счет
которого при обработке рук образуется тонкая пленка церигеля.
Обработку рук проводят путем тщательного растирания 3-4 г
препарата в течение 8-10 секунд. При этом следят за тем, чтобы
препарат покрыл ладонные поверхности, межпальцевые промежутки и
нижнюю треть предплечья. После окончания работы пленку церигеля
снимают спиртом.
4. Дегмин - твердое воскоподобное вещество, хорошо растворимое
в воде. Растворы дегмина слегка опалесцируют и устойчивы при
хранении.
Дегмицид - жидкость, содержит 30% дегмина.
Дегмин и дегмицид рекомендованы в 1% концентрации для
обработки рук, которую проводят путем последовательного протирания
двумя тампонами, обильно смоченными раствором препарата, по 3
минуты. При повторной обработке руки протирают одним тампоном 2-3
минуты.
5. Йодопирон - смесь комплекса поливинилпирролидона-йода с
йодидом калия (йодофор), желто-коричневый аморфный порошок без
запаха или со слабым специфическим запахом, содержащий 6-8%
активного йода.
Для обработки рук применяют 0,1% водный раствор препарата (по
активному йоду), получаемый из 1% раствора, который готовят в
аптечных условиях.
При обработке рук их моют в проточной воде с мылом в течение 1
минуты и вытирают стерильной салфеткой. Затем кисти рук полностью
погружают в 0,1% раствор йодопирона (по активному йоду) и моют в
течение 4-х минут стерильной марлевой салфеткой. Особенно
тщательно моют ногти. Руки сушат стерильной марлевой салфеткой.
ЖУРНАЛ
ИНСТРУКТАЖА НА РАБОЧЕМ МЕСТЕ (ПЕРВИЧНЫЙ, ПОВТОРНЫЙ,
ВНЕПЛАНОВЫЙ, ТЕКУЩИЙ)
-----T--------T----------T----------T----------T--------T---------------------T-----------------¬
¦Дата¦Фамилия,¦Профессия,¦Инструктаж¦ Номер ¦Фамилия,¦ Подпись ¦ Допуск к работе ¦
¦ ¦инициалы¦должность ¦первичный ¦инструкции¦инициалы¦ ¦ произвел ¦
¦ ¦инструк-¦инструкти-¦на рабочем¦ (или ее ¦инструк-+----------T----------+---------T-------+
¦ ¦тируемо-¦ руемого ¦ месте, ¦наименова-¦тирующе-¦инструкти-¦инструкти-¦фамилия, ¦подпись¦
¦ ¦ го ¦ ¦повторный,¦ ние) ¦ го ¦рующего ¦руемого ¦инициалы,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦внеплано- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ долж- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦вый, те- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ность ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ кущий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----+--------+----------+----------+----------+--------+----------+----------+---------+-------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦
+----+--------+----------+----------+----------+--------+----------+----------+---------+-------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L----+--------+----------+----------+----------+--------+----------+----------+---------+--------
|
