МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
26 июня 1990 г.
N 259
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей
(приложение)
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т.
Лепахин В.К.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении, и внести их в Государственный реестр;
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении:
1.2.1. Министерству медицинской промышленности (пп. 1,2);
1.2.2. Институту проблем криобиологии и криомедицины АН СССР
(п.З).
2. В/О "Союзфармация" при Минздраве СССР (т. Апазов А.Д.)
совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий
Минздрава СССР (т. Лепахин В.К.):
2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года
промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. Издать информационные материалы на лекарственные
средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР
(т. Лепахин В.К.).
В целях обеспечения своевременного доведения настоящего
приказа до органов и учреждений здравоохранения разрешаю его
размножить в необходимом количестве экземпляров.
Министр
здравоохранения СССР
И.Н.ДЕНИСОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 26 июня 1990 года N 259
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные формы
1. Аэрозоль "Диоксипласт" - антибактериальное средство
2. Таблетки фенасала 0,25 г - противоглистное средство
Б. Вспомогательные вещества
3. Пропандиосахароль - криоконсервант эритроцитов
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР
В.К.ЛЕПАХИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ НАУКИ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
АЭРОЗОЛЬ "ДИОКСИПЛАСТ"
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 259 от 26 июня
1990 г.
Регистрационное удостоверение 90/259/1
Инструкция по применению утверждена 26.06.90 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1986-90 утверждена 4 мая
1990 г.
Описание. Препарат при выходе из баллона образует пену белого
цвета.
Фармакологические свойства. Антибактериальное действие
"Диоксипласта" обусловлено входящим в него диоксидином. Активен в
отношении возбудителей хирургической инфекции: золотистого
стафилококка, протея, кишечной и синегнойной палочек, клебсиелл.
Обработка "Диоксипластом" ожоговых и гнойно-некротических ран
способствует более быстрому очищению раневой поверхности,
стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и
благоприятно влияет на течение раневого процесса.
Показания к применению. Препарат применяют у взрослых в
качестве антибактериального средства при раневой и ожоговой
инфекции, гнойно-воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей.
Способ применения и дозы. "Диоксипласт" применяют в условиях
стационара. С аэрозольного баллона снимают предохранительный
клапан и на шток надевают распылительную насадку. При нажатии до
упора на насадку в течение 1 - 2 сек. из баллона выходит 15 - 30
куб. см (1,5 - 3 г) пены. Препарат наносят равномерно (толщина
слоя пены 1-1,5 см) на раневую поверхность, предварительно
очищенную от гнойно-некротических масс, ежедневно или через день,
в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого
процесса. Длительность лечения не более 3-х недель. Перед каждым
применением препарата насадку баллона необходимо прокипятить в
течение 5 минут, а после применения промыть ее кипяченой водой.
Доза препарата не должна превышать 5 баллонов в сутки (2,5 г
диоксидина).
Побочное действие. Возможны: аллергическая реакция в виде
кожного зуда, околораневые дерматиты. При появлении этих реакций
препарат отменяют.
Противопоказания. Препарат противопоказан при повышенной
чувствительности к диоксидину, недостаточности функции
надпочечников; беременности и кормлении грудью.
Упаковка. По 60 г в баллоны стеклянные аэрозольные с защитным
полимерным покрытием с клапаном непрерывного действия,
предохранительным колпачком и распылительной насадкой.
Хранение. Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпускают по рецепту врача.
ТАБЛЕТКИ ФЕНАСАЛА 0,25 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 259 от 26.06.90 г.
Регистрационное удостоверение 90/259/2
Инструкция по применению утверждена 26.06.90 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1987-90 утверждена 4 мая
1990 г.
Описание. Таблетки светло-серого цвета с едва заметными
вкраплениями. По внешнему виду должны соответствовать требованиям
ГФ XI, вып. 2, стр. 154.
Биологические свойства. Фенасал оказывает антигельминтное
действие при тениаринхозе, дифиллоботриозе, тениозе и
гименолепидозе.
Показания к применению. Фенасал применяют при тениаринхозе,
дифиллоботриозе, тениозе и гименолепидозе.
Способ применения и дозы. Фенасал принимают внутрь, суточная
доза зависит от возраста (см. таблицу).
А. Тениаринхоз и дифиллоботриоз
В день лечения рекомендуется жидкая или полужидкая легко
усвояемая пища (бульон, жидкие каши, пюре, молоко, кисели,
фруктовые соки, сладкий чай и пр.). Препарат принимают натощак или
вечером через 3 - 4 часа после легкого ужина.
Перед приемом фенасала назначают 2 г питьевой соды. Суточную
дозу препарата принимают одномоментно. Таблетки тщательно
разжевывают или готовят из них водную суспензию: растворяют
таблетки в 1/4 стакане теплой воды.
Через два часа выпивают стакан сладкого чая с сухарями или
печеньем. Слабительное не назначают.
Б. Тениоз
Фенасал в суточной дозе принимают натощак, а через 2 часа -
солевое слабительное. Через 1 месяц прием препарата повторяют, но
слабительное не назначают.
В. Гименолепидоз
Суточную дозу фенасала делят на 4 разовые дозы, принимают
через каждые 2 часа (в 10, 12, 14 и 16 часов), прием пищи
осуществляется в 8, 13 и 18 часов. Фенасал назначают в течение 4
дней. Через 4 дня курс лечения повторяют. Контрольное исследование
проводят через 15 дней после окончания лечения и в последующем -
ежемесячно. При рецидиве заболевания лечение по указанной схеме
повторяют. Длительность контрольных исследований проведенного
лечения 6 месяцев, а в упорных случаях до 12 месяцев.
Таблица
СУТОЧНЫЕ ДОЗЫ ФЕНАСАЛА
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Возраст ¦ Суточная доза ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦ До 2 лет ¦ 2 таблетки (0,5 г) ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦ От 2 до 5 лет ¦ 4 таблетки (1,0 г) ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦ От 5 до 12 лет ¦ 6 таблеток (1,5 г) ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦ С 12 лет и старше ¦ 8 - 12 таблеток (2 - 3 г) ¦
L------------------------------+----------------------------------
Побочное действие. При применении фенасала возможны
аллергические реакции.
Упаковка. По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5
или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку.
Хранение. Список Б. В сухом месте.
Срок годности. 2 года.
Отпускают по рецепту врача.
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР
В.К.ЛЕПАХИН
Первый заместитель Председателя
Фармакологического комитета
В.М.БУЛАЕВ
Первый заместитель Председателя
Фармакопейного комитета
С.Д.СОКОЛОВ
|
