МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
16 марта 1990 г.
N 111
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей
(приложение)
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т.
Лепахин В.К.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении, и внести их в Государственный реестр;
1.2. Передать Минмедпрому СССР документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении.
2. В/О "Союзфармация" при Минздраве СССР (т. Апазов А.Д.)
совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий
(т. Лепахин В.К.):
2.1. Сделать заказ Минмедпрому СССР на первые два года
промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. Издать информационные материалы на лекарственные
средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР
(т. Лепахин В.К.).
Первый заместитель Министра
здравоохранения СССР
И.Н.ДЕНИСОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 16 марта 1990 г. N 111
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Литонит - литиевой соли никотиновой кислоты
гемигидрат для изготовления ле-
карственной формы литонита
Б. Лекарственные формы
1. Раствор литонита - неспецифическое вспомогательное
10% для инъекций средство в комплексном лечении
больных алкоголизмом
2. Настойка прополиса - ранозаживляющее и противовоспали-
тельное средство
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
В.К.ЛЕПАХИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ НАУКИ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 16 МАРТА 1990 Г. N 111
ЛИТОНИТ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 111 от 16.03.1990
года.
Регистрационное удостоверение 90/111
Инструкция по применению утверждена 16.03.1990 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1932-89 утверждена 24 ноября
1989 г.
Описание. Белый кристаллический порошок, без запаха.
Химиотерапевтические и фармакологические свойства. Литонит -
литиевая соль пиридин-3-карбоновой кислоты обладает
транквилизирующим действием. Препарат снижает влечение к алкоголю
как в условиях формирования алкогольной мотивации, так и на фоне
уже сформированного влечения к алкоголю. После отмены литонита
наблюдается эффект последействия, заключающийся в поддержании
алкогольной мотивации на сниженном уровне. Действие препарата
проявляется в нормализации деятельности ЦНС и стимуляции функции
защитно-адаптационных механизмов. Применяемый при абстиненции и
при острой алкогольной интоксикации, препарат нормализует
болезненные проявления, при этом его антиабстинентные свойства
выражены сильнее, чем у других препаратов лития.
Показания к применению. Литонит применяют в качестве
неспецифического вспомогательного средства в комплексном лечении
больных алкоголизмом для купирования алкогольного абстинентного
синдрома и во время ремиссии. Применение препарата в комплексе с
противоалкогольными средствами может улучшать результаты лечения
алкоголизма.
Применяемый в период ремиссии, литонит уменьшает склонность к
аффектам, агрессии, диофории и т. п. Препарат можно использовать
для купирования алкогольного абстинентного синдрома, когда литонит
сокращает срок его редукции и способствует полному восстановлению
сомато-вегетативного состояния. Препарат показан также больным с
запойным пьянством, дипсоманией или другими периодическими
приступами алкоголизма, рецидивы которых связаны с ситуационными
массовыми воздействиями или обострением экзогенных нарушений.
Способ применения и дозы. Препарат назначают в состоянии
абстинентного синдрома в виде 10% раствора внутривенно по 100 -
200 мг (содержимое 1 - 2 ампул) 2 раза в день на протяжении 1
недели. Внутривенное введение литонита можно сочетать с
эмоционально-стрессовой психотерапией. При остром алкогольном
отравлении препарат вводят до исчезновения признаков алкогольной
интоксикации. Вводят литонит медленно, предварительно растворив в
10 - 15 мл 5 - 40% стерильной глюкозы.
Побочное действие. Применение литонита у лиц с повышенной
чувствительностью может сопровождаться характерными для препаратов
никотиновой кислоты проявлениями: покраснением лица и верхней
половины туловища, ощущением прилива к голове, иногда сыпью типа
крапивница. Указанные явления проходят самостоятельно и требуют
специальной терапии.
Противопоказания. Применение литонита противопоказано при
беременности, острой почечной и печеночной недостаточности,
отравлении лекарственными препаратами и другими химическими
соединениями, у лиц, плохо переносящих препараты никотиновой
кислоты.
Упаковка. От 1 до 5 кг в двойные пакеты из пленки
полиэтиленовой. Пакеты укладывают в банки металлические с
силикагелем. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной
или писчей.
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 3 года.
РАСТВОР ЛИТОНИТА 10% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 111 от 16.03.1990 г.
Регистрационное удостоверение 90/111
Инструкция по применению утверждена 16.03.1990 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1938-89 утверждена 1 декабря
1989 г.
Описание. Раствор литонита 10% для инъекций - прозрачная
бесцветная жидкость. По внешнему виду препарат должен
соответствовать требованиям ГФ XI изд. вып. 1, стр. 194, 198.
Упаковка. По 10 ампул со скарификатором ампульным в пачке из
картона с амортизатором из картона и с гофрированным вкладышем из
бумаги или пленки целлюлозной. В каждую пачку вкладывают талон
упаковщика - контролера или наносят на пачку номер упаковщика. По
180 или 240 пачек с ампулами помещают в групповую упаковку.
Хранение. Список Б. В защищенном от света месте.
Срок годности. 3 года.
НАСТОЙКА ПРОПОЛИСА
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 111 от 16.03.1990 г.
Регистрационное удостоверение 90/111
Инструкция по применению утверждена 16.03.1990 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1936-89 утверждена 1 декабря
1989 г.
Описание. Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета с
характерным запахом прополиса.
Фармакологические свойства. Настойка прополиса оказывает
противовоспалительное и ранозаживляющее действие.
Показания к применению. Настойку прополиса применяют в
качестве ранозаживляющего и противовоспалительного средства при
микротравмах и поверхностных повреждениях кожных покровов и
слизистых оболочек, отите, фарингите, тонзиллите, гайморите, при
заболеваниях пародонта и др.
Способ применения и дозы. При поверхностных повреждениях
кожных покровов (микротравмах) на рану наносят тампон, смоченный в
настойке прополиса, 1 - 3 раза в день. При хронических гнойных
отитах после тщательной очистки от гноя в ухо вводят тампон,
пропитанный настойкой прополиса, на 1 - 2 минуты 2 - 3 раза в день
или по 1 - 2 капли в ухо 3 - 4 раза в день.
При хроническом фарингите и тонзиллите смазывают миндалины 1 -
2 раза в день в течение 8 - 15 дней. Кроме того, при хроническом
тонзиллите настойку прополиса применяют в виде ингаляций водным
раствором в соотношении 1 : 20. Курс лечения 1 - 2 ингаляции в
день в течение 7 - 10 дней.
При хроническом гайморите проводят промывание полостей 2 раза
в день в течение 14 дней (настойку прополиса смешивают с
изотоническим раствором натрия хлорида в соотношении 1 : 10).
При заболеваниях пародонта настойку прополиса вводят на
турундах в пародонтальные карманы на 5 минут после глубокого
кюретажа. При наличии раневых поверхностей на слизистой оболочке в
полости рта настойку прополиса (15 мл на 1/2 стакана теплой воды)
применяют в виде полосканий 4 - 5 раз в день в течение 3 - 4
дней.
Побочные действия. При применении настойки прополиса возможны
аллергические реакции.
Противопоказания. Применение препарата противопоказано при
острой экземе, индивидуальной непереносимости, наличии
аллергических реакций, в том числе к продуктам пчеловодства.
Упаковка. По 25 мл во флаконы - капельницы из стекломассы с
винтовой горловиной, с пробками - капельницами и пластмассовыми
крышками (из оранжевого светозащитного стекла). На флакон
наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной. Флакон
вместе с инструкциями по применению помещают в коробки из картона
коробочного.
Хранение. Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света
месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. По рецепту врача.
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
В.К.ЛЕПАХИН
|
