ПРИКАЗ МИНЗДРАВА СССР
от 25 мая 1989 г. N 326
О ДАЛЬНЕЙШЕМ СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ОРГАНИЗАЦИИ
ИММУНОЛОГИЧЕСКОГО ТИПИРОВАНИЯ
(В ред. Приказа Минздрава СССР от 20.07.89 N 428)
Иммунологические исследования антигенов гистосовместимости
находят все большее использование в практике
лечебно-профилактических учреждений страны при подборе доноров
тканевых и органных трансплантантов.
Во исполнение задач, определенных приказом Минздрава СССР
от 30.07.85 г. N 1015, проведен ряд мероприятий по внедрению в
практику лечебно-профилактических учреждений иммунологического
типирования, в том числе: подготовлены кадры врачей-лаборантов,
создан Всесоюзный банк гистотипирующих сывороток на базе
Ленинградского НИИ гематологии и переливания крови Минздрава
РСФСР.
Однако, в настоящее время лаборатории иммунологического
типирования созданы лишь на единичных станциях переливания
крови, метод иммунологического типирования внедряется медленно,
что отрицательно сказывается на развитии работ по исследованию
антигенного состава крови и тканей.
Учитывая ведущую роль антигенов гистосовместимости
(комплекса НLА) в определении ряда физиологических и
возникновении патологических процессов, контроля иммунного
ответа, имеется необходимость в более широком распространении
метода иммунологического типирования и внедрении его в
диагностику различных заболеваний, организации на его основе
профилактических мероприятий по предупреждению некоторых
патологических состояний, при генетическом консультировании, при
проведении судебно-медицинской экспертизы. Обеспечение этих
исследований требует постоянного совершенствования панели
HLA-типирующих сывороток для более полного HLA-антигенов в
фенотипе доноров и больных.
В целях увеличения сети лабораторий иммунологического
типирования, более широкого и активного внедрения в практику
здравоохранения метода иммунологического типирования утверждаю:
1. Положение о Всесоюзной референс-лаборатории по контролю
и отбору гистотипирующих стандартов.* (Приложение 1).
2. Положение о Всесоюзном банке гистотипирующих сывороток.
(Приложение 2).
3. Положение о лаборатории иммунологического типирования.
(Приложение 3).
4. План создания лабораторий иммунологического типирования
на станциях переливания крови в 1989-91 гг. (Приложение 4).
5. Инструкцию о сборе и транспортировке антилейкоцитарных
анти-HLA гистотипирующих сывороток. (Приложение 5).
6. План подготовки специалистов лабораторий
иммунологического типирования на базе Института иммунологии
Минздрава СССР. (Приложение 6).
7. Инструкцию по взятию и учету крови, получаемой от
доноров малыми дозами, для приготовления тест-клеток крови.
(Приложение 7).
8. План закупки импортного оборудования для лабораторий
иммунологического типирования учреждений службы крови.
(Приложение 8).
9. Перечень оборудования и реактивов для лабораторий
иммунологического типирования учреждений службы крови.
(Приложение 9).
Приказываю:
1. Заместителю Министра здравоохранения СССР тов. Громыко
В.В.:
1.1. Предусмотреть выделение в 1989-91 гг валютных
ассигнований в сумме 160 тыс. рублей для оснащения Всесоюзного
банка гистотипирующих сывороток Ленинградского НИИ гематологии и
переливания крови Минздрава РСФСР и лабораторий
иммунологического типирования станций переливания крови (с
разбивкой по годам: в 1989 г. - 60 тыс., в 1990 г. - 60 тыс.,
1991 г. - 40 тыс. инвалютных рублей).
1.2. Поручить В/О "Союзздравэкспорт" предусмотреть в
1989-91 гг закупку для этих учреждений импортного оборудования в
соответствии со спецификацией, представленной Институтом
иммунологии Минздрава СССР.
2. Главному экономическому управлению Минздрава СССР
совместно с Главным управлением организации медицинской помощи
Минздрава СССР по представлении необходимых материалов от
Института иммунологии Минздрава СССР рассмотреть вопрос в
установленном порядке о распространении на сотрудников
Республиканского центра иммунологического типирования
Ленинградского НИИ гематологии и переливания крови Минздрава
РСФСР и лабораторий иммунологического типирования станций
переливания крови условий оплаты труда за работу во вредных
условиях, предусмотренных постановлениями ЦК КПСС, Совета
Министров СССР и ВЦСПС: от 15.07.64 г. N 620 (п.7 приложения N
3), от 24.12.76 г. N 1058 (п.10), от 16.10.86 г. N 1240 (п.3).
3. Министрам здравоохранения союзных республик:
3.1. Организовать лаборатории иммунологического типирования
на станциях переливания крови (приложение 4), укомплектовать их
необходимым оборудованием по заявкам указанных учреждений.
Установить численность должностей в лабораториях в зависимости
от объема работ, предусмотрев фонд заработной платы на их
содержание.
3.2. Возложить на лаборатории клинической иммунологии,
созданные на базе лечебно-профилактических учреждений в
соответствии с приказом Минздрава СССР от 19.04.85 г. N 539,
исследование антигенного состава клеток крови (HLA-фенотипа).
4. Начальнику Третьего главного управления при Минздраве
СССР тов. Шульженко Е.Б. выделить в 1989 году штатную
численность в количестве 6 человек с необходимыми ассигнованиями
на их содержание для организации в составе клиники Института
иммунологии Минздрава СССР группы иммунологического типирования.
5. Директору Института иммунологии Минздрава СССР т.
Хаитову Р.М.:
5.1. Создать в 1989 году в клинике Института иммунологии
Минздрава СССР группу иммунологического типирования, являющуюся
составной частью референс-лаборатории, для решения задач в
соответствии с Положением (приложение 1).
5.2. Организовать обучение специалистов вновь создаваемых
лабораторий иммунологического типирования станций переливания
крови и лабораторий клинической иммунологии в соответствии с
планом.
6. Приложения 1 и 3 к приказу Минздрава СССР от 30.07.85 г.
N 1015 считать утратившим силу.
< Приказом Минздрава СССР от 20 июля 1989 г. N 428 приказ
дополнен новым п.7, соответственно п.7 считается п. 8 >
7. Общее руководство работой всех лабораторий
иммунологического типирования, входящих в состав республиканских
Институтов гематологии и переливания крови и станций переливания
крови, возложить на Центр иммунологического типирования крови,
организованный в соответствии с приказом Минздрава СССР от
30.07.85 г. N 1015 при Всесоюзном гематологическом научном
центре Минздрава СССР.
8. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Министра здравоохранения СССР т. Царегородцева А.Д.
Министр Е.И. Чазов
Приложение 1
к приказу Минздрава СССР
от 25 мая 1989 г. N 326
ПОЛОЖЕНИЕ
О ВСЕСОЮЗНОЙ РЕФЕРЕНС-ЛАБОРАТОРИИ ПО КОНТРОЛЮ
И ОТБОРУ ГИСТОТИПИРУЮЩИХ СТАНДАРТОВ
(с изменениями от 20 июля 1989 г.)
1. Общие положения.
1.1. Функции Всесоюзной референс-лаборатории по скринингу и
контролю гистотипирующих стандартов, выпускаемых в лабораториях
Советского Союза, возлагаются на Институт иммунологии Минздрава
СССР (лабораторию популяционной иммунологии с группой
иммунологического типирования). Референс-лаборатория является
головной для лабораторий, осуществляющих заготовку и
исследование антилейкоцитарных сывороток, учреждений Минздрава
СССР.
1.2. Референс-лаборатория является научно-практическим,
организационно-методическим и учебным центром по исследованию
лейкоцитарных антигенов, анализу и стандартизации
антилейкоцитарных сывороток и других HLA-типирующих реагентов.
1.3. В своей работе референс-лаборатория руководствуется
настоящим положением, приказами и инструкциями Минздрава СССР.
< Приказом Минздрава СССР от 20 июля 1989 г. N 428 п. 2
настоящего Положения признан утратившим силу в части обеспечения
организационно-методического руководства лабораторией
иммунологического типирования, организованных в Институтах
гематологии и переливания крови и станциях переливания крови >
2. Основными задачами референс-лаборатории являются:
осуществление организационно-методического руководства
лабораториями иммунологического типирования
лечебно-профилактических учреждений, организация сбора и
реализация типирующих реагентов, контроль их качества и техники
тканевого типирования, совершенствование анти-HLA тест-панелей и
методов тканевого типирования.
3. Функции референс-лаборатории:
3.1. Организация практической работы по сбору
HLA-типирующих реагентов, необходимых для установления
HLA-фенотипа у представителей различных групп населения,
проживающих в СССР.
3.2. Лабораторный контроль специфичности, качества анти-HLA
сывороток и заключение о пригодности их использования в качестве
гистотипирующих стандартов в панелях для тканевого типирования в
лечебно-профилактических и научных учреждениях.
3.3. Составление гистотипирующих панелей в зависимости от
их назначения: для определения фенотипа донора и реципиента при
трансплантации органов и тканей, для изучения биологической роли
системы HLA, диагностики различных заболеваний, для
популяционных исследований.
3.4. Разработка ежегодного плана поставки сывороток из
иммунологических лабораторий тканевого типирования станций
переливания крови и институтов гематологии и переливания крови
во Всесоюзный банк типирующих сывороток при Ленинградском НИИ
гематологии и переливания крови Минздрава РСФСР, координация и
контроль выполнения плана.
3.5. Координация обеспечения лечебно-профилактических и
научно-исследовательских учреждений панелями гистотипирующих
сывороток.
3.6. Осуществление внедрения иммунологического типирования
в лечебно-профилактические учреждения при диагностике различных
патологических состояний, формировании групп риска с целью
организации профилактических мероприятий для предупреждения ряда
заболеваний, при проведении популяционных исследований,
судебно-медицинской экспертизе.
3.7. Разработка плана и программы международного
сотрудничества в области тканевого типирования; участие в
международных рабочих совещаниях; обмен анти-HLA сыворотками с
ведущими лабораториями мира для совершенствования
тест-реагентов, методов тканевого типирования.
< Приказом Минздрава СССР от 20 июля 1989 г. N 428 п. 3.8
настоящего Положения признан утратившим силу в части обеспечения
организационно-методического руководства лабораторией
иммунологического типирования, организованных в Институтах
гематологии и переливания крови и станциях переливания крови >
3.8. Осуществление организационно-методического руководства
лабораториями тканевого типирования институтов гематологии и
переливания крови, станций переливания крови (в части сбора,
скрининга, заготовки антилейкоцитарных сывороток и
иммунологического типирования крови для выявления корреляций с
различными заболеваниями, популяционных исследованиях),
лабораториями клинической иммунологии (в части иммунологического
типирования крови);
3.9. Формирование основных направлений по совершенствованию
методов и диагностикумов, используемых в тканевом типировании;
3.10. Подготовка кадров для лабораторий тканевого
типирования.
4. Штатно-организационная структура референс-лаборатории
определяется администрацией Института иммунологии Минздрава СССР
в соответствии с ее задачами и функциями.
4.1. В состав референс-лаборатории входят: врачи и
лаборанты со средним образованием. Референс-лаборатория
возглавляется заведующим (доктором, кандидатом медицинских
наук), избираемым по конкурсу в установленном порядке;
освобождается от должности директором института; заведующий
подчиняется заведующему структурного подразделения, в состав
которого входит референс-лаборатория.
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической
помощи Минздрава СССР В.И.Калинин
Приложение 2
к приказу Минздрава СССР
от 25 мая 1989 г. N 326
ПОЛОЖЕНИЕ
О ВСЕСОЮЗНОМ БАНКЕ ГИСТОТИПИРУЮЩИХ СЫВОРОТОК
1. Общие положения
1.1. Банк гистотипирующих сывороток создан на основании
приказа Минздрава СССР N 1015 от 30.07.85 г. "О мерах по
дальнейшему совершенствованию иммунологического типирования" в
целях полного обеспечения исследований по изучению тканевых
антигенов, проводимых во всех иммунологических лабораториях СССР.
1.2. Всесоюзный банк гистотипирующих сывороток организован
на базе Ленинградского НИИ гематологии и переливания крови
Минздрава РСФСР.
1.3. Производственная работа Всесоюзного банка
гистотипирующих сывороток обеспечивается лабораторией сбора и
стандартизации антилейкоцитарных сывороток, лабораторий по
изготовлению ксеногенных сывороток и вспомогательных реагентов
для иммунологического типирования, лабораторией контроля за
деятельностью лабораторией иммунологического типирования тканей.
1.4. Свою деятельность Всесоюзный банк гистотипирующих
сывороток согласует с референс-лабораторией, руководствуется
настоящим положением, приказами и инструкциями Минздрава СССР.
2. Основными задачами Всесоюзного банка гистотипирующих
сывороток являются:
обеспечение лечебно-профилактических учреждений анти-HLA
типирующими сыворотками; организация сбора антилейкоцитарных
сывороток и их анализ для отбора активных образцов с высоким
коэффициентом корреляции с целью включения в коллекцию
Всесоюзного банка.
3. Функции Всесоюзного банка гистотипирующих сывороток:
3.1. сбор и анализ антилейкоцитарных сывороток с целью
выявления образцов, пригодных для тканевого типирования и
пополнения коллекции банка;
3.2. комплектация панелей диагностических анти-HLA
сывороток для тканевого типирования по разработке
референс-лаборатории Института иммунологии Минздрава СССР;
3.3. обеспечение лечебно-профилактических и
научно-исследовательских учреждений, проводящих работу по
иммунологическому типированию панелями анти-HLA сывороток.
4. Всесоюзный банк гистотипирующих сывороток в своей
производственной деятельности руководствуется планом поставки
сырья из лабораторий иммунологического типирования станций
переливания крови и планом обеспечения лечебных учреждений
гистотипирующими панелями, которые составляются ежегодно и
утверждаются директором Института иммунологии Минздрава СССР.
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической
помощи В.И.Калинин
Приложение 3
к приказу Минздрава СССР
от 25 мая 1989 г. N 326
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛАБОРАТОРИИ ИММУНОЛОГИЧЕСКОГО ТИПИРОВАНИЯ
1. Общие положения.
1.1. Лаборатория иммунологического типирования (ИТ)
организуется в составе станции переливания крови.
1.2. Лаборатория ИТ осуществляет методическое руководство
иммунологическим типированием тканей в лечебных учреждениях
подконтрольной административной территории.
1.3. Лаборатория ИТ осуществляет связь с
лечебно-профилактическими учреждениями зоны с целью подбора
гистосовместимого донора органов и тканей, регистрации всех
потенциальных реципиентов, нуждающихся в тканевых и органных
трансплантантах, проведения иммунологического контроля за
приживлением пересаженных органов и тканей.
1.4. Проводит первичные исследования активности и
специфичности аллоиммунных сывороток и обеспечивает их
систематическую доставку во Всесоюзный банк гистотипирующих
сывороток (Ленинградский НИИ гематологии и переливания крови
Минздрава РСФСР).
1.5. В своей работе лаборатория иммунологического
типирования руководствуется настоящим положением, приказами и
инструкциями Министерства здравоохранения СССР, Министерства
здравоохранения союзной республики, методическими указаниями
Всесоюзной референс-лаборатории, Республиканского центра
иммунологического типирования тканей.
2. Основные задачи лаборатории иммунологического
типирования:
организационно-методическое руководство за проведением
тканевого типирования в лечебно-профилактических учреждениях
административной зоны; организация сбора, исследование сывороток
на наличие анти-HA антител; анализ и поставка активных образцов
для контроля и пополнения запасов Всесоюзного банка;
исследование антигенного состава тканей больных с различными
заболеваниями, доноров тканевых и органных трансплантатов.
3. Функции лаборатории иммунологического типирования:
3.1. Лаборатория обеспечивает всеми видами
иммунологического исследования больных, находящихся в
лечебно-профилактических учреждениях курируемого региона.
3.2. Лаборатория исследует антигенный состав тканей
потенциальных доноров тканевых и органных трансплантатов и
реципиентов, составляет картотеки типированных доноров и
реципиентов, осуществляет поиск совместимых пар донор-реципиент.
3.3. Проводит прямые и обратные пробы на совместимость
между сывороткой и форменными элементами крови донора и
реципиента.
3.4. Проводит наблюдение иммунологическими методами за
развитием посттрансфузионных реакций и приживлением тканевых и
органных трансплантатов.
3.5. Участвует в составлении планов по повышению
квалификации сотрудников лечебно-профилактических учреждений
зоны по иммунологическому типированию тканей.
3.6. Организует разъяснительную работу в
лечебно-профилактических учреждениях зоны по вопросам
клинического значения иммунологических исследований.
4. Штатно-организационная структура лаборатории
иммунологического типирования.
4.1. Лаборатория возглавляется заведующим, подчиненным
главному врачу станции переливания крови, в составе которой
организована лаборатория.
4.2. На должность заведующего лаборатории ИТ назначается
врач, прошедший специализацию в Республиканском центре
иммунологического типирования тканей при Ленинградском НИИ
гематологии и переливания крови - для лечебно-профилактических
учреждений Минздрава РСФСР, во Всесоюзной референс-лаборатории
при Институте иммунологии Минздрава СССР - для
лечебно-профилактических учреждений остальных союзных республик
и г.Москвы.
4.3. Штат лаборатории (ИТ) состоит из руководителя
лаборатории, врачей, лаборантов со средним образованием и
младшего медицинского персонала. Конкретное количество
должностей устанавливается администрацией станции переливания
крови в зависимости от объема работы.
4.4. Заведующий лабораторией ИТ назначается и освобождается
от должности главным врачом станции переливания крови в
установленном порядке.
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической
помощи Минздрава СССР В.И.Калинин
Приложение 4
к приказу Минздрава СССР
от 25 мая 1989 г. N 326
План
создания лабораторий типирования
на станциях переливания крови в 1989-1991 гг.
--------------------------------------------T------T------T---------¬
¦Республики, станции переливания крови ¦ 1989 ¦ 1990 ¦ 1991 ¦
+-------------------------------------------+------+------+---------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦
+-------------------------------------------+------+------+---------+
¦ РСФСР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Алтайская КСПК, Башкирская РСПК, Волго- ¦ 8 ¦ 8 ¦ 12 ¦
¦ градская ОСПК, Кировская КСПК, Коми ¦ ¦ ¦ ¦
¦ РСПК, Краснодарская КСПК, Красноярская ¦ ¦ ¦ ¦
¦ КСПК, Калининградская ОСПК, Кемеровская ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ОСПК, Калининская ОСПК, Курганская ОСПК,¦ ¦ ¦ ¦
¦ Курская ОСПК, Московская ГСПК, Москов- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ский областной клинический институт - ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ОПК, Омская ОСПК, Оренбургская ОСПК, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Саратовская ОСПК, Ставропольская КСПК, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Татарская КСПК, Тамбовская ОСПК, Томская¦ ¦ ¦ ¦
¦ ОСПК, Тульская ОСПК, Тюменская ОСПК, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Ярославская ОСПК, Ульяновская ОСПК, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Мурманская ОСПК, Приморская КСПК, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Смоленская ОСПК. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Украинская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Днепропетровская ОСПК, Донецкая ОСПК, ¦ 2 ¦ 2 ¦ 2 ¦
¦ Киевская ГСПК, Крымская ОСПК, Одесская ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ОСПК, Харьковская ОСПК ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Белорусская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Витебская ОСПК, Могилевская ОСПК ¦ 1 ¦ 1 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Узбекская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Самаркандская ОСПК, Ташкентская ГСПК ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Казахская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Казахская РСПК, Карагандинская ОСПК, ¦ 1 ¦ 1 ¦ 1 ¦
¦ Уральская ОСПК ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Грузинская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Тбилисская ГСПК ¦ ¦ 1 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Азербайджанская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Азербайджанская РСПК ¦ ¦ 1 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Литовская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Литовская РСПК, Каунасская ГСПК ¦ 1 ¦ 1 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Латвийская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Латвийская РСПК ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Молдавская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Молдавская РСПК, Бельцская ГСПК ¦ 1 ¦ 1 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Киргизская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Киргизская РСПК ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Таджикская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Таджикская РСПК ¦ ¦ 1 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Армянская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ СПК при Арм.НИИГПК ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Туркменская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Туркменская РСПК ¦ ¦ 1¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Эстонская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Эстонская РСПК ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L-------------------------------------------+------+------+----------
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической
помощи В.И.Калинин
Приложение 5
к приказу Минздрава СССР
от 25 мая 1989 г. N 326
ИНСТРУКЦИЯ
О СБОРЕ И ТРАНСПОРТИРОВКЕ АНТИЛЕЙКОЦИТАРНЫХ
АНТИ-HLA ГИСТОТИПИРУЮЩИХ СЫВОРОТОК
1. Сбор и первичное исследование сывороток
2. Транспортировка сывороток
3. Стандартизация сывороток
4. Определение пригодности сывороток
5. Распределение панели
Настоящее положение предусматривает унификацию сбора и
первичного исследования сывороток для более полного выявления
антилейкоцитарных антител, обеспечивая их сохранность при
транспортировке, стандартизации реагентов, комплектации
гистотипирующих панелей.
1. Сбор и первичное исследование сывороток.
Источником антилейкоцитарных сывороток могут быть сыворотки
крови лиц, имевших аллоантигенные воздействия в анамнезе
(беременности, трансфузии крови и ее компонентов, трансплантации
органов и тканей). Таким образом, контингент возможных доноров
гистотипирующих сывороток достаточно большой, однако, наиболее
перспективная группа для получения активных образцов с
ограниченным спектром направленности анти-HLA-антител - это
женщины, имевшие в анамнезе беременности и роды. Установлено,
что HLA-антитела после прерывания или завершения беременности
обнаруживаются в сыворотке крови в течение продолжительного
периода. Данный факт делает возможным привлечение таких женщин к
донорству, что обеспечивает получение ценных реагентов в большом
количестве.
Кровь получают путем венопункции в количестве 50 - 350 мл.
Сыворотку через 10-12 часов отделяют центрифугованием и
разливают в следующие емкости:
по 0,2 мл в 5 микропробирок,
по 5,0 мл в пенициллиновый флакон,
по 20,0-30,0 мл в бакпечатки.
На все емкости наклеивают этикетки, где указывается индекс
сыворотки и дата эксфузии. Сыворотку сохраняют в холодильнике
при температуре - 25 ... - 30°С. Первичное исследование
сывороток проводят в лаборатории иммунологического типирования
станций переливания крови в соответствии с методическими
рекомендациями "Получение, хранение и применение тестовых
реактивов для тканевого типирования при аллотрансплантациях и
гемотрасфузиях" в издании "Иммунология и вопросы клиники и
лечения гемотрансфузионных осложнений" М., 1979 г., стр. 277.
На отобранные активные сыворотки с предварительно
установленной специфичностью заполняется карта анти-HLA
тест-сыворотки. Образцы сывороток в количестве 0,4 мл в 2-х
микропробирках вместе с картой направляются для дополнительного
исследования и стандартизации во Всесоюзный банк гистотипирующих
сывороток Ленинградского НИИ гематологии и переливания крови и в
референс-лабораторию Института иммунологии Минздрава СССР 5,0 мл
во флаконе и по 0,2 мл в 2-х микропробирках. Все образцы для
исследования в указанных учреждениях направляются в одном
термоконтейнере в Ленинградский НИИ гематологии и переливания
крови с маркировкой емкостей "Для ЛенНИИ ГиПК", "Для Института
иммунологии".
2. Для транспортировки сывороток используются
термоконтейнеры ТКМ-3 или ТКМ-5, которые при укладке на 2/3
объема заполняют "сухим" льдом. Транспортировку сывороток можно
производить любым видом транспорта, но срок нахождения
контейнера в пути не должен превышать 48 часов. Контейнер должен
иметь маркировку "Кровь" и "Содержать в холоде". При отправке
сывороток следует соблюдать следующие требования: сыворотки
отсылаются в ЛенНИИ ГиПК с 1 по 5 число каждого месяца; при
отправке сывороток адресат должен быть уведомлен о дате
отправки, виде транспорта, номере рейса, предполагаемых сроках
прибытия.
3. Стандартизация сывороток производится: первичная - в
Ленинградском НИИ гематологии и переливания крови (Всесоюзный
банк гистотипирующих сывороток); заключительная - в
референс-лаборатории Института иммунологии Минздрава СССР. На
каждый образец пригодный для использования в качестве
тест-сыворотки заполняются необходимые разделы карты и дается
заключение о пригодности использования в типирующей панели. На
поставку сывороток, соответствующих критериям гистотипирующих
стандартов, Ленинградский НИИ ГиПК высылает запрос в лаборатории
иммунологического типирования станций переливания крови для
пополнения коллекции Всесоюзного банка и комплектации панелей.
4. Определение пригодности сывороток для включения в
коллективную панель. В панель включают наиболее активные
сыворотки, имеющие коэффициент корреляции не менее 0,8.
Комплектацию панелей производит Ленинградский НИИ гематологии и
переливания крови в соответствии с рекомендациями и под
контролем референс-лаборатории Института иммунологии Минздрава
СССР.
Комплектуют три панели сывороток:
I-я панель предназначена для сугубо производственных целей:
подбора доноров для трансплантации органов и тканей, трансфузии
крови и ее компонентов. В нее включают сыворотки против
ограниченного числа антигенов, которые хорошо изучены и
рекомендованы ВОЗ для практических целей. I панель является
единой обязательной для этих учреждений, выполняющих
трансплантацию органов и тканей, трансфузию крови и ее
компонентов.
II-я панель предназначена для исследовательских целей:
изучения серологии HLA антигенов и антител, изучения связи HLA с
заболеваниями. В нее включают сыворотки против максимального
числа антигенов HLA-системы.
III-я панель, предназначающаяся для проведения
популяционных исследований, составляется из сывороток крови
представителей различных национальностей.
Кроме того, составляется диагностическая панель.
Приготовленные панели проходят контроль и реферируются в
референс-лаборатории Института иммунологии Минздрава СССР, для
чего Всесоюзный банк гистотипирующих сывороток направляет
сыворотки в количестве не менее 0,6 мл каждого образца.
Исследование выполняется в течение 15 дней и дается заключение о
качестве наборов и возможности их использования для тканевого
типирования.
5. Распределение панели.
Панель сывороток направляет Ленинградский НИИ ГиПК два раза
в год в соответствии с планом рассылки в учреждения службы крови
и другие медицинские учреждения, занимающиеся тканевым
типированием, по их заявкам с указанием для какой цели будут
использованы сыворотки.
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической
помощи Минздрава СССР В.И.Калинин
Приложение 6
к приказу Минздрава СССР
от 25 мая 1989 г. N 326
ПЛАН
ПОДГОТОВКИ СПЕЦИАЛИСТОВ ЛАБОРАТОРИЙ ИММУНОЛОГИЧЕСКОГО
ТИПИРОВАНИЯ СТАНЦИЙ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ НА БАЗЕ
ИНСТИТУТА ИММУНОЛОГИИ МИНЗДРАВА СССР
--------------------------------------------T------T------T---------¬
¦Республики, станции переливания крови ¦ 1989 ¦ 1990 ¦ 1991 ¦
+-------------------------------------------+------+------+---------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦
+-------------------------------------------+------+------+---------+
¦ РСФСР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Республиканский центр иммунологического ¦ ¦ ¦ ¦
¦ типирования тканей ¦ 2 ¦ ¦ 2 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Украинская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Днепропетровская ОСПК ¦ ¦ 2 ¦ ¦
¦ Донецкая ОСПК ¦ ¦ 2 ¦ ¦
¦ Киевская ГСПК ¦ ¦ 2 ¦ ¦
¦ Крымская ОСПК ¦ ¦ 2 ¦ ¦
¦ Одесская ОСПК ¦ ¦ 2 ¦ ¦
¦ Харьковская ОСПК ¦ ¦ 2 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Белорусская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Витебская ОСПК ¦ ¦ 2 ¦ ¦
¦ Могилевская ОСПК ¦ ¦ 2 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Узбекская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Самаркандская ОСПК ¦ ¦ 2 ¦ ¦
¦ Ташкентская ГСПК ¦ ¦ 2 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Казахская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Казахская РСПК ¦ ¦ 2 ¦ ¦
¦ Карагандинская ОСПК ¦ ¦ 2 ¦ ¦
¦ Уральская ОСПК ¦ ¦ 2 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Грузинская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Тбилисская ГСПК ¦ ¦ 2 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Азербайджанская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Азербайджанская РСПК ¦ ¦ ¦ 2 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Литовская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Литовская РСПК ¦ 2 ¦ ¦ ¦
¦ Каунасская ГСПК ¦ ¦ ¦ 2 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Латвийская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Латвийская РСПК ¦ 2 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Киргизская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Киргизская РСПК ¦ ¦ ¦ 2 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Таджикская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Таджикская РСПК ¦ ¦ 2 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Армянская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ СПК при Арм-НИИГПК ¦ ¦ ¦ 2 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Туркменская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Туркменская РСПК ¦ ¦ ¦ 2 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Эстонская ССР ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Эстонская РСПК ¦ ¦ ¦ 2 ¦
L-------------------------------------------+------+------+----------
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической
помощи Минздрава СССР В.И.Калинин
Приложение 7
к приказу Минздрава СССР
от 25 мая 1989 г. N 326
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ВЗЯТИЮ И УЧЕТУ КРОВИ, ПОЛУЧАЕМОЙ ОТ ДОНОРОВ
МАЛЫМИ ДОЗАМИ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ТЕСТ-КЛЕТОК КРОВИ
1. Учреждения, где производится отбор и стандартизация
антилейкоцитарных сывороток, должны иметь постоянных доноров, у
которых берется кровь для приготовления стандартных лимфоцитов и
тромбоцитов.
При отборе и стандартизации антилейкоцитарных сывороток
используются стандартные лимфоциты и тромбоциты доноров,
HLA-антигенный состав которых четко установлен и включает все
известные антигены системы HLA локусов А, В, С, DR (50 - 80
человек).
2. Кровь у доноров стандартных тест-клеток берется из вены
не чаще 1 раза в 2 недели, в количестве не более 50 мл.
3. Каждый донор, у которого берется кровь малыми дозами для
приготовления тест-клеток, должен находиться на учете отделения
донорских кадров, где на него заводится донорский журнал. Если
лаборатория, для которой донор дает кровь малыми дозами, не
входит в состав учреждения службы крови, донор находится на
учете непосредственно в этой лаборатории. При зачислении и в
дальнейшем каждые 3 - 4 месяца донор подвергается осмотру
врачем-терапевтом и проверке гемоглобина и количества
эритроцитов. Взятие крови допускается при условии содержания
гемоглобина не ниже 120 г/л для женщин, для мужчин - 130 г/л.
4. В лабораториях, где берется у доноров кровь для
приготовления стандартных тест-клеток крови, должна быть
заведена книга для записей с указанием каждой эксфузии по
следующей форме:
-------T----------T----------T---------------T---------------T----------¬
¦Дата ¦ФИО донора¦Количество¦Расписка ¦ Расписка ¦Расписка ¦
¦взятия¦группа ¦взятой ¦донора, давшего¦ лица, взявшего¦лица, ис- ¦
¦крови ¦крови ¦крови ¦кровь ¦ кровь ¦пользующе-¦
¦ ¦донора ¦ ¦ ¦ ¦го кровь ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для работы¦
L------+----------+----------+---------------+---------------+-----------
Взятие крови количественно подытоживается за 1,5 - 2 месяца
и выводится общая сумма взятой крови. Итог подписывается
руководителем лаборатории или отдела, для нужд которого бралась
кровь.
5. Руководитель лаборатории или отдела на основании записи
в журнале дает донору справку о количестве взятой у него крови с
указанием, за какой период времени взята кровь.
6. Принимая во внимание многократность и характер процедуры
взятия крови у доноров, денежную компенсацию за взятую у них
кровь устанавливают в двойном размере по отношению к
компенсации, установленной для доноров, дающих кровь в большом
объеме.
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической
помощи В.И.Калинин
Приложение 8
к приказу Минздрава СССР
от 25 мая 1989 г. N 326
ПЛАН
ЗАКУПКИ ИМПОРТНОГО ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ЛАБОРАТОРИЙ
ИММУНОЛОГИЧЕСКОГО ТИПИРОВАНИЯ УЧРЕЖДЕНИЙ СЛУЖБЫ КРОВИ
---------------------------------T-----------------------T--------------¬
¦ Станция переливания крови ¦ Наименование обору- ¦ Стоимость в¦
¦ (республики) ¦ дования ¦ руб. ¦
L--------------------------------+-----------------------+---------------
1989 год
1. Эстонская РСПК (ЭстССР) Холодильник низкотем-
2. Латвийская РСПК (ЛатвССР) пературный 2000,0 х 12
3. Литовская РСПК (ЛитССР) Шприцевые дозаторы 1295,0 х 12
4. Калининградская ОСПК (РСФСР) Пипеточные дозаторы 310,0 х 12
5. Мурманская ОСПК (РСФСР) Система для стерильного
6. Кировская ОСПК (РСФСР) забора крови однократ-
7. Красноярская КСПК (РСФСР) ного использования 476,0 х 12
8. Казахская РСПК (КазахССР)
9. Ленинградский НИИГПК (РСФСР)
10. Свердловская ОСПК (РСФСР)
11. Челябинская ОСПК (РСФСР)
12. Хабаровская ОСПК (РСФСР)
13. Киевская РСПК (УССР) Холодильник низкотем-
14. Самаркандская ОСПК (УзССР) пературный 2000,0 х 6
15. Саратовская ОСПК (РСФСР) Шприцевые дозаторы 1295,0 х 6
16. Кемеровская ОСПК (РСФСР) Пипеточные дозаторы 310,0 х 6
17. МОНИКИ им. М.Ф.Владимирского
- ОПК (РСФСР)
18. Молдавская РСПК (МолдССР)
19. Донецкая ОСПК (УССР) Шприцевые дозаторы 1295,0 х 3
20. Витебская ОСПК (БССР) Пипеточные дозаторы 310,0 х 3
21. Коми АССР РСПК (РСФСР) ------------------------------------
Итого: 75.417, =
------------------------------------------------------------------------
1990 год
1. Куйбышевская ОСПК (РСФСР) Холодильник низкотем-
2. Новосибирская ОСПК (РСФСР) пературный 2000,0 х 7
3. Ростовская-на-Дону ОСПК Шприцевые дозаторы 1295,0 х 7
(РСФСР) Пипеточные дозаторы 310,0 х 7
4. Горьковская ОСПК (РСФСР) Система для стерильного
5. Приморская КСПК (РСФСР) забора крови однократ-
6. Ташкентская ГСПК (УзССР) ного использования 476,0 х 4
7. Киргизская РСПК (КиргизССР)
* * *
8. Уральская ОСПК (КазахССР) Шприцевые дозаторы 1295,0 х 17
9. Могилевская ОСПК (БССР) Пипеточные дозаторы 310,0 х 17
10. Волгоградская (РСФСР)
11. Алтайская КСПК (РСФСР)
12. Курская ОСПК (РСФСР)
13. Краснодарская КСПК (РСФСР)
14. Бельцская ОСПК (МолдССР)
15. Калининская ОСПК (РСФСР)
16. Оренбургская ОСПК (РСФСР)
17. Тюменская ОСПК (РСФСР)
18. Днепропетровская ОСПК
(УССР)
19. Крымская ОСПК (УССР)
20. Карагандинская ОСПК
(КазахССР)
21. Армянская РСПК (АрмССР)
22. Таджикская РСПК (ТаджССР)
23. Тбилисская ГСПК (ГрузССР)
24. Азербайджанская РСПК (АзССР) Система для стерильного
забора крови однократ-
ного использования 476,0 х 17
--------------------------------------
Итого: 54.790, =
------------------------------------------------------------------------
1991 год
1. Башкирская РСПК (РСФСР) Шприцевые дозаторы 1295,0 х 16
2. Курганская ОСПК (РСФСР) Пипеточные дозаторы 310,0 х 16
3. Омская ОСПК (РСФСР)
4. Ставропольская КСПК (РСФСР)
5. Тамбовская ОСПК (РСФСР)
6. Татарская РСПК (РСФСР)
7. Томская ОСПК (РСФСР)
8. Тульская ОСПК (РСФСР)
9. Московская ГСПК (РСФСР)
10. Каунаская ГСПК (ЛитССР)
11. Харьковская ОСПК (УССР)
12. Ярославская ОСПК (РСФСР)
13. Смоленская ОСПК (РСФСР)
14. Ульяновская ОСПК (РСФСР)
15. Туркменская РСПК (ТуркССР) Холодильник низкотем-
16. Одесская ОСПК (УССР) пературный 2000,0 х 2..
--------------------------------------
Итого: 29.680, =
========================================
Итого: 159.887, =
------------------------------------------------------------------------
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической
помощи Минздрава СССР В.И.Калинин
Приложение 9
к приказу Минздрава СССР
от 25 мая 1989 г. N 326
ПЕРЕЧЕНЬ
ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ЛАБОРАТОРИЙ ИММУНОЛОГИЧЕСКОГО
ТИПИРОВАНИЯ СТАНЦИЙ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ
-----T----------------------------T----T---------T--------T-----T-------¬
¦ NN ¦ Наименование оборудования ¦Ед. ¦Республ. ¦Зональн.¦Лаб. ¦Всего ¦
¦ п/п¦ ¦изм.¦центр ИТТ¦лабор. ¦ИТТ ¦для ИТ ¦
+----+----------------------------+----+---------+--------+-----+-------+
¦ 1. ¦Микроскоп Биолам П-1 ¦ шт ¦ 2 ¦ 3 ¦ 1 ¦ 76 ¦
¦ 2. ¦Холодильник Минск-18 ¦ " ¦ 4 ¦ 2 ¦ 2 ¦ 126 ¦
¦ 3. ¦Центрифуга К-26 (ГДР) ¦ " ¦ 4 ¦ 2 ¦ 2 ¦ 126 ¦
¦ 4. ¦Центрифуга К-23 (ГДР) ¦ " ¦ 2 ¦ 1 ¦ 1 ¦ 63 ¦
¦ 5. ¦Холодильник бытовой емк.120л¦ " ¦ 1 ¦ 1 ¦ 1 ¦ 62 ¦
¦ 6. ¦Шкаф суховоздушный стерили- ¦ " ¦ 1 ¦ 1 ¦ 1 ¦ 62 ¦
¦ ¦зационный ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 7. ¦Термостат электрический су- ¦ " ¦ 1 ¦ 1 ¦ 1 ¦ 62 ¦
¦ ¦ховоздушный ТС-80 М ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 8. ¦Центрифуга ЦЛН ¦ " ¦ 2 ¦ 2 ¦ 2 ¦ 124 ¦
¦ 9. ¦Игла стерильная разовая ¦ " ¦ 1000 ¦ 1000 ¦ 1000¦ 70300 ¦
¦ ¦0,9 х 38 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 10.¦Шприц одноразового пользова-¦ " ¦ 1000 ¦ 1000 ¦ 1000¦ 70300 ¦
¦ ¦ния ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 11.¦Микрокамеры для иммунологи- ¦ " ¦ 1000 ¦ 500 ¦ 500¦ 31500 ¦
¦ ¦ческих реакций ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 12.¦Пробирки для микропроб поли-¦ " ¦ 50000 ¦20000 ¦10000¦596000 ¦
¦ ¦этиленовые однократного при-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦менения ТУ-64-2-300280 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 13.¦Противопылевой бокс ¦ " ¦ 1 ¦ 1 ¦ 1 ¦ 62 ¦
L----+----------------------------+----+---------+--------+-----+--------
ПЕРЕЧЕНЬ
РЕАКТИВОВ ДЛЯ ЛАБОРАТОРИЙ ИММУНОЛОГИЧЕСКОГО ТИПИРОВАНИЯ
СТАНЦИЙ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ
(годовая потребность одной лаборатории)
-----T----------------------------T----T---------T--------T------T------¬
¦ NN ¦ Наименование реактивов ¦Ед. ¦Респ. ¦Зональн.¦Лабор.¦Всего ¦
¦ п/п¦ ¦изм.¦центр ИТТ¦лабор. ¦ИТТ ¦для ИТ¦
+----+----------------------------+----+---------+--------+------+------+
¦ 1 ¦Верографин 76% по 20 мл в ¦амп.¦ 100 ¦ 30 ¦ 30 ¦ 1930 ¦
¦ ¦амп. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 2 ¦Гепарин ¦ фл.¦ 10 ¦ 5 ¦ 5 ¦ 315 ¦
¦ 3 ¦Папаин ¦ г ¦ 50 ¦ 20 ¦ 20 ¦ 1270 ¦
¦ 4 ¦Цистеин ¦ г ¦ 10 ¦ 10 ¦ 10 ¦ 620 ¦
¦ 5 ¦ЭДТА 260505 ¦ кг ¦ 0,5 ¦ 0,2 ¦ 0,2 ¦ 12,7 ¦
¦ 6 ¦Среда Хенкса сухая ¦ л ¦ 200 ¦ 100 ¦ 100 ¦ 6300 ¦
¦ ¦ТУ 1 ОП-237-68 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 7 ¦Эозин к ТУ 6-09-4185-76 ¦ г ¦ 50 ¦ 30 ¦ 30 ¦ 1880 ¦
¦ 8 ¦ФГА (фитогемагглютинин для ¦ г ¦ 5 ¦ 2 ¦ 2 ¦ 127 ¦
¦ ¦культуры тканей) N 200508 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 9 ¦Фиколл ¦ кг ¦ 1,5 ¦ 0,5 ¦ 0,3 ¦ 21,4 ¦
L----+----------------------------+----+---------+--------+------+-------
Всего лабораторий 1 8 53
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической
помощи Минздрава СССР В.И.Калинин
-------------------------------------------------------------------------
*) далее по тексту - "референс-лаборатория"
|
