МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
5 декабря 1988 г.
N 861
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей
(приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному научно-техническому управлению (т. Ильин В.И.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении, и внести их в Государственный реестр.
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении, Министерству медицинской и микробиологической
промышленности СССР.
2. Главному аптечному управлению Минздрава СССР (т. Апазов
А.Д.) совместно с Главным научно-техническим управлением Минздрава
СССР (т. Ильин В.И.):
2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года
промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. Издать информационные материалы на лекарственные
средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
Главное научно-техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин
В.И.).
Министр
здравоохранения СССР
Е.И.ЧАЗОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 5 декабря 1988 г. N 861
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
1. Таблетки "Вентер" 0,5 г - средство для лечения яз-
вы желудка и двенадцати-
перстной кишки
Начальник Главного научно-
технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 5 ДЕКАБРЯ 1988 Г. N 861
ТАБЛЕТКИ "ВЕНТЕР" 0,5 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 861 от 5 декабря
1988 г.
Регистрационное удостоверение N 87/861/1.
Инструкция по применению утверждена 5 декабря 1988 г.
Листок-вкладыш утвержден 5 декабря 1988 г.
Временная фармакопейная статья утверждена 18 ноября 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого с сероватым оттенком цвета.
Допускается легкая мраморность.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Вентер оказывает местное действие
на язвенные поражения слизистой оболочки желудка и
двенадцатиперстной кишки. Растворяется в кислой среде, большая
часть препарата образует клейкую полимерную пастообразную массу,
обладающую основными свойствами. Находясь в желудке и
двенадцатиперстной кишке, вентер трансформируется в полианион с
множеством свободных отрицательных зарядов, которые образуют
прочные связи с положительными радикалами белков слизистой
оболочки. Вентер, таким образом, образует прочный барьер, который
в течение продолжительного периода защищает пораженные участки
слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов (кислота, желчь
и пепсин не вступают в контакт в изъязвленной поверхностью).
Кроме того, вентер оказывает цито-протективное действие,
способствуя синтезу простагландинов в слизистой оболочке.
Препарат умеренно ингибирует активность пепсина. Вентер плохо
всасывается в желудочно-кишечном тракте и поэтому не оказывает
существенного системного влияния. Небольшие количества препарата
(3-5%) выделяются из организма почками.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Вентер применяют у взрослых при
язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Вентер принимают внутрь за 30 минут
- 1 час до приема пищи в суточной дозе - 4 г (8 таблеток): по 1 г
- (2 таблетки) перед завтраком, обедом и ужином и 1 г (2 таблетки)
на ночь.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая
небольшим количеством воды. Продолжительность лечения обычно
составляет 4-6 недель, однако лечение может быть продолжено до 12
недель.
Вентер можно применять одновременно со спазмолитиками,
холинолитиками, атацицами. Последние следует принимать не ранее,
чем через 1 час после приема вентера.
Одновременный прием препаратов группы тетрациклина и вентера
может уменьшить всасывание антибиотиков.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении вентера возможны запоры.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение вентера противопоказано при
тяжелом нарушении функции почек, беременности.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Главного
научно-технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН
Председатель
Фармакологического комитета,
докт.мед.наук, проф.
В.К.ЛЕПАХИН
Первый заместитель Председателя
Фармакопейного комитета,
докт. хим. наук
С.Д.СОКОЛОВ
|
