МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
23 марта 1988 г.
N 229
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей
(приложение)
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному научно-техническому управлению (т. Ильин В.И.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении, и внести их в Государственный реестр.
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении, следующим организациям:
1.2.1. Министерству медицинской и микробиологической
промышленности (п.п. 1, 4, 6, 7, 8).
1.2.2. Институту органического синтеза АН Латв. ССР (п.п. 2,
3, 5).
2. Главному аптечному управлению Минздрава СССР (т. Апазов
А.Д.) совместно с Главным научно-техническим управлением Минздрава
СССР (т. Ильин В.И.):
2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года
промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в
приложении.
2.2. Издать информационные материалы на лекарственные
средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
Главное научно-техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин
В.И.).
Министр
здравоохранения СССР
Е.И.ЧАЗОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 23 марта 1988 г. N 229
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К
МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Арбидол - противовирусное средство
2. Милдронат - средство, повышающее
работоспособность и уменьшающее
явления перенапряжения при
физических перегрузках
Б. Лекарственные формы
3. Милдронат 0,25 г - средство, повышающее
в капсулах работоспособность
4. Раствор буфенокса 0,025% - диуретическое средство
для инъекций
5. Раствор милдроната 10% - средство, повышающее
для инъекций работоспособность
6. Таблетки арбидола 0,1 г, - противовоспалительное средство
покрытые оболочкой
7. Цветки лабазника - противовоспалительное и
вязолистного ранозаживляющее средство
8. Цидипол - химиотерапевтическое средство для
профилактики заболеваний,
передающихся половым путем
Начальник Главного
научно-технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 23 МАРТА 1988 Г. N 229
АРБИДОЛ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта
1988 г.
Регистрационное удостоверение N 88/229/1.
Инструкция по применению утверждена 21 июля 1987 г.
Временная фармакопейная статья 42-1736-87 от 21 июля 1987 г.
ОПИСАНИЕ. От белого с зеленовато-желтым оттенком до
светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета кристаллический
порошок.
ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Арбидол
оказывает ингибирующее действие на вирусы гриппа типа А и В.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Арбидол применяют у взрослых в
качестве лечебного средства при гриппе, вызванном вирусами гриппа
типа А и В (без сопутствующих заболеваний сердечно-сосудистой
системы, печени и почек).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Арбидол принимают внутрь до еды по
0,2 г 4 раза в день ежедневно в течение 3-х дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении арбидола возможна
индивидуальная непереносимость препарата.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ АРБИДОЛА 0,1 г,
ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта
1988 г.
Регистрационное удостоверение N 88/229/6.
Инструкция по применению утверждена 21 июля 1987 г.
Листок-вкладыш утвержден 23 марта 1988 г.
Временная фармакопейная статья 42-1778-87 от 27 ноября 1987 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с
кремоватым оттенком цвета.
УПАКОВКА. По 30 таблеток в банки из стекломассы, затем в пачку
из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
МИЛДРОНАТ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта
1988 г.
Регистрационное удостоверение N 88/229/2.
Инструкция по применению утверждена 23 марта 1988 г.
Временная фармакопейная статья 42-1737-87 от 21 июля 1987 г.
ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок со слабым запахом.
Гигроскопичен.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Милдронат является структурным
аналогом карнитина. Препарат повышает работоспособность и
уменьшает явления перенапряжения при физических перегрузках.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Милдронат применяют у взрослых в
качестве средства, повышающего работоспособность и уменьшающего
явления перенапряжения при физических перегрузках, в том числе у
спортсменов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Милдронат применяют внутрь (через 30
минут после еды) или внутривенно. Для купирования физического или
умственного перенапряжения, а также при истощениях, в том числе в
послеоперационном периоде и для реабилитации больных милдронат
принимают внутрь по 0,25 г 2-4 раза в день или вводят внутривенно
по 0,5 г один раз в день в течение 10-14 дней. При необходимости
курс лечения повторяют через 2-3 недели. Спортсменам милдронат
назначают внутрь по 0,5-1,0 г ежедневно 2 раза в день перед первой
и второй тренировкой. В соревновательный период длительность курса
лечения 10-14 дней, в подготовительный период 14-21 день.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года 6 месяцев.
МИЛДРОНАТ 0,25 Г В КАПСУЛАХ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта
1988 г.
Регистрационное удостоверение N 88/229/3.
Инструкция по применению утверждена 23 марта 1988 г.
Листок-вкладыш утвержден 27 января 1988 г.
Временная фармакопейная статья 42-1784-88 от 22 января 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Капсулы желто-красного цвета, заполненные белым
кристаллическим порошком со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.
УПАКОВКА. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку, затем
по 10 упаковок в пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РАСТВОР МИЛДРОНАТА 10% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта
1988 г.
Регистрационное удостоверение N 88/229/5.
Инструкция по применению утверждена 23 марта 1988 г.
Листок-вкладыш утвержден 27 января 1988 г.
Временная фармакопейная статья 42-1785-88 от 22 января 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.
УПАКОВКА. 5 капсул в контурную ячейковую упаковку. Затем по 2
упаковки в пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. При температуре не выше +5 градусов С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РАСТВОР БУФЕНОКСА 0,025% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
(Синонимы: буметанид, буринекс)
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта
1988 г.
Регистрационное удостоверение N 88/229/4.
Инструкция по применению утверждена 23 марта 1988 г.
Листок-вкладыш утвержден 27 марта 1988 г.
Временная фармакопейная статья 42-1787-88 от 22 января 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Буфенокс является диуретическим
препаратом с натрийуретическим и калийуретическим действием.
Салуретический и диуретический эффект препарата связан с
угнетением активного транспорта хлора и реабсорбции натрия в
толстом восходящем отделе петли Генле и проксимальном канальце.
Буфенокс относится к мочегонным препаратам с быстро наступающим и
коротким действием. Выделение мочи обычно начинается в течение
первого часа и продолжается 4-6 часов. После однократного приема
внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови
достигается через 1,5 часа. Из организма буфенокс выводится
преимущественно с мочой.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Буфенокс применяют в качестве
диуретического (салуретического) средства при застойных явлениях,
связанных с сердечной недостаточностью; циррозах печени с
явлениями портальной гипертензии и отечно-асцитическим синдромом;
гломерулонефритах, протикающих с нефротическим синдромом;
гипертонической болезни в период стабилизации артериального
давления; эклампсии и отеках у беременных.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор буфенокса назначают
внутримышечно или внутривенно. Дозы подбирают индивидуально в
зависимости от тяжести заболевания и оказываемого эффекта.
Возможны комбинации буфенокса с сердечными гликозидами,
глюкокортикоидами, гипотензивными средствами, калийсберегающими
диуретиками.
В процессе лечения необходим контроль за уровнем
мочеотделения, концентрацией натрия и калия в плазме крови.
Буфенокс в растворе применяется в условиях стационара.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном применении буфенокса
возможны гипокалиемия и гипохлоремический алкалоз, который чаще
проявляется при бессолевой диете.
Для предупреждения гипокалиемии лечение буфеноксом следует
проводить на фоне диеты, богатой солями калия (картофель, курага,
сухие фрукты, бананы, апельсины и т.д.). При возникновении
гипокалиемии назначают препараты калия (хлорид калия, панангин
(аспаркам), оротат калия и др.). При гипохлоремическом алкалозе
назначают хлорид натрия.
При чрезмерном диуретическом эффекте могут появляться
слабость, а на высоте действия препарата - жажда и сухость во рту.
Иногда буфенокс может вызвать диспептические явления. В этом
случае следует уменьшить дозу или временно отменить препарат.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение буфенокса противопоказано при
острой почечной недостаточности, печеночной коме,
декомпенсированной форме сахарного диабета и падагре,
гипокалиемии, в первую половину беременности.
УПАКОВКА. 10 ампул по 2 мл в коробку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Применяют в условиях стационара.
ЦВЕТКИ ЛАБАЗНИКА ВЯЗОЛИСТНОГО
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта
1988 г.
Регистрационное удостоверение N 88/229/7.
Листок-вкладыш утвержден 23 марта 1988 г.
Временная фармакопейная статья 42-1777-87 от 13 ноября 1987 г.
НАЗНАЧЕНИЕ. Применяют у взрослых в виде отвара в качестве
противовоспалительного средства при заболеваниях кожи и слизистых
оболочек.
ПРИМЕНЕНИЕ. Отвар применяют в виде полосканий при стоматитах,
гингивитах, парадонтозе или примочек при экземе, нейродермите.
УПАКОВКА. По 100 г в пакеты.
ХРАНЕНИЕ. Цветки хранят в сухом прохладном, защищенном от
света месте; отвар в холодильнике не более 2-х суток.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
ЦИДИПОЛ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 229 от 23 марта
1988 г.
Регистрационное удостоверение N 88/229/8.
Инструкция по применению утверждена 23 марта 1988 г.
Листок-вкладыш утвержден 27 января 1988 г.
Временная фармакопейная статья 42-1782-88 от 11 января 1988 г.
СОСТАВ: Циминаля - 0,3 г Димексида - 5 г Полиэтиленоксида 400
- 94,7 г
ОПИСАНИЕ. Густая прозрачная жидкость от слабо-желтого до
темно-желтого цвета со слабым специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Цидипол оказывает бактерицидное
действие на бледные трепонемы и гонококки и протистоцидное
действие на влагалищные трихомонады.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Цидипол применяют для индивидуальной
профилактики сифилиса, гонореи и трихомониаза у мужчин после
случайных связей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед применением цидипола следует
помочиться, вымыть руки и половой орган. Затем, откупорив флакон и
надев на его горловину крышку-капельницу, срезают кончик
капельницы. Держа флакон в правой руке, пальцами левой руки
раскрывают наружное отверстие мочеиспускательного канала.
Прислонив к отверстию канала конический кончик капельницы, вводят
в него 1-1,5 мл содержимого флакона, надавливая пальцами на стенки
капельницы. Зажимают наружное отверстие мочеиспускательного канала
пальцами левой руки и задерживают жидкость в канале на 2-3 минуты,
а потом выпускают. Остальной жидкостью обрабатывают половой орган,
мошонку, внутреннюю поверхность бедер, слегка втирая ее рукой.
После проведенной процедуры воздерживаются от мочеиспускания в
течение 2-3 часов. Профилактическая процедура эффективна, если
проведена не позднее 3 часов после полового сношения.
Один флакон расcчитан на одну процедуру.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении цидипола возможны ощущения
жжения, болезненность в мочеиспускательном канале, обычно
проходящие через несколько минут.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение цидипола противопоказано при
острых воспалительных заболеваниях мочеиспускательного канала и
кожи половых органов.
УПАКОВКА. По 5 мл во флаконы с крышкой-капельницей, затем в
пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при
температуре не выше 10 градусов С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
Начальник Главного
научно-технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН
Председатель
Фармакологического комитета,
доктор медицинских наук
В.К.ЛЕПАХИН
Председатель
Фармакопейного комитета,
академик АМН СССР
М.Д.МАШКОВСКИЙ
|
