Право
Навигация
Реклама
Ресурсы в тему
Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

Новые документы

Законодательство Российской Федерации

 

 

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА СССР ОТ 07.05.87 N 637 О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


                   МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

                                 ПРИКАЗ

                             7 мая 1987 г.

                                 N 637

                 О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
                      НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

       В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
   республик о здравоохранении,
       РАЗРЕШАЮ:
       применение новых лекарственных и диагностического средств  для
   медицинских  целей,  рекомендованных Фармакологическим комитетом и
   утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных  средств
   и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).
       ПРИКАЗЫВАЮ:
       1. Начальнику  Управления  по  внедрению  новых  лекарственных
   средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:
       1.1. Зарегистрировать    лекарственные    и    диагностическое
   средства,  указанные в приложении, и внести их  в  Государственный
   реестр;
       1.2. Определить ориентировочный объем производства  на  первые
   2 года освоения указанных в приложении препаратов;
       1.3. Передать  соответствующую  документацию  (регистрационные
   удостоверения,   временные  фармакопейные  статьи,  инструкции  по
   применению и др.) на  лекарственные  и  диагностическое  средства,
   указанные в приложении, следующим организациям:
       1.3.1. Министерству    медицинской    и     микробиологической
   промышленности (п.п. 1, 2, 4, 5);
       1.3.2. Заводу "Белкозин"  ВПО  "Союзмясомолтара"  Госагропрома
   СССР (п. 3);
       1.3.3. Третьему Главному управлению Минздрава СССР (п. 6).
       2. Начальнику Главного аптечного управления тов.  Апазову А.Д.
   совместно   с   начальником   Управления   по   внедрению    новых
   лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.:
       2.1. Сделать   заказ   промышленности   на   первые   2   года
   промышленного выпуска   новых   лекарственных  и  диагностического
   средств, указанных в приложении;
       2.2. Издать   информационные   материалы  на  лекарственные  и
   диагностическое средства,  указанные в приложении, по мере выпуска
   их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
       Контроль за  выполнением  настоящего  приказа   возложить   на
   начальника Управления  по  внедрению новых лекарственных средств и
   медицинской техники тов. Бобкова Ю.Г.

                                                              Министр
                                                 здравоохранения СССР
                                                            Е.И.ЧАЗОВ





                                                           Приложение
                                               к приказу Министерства
                                                 здравоохранения СССР
                                               от 7 мая 1987 г. N 637

                                 СПИСОК
               ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКОГО СРЕДСТВ,
                 РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

                       А. Лекарственные вещества

       1. Ницерголин                       - сырье фирмы "Фармиталия
                                             Карло Эрба" для  приго-
                                             товления таблеток  сер-
                                             миона 0,01 г.

       2. Лист ивы остролистной            - сырье   для    получения
                                             стандартного образца лю-
                                             теолина.

                         Б. Лекарственные формы

       3. Губка "Метуракол"                - средство для лечения вя-
                                             логранулирующих     ран,
                                             язв.

       4. Масло из плодов и листьев        - витаминный препарат.
          облепихи

       5. Таблетки сермиона 0,01 г,        - сосудорасширяющее  сред-
          покрытые оболочкой                 ство, обладающее  альфа-
                                             адреноблокирующим дейст-
                                             вием.

                      В. Диагностическое средство

       6. Индифор, 113 м Iп набор для      - диагностическое   сред-
          получения                          ство.

                                                 Начальник Управления
                                     по внедрению новых лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                       Минздрава СССР
                                                           Ю.Г.БОБКОВ





                   МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

          УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                           КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
              НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
              К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА
                          ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
                         ОТ 7 МАЯ 1987 Г. N 637

              ТАБЛЕТКИ СЕРМИОНА 0,01 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

       Синоним: Ницерголин

       Приказ Министерства здравоохранения СССР N 637 от 7 мая 1987г.
       Регистрационное удостоверение N 87/637/5.
       Инструкция по применению утверждена 7 мая 1987 года.
       Листок-вкладыш утвержден 7 мая 1987 года.
       Временная фармакопейная статья 42-1702-87  от  6  апреля  1987
   года.

       ОПИСАНИЕ. Таблетки,  покрытые  оболочкой,  белого  цвета.   На
   попереченом разрезе видны два слоя.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.  Сермион  является   синтетическим
   производным алкалоидов спорыньи, оказывает альфа-адреноблокирующее
   действие  и  обладает  миорелаксирующей  способностью  в отношении
   мозговых и  периферических  артерий  (смулируя  аденилатциклазу  и
   блокируя фосфодиэтеразу, повышает содержание 3,5-ц АМФ).
       ПОКАЗАНИЯ К  ПРИМЕНЕНИЮ.  Сермион  применяют  при   острых   и
   хронических   нарушениях  мозгового  кровообращения  (церебральный
   артериосклероз,  церебральные  тромбозы  и  эмболия,  транзиторная
   церебральная ишемия),   сосудистых   расстройствах  периферической
   системы кровообращения (органические и  функциональные,  острые  и
   хронические артериопатии конечностей,  болезнь Рейно), а также при
   дистрофических заболеваниях роговицы,  диабетической ритинопатии и
   частичной  атрофии  и  передней  ишемической неропатии зрительного
   нерва.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.  Сермион принимают внутрь перед едой
   по  0,01  г  3  раза  в день в течение длительного времени (от 2-3
   недель до нескольких месяцев в зависимости от тяжести  заболевания
   и эффективности лечения).  Лечебное действие препарата развивается
   постепенно.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.    При    применении    сермиона   возможны
   гипотензия,   головокружение,   желудочно-кишечные   расстройства,
   покраснение кожи, ощущение тепла, сонливость, бессонница.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЕ. Применение сермиона противопоказано при  его
   индивидуальной непереносимости.
       УПАКОВКА. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или по
   30 таблеток в банки из стекломассы оранжевого стекла.  3 контурные
   упаковки или 1 банку в пачку из картона.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                               НИЦЕРГОЛИН

       Приказ Министерства здравоохранения СССР N 637 от 7 мая 1987г.
       Регистрационное удостоверение N 87/637/1.
       Временная фармакопейная статья 42-1701-87  от  6  апреля  1987
   года.

       Ницерголин, выпускаемый  итальянской  фирмой "Фармиталия Карло
   Эрба" и поставляемый в СССР для  приготовления  таблеток  сермиона
   0,01 г, покрытых оболочкой.

       ОПИСАНИЕ. Белый   или  белый  со  слегка  желтоватым  оттенком
   кристаллический порошок без запаха или с едва уловимым запахом.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

                           ГУБКА "МЕТУРАКОЛ"

       Приказ Министерства здравоохранения СССР N 637 от 7 мая 1987г.
       Регистрационное удостоверение N 87/637/3.
       Временная фармакопейная  статья  42-1703-87  от  6 апреля 1987
   года.
       Инструкция по применению утверждена 7 мая 1987 г.

       ОПИСАНИЕ. Пластины  белого  цвета  со  специфическим  запахом,
   размером  90+-10  мм  на  90+-10 мм и толщиной 10-+3 мм.  Препарат
   легко впитывает влагу.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Губка "Метуракол" (комбинированный
   препарат,  состоящий  из  метилурацила  и   коллагена)   оказывает
   противовоспалительное действие,  стимулирует репаративные процессы
   в  ранах,  ускоряя  рост  и  созревание  грануляционной  ткани   и
   эпителизацию.  При наложении на рану,  губка плотно прилегает к ее
   поверхности,  впитывает раневое отделяемое,  набухает и постепенно
   лизируется, освобождая входящий в ее состав метилурацил.
       ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Губку "Метуракол" применяют в качестве
   местного   средства   при  комплексном  лечении  трофических  язв,
   пролежней,  глубоких и длительно незаживающих  ран,  поверхностных
   ожогов  кожи.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ.  Губку извлекают из упаковки и  накладывают
   на  раневую  поверхность так,  чтобы она плотно прилегала ко дну и
   стенкам раны,  а края выходили за пределы раны на 1-1,5 см. Поверх
   препарата  накладывают  фиксирующую  повязку.  Предварительно рану
   следует  обработать  растворами  антисептиков  и  удалить  остатки
   некротических тканей.
       При наличии   гнойного   отделяемого,   применение   препарата
   рекомендуется   сочетать   с   растворами  антисептика  (например,
   диоксидина), смачивая им препарат.
       Частота повязок   зависит   от   глубины   и  площади  раневой
   поверхности,  интенсивности  экссудации  и  наличия  некротических
   масс.  В  среднем  перевязку рекомендуется производить 1 раз в 2-3
   дня,  т.к.  за этот срок губка "Метуракол"  полностью  лизируется.
   Если  губка  не  рассосалась  и нет показаний для перевязки (боль,
   жжение в  области  раны,  скопление  гнойного  экссудата,  наличие
   аллергических  реакций)  ее  не  снимают до полного заживления или
   заполнения раны грануляционной тканью на всю глубину.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.  При  применении губки "Метуракол" возможны
   боли в  области  раны  (вследствии  ее  стягивания  при  высыхании
   губки).  В  этих  случаях  следует,  не  снимая губки,  смочить ее
   раствором фурациллина или 0,25% раствором новокаина. При появлении
   аллергических реакций, применение препарата следует прекратить.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение губки "Метуракол" противопоказано
   при   наличии   в   ране   избыточных   грануляций,  а  также  при
   индивидуальной непереносимости метилурацила.
       УПАКОВКА. Герметично    в   двухслойные   пакеты   из   пленки
   полиэтиленовой.  Пакеты из  10  штук  укладываются  в  коробки  из
   картона или в пакет из пленки или бумаги.
       ХРАНЕНИЕ. В сухом,  защищенном от света  месте  при  комнатной
   температуре.
       СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
       Применяют в условиях стационара.

                   МАСЛО ИЗ ПЛОДОВ И ЛИСТЬЕВ ОБЛЕПИХИ

       Приказ Министерства здравоохранения СССР N 637 от 7 мая 1987г.
       Регистрационное удостоверение N 87/637/4.
       Инструкция по применению утверждена 7 мая 1987 года.
       Листок-вкладыш утвержден 7 мая 1987 года.
       Временная фармакопейная статья 42-1698-87  от  27  марта  1987
   года.

       ОПИСАНИЕ. Маслянистая жидкость  оранжево-коричневого  цвета  с
   характерным запахом и вкусом.  Допускается осадок,  растворяющийся
   при подогревании до 60°С.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.  Облепиховое  масло из плодов и из
   листьев  обладает  одинаковыми  фармакологическими  свойствами   и
   оказывает  благоприятное  действие  при поражении кожи и слизистых
   оболочек различной этиологии.  Это действие связывают с наличием в
   масле   каротина   (провитамина  А),  токоферолов  (витамин  Е)  и
   глицеридов ненасыщенных кислот.
       ПОКАЗАНИЯ К   ПРИМЕНЕНИЮ.   Облепиховое   масло  применяют  по
   назначению врача при лучевых поражениях кожи и слизистых оболочек,
   при кольпитах,  эндоцервицитах, эрозиях шейки матки, в комплексной
   терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Препарат применяют внутрь по 1 чайной ложке
   2-3 раза в день или наружно:  закапывают на  поврежденные  участки
   кожи  и  накладывают  марлево-ватную повязку.  Процедуру повторяют
   через день. При гинекологических заболеваниях применяют смазывания
   слизистой  оболочки  или тампоны,  пропитанные облепиховым маслом.
   Курс лечения состоит из 8-15 процедур.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.   Горечь   во  рту,  ощущение  жжения  (при
   наружном применении).
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Воспалительные  процессы  в  желчном пузыре,
   печени и поджелудочной железе, при желчно-каменной болезни.
       УПАКОВКА. По 100 мл во флаконы.
       ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте при температуре не  выше
   +10°С.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                  ИНДИФОР, 113мIп НАБОР ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ

       Приказ Министерства здравоохранения СССР N 637 от 7 мая 1987г.
       Регистрационное удостоверение N 87/637/6.
       Инструкция по применению утверждена 7 мая 1987 года.
       Временная фармакопейная  статья  42-1700-87  от  31 марта 1987
   года.

       Индифор, 113Iп   -   комплекс  113мIп  с  оксабифором  натрия.
   Препарат  готовят  ex  tempore  прибавлением  к  смеси   реагентов
   стерильного  раствора  индия  - 113 м,  получаемого из генератора.
   Готовый  препарат  представляет   собой   прозрачный,   бесцветный
   раствор.  Радиохимическая  чистота  - не менее 99%,  рН - 7,0-8,0,
   объемная  активность  80-900  МБк/мл  (2,0-24,0  мКи/мл).   113мIп
   распадается  путем изомерного перехода с периодом полураспада 99,5
   мин. и испусканием гамма-квантов с энергией 392 кэВ (64,9% выход).

       ОСНОВНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. После внутривенного введения,
   препарат  интенсивно  поглащается костной   тканью.   У   человека
   максимальное накопление в скелете происходит через 1 час после его
   введения и составляет в  среднем  50%  от  введенного  количества.
   Содержание  препарата  в  крови  составляет  в это время 3,5-4,0%,
   остальная часть его выводится из организма через мочевыделительную
   систему.
       Лучевые нагрузки на органы и  ткани:  скелет  -  13  мкГр/МБк,
   почки 20 мкГр/МБк,  мочевой пузырь - 61 мкГр/МБк,  все тело - 0,94
   мкГр/МБк.
       ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Индифор, 113мIп применяют у взрослых в
   качестве диагностического средства для  сцинтиграфии  скелета  при
   различных  поражениях (первичные и метастатические злокачественные
   опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез и т.д.).
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.  Индифор,  113мIп вводят внутривенно
   по 7,4-11,1 МБк  (0,2-0,3  мКи  на  1  кг  массы  тела  больного).
       Сцинтиграфию или скеннирование скелета  начинают  через  50-60
   мин.  после  инъекции  препарата  с  предварительным  опорожнением
   мочевого пузыря. Сцинтиграммы оценивают по характеру распределения
   активности  в  скелете  и наличию очагов гиперфиксации препарата в
   зонах  патологических  изменений.  При  использовании  скеннера  и
   отсутствии  стола  для  автоматической  сцинтиграфии  всего  тела,
   исследование целесообразно начинать с области таза.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение индифора,  113мIп противопоказано
   при беременности и у женщин, кормящих грудью.
       УПАКОВКА. По  20  мл  раствора  соляной  кислоты  или индифор,
   113мIп реагент во флаконы из дрота.  Набор для получения препарата
   помещают в коробку из пенополистерола.
       ХРАНЕНИЕ. В  соответствии с действующими основными санитарными
   правилами  работы  с  радиоактивными  веществами   и   источниками
   ионизирующих излучений.
       СРОК ГОДНОСТИ.  Смеси   реагентов   -   6   месяцев   с   даты
   изготовления. Индифора, 113мIп - 5 часов со времени приготовления.

                                                 Начальник Управления
                                     по внедрению новых лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                       Минздрава СССР
                                                           Ю.Г.БОБКОВ

                                             Главный ученый секретарь
                                         Фармакологического комитета,
                                              доктор медицинских наук
                                                          Г.М.РУДЕНКО

                                                     Ученый секретарь
                                             Фармакопейного комитета,
                                                     канд. фарм. наук
                                                         Н.С.КОСЫРЕВА

                                                    Старший инспектор
                                               отдела Государственной
                                         фармакопеи и внедрения новых
                                                лекарственных средств
                                                         Л.М.КАЗЬМИНА


<<< Назад

 
Реклама

Новости законодательства России


Тематические ресурсы

Новости сайта "Тюрьма"


Новости

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

Рейтинг@Mail.ru


Сайт управляется системой uCoz