МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
22 августа 1986 г.
N 1126
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении,
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей,
рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных
Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской
техники Минздрава СССР (приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении и внести их в Государственный реестр.
1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые
два года освоения указанных в приложении препаратов.
1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении следующим организациям:
1.3.1. Министерству медицинской и микробиологической
промышленности (п.п. 1, 2, 4, 5);
1.3.2. Всесоюзному научно-исследовательскому и испытательному
институту медицинской техники Минздрава СССР (п. 3).
2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А.
совместно с начальником Управления по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.:
2.1. сделать заказ промышленности на первые два года
промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. издать информационные материалы на лекарственные
средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
Начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники тов. Бобкова Ю.Г.
Министр
здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 22.08.1986 г. N 1126
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К
МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Тауфон - стимулятор репаративных и регенератив-
ных процессов в офтальмологической
практике
2. Таблеточная масса - полуфабрикат для получения таблеток
нитросорбида нитросорбида.
Б. Лекарственные формы
3. Пленки с цитизином - пролонгированное средство против хро-
нического никотинизма
4. Раствор тауфона 4% - стимулятор репаративных и регенератив-
(глазные капли) ных процессов в офтальмологической
практике
5. Раствор тауфона 4% - стимулятор репаративных и регенератив-
для инъекций ных процессов в офтальмологической
практике.
Начальник Управления по
внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 22 АВГУСТА 1986 Г N 1126
ТАУФОН
Синоним. Таурин.
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1126 от 22 августа
1986 г.
Регистрационное удостоверение N 86/1126/1.
Инструкция по применению утверждена 22 августа 1986 г.
Временная фармакопейная статья 42-1613-86 от 30 апреля 1986 г.
ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тауфон стимулирует репаративные и
регенерационные процессы при заболеваниях дистрофического
характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением
метаболизма глазных тканей. Препарат способствует нормализации
функций клеточных мембран, активизации энергетических и обменных
процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет
накопления ионов калия и кальция и улучшению условий проведения
нервного импульса.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тауфон применяют у взрослых в качестве
стимулятора репаративных и регенераторных процессов при
дистрофических поражениях сетчатой оболочки глаза, в том числе
наследственных тапеторетинальных абиотрофий, при дистрофиях
роговицы, старческих диабетических, травматических и лучевых
катарактах, а также как средство стимуляции восстановительных
процессов при травмах роговицы.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При катарактах тауфон применяют в
виде инстилляций по 2-3 капли 2-4 раза в день, ежедневно в течение
3 месяцев. Курсы повторяют с месячным интервалом. При травмах
применяют в тех же дозах в течение месяца. Для лечения
тапеторетинальных абиотрофий и других дистрофических заболеваний
сетчатки, а также при проникающих ранах роговицы тауфон вводят под
конъюнктиву по 0,3 мл 4% раствора один раз в день в течение 10
дней. Курс лечения повторяют через 6-8 месяцев.
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР ТАУФОНА 4%
(глазные капли)
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1126 от 22 августа
1986 г.
Регистрационное удостоверение N 86/1126/4.
Инструкция по применению утверждена 22 августа 1986 г.
Листок-вкладыш утвержден 22 августа 1986 г.
Временная фармакопейная статья 42-1646-86 от 4 августа 1986 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.
УПАКОВКА. По 5 мл во флаконах.
ХРАНЕНИЕ. В прохладном защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РАСТВОР ТАУФОНА 4% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1126 от 22 августа
1986 г.
Регистрационное удостоверение N 86/1126/5.
Инструкция по применению утверждена 22 августа 1986 г.
Листок-вкладыш утвержден 22 августа 1986 г.
Временная фармакопейная статья 42-1647-86 от 4 августа 1986 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.
УПАКОВКА. Ампулы 1 мл по 10 штук в упаковке.
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте, при комнатной
температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Применяется в стационарных условиях.
ПЛЕНКИ С ЦИТИЗИНОМ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1126 от 22 августа
1986 г.
Регистрационное удостоверение N 86/1126/3.
Листок-вкладыш утвержден 22 августа 1986 г.
Временная фармакопейная статья 42-1635-86 от 9 июля 1986 г.
ОПИСАНИЕ. Полимерные пластинки овальной формы с притупленными
краями, белые или с желтоватым оттенком, длиной (9,0+-0,5) мм
шириной (4,5+-0,3)мм; толщиной (0,5+-0,1) мм.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Пленки с цитизином применяют по
назначению врача для облегчения отвыкания от курения. Лечебный
эффект препарата можно ожидать лишь при твердом решении курильщика
бросить курить.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Пленку приклеивают на слизистую
оболочку десны зубной части или слизистую оболочку защечной
области ежедневно в первые 3-5 дней по 4-8 раз.
При положительном эффекте лечение продолжают по следующей
схеме:
с 5-го по 8 день по 1 пленке 3 раза в день,
с 9-го по 12 день по 1 пленке 2 раза в день,
с 13-го по 15 день по 1 пленке 1 раз в день.
С первого дня лечения желательно прекратить курить или резко
уменьшить частоту курения.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В первые дни применения пленки с цитизином
возможны неприятные вкусовые ощущения, тошнота, легкая головная
боль, головокружение, небольшое повышение артериального давления.
В этих случаях следует прекратить применение препарата и
обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение пленок с цитизином
противопоказано при кровотечении, выраженной гипертонии, далеко
зашедших стадиях атеросклероза.
УПАКОВКА. По 10 штук в контурную упаковку или по 50 штук в
стеклянные пробирки.
ХРАНЕНИЕ. Список Б, в защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Управления по внедрению
новых лекарственных средств и ме-
дицинской техники Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
Главный Ученый секретарь
Фармакологического комитета,
докт. мед. наук
Г.М.РУДЕНКО
Зам. председателя Фармакопейного
комитета, докт. хим. наук
С.Д.СОКОЛОВ
Ст. инспектор Отдела Государственной
фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА
|
