МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
от 10 июня 1985 г. N 770
О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА
ОСТ 42-21-2-85 "СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. МЕТОДЫ,
СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ"
В целях установления единых методов, средств и режимов
стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения,
приказываю:
1. Ввести в действие отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85
"Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения.
Методы, средства и режимы" с 1 января 1986 г.
2. Закрепить отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 за Всесоюзным
научно-исследовательским институтом стерилизации и дезинфекции
(т. Лярский П.П.) и Всесоюзным научно-исследовательским и
испытательным институтом медицинской техники (т. Леонов Б.И.).
3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на
Управление по внедрению новых лекарственных средств и медицинской
техники (т. Бабаян Э.А.) и Главное управление карантинных инфекций
(т. Сергиев В.П.).
Первый заместитель Министра
О.П.ЩЕПИН
Утверждаю
Первый заместитель Министра
здравоохранения СССР
О.П.ЩЕПИН
7 июня 1985 года
Согласовано
Министерство
здравоохранения СССР
Начальник Управления
по внедрению новых
лекарственных средств
и медицинской техники
Э.А.БАБАЯН
5 мая 1985 года
Начальник
Главного управления
карантинных инфекций
В.П.СЕРГИЕВ
ЛИСТ УТВЕРЖДЕНИЯ
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ
ОСТ 42-21-2-85
Директор ВНИИДиС
П.П.ЛЯРСКИЙ
Рук. отдела стерилизации
Н.В.РАМКОВА
Рук. отдела дезинфекции
Я.Ф.СОКОЛОВА
Ст. научный сотрудник
А.Н.ИОЙРИШ
Соисполнители:
Директор ВНИИИМТ
Б.И.ЛЕОНОВ
Зав. отделом стандартизации
В.Я.ЗЕЛЬДИЧ
Зав. сектором
А.И.ТЕРЕШЕНКОВ
Ст. инженер
Н.А.РЫБЧИНСКАЯ
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ
Дата введения - 1 января 1986 года
ОСТ 42-21-2-85
Разработан Всесоюзным научно-исследовательским институтом
дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)
Директор института П.П. Лярский
Зам. директора Крученок Т.Б.
Зав. отделом стерилизации Н.В. Рамкова
Зав. отделом дезинфекции Н.Ф. Соколова
Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман И.А., Евтикова Л.В.,
Иойриш А.Н., Копылова Л.С., Трошин К.А., Юзбашев В.Г.
Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом
медицинской техники (ВНИИИМТ)
Директор института Леонов Б.И.
Исполнители: Рыбчинская Н.А., Терешенков А.И.
Согласован:
Управлением по внедрению новых лекарственных средств в
медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
Главным управлением карантинных инфекций Министерства
здравоохранения СССР
Начальник Управления Сергиев В.П.
Подготовлен к утверждению
Управлением по внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
Утвержден
Министерством здравоохранения СССР
Заместитель министра
Введен в действие
Приказом Министерства здравоохранения СССР N ___ от __________
Закреплен за Всесоюзным научно-исследовательским институтом
дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)
УДК 614.48 Группа Р 08
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ
Взамен ОСТ 42-2-2-77
Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского
назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации
и (или) дезинфекции.
Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия
медицинского назначения, а также для организаций и предприятий,
разрабатывающих и изготовляющих данные изделия.
Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и
средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью
стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части
дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.
Стандарт устанавливает методы, средства и режимы
предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.
Основные понятия из области предстерилизационной очистки,
стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).
Перечень нормативно-технических документов на химические
реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном Приложении 1
к настоящему стандарту.
Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР
по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном
Приложении 2 к настоящему стандарту.
1. Общие положения
1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и
режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции
являются равнозначными по эффективности для каждого вида
обработки.
Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам
стерилизации (паровому и воздушному).
1.2. На основе положений настоящего стандарта должны
разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и
режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции
применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом
их назначения и конструктивных особенностей.
1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство
и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам
предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в
зависимости от материала, степени обработки поверхности,
конструктивного исполнения.
Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать
изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других
показателей изделия, обработанные изделия не должны оказывать
токсического действия.
1.4. Требования устойчивости изделий к средствам
предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны
нормироваться в технических заданиях (медико-технических
требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях,
стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и
должны контролироваться на стадии разработки и изготовления
изделия.
В технических условиях и стандартах на серийно выпускаемую
продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной
очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно
нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по
результатам предварительно проведенных испытаний.
1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная
очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в
соответствии с настоящим стандартом и инструкциями Министерства
здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего
стандарта, устанавливающими порядок проведения
предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных
видов изделий, а также эксплуатационной документации.
1.6. Положения технической документации (в том числе
эксплуатационной) части предстерилизационной очистки, стерилизации
и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту,
инструкциям Министерства здравоохранения СССР, а при отсутствии
указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть
согласованы с Министерством здравоохранения СССР.
1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации
и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой
стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается
применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению
коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не
снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации
и дезинфекции.
1.8. Контроль стерильности должен осуществляться
бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических
станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с
инструкциями Министерства здравоохранения СССР.
1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется
дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами
(отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии
с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.
1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и
дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими
учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными
станциями в соответствии с инструкциями Министерства
здравоохранения СССР.
2. Предстерилизационная очистка
2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все
изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых
и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
2.2. Разъемные изделия должны подвергаться
предстерилизационной очистке в разобранном виде.
2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным
или механизированным (с помощью специального оборудования)
способом.
2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна
производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с
применением ультразвука с использованием поверхностно-активных
веществ по п. 2.8 настоящего стандарта и других добавок.
Методика проведения механизированной очистки должна
соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к
оборудованию.
Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.
2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна
осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.
2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5%
перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства "Лотос",
применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеата натрия.
2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть
очищено механическим способом путем мытья с применением моющих
средств.
2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии
с табл. 2.
2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной
очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с
видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки
подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал.
3. Стерилизация
3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия,
соприкасающиеся с раненой поверхностью, контактирующие с кровью
или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских
инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со
слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.
3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов,
приведенных в табл. 4 - 9.
4. Дезинфекция
4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие
контакта с раненой поверхностью, кровью или инъекционными
препаратами.
Изделия, используемые при проведении гнойных операций или
операционных манипуляций у инфекционного больного, подвергают
дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией.
Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения
после операций, инъекций и т.п., лицам, перенесшим гепатит В или
гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а также
являющимся носителями HB - антигена.
S
Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных
в табл. 10.
Таблица 1
ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА
------------------------T-----------------------------T----------¬
¦Процессы при проведении¦ Режим очистки ¦ Применя- ¦
¦ очистки +--------------T--------------+ емое ¦
¦ ¦ Первоначаль- ¦ Время вы- ¦ оборудо- ¦
¦ ¦ ная темпера- ¦ держки, мин. ¦ вание ¦
¦ ¦ тура раст- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ вора, °C ¦ ¦ ¦
¦ +------T-------+------T-------+ ¦
¦ ¦номин.¦предел.¦номин.¦предел.¦ ¦
¦ ¦значе-¦откло- ¦значе-¦откло- ¦ ¦
¦ ¦ние ¦нение ¦ние ¦нение ¦ ¦
+-----------------------+------+-------+------+-------+----------+
¦Погружение ¦не ¦ - ¦ 60 ¦+/- 5 ¦Таз, бачок¦
¦инструментов, ¦менее ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦загрязненных кровью, в¦18 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦раствор ингибитора¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦коррозии (1% раствор¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦бензоата натрия) сразу¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦после использования их¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦в ходе операции или¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦манипуляции ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------------------+------+-------+------+-------+----------+
¦Ополаскивание проточной¦ - ¦ - ¦ 0,5 ¦ +0,1 ¦Ванна, ¦
¦водой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раковина ¦
+-----------------------+------+-------+------+-------+----------+
¦Замачивание в моющем¦50 <*>¦ +5 ¦ 15,0 ¦ +1,0 ¦Бачок, ¦
¦растворе (п. 2.8) при¦ ¦ ¦ ¦ ¦ванна, ¦
¦полном погружении¦ ¦ ¦ ¦ ¦раковина ¦
¦изделия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Мойка каждого изделия в¦ ¦ ¦ 0,5 ¦ +0,1 ¦ ¦
¦моющем растворе ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦(п. 2.8) при помощи ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ерша или ватно - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦марлевого тампона ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------------------+------+-------+------+-------+----------+
¦Ополаскивание под¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ванна, ¦
¦проточной водой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раковина ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с устрой- ¦
¦- при применении¦ - ¦ - ¦ 3,0 ¦ ¦ством ¦
¦моющего препарата¦ ¦ ¦ ¦ ¦для струй-¦
¦"Биолот" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦подачи ¦
¦- при применении¦ - ¦ - ¦ 5,0 ¦ +1,0 ¦воды ¦
¦моющего препарата¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦"Прогресс" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦- при применении моющих¦ - ¦ - ¦10,0 ¦ ¦ ¦
¦препаратов "Астра",¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦"Лотос", "Айна" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------------------+------+-------+------+-------+----------+
¦Ополаскивание ¦ - ¦ - ¦ 0,5 ¦ +0,1 ¦Бачок, де-¦
¦дистиллированной водой¦ ¦ ¦ 5,0 ¦ ¦зинфекци- ¦
¦или кипячение в ней ¦ ¦ ¦ ¦ ¦онный ки- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пятильник ¦
+-----------------------+------+-------+------+-------+----------+
¦Сушка горячим воздухом ¦ 85 ¦ +2 ¦до ¦ ¦Сушильный ¦
¦ ¦ ¦ -10 ¦полно-¦ ¦шкаф ¦
¦ ¦ ¦ ¦го ис-¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦чезн. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦влаги ¦ ¦ ¦
L-----------------------+------+-------+------+-------+-----------
--------------------------------
<*> Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.
Примечания. 1. Если инструмент, загрязненный кровью, может
быть промыт под проточной водой тотчас же после использования при
операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора
коррозии (бензоат натрия).
2. В случае необходимости (продолжительность операций)
инструмент можно оставить погруженным в моющий раствор с
ингибитором коррозии до 7 часов.
3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до
появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении
раствора кровью, снижающем эффективности очистки). Моющий комплекс
перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно
использовать в течение двух суток с момента изготовления, если
цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать
до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода не
изменяется.
4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а
также требования к погружению эндоскопов в растворы должны быть
изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.
Таблица 2
ПРИГОТОВЛЕНИЕ МОЮЩЕГО РАСТВОРА
--------------------------------T--------------T-----------------¬
¦ Наименование компонентов ¦Кол-во компо- ¦ Применяемость ¦
¦ ¦ нентов для ¦ ¦
¦ ¦приготовления ¦ ¦
¦ ¦ 1 л моющего ¦ ¦
¦ ¦ раствора ¦ ¦
+-------------------------------+--------------+-----------------+
¦Моющий препарат "Биолот", г ¦ 3 ¦Применяется при ¦
¦ ¦ ¦механизированной ¦
¦Вода питьевая, куб. см ¦ 987 ¦очистке (струйный¦
¦ ¦ ¦метод, ершевание,¦
¦ ¦ ¦использование ¦
¦ ¦ ¦ультразвука) ¦
+-------------------------------+--------------+-----------------+
¦Моющий препарат "Биолот", г ¦ 1,5 ¦Применяется при ¦
¦ ¦ ¦механизированной ¦
¦Вода питьевая, куб. см ¦ 998,5 ¦очистке ¦
¦ ¦ ¦ротационным ¦
¦ ¦ ¦методом ¦
+-------------------------------+--------------+-----------------+
¦Моющий препарат "Биолот", г ¦ 5 ¦Применяется при ¦
¦ ¦ ¦ручной очистке ¦
¦Вода питьевая, куб. см ¦ 905 ¦ ¦
+-------------------------------+--------------+-----------------+
¦Раствор перекиси водорода <*>,¦ 20 ¦Применяется при ¦
¦куб. см ¦ ¦механизированной ¦
¦ ¦ ¦очистке (струйный¦
¦Моющий препарат ("Прогресс",¦ 5 ¦метод, ершевание,¦
¦"Айна", "Астра", "Лотос") <**>,¦ ¦использование ¦
¦г ¦ ¦ультразвука) и ¦
¦ ¦ ¦ручной очистке ¦
¦Вода питьевая <**>, куб. см ¦ 975 ¦ ¦
+-------------------------------+--------------+-----------------+
¦Раствор перекиси водорода <*>,¦ 4,5 ¦Применяется при ¦
¦куб. см ¦ ¦механизированной ¦
¦ ¦ ¦очистке ¦
¦Моющий препарат ("Прогресс",¦ 1,5 ¦ротационным ¦
¦"Айна", "Астра", "Лотос") <**>,¦ ¦методом ¦
¦г ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Вода питьевая <**>, куб. см ¦ 994 ¦ ¦
+-------------------------------+--------------+-----------------+
¦Моющий препарат "Лотос", г ¦ 5 ¦Применяется при ¦
¦ ¦ ¦механизированной ¦
¦Вода питьевая, куб. см ¦ 905 ¦очистке с ¦
¦ ¦ ¦использованием ¦
¦ ¦ ¦ультразвука ¦
L-------------------------------+--------------+------------------
--------------------------------
<*> Для предстерилизационной очистки допускается применение
медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода
технической марок А и Б.
<**> Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия
медицинского назначения при проверке устойчивости изделий к
средствам предстерилизационной очистки, должны использовать
растворы перекиси водорода с моющими препаратами.
Таблица 3
ХИМИЧЕСКАЯ ОЧИСТКА ХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ
ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ
------------------------T-----------------------------T----------¬
¦Процессы при проведении¦ Режим очистки ¦ Применя- ¦
¦ химической очистки +--------------T--------------+ емое ¦
¦ ¦Первоначальная¦ Время вы- ¦ оборудо- ¦
¦ ¦ температура ¦держки, мин. ¦ вание ¦
¦ ¦ раствора, °C ¦ ¦ ¦
¦ +------T-------+------T-------+ ¦
¦ ¦номин.¦предел.¦номин.¦предел.¦ ¦
¦ ¦значе-¦откло- ¦значе-¦откло- ¦ ¦
¦ ¦ние ¦нение ¦ние ¦нение ¦ ¦
+-----------------------+------+-------+------+-------+----------+
¦Предварительное ¦ - ¦ - ¦ 0,5 ¦+/- 0,1¦Ванна, ¦
¦ополаскивание проточной¦ ¦ ¦ ¦ ¦раковина ¦
¦водой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------------------+------+-------+------+-------+----------+
¦Замачивание в растворе:¦20,0 ¦+/- 1,0¦ 2,0 ¦+1,0 ¦Емкость ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦<*> ¦эмалиро- ¦
¦уксусная кислота - 5 г¦ ¦ ¦ 3,0 ¦-/+ 1,0¦ванная, ¦
¦(пересчет на 100%) ¦ ¦ ¦ ¦<**> ¦стеклян- ¦
¦хлорид натрия - 1 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ная, поли-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦этилено- ¦
¦вода дистиллированная -¦ ¦ ¦ 6,0 ¦-/+ 2,0¦вая с ¦
¦до 100 куб. см ¦ ¦ ¦ ¦ ¦крышкой ¦
+-----------------------+------+-------+------+-------+----------+
¦Промывание проточной¦ - ¦ - ¦ 0,5 ¦-/+ 0,1¦Ванна, ¦
¦водой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раковина ¦
+-----------------------+------+-------+------+-------+----------+
¦Сушка ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦Простыня, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пеленка, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полотенце ¦
L-----------------------+------+-------+------+-------+-----------
--------------------------------
<*> Для скальпелей из нержавеющей стали.
<**> Для инструментов с наличием окисной пленки.
<***> Для инструментов с сильными коррозионными поражениями
места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или
ватно-марлевым тампоном.
Таблица 4
ПАРОВОЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
(ВОДЯНОЙ НАСЫЩЕННЫЙ ПАР ПОД ИЗБЫТОЧНЫМ ДАВЛЕНИЕМ)
----------------------------------------------T--------T--------T---------T---------¬
¦ Режим стерилизации ¦Применя-¦Условия ¦Срок сох-¦Применя- ¦
+-----------------T----------T----------------+ емость ¦проведе-¦ ранения ¦емое обо-¦
¦ Давление пара в ¦ Рабочая ¦ Время стерили- ¦ ¦ния сте-¦стериль- ¦рудование¦
¦стерилизационной ¦температу-¦ зационной вы- ¦ ¦рилиза- ¦ ности ¦ ¦
¦ камере, МПа ¦ра в сте- ¦ держки, мин. ¦ ¦ ции ¦ ¦ ¦
¦ (кгс/кв. см) ¦ рилизац. +-----T----------+ ¦ ¦ ¦ ¦
+------T----------+ камере, ¦при ¦при авто- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦номин.¦предельное¦ °C ¦руч- ¦матн. уп- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦значе-¦отклонение+----T-----+ном ¦ равлении ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ние ¦ ¦но- ¦пре- ¦и по-+----T-----+ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦мин.¦дель-¦луав-¦но- ¦пре- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦зна-¦ное ¦тома-¦мин.¦дель-¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦че- ¦отк- ¦тич. ¦зна-¦ное ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ние ¦лоне-¦уп- ¦че- ¦отк- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ние ¦рав.,¦ние ¦лоне-¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦не ¦ ¦ние ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦менее¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+----------+----+-----+-----+----+-----+--------+--------+---------+---------+
¦0,20 ¦-/+ 0,02 ¦132 ¦-/+ 2¦ 20 ¦20 ¦+ 2 ¦Рекомен-¦Стерили-¦Срок сох-¦Паровой ¦
¦(2,0) ¦(-/+ 0,2) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дуется ¦зацию ¦ранения ¦стерили- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для из- ¦проводят¦стериль- ¦затор ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦делий из¦в стери-¦ности из-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦коррози-¦лизаци- ¦делий, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦онно- ¦онных ¦простери-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стойкого¦коробках¦лизован- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металла,¦без ¦ных в ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦филь- ¦стериль- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изделий ¦тров, ¦ных ко- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из текс-¦или в ¦робках ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тильных ¦двойной ¦без филь-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материа-¦мягкой ¦тров, в ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лов, ре-¦упаковке¦двойной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зины ¦из бязи,¦мягкой ¦ ¦
+------+----------+----+-----+-----+----+-----+--------+перга- ¦упаковке ¦ ¦
¦0,11 ¦ +0,02 ¦120 ¦ +2 ¦ 45 ¦45 ¦ +3 ¦Рекоме- ¦менте, ¦из бязи ¦ ¦
¦(1,1) ¦(+0,2) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дуется ¦бумаге ¦или пер- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для из- ¦мешочной¦гаменте, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦делий из¦непропи-¦бумаге ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦резины, ¦танной, ¦непропи- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦латекса ¦бумаге ¦танной, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и от- ¦мешочной¦бумаги ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дельных ¦влаго- ¦мешочной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимер-¦прочной,¦влаго- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ных ма- ¦бумаге ¦прочной, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦териалов¦для упа-¦бумаге ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(полиэ- ¦ковыва- ¦для упа- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тилен ¦ния про-¦ковывания¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦высокой ¦дукции ¦продукции¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плотнос-¦на авто-¦на авто- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ти, ¦матах ¦матах ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ПВХ - ¦марки Е ¦марки Е, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плас- ¦ ¦равен ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тикаты) ¦ ¦3 суткам;¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в стери- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лизацион-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ных ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦коробках ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с фильт- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ром - ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦20 суткам¦ ¦
L------+----------+----+-----+-----+----+-----+--------+--------+---------+----------
Примечания. 1. Стерилизационные коробки не являются упаковкой
для хранения простерилизованных изделий, но если
простерилизованный материал хранится в коробках указанное в
таблице время, допускается его использовать по назначению.
2. Изделия из коррозионностойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и
ОСТ 64-1-337-78.
Таблица 5
ВОЗДУШНЫЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
(СУХОЙ ГОРЯЧИЙ ВОЗДУХ)
------------------------T--------T----------T------------T---------¬
¦ Режим стерилизации ¦Применя-¦ Условия ¦ Срок ¦Применя- ¦
+----------T------------+ емость ¦проведения¦ сохранения ¦емое обо-¦
¦ Рабочая ¦ Время ¦ ¦стерилиза-¦стерильности¦рудование¦
¦температу-¦ выдержки, ¦ ¦ ции ¦ ¦ ¦
¦ра в сте- ¦ мин. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ рилизац. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦камере, °C¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----T-----+----T-------+ ¦ ¦ ¦ ¦
¦но- ¦пред.¦но- ¦предел.¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦мин.¦отк- ¦мин.¦ отк- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦зна-¦лоне-¦зна-¦ лоне- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦че- ¦ние ¦че- ¦ ние ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ние ¦ ¦ние ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----+-----+----+-------+--------+----------+------------+---------+
¦180 ¦ +2 ¦ 60 ¦ +5 ¦Рекомен-¦Стерилиза-¦Изделия, ¦Воздушный¦
¦ ¦ -10 ¦ ¦ ¦дуется ¦ции под- ¦простерили- ¦стерили- ¦
+----+-----+----+ ¦для из- ¦вергают ¦зованные в ¦затор ¦
¦160 ¦-/+ 5¦150 ¦ ¦делий из¦сухие из- ¦бумаге ме- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦металла,¦делия. ¦шочной неп- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла и¦Стерилиза-¦ропитанной и¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦силико- ¦цию прово-¦бумаге ме- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦новой ¦дят в упа-¦шочной вла- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦резины ¦ковке из ¦гопрочной, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бумаги ме-¦бумаге для ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шочной ¦упаковывания¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦непропи- ¦продукции на¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦танной, ¦автоматах ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бумаги ме-¦марки Е, мо-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шочной ¦гут хранить-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦влагопроч-¦ся 3 суток. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ной, бума-¦Изделия, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ги для ¦простерили- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковы- ¦зованные без¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вания про-¦упаковки, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дукции на ¦должны быть ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦автоматах ¦использованы¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦марки Е и ¦непосредс- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦крафт бу- ¦твенно после¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦маге или ¦стерилизации¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦без упа- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ковки (в ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦открытых ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦емкостях) ¦ ¦ ¦
L----+-----+----+-------+--------+----------+------------+----------
Таблица 6
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
(РАСТВОРЫ ХИМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ)
--------------T-------------------------T--------T----------T--------¬
¦Стерилизующий¦ Режим стерилизации ¦Применя-¦ Условия ¦Применя-¦
¦ агент +------------T------------+ емость ¦проведения¦ емое ¦
¦ ¦Температу- ¦ Время ¦ ¦стерилиза-¦ обору- ¦
¦ ¦ ра, °C ¦ выдержки, ¦ ¦ ции ¦дование ¦
¦ ¦ ¦ мин. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----T-------+----T-------+ ¦ ¦ ¦
¦ ¦но- ¦предел.¦но- ¦предел.¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦мин.¦ отк- ¦мин.¦ отк- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦зна-¦ лоне- ¦зна-¦ лоне- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦че- ¦ ние ¦че- ¦ ние ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ние ¦ ¦ние ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+----+-------+----+-------+--------+----------+--------+
¦Перекись во- ¦не ¦ - ¦360 ¦-/+ 5 ¦Рекомен-¦Стерилиза-¦Закрытые¦
¦дорода, 6% ¦ме- ¦ ¦ ¦ ¦дуется ¦ция должна¦емкости ¦
¦раствор <**> ¦нее ¦ ¦ ¦ ¦для из- ¦проводить-¦из стек-¦
¦ ¦18 ¦ ¦ ¦ ¦делий из¦ся при ¦ла, ¦
¦ ¦50 ¦-/+ 2 ¦180 ¦-/+ 5 ¦полимер-¦полном ¦пласт- ¦
¦ ¦<*> ¦ ¦ ¦ ¦ных ма- ¦погружении¦массы ¦
+-------------+----+-------+----+-------+териалов¦изделия в ¦или пок-¦
¦"Дезоксон-1" ¦не ¦ - ¦ 45 ¦ +5 ¦резины, ¦раствор на¦рытые ¦
¦1% раствор ¦ме- ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦время сте-¦эмалью ¦
¦<***> (по ¦нее ¦ ¦ ¦ ¦коррози-¦рилизаци- ¦(эмаль ¦
¦надуксусной ¦18 ¦ ¦ ¦ ¦онно- ¦онной вы- ¦без пов-¦
¦кислоте) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стойких ¦держки, ¦режде- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦метал- ¦после чего¦ний) ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лов ¦изделие ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦должно ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦быть про- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мыто сте- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рильной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦водой ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦<****>. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Срок хра- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нения ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦простери- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лизованно-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦го изделия¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в стериль-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ной емкос-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ти (стери-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лизацион- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ная короб-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ка), выло-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦женной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерильной¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦просты- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ней - ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3 суток ¦ ¦
L-------------+----+-------+----+-------+--------+----------+---------
--------------------------------
<*> Температура раствора в процессе стерилизации не
поддерживается.
<**> Раствор перекиси водорода может использоваться в течение
7 суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой
емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может
осуществляться только при условии контроля содержания активно
действующих веществ.
<***> Раствор "Дезоксона-1" может использоваться в течение
одних суток.
<****> Организации, разрабатывающие и изготавливающие изделия,
при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации могут
использовать нестерильную воду.
Таблица 7
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)
СТЕРИЛИЗАЦИЯ СМЕСЬЮ ОБ И ОКИСЬЮ ЭТИЛЕНА
-------T----------------------------------------------T--------T--------T---------¬
¦Стери-¦ Режим стерилизации ¦Применя-¦Условия ¦Применя- ¦
¦лизую-+-------------T------------T------T------------+ емость ¦проведе-¦емое обо-¦
¦ щий ¦ Доза газа ¦ Рабочая ¦Отно- ¦ Времы вы- ¦ ¦ния сте-¦рудование¦
¦агент +----T----T---+температура ¦ сит. ¦ держки, ¦ ¦рилиза- ¦ ¦
¦ ¦мг /¦кгс/¦мм ¦ в стерили- ¦влаж- ¦ мин. ¦ ¦ ции ¦ ¦
¦ ¦куб.¦кв. ¦рт.¦зац. камере,¦ность,+----T-------+ ¦ ¦ ¦
¦ ¦дм ¦см ¦ст.¦ °C ¦ % ¦но- ¦предел.¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ +----T-------+ ¦мин.¦ отк- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦но- ¦предел.¦ ¦зна-¦ лоне- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦мин.¦ отк- ¦ ¦че- ¦ ние ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦зна-¦ лоне- ¦ ¦ние ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦че- ¦ ние ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ние ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+----+----+---+----+-------+------+----+-------+--------+--------+---------+
¦Смесь ¦2000¦0,75¦549¦35 ¦+/- 5 ¦Не ме-¦240 ¦-/+ 5 ¦Для оп- ¦Стерили-¦Стацио- ¦
¦ОБ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нее 80¦ ¦ ¦тики, ¦зацию ¦нарный ¦
¦(окись¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кардио- ¦проводят¦газовый ¦
¦этиле-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стимули-¦в упа- ¦стерили- ¦
¦на с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦торов ¦ковке из¦затор, ¦
¦бро- +----+----+---+----+-------+ +----+-------+--------+двух ¦микроана-¦
¦мистым¦2000¦0,81¦595¦55 ¦+/- 5 ¦ ¦240 ¦-/+ 5 ¦Для из- ¦слоев ¦эростат ¦
¦мети- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦делий из¦полиэти-¦МИ ¦
¦лом в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимер-¦леновой ¦ ¦
¦соот- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ных ма- ¦пленки ¦ ¦
¦ноше- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦териалов¦толщиной¦ ¦
¦нии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(резины,¦0,06 - ¦ ¦
¦1:2,5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пласт- ¦0,2 мм, ¦ ¦
¦по ве-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦массы), ¦перга- ¦ ¦
¦су со-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦менте, ¦ ¦
¦от- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металла ¦бумаге ¦ ¦
¦ветст-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мешочной¦ ¦
¦венно)+----+----+---+----+-------+ +----+-------+--------+непропи-¦ ¦
¦ ¦2000¦0,81¦595¦55 ¦+/- 5 ¦ ¦360 ¦-/+ 5 ¦Для ¦танной, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пласт- ¦бумаге ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦массовых¦мешочной¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦магази- ¦влаго- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нов к ¦прочной,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сшиваю- ¦бумаге ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦щим ап- ¦для упа-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦паратам ¦ковыва- ¦ ¦
+------+----+----+---+----+-------+ +----+-------+--------+ния про-+---------+
¦Окись ¦1200¦0,68¦498¦Не ¦ +5 ¦ ¦960 ¦-/+ 5 ¦Для из- ¦дукции ¦Портатив-¦
¦этиле-¦ ¦ ¦ ¦ме- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦делий из¦на авто-¦ный аппа-¦
¦на ¦ ¦ ¦ ¦нее ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимер-¦матах ¦рат, мик-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦18 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ных ма- ¦марки Е.¦роанаэ- ¦
+------+----+----+---+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦териа- ¦Срок ¦ростат МИ¦
¦Смесь ¦2000¦0,70¦510¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лов, ¦хранения¦ ¦
¦ОБ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦изделий,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металла ¦просте- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рилизо- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ванных в¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковке¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из поли-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦этилено-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вой ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плен- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ки, - ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦до 5 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лет, в ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦прега- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦менте ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦или бу- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦маге - ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦20 суток¦ ¦
L------+----+----+---+----+-------+------+----+-------+--------+--------+----------
Примечания. 1. Изделия после предстерилизационной обработки
подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35 °C до
исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в
разобранном виде.
2. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35,55°)
микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.
3. При использовании микроанаэростата или портативного
аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в
вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов.
Удаление газа из стационарного аппарата производят
10-кратным вакууммированием.
4. Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют
после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения
воздуха 20 см/с) в течение:
1 суток - для изделий из стекла, металла;
5 - 14 суток - для изделий из полимерных материалов (резин,
пластмасс); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в
ТУ на конкретные изделия;
14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше
30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;
21 сутки - для изделий из полимерных материалов, используемых
для детей, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.).
Таблица 8
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)
СТЕРИЛИЗАЦИЯ СМЕСЬЮ ПАРОВ ВОДЫ И ФОРМАЛЬДЕГИДА
-------T-----------------------------------T---------------T--------T-----------T--------¬
¦Стери-¦ Режим стерилизации ¦ Нейтрализация ¦Применя-¦ Условия ¦Применя-¦
¦лизую-+----------T------T------------T----+----------T----+ емость ¦проведения ¦ емое ¦
¦ щий ¦Температу-¦Отно- ¦ Стерилиз. ¦Ко- ¦ Время ¦Ко- ¦ ¦стерилиза- ¦ обору- ¦
¦агент ¦ ра, °C ¦ сит. ¦ выдержка, ¦ли- ¦выдержки, ¦ли- ¦ ¦ ции ¦дование ¦
¦ ¦ ¦влаж- ¦ мин. ¦че- ¦ мин. ¦че- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----T-----+ность,+----T-------+ство+----T-----+ство¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦но- ¦пред.¦ % ¦но- ¦предел.¦фор-¦но- ¦пред.¦ам- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦мин.¦отк- ¦ ¦мин.¦отк- ¦ма- ¦мин.¦отк- ¦миа-¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦зна-¦лоне-¦ ¦зна-¦лоне- ¦ли- ¦зна-¦лоне-¦ка, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦че- ¦ние ¦ ¦че- ¦ние ¦на, ¦че- ¦ние ¦куб.¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ние ¦ ¦ ¦ние ¦ ¦куб.¦ние ¦ ¦см ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦см ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+----+-----+------+----+-------+----+----+-----+----+--------+-----------+--------+
¦форма-¦ 75 ¦-/+ 5¦36 +/-¦ 300¦+/- 5 ¦ 120¦ 60 ¦+/- 5¦ 90 ¦Для из- ¦Стерилиза- ¦Стацио- ¦
¦лин ¦ ¦ ¦2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦делий из¦цию прово- ¦нарный ¦
¦16% ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦резины, ¦дят в упа- ¦формали-¦
¦раст- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦поли- ¦ковке из ¦новый ¦
¦вор ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мерных ¦полиэтиле- ¦стерили-¦
¦(по ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материа-¦на толщи- ¦затор ¦
¦фор- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лов, ме-¦ной 0,06 - ¦ ¦
¦маль- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦талла и ¦0,2 мм или ¦ ¦
¦деги- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла ¦пергамента ¦ ¦
¦ду) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦или суль- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фитно - ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оберточной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бумаге ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(крафт). ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Срок хра- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нения из- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦делий, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦простери- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лизованных ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в упаковке ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из поли- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦этиленовой ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пленки, - ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5 лет, из ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пергамента ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦или крафт -¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бумаги - ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦21 сутки ¦ ¦
L------+----+-----+------+----+-------+----+----+-----+----+--------+-----------+---------
Примечание. Для нейтрализации формальдегида используют водный
раствор аммиака (23 - 25%).
Таблица 9
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)
СТЕРИЛИЗАЦИЯ ФОРМАЛЬДЕГИДОМ ИЗ ПАРАФОРМАЛЬДЕГИДА
-------T--------------------------------T--------T----------T--------¬
¦Стери-¦ Режим стерилизации ¦Применя-¦ Условия ¦Применя-¦
¦лизую-+----------T--------T------------+ емость ¦проведения¦ емое ¦
¦ щий ¦Температу-¦Относит.¦ Время ¦ ¦стерилиза-¦ обору- ¦
¦агент ¦ ра, °C ¦ влаж- ¦ выдержки, ¦ ¦ ции ¦дование ¦
¦ ¦ ¦ ность, ¦ мин. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----T-----+ % +----T-------+ ¦ ¦ ¦
¦ ¦но- ¦пре- ¦ ¦но- ¦предел.¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦мин.¦дел. ¦ ¦мин.¦отк- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦зна-¦отк- ¦ ¦зна-¦лоне- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦че- ¦лоне-¦ ¦че- ¦ние ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ние ¦ние ¦ ¦ние ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+----+-----+--------+----+-------+--------+----------+--------+
¦Пара- ¦ 22 ¦+/- 2¦36 +/- 2¦300 ¦+/- 10 ¦Рекомен-¦Стерилиза-¦Камера ¦
¦фор- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дуется ¦цию прово-¦из орг- ¦
¦маль- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для ¦дят без ¦стекла, ¦
¦дегид ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦цельно- ¦упаковки, ¦соотно- ¦
¦ +----+-----+ +----+-------+металли-¦размещая ¦шение ¦
¦Равно-¦ 14 ¦ +2 ¦ ¦360 ¦+/- 10 ¦ческих ¦изделия на¦площади ¦
¦мерное¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦режущих ¦перфориро-¦пола к ¦
¦расп- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инстру- ¦ванной ¦объему ¦
¦реде- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ментов ¦полке не ¦1:20, ¦
¦ление ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из нер- ¦более чем ¦имеет ¦
¦пара- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦жавеющей¦в два слоя¦перфори-¦
¦фор- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стали ¦во взаим- ¦рованную¦
¦маль- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ноперпен- ¦полку с ¦
¦дегида¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дикулярных¦отверс- ¦
¦по дну¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦направле- ¦тиями ¦
¦каме- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ниях. Срок¦диамет- ¦
¦ры, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хранения ¦ром ¦
¦толщи-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦простери- ¦0,6 - ¦
¦на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лизованных¦0,7 см ¦
¦слоя ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изделий в ¦(1 от- ¦
¦1 см ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерильной¦верстие ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦емкости ¦на 1 кв.¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(стерили- ¦см). ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зационная ¦Полка ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦коробка), ¦устанав-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выложенной¦ливается¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерильной¦на уров-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦просты- ¦не 2 см ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ней - ¦от по- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3 суток ¦верхнос-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ти пара-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦формаль-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дегида ¦
L------+----+-----+--------+----+-------+--------+----------+---------
Таблица 10
ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ <*>
-------T--------T--------------------------------T--------T----------T--------¬
¦Метод ¦Дезинфи-¦ Режим дезинфекции <**> ¦Применя-¦ Условия ¦Применя-¦
¦дезин-¦цирующий+------------T------T------------+ емость ¦проведения¦ емое ¦
¦фекции¦ агент ¦Температу- ¦ Кон- ¦ Время ¦ ¦стерилиза-¦ обору- ¦
¦ ¦ ¦ ра, °C ¦цент- ¦выдержки, ¦ ¦ ции ¦дование ¦
¦ ¦ ¦ ¦рация,¦ мин. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ +----T-------+ % +----T-------+ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦но- ¦предел.¦ ¦но- ¦предел.¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦мин.¦отк- ¦ ¦мин.¦отк- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦зна-¦лоне- ¦ ¦зна-¦лоне- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦че- ¦ние ¦ ¦че- ¦ние ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ние ¦ ¦ ¦ние ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+--------+----+-------+------+----+-------+--------+----------+--------+
¦Кипя- ¦Дистил- ¦ 98¦+/- 1 ¦ - ¦ 30¦ +5 ¦Рекомен-¦Полное ¦Дезин- ¦
¦чение ¦лирован-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дуется ¦погружение¦фекцион-¦
¦ ¦ная вода¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для из- ¦изделий в ¦ный ки- ¦
¦ +--------+ ¦ +------+----+-------+делий ¦воду ¦пятиль- ¦
¦ ¦Дистил- ¦ ¦ ¦ 2,0 ¦ 15¦ +5 ¦из стек-¦ ¦ник ¦
¦ ¦лирован-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ла, ме- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ная вода¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦талла, ¦ ¦ ¦
¦ ¦с натри-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦термос- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ем дву- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тойких ¦ ¦ ¦
¦ ¦углекис-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимер-¦ ¦ ¦
¦ ¦лым ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ных ма- ¦ ¦ ¦
¦ ¦(питье- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦териа- ¦ ¦ ¦
¦ ¦вая со- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лов, ре-¦ ¦ ¦
¦ ¦да) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зины ¦ ¦ ¦
+------+--------+----+-------+------+----+-------+--------+----------+--------+
¦Паро- ¦Водяной ¦ 110¦+/- 2 ¦ - ¦ 20¦ +5 ¦Рекомен-¦Проводится¦Паровой ¦
¦вой ¦насы- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дуется ¦в стерили-¦стерили-¦
¦ ¦щенный ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для из- ¦зационных ¦затор. ¦
¦ ¦пар под ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦делий из¦коробках ¦Камеры ¦
¦ ¦избыточ-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦ ¦дезин- ¦
¦ ¦ным дав-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металла,¦ ¦фекцион-¦
¦ ¦лением ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦резины, ¦ ¦ные ¦
¦ ¦P = 0,05¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦латекса ¦ ¦ ¦
¦ ¦МПа (0,5¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и тер- ¦ ¦ ¦
¦ ¦кгс/кв. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мостой- ¦ ¦ ¦
¦ ¦см) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ких по- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лимеров ¦ ¦ ¦
+------+--------+----+-------+------+----+-------+--------+----------+--------+
¦Воз- ¦Сухой ¦ 130¦ +2 ¦ - ¦ 45¦ +5 ¦Рекомен-¦Дезинфек- ¦Воздуш- ¦
¦душный¦горячий ¦ ¦-10 ¦ ¦ ¦ ¦дуется ¦ция должна¦ный сте-¦
¦ ¦воздух ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для из- ¦проводить-¦рилиза- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦делий из¦ся без ¦тор с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦упаковки ¦объемом ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металла ¦(в лотках)¦камеры ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦до 80 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦куб. дм ¦
+------+--------+----+-------+------+----+-------+--------+----------+--------+
¦Хими- ¦Тройной ¦Не ¦ - ¦ 2,0 ¦ 45¦ +5 ¦Рекомен-¦Полное ¦Закрытые¦
¦ческий¦раствор:¦ме- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дуется ¦погружение¦емкости ¦
¦ ¦формали-¦нее ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для из- ¦изделия в ¦из стек-¦
¦ ¦на (по ¦18 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦делий из¦раствор ¦ла, ¦
¦ ¦формаль-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦ ¦пласт- ¦
¦ ¦дегиду) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦коррози-¦ ¦массы ¦
¦ ¦фенола ¦ ¦ ¦ 0,3 ¦ ¦ ¦онно- ¦ ¦или пок-¦
¦ ¦натрия ¦ ¦ ¦ 1,5 ¦ ¦ ¦стойкого¦ ¦рытые ¦
¦ ¦двуугле-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металла,¦ ¦эмалью ¦
¦ ¦кислого ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимер-¦ ¦(эмаль ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ных ма- ¦ ¦без пов-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦териа- ¦ ¦режде- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лов, ре-¦ ¦ния) ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зин ¦ ¦ ¦
¦ +--------+ +-------+------+----+ ¦ +----------+ ¦
¦ ¦Хлорамин¦ ¦ - ¦ 1,0 ¦ 30¦ ¦ ¦Полное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 5,0 ¦ 240¦ ¦ ¦погружение¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 3,0 ¦ 60¦ ¦ ¦в раствор ¦ ¦
¦ +--------+ +-------+------+----+ ¦ ¦изделия ¦ ¦
¦ ¦Перекись¦ ¦ - ¦ 3,0 ¦ 80¦ ¦ ¦или 2 - ¦ ¦
¦ ¦водорода¦ ¦ ¦ 3,0 ¦ 180¦ ¦ ¦кратное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 4,0 ¦ 90¦ ¦ ¦протирание¦ ¦
¦ +--------+ +-------+------+----+ ¦ ¦салфеткой ¦ ¦
¦ ¦Формалин¦ ¦ - ¦ 3,0 ¦ 30¦ ¦ ¦из бязи с ¦ ¦
¦ ¦(по фор-¦ ¦ ¦10,0 ¦ 60¦ ¦ ¦интервалом¦ ¦
¦ ¦мальде- ¦ ¦ ¦ 3,0 ¦ 30¦ ¦ ¦между про-¦ ¦
¦ ¦гиду) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тираниями ¦ ¦
¦ +--------+ +-------+------+----+ ¦ ¦15 минут ¦ ¦
¦ ¦Дезок- ¦ ¦ - ¦ 0,1 ¦ 15¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦сон-1 ¦ ¦ ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 0,1 ¦ 30¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +--------+ +-------+------+----+ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Гибитан ¦ ¦ - ¦ 2,5 ¦ 30¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +--------+ +-------+------+----+-------+--------+----------+--------+
¦ ¦Дихлор-1¦ ¦ - ¦ 1,0 ¦ - ¦ - ¦Рекомен-¦Двукратное¦ - ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 3,0 ¦ - ¦ ¦дуется ¦протирание¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 3,0 ¦ - ¦ ¦для из- ¦салфеткой ¦ ¦
¦ +--------+ +-------+------+----+-------+делий из¦из бязи +--------+
¦ ¦Сульфох-¦ ¦ - ¦ 0,1 ¦ - ¦ - ¦стекла, ¦или марли ¦ - ¦
¦ ¦лорантин¦ ¦ ¦ 1,0 ¦ - ¦ ¦коррози-¦с интерва-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 0,2 ¦ - ¦ ¦онно- ¦лом между ¦ ¦
¦ +--------+ +-------+------+----+-------+стойкого¦протирани-+--------+
¦ ¦Хлорвин ¦ ¦ - ¦ 0,5 ¦ - ¦ - ¦металла,¦ями 10 - ¦ - ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 3,0 ¦ ¦ ¦полимер-¦15 минут ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 1,0 ¦ ¦ ¦ных ма- ¦ ¦ ¦
¦ +--------+ +-------+------+----+-------+териалов¦ +--------+
¦ ¦Дезам ¦ ¦ - ¦ 0,25 ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ - ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 0,5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +--------+ +-------+------+----+-------+--------+----------+--------+
¦ ¦Перекись¦ ¦ - ¦ 3,0 ¦ - ¦ - ¦Рекомен-¦ ¦ - ¦
¦ ¦водорода¦ ¦ ¦ 3,0 ¦ ¦ ¦дуется ¦ ¦ ¦
¦ ¦с 0,5% ¦ ¦ ¦ 4,0 ¦ ¦ ¦для из- ¦ ¦ ¦
¦ ¦моющего ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦делий ¦ ¦ ¦
¦ ¦средства¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из стек-¦ ¦ ¦
¦ ¦("Прог- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ла, кор-¦ ¦ ¦
¦ ¦ресс", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦розион- ¦ ¦ ¦
¦ ¦"Астра",¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ностой- ¦ ¦ ¦
¦ ¦"Айна", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кого ме-¦ ¦ ¦
¦ ¦"Лотос")¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦талла, ¦ ¦ ¦
¦ +--------+ +-------+------+----+-------+полимер-¦ +--------+
¦ ¦Нейт- ¦ ¦ - ¦ 0,25 ¦ - ¦ - ¦ных ма- ¦ ¦ - ¦
¦ ¦ральный ¦ ¦ ¦ - ¦ ¦ ¦териа- ¦ ¦ ¦
¦ ¦гипохло-¦ ¦ ¦ 1,0 ¦ ¦ ¦лов, ре-¦ ¦ ¦
¦ ¦рит ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зины ¦ ¦ ¦
¦ ¦кальция ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦или ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦двутре- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦тиоснов-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ная соль¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦гинохло-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦рита ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦кальция ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L------+--------+----+-------+------+----+-------+--------+----------+---------
--------------------------------
<*> Подробное изложение дезинфекции отдельных изделий при
конкретных инфекционных заболеваниях приведены в соответствующих
Приказах и методических указаниях, указанных в Приложении 2
настоящего ОСТ.
<**> Режим дезинфекции химическим методом дан в трех
вариантах: 1 - должен применяться при гнойных заболеваниях,
кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной
этиологии (грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан - только
бактериальной этиологии; 2 - при туберкулезе; 3 - при вирусных
гепатитах.
Примечания. 1. При разработке изделий медицинского назначения
контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить
по режиму, использованному при туберкулезе, а если препарат не
рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при
вирусных гепатитах.
2. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить
медицинской перекисью водорода и технических марок А и Б с
последующей мойкой инструментов.
3. Концентрация дезинфицирующего агента: хлорамин, дихлор-1,
сульфохлорантин, хлорпин, дезам, двутритиосновная соль гипехлорита
кальция, нейтральный гипохлорит кальция дана по препарату.
4. Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно
с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в
дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание
попадания дезинфицирующего раствора внутрь изделия.
5. После дезинфекции способом погружения изделия должны быть
промыты в проточной воде до полного удаления запаха
дезинфицирующего средства.
6. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.
7. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из
резины и полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.
Приложение 1
Справочное
НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ НА ХИМИЧЕСКИЕ
РЕАКТИВЫ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Государственные стандарты (ГОСТ)
1. ГОСТ 177-77 "Водорода перекись. Технические условия"
2. ГОСТ 1341-74 "Пергамент. Технические условия"
3. ГОСТ 1625-75 "Формалин технический. Технические условия"
4. ГОСТ 2156-76 "Натрий двууглекислый. Технические условия"
5. ГОСТ 2228-81 "Бумага мешочная. Технические условия"
6. ГОСТ 2874-82 "Вода питьевая. Гигиенические требования и
контроль за качеством"
7. ГОСТ 4201-72 "Натрий углекислый. Технические условия"
8. ГОСТ 5850-72 "Фенолфталеин"
9. ГОСТ 6700-72 "Вода дистиллированная"
10. ГОСТ 7247-73 "Бумага для упаковывания продукции на
автоматах"
11. ГОСТ 7568-73 "Этилена окись. Технические условия"
12. ГОСТ 10354-82 "Пленка полиэтиленовая. Технические условия"
13. ГОСТ 11680-76 "Ткани хлопчатобумажные бязевой группы.
Технические условия"
14. ГОСТ 13302-73 "Кальция гипохлорит двутретносновной"
15. ГОСТ 35263-82 "Кальция гипохлорит нейтральный. Технические
условия"
Отраслевые стандарты (ОСТ)
1. ОСТ 6-01-76-7 "Хлорамин Б технический"
2. ОСТ 6-15-1012-76 "Средства моющие синтетические. Порошки"
Технические условия (ТУ)
1. ТУ 6-01-746-72 "Сульфохлорантин"
2. ТУ 6-02-06-06-78 "Дезоксон-1"
3. ТУ 6-15-547-82 "Отбеливатели хлорсодержащие"
4. ТУ 6-15-1128-78 "Средство "Хлорпин"
5. ТУ 6-15-1101-70 "Средство для дезинфекции "Дезам"
6. ТУ 6-09-1224-76 "Олеат натрия"
7. ТУ 6-08-2785-78 "Бензоат натрия"
8. ТУ 6-22-1-74 "Метил бромистый"
9. ТУ 18 РСФСР 718-77 "Биолот"
10. ТУ 38-10710-77 "Вещество жидкое моющее "Прогресс".
Приложение 2
Справочное
ПЕРЕЧЕНЬ
ИНСТРУКТИВНО-МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ ПО ВОПРОСАМ
СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ
1. СТ СЭВ 3188-81 "Изделия медицинского назначения. Методы,
средства и режимы стерилизации и дезинфекции. Термины и
определения".
2. ГОСТ 25375-82 "Методы, средства и режимы стерилизации и
дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и
определения".
3. ОСТ 64-1-337-78 "Устойчивость медицинских металлических
инструментов к средствам предстерилизационной очистки,
стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода".
4. Временная инструкция по стерилизации в упакованном виде
пластмассовых магазинов одноразового использования для
хирургических сливающих аппаратов (утверждена Минздравом СССР
09.11.72 N 995-72).
5. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов
искусственного кровообращения газообразной окисью этилена
(утверждена Минздравом СССР 26.03.73 N 1013-73).
6. Временная инструкция по мойке и стерилизации хирургических
инструментов и изделий из пластмасс перекисью водорода и смесью
окиси этилена с бромистым метилом (утверждена Минздравом СССР
25.08.72 N 988-72).
7. Методические указания по контролю паровых стерилизаторов
(автоклавов) в лечебных учреждениях (типа "АВ", "АГ", АП" и "АОВ")
(утверждена Минздравом СССР 28.11.72 N 998-72).
8. Методические рекомендации по стерилизации в портативном
газовом аппарате (утверждена Минздравом СССР 26.03.72 N 1014-73).
9. Методические указания по предстерилизационной обработке и
стерилизации резиновых изделий и комплектующих деталей
медицинского назначения (утверждена Минздравом СССР 29.06.76
N 1433).
10. Методические указания по стерилизации в паровых
стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья,
хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды
и шприцев (утверждена Минздравом СССР 12.08.80 N 28-4/6).
11. Методические рекомендации по применению дезоксона-1 для
дезинфекции и стерилизации (утверждена Минздравом СССР 24.12.80
N 28-15/6).
12. Методические указания по предстерилизационной очистке
изделий медицинского назначения (утверждена Минздравом СССР
08.06.82 N 28-6/13).
13. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 720 от 31 июля
1978 г. "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными
хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с
внутрибольничной инфекций".
14. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1230 от
6 декабря 1979 г. "О профилактике заболеваний в акушерских
стационарах".
15. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 752 от 8 июля
1981 г. "Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости
вирусным гепатитом".
16. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 916 от
4 августа 1983 г. "Об утверждении инструкции по санитарно -
противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных
больниц (отделений)".
17. Методические указания по классификации очагов
туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества
дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом
СССР 4 мая 1979 г. N 10-8/39).
18. Методические указания по применению хлорамина для
дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. N 1359-75).
19. Инструкции по использованию перекиси водорода с моющими
средствами для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР
29.08.70 N 858-70).
20. Методические указания по применению сульфохлорантина для
целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 N 1755-77).
21. Методические указания по применению хлорпина для
дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-13/5).
22. Методические указания по применению дезама для дезинфекции
(утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-14/6).
23. Методические указания по стерилизации в формалиновом
стерилизаторе.
24. Методические указания по применению гибитана для
дезинфекции 26.08.81 N 28-6/4.
25. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 60 от 17.01.70
"О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного
дела".
26. Методические рекомендации по химической очистке
хирургических инструментов из нержавеющей стали (утверждены
Минздравом СССР 14.03.83 N 28/6-6).
27. Инструкция по дезинфекции и дезинсекции одежды, постельных
принадлежностей, обуви и других объектов в
паровоздушноформалиновых, паровых и комбинированных камерах и
дезинсекции этих объектов в воздушных дезинфекционных камерах
(20.08.77).
Директор ВНИИДиС
П.П.ЛЯРСКИЙ
Рук. отдела стерилизации
Н.В.РАМКОВА
Рук. отдела дезинфекции
Н.Ф.СОКОЛОВА
Ст. научный сотрудник
А.Н.ИОЙРИШ
Соисполнители:
Директор ВНИИИМТ
Б.И.ЛЕОНОВ
Зав. отделом стандартизации
В.Я.ЗЕЛЬДИЧ
Зав. сектором
А.И.ТЕРЕШЕНКОВ
Ст. инженер
Н.А.РЫБЧИНСКАЯ
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ
----T-------------------T------------T------T----------T----T----¬
¦Из-¦ Номера листов ¦Всего листов¦ N ¦Входящий N¦Под-¦Дата¦
¦ме-¦ (страниц) ¦(страниц) и ¦доку- ¦сопроводи-¦пись¦ ¦
¦не-+----T----T---T-----+ документов ¦ментов¦тельного ¦ ¦ ¦
¦ние¦из- ¦за- ¦но-¦изъя-¦ ¦ ¦документа ¦ ¦ ¦
¦ ¦ме- ¦ме- ¦вых¦тых ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦нен-¦нен-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ных ¦ных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L---+----+----+---+-----+------------+------+----------+----+-----
------------------------------------------------------------------
|
