УТРАТИЛ СИЛУ
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 21.10.97 N 309
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
30 апреля 1985 г. N 581
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ АПТЕК
В целях обеспечения санитарного режима и повышения качества изго-
товляемых в аптеках лекарств
1.УТВЕРЖДАЮ
Инструкцию по санитарному режиму аптек.
2.ПРИКАЗЫВАЮ
Министрам здравоохранения союзных республик, начальникам респуб-
ликанских, краевых, областных, городских аптечных управлений:
2.1. Обеспечить безусловное соблюдение в аптеках санитарных и ги-
гиенических требований данной инструкции.
2.2. Обеспечить контроль со стороны санитарно-эпидемиологических
станций за соблюдением санитарного режима в аптеках.
2.3. Размножить настоящий приказ в необходимом количестве.
3. С введением настоящего приказа считать утратившим силу приказ
по Министерству здравоохранения СССР от 25 февраля 1957 г. N 79.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на замес-
тителя министра здравоохранения СССР тов.Шмакова Н.М.
Министр
здравоохранения СССР
П.БУРЕНКОВ
Приложение
к приказу Минздрава СССР
от 30 апреля 1985 г. N 581
ИНСТРУКЦИЯ
ПО САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ АПТЕК
1. Общие положения
1.1. Настоящая инструкция содержит основные требования, предъяв-
ляемые к санитарному режиму аптечного производства и личной гигиене
работников аптек. Выполнение гигиенических и санитарных требований,
изложенных в данной инструкции, позволит поддерживать в аптеках надле-
жащий санитарный режим.
1.2. Действие инструкции распространяется на все аптеки, находя-
щиеся на территории СССР, независимо от ведомственной подчиненности.
1.3. Ответственность за выполнение требований данной инструкции
возлагается на заведующих аптеками.
2. Требования к помещениям и оборудованию.
2.1. Отделка стен и потолков производственных помещений должна
допускать влажную уборку с использованием дезсредств. В качестве отде-
лочных материалов могут быть использованы водостойкие краски, эмали
или кафельные глазурованные (майоликовые) плитки светлых тонов.
Полы покрываются керамическими неглазурованными ( терракотовыми)
плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.
2.2. Поверхность аптечного оборудования как снаружи, так и внут-
ри, должна быть гладкой, выполненной из материалов, устойчивых к воз-
действию медикаментов, а в необходимых случаях и к химическим реакти-
вам. Оборудование и аптечная мебель располагаются так, чтобы не остав-
лять недоступных для уборки мест и не загораживать источников света.
Запрещается размещать в производственных помещениях оборудование, не
имеющее отношения к выполняемым работам.
2.3. В летний период, при необходимости, окна и витрины, располо-
женные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными
устройствами (жалюзи, маркизы и т.п.), которые располагаются с внешней
стороны окон или между рамами.
2.4. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания
помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сет-
ками с размерами ячейки не более 2х2 мм.
2.5. В производственных помещениях не допускается вешать занавес-
ки, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты
и т.п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха пер-
сонала аптек, кабинеты.
Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в произ-
водственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускаю-
щих влажную уборку и дезинфекцию.
Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе
озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого
ухода (очистка от пыли, мытье и т.д.) по мере необходимости, но не ре-
же 1 раза в неделю.
2.6. Перед входами в аптеку должны быть оборудованы приспособле-
ния для чистки обуви от грязи (решетки, скребки и т.п.). Очистка самих
приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже
одного раза в день.
2.7. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения
должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от пря-
мой капельной инфекции. Кроме того, в периоды распространения острых
респираторных заболеваний сотрудники аптек должны носить на лице мар-
левые повязки.
2.8. Перед входом в асептический блок, заготовочную (дефектарс-
кую), ассистентскую комнату, в тамбуре туалета на полу должны быть ре-
зиновые коврики, смоченные дезинфицирующим раствором (приложение 1).
2.9. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и заго-
товочной, ассистентской, моечной, туалете должны бвть установлены ра-
ковины(рукомойники), которые целесообразно оборудовать педальными кра-
нами или кранами с локтевыми приводами. Рядом с умывальником устанав-
ливаются емкости с дезрастворами, воздушные электросушилки. Пользо-
ваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым из-
готовлением и фасовкой лекарств, запрещается.
2.10. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы ра-
ковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления : инъекци-
онных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, на-
ружных лекарственных форм. В этих же раковинах моется посуда (баллоны,
мерные цилиндры, воронки, ступки и др.), используемая при изготовлении
данных лекарственных форм.
В аптеках V-VIII групп разрешается мытье посуды для внутренних и
наружных лекарств в одной раковине.
Запрещается пользоваться этими раковинами для мытья рук.
2.11. Прием пищи в производственных помещениях запрещается.
3. Санитарные требования к уборке помещений,
уходу за аптечным оборудованием
3.1. Производственные помещения аптек должны подвергаться влажной
уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств (приложение 1).
Сухая уборка категорически запрещается.
3.2. Полы моются не реже 1 раза в смену, а стены и двери не реже
1 раза в неделю с применением дезинфицирующих средств. Потолки 1 раз
в месяц очищаются от пыли влажными тряпками.
3.3. Оконные стекла, рамы и пространства между ними моются горя-
чей водой с мылом или моющими средствами не реже 1 раза в месяц. При
этом снаружи окна моются только в теплое время года.
3.4. Оборудование производственных помещений и торговых залов
подвергается ежедневной уборке, шкафы для хранения медикаментов в по-
мещениях хранения лекарственных средств (материальные комнаты) убира-
ются по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.
3.5. Раковины для мытья рук и санитарные узлы чистятся и дезинфи-
цируются ежедневно.
3.6. При необходимости уборка помещений и оборудования произво-
дится чаще.
3.7. Для уборки различных помещений (помещение для приготовления
лекарств в асептических условиях, прочие производственные помещения,
торговый зал, санитарные узлы) выделяется уборочный инвентарь (ведра,
тазы, щетки, ветошь и др.), который маркируется и используется строго
по назначению. Хранение его осуществляется в специально выделенном
месте (комната, шкаф) раздельно.
Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудова-
ния, после дезинфекции и сушки хранится в чистой промаркированной
плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.).
3.8. Санитарный день проводится в аптеках 1 раз в месяц. Кроме
тщательной уборки, в санитарные дни может производиться мелкий текущий
ремонт.
4. Требования к личной гигиене сотрудников аптек
4.1. Работники аптек обязаны соблюдать следующие правила:
- придя на работу, снять верхнюю одежду и обувь.
- перед началом работы надеть санитарную одежду (халат и шапочку)
и санитарную обувь, вымыть и продезинфицировать руки (приложение 1).
- перед посещением туалета снимать халат, а после посещения тща-
тельно мыть и дезинфицировать руки.
- не выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви.
4.2. Производственному персоналу запрещается хранить на рабочих
местах и в карманах халатов предметы личного пользования, кроме чисто-
го носового платка.
Лица, занятые изготовлением, контролем, фасовкой лекарств,должны
коротки стричь ногти, не покрывать их лаком и не носить на пальцах ко-
лец.
4.3. Санитарная одежда и санитарная обувь выдается работникам ап-
тек в соответствии с действующими нормами. Смена санитарной одежды
должна проводиться не реже 2 раз в неделю, а при необходимости и чаще.
Для этого каждый сотрудник аптеки должен быть обеспечен не менее, чем
двумя комплектами санодежды.
4.4. Работникам, занятым изготовлением и фасовкой лекарств, перед
началом смены должны выдаваться чистые полотенца для личного пользова-
ния.
4.5. Работники аптеки, занимающиеся изготовлением и контролем ле-
карств, расфасовкой медикаментов и обработкой аптечной посуды, а также
соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу прохо-
дят медицинское обследование, а в дальнейшем - профилактический осмотр
в соответствии с действующими требованиями. Результаты обследования
заносятся в санитарную книжку, что дает допуск к изготовлению, контро-
лю и расфасовке лекарств, мойке аптечной посуды и другим производс-
твенным процессам.
4.6. Выявленные больные, а также бактерионосители направляются на
лечение или санацию. Допуск этих лиц к работе, связанной с изготовле-
нием, фасовкой, контролем качества, отпуском лекарств, производится
только при наличии справки лечебно-профилактического учреждения о выз-
доровлении или отрицательных результатах на бактерионосительство.
4.7. Работники аптеки обязаны систематически принимать участие в
занятиях по теме "личная гигиена", организуемых администрацией аптеки
ежегодно.
4.8. Сотрудники аптеки обязаны соблюдать действующие правила тех-
ники безопасности и производственной санитарии при работе в аптеках.
5. Санитарные требования к получению,
транспортировке и хранению дистиллированной воды
и воды для инъекций
5.1. Получение и хранение дистиллированной воды производится в
специально оборудованном для этих целей помещении - дистилляционной
комнате. Запрещается выполнять в этом помещении работы, не связанные с
перегонкой воды, за исключением аптек V-VIII групп, где допускается
совместное расположение дистилляционной и стерилизационной. Получение
воды для инъекций производится в дистилляционной комнате асептического
блока, где категорически запрещается выполнять какие-либо работы, не
связанные с перегонкой воды.
5.2. Руководством аптеки назначается лицо, ответственное за полу-
чение дистиллированной воды.
5.3. Получение дистиллированной воды и воды для инъекций должно
производиться в асептических условиях, в связи с чем на дистилляцион-
ные полностью распространяются пункты 6.1-6.4 данной инструкции.
5.4. Получение дистиллированной воды и воды для инъекций произво-
дится с помощью аквадистилляторов согласно прилагаемым к ним инструк-
циям. Перед использованием нового аппарата, если позволяет конструк-
ция, внутренняя поверхность его протирается ватой, смоченной смесью
этилового спирта и эфира (1:1), а затем раствором перекиси водорода.
После этого через аппарат в течение 20-30 мин. пропускается пар без
его охлаждения, а после начала перегонки не менее 40-60 литров из по-
лученной первой порции дистиллированной воды сливаются и не использу-
ются.
5.5. Ежедневно перед началом перегонки необходимо в течение 10-15
мин. пропускать через аквадистиллятор пар, не включая холодильника.
Первые порции дистиллированной воды, получаемые в течение 15-20 мин.,
сливаются и только после этого начинается сбор воды.
5.6. Получаемая дистиллированная вода и вода для инъекций собира-
ется в чистые простерилизованные или обработанные паром сборники про-
мышленного производства или, в порядке исключения, в стеклянные балло-
ны. Сборники должны иметь четкую надпись: "вода дистиллированная",
"вода для инъекций". Если одновременно используется несколько сборни-
ков, они нумеруются.
5.7. Стеклянные сборники должны быть плотно закрыты пробками
(крышками) с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает
вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из
стерильной ваты (меняется ежедневно).
Сборники устанавливаются на поддоны или баллоноопрокидыватели.
5.8. Сборники соединяются с аквадистиллятором с помощью стеклян-
ных трубок, которые должны вплотную соприкасаться с трубкой холодиль-
ника. Резиновые трубки используются только для скрепления стеклянных
трубок.
5.9. Подача воды на рабочие места осуществляется через трубопро-
воды или в баллонах. Трубопроводы для подачи дистиллированной воды и
воды для инъекций на рабочие места изготавливаются из материалов, не
влияющих на качество воды и дающих возможность их эффективной мойки и
обеззараживания (приложение 2).
5.10. Для удобства эксплуатации и дезинфекции стеклянного или
стального трубопровода целесообразно использовать трубки с внутренним
диаметром не менее 16-20 мм. При значительной длине трубопровода для
удобства мойки, стерилизации и отбора проб дистиллята на бактериологи-
ческий анализ через каждые 5-7 м следует предусматривать тройники с
внешним выводом и краном.
5.11. Мытье и дезинфекция трубопровода производится перед сбор-
кой, в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при не-
удовлетворительных результатах бактериологических исследований.
5.12. Для обеззараживания стеклянных и металлических трубопрово-
дов через них пропускают острый пар от автоклава, отсчет времени сте-
рилизации ведут с момента выхода пара в конце трубопровода. Обработку
паром ведут в течение 30 минут.
Трубопроводы из полимерных материалов и стекла стерилизуют 6%
раствором перекиси водорода в течение 6 часов с последующим промывани-
ем дистиллированной водой. Регистрацию обработки трубопровода ведут в
специальном журнале (приложение 3).
5.13. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и сосу-
ды обрабатывают горячим подкисленным 1% раствором перманганата калия
25-30 мин. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора перман-
ганата калия добавляют 6 частей 1,5% раствора серной кислоты. После
указанной обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеперегнан-
ной водой для инъекций.
5.14. Подачу дистиллята регулируют таким образом, чтобы воздух
не попадал в трубопровод и не образовывались воздушные пробки. После
окончания работы вода из трубопровода сливается.
5.15. Подача дистиллированной воды и воды для инъекций на рабочие
места должна осуществляться непосредственно из трубопровода, а при
наличии на рабочем месте емкости для дистиллированной воды после окон-
чания работы вода из нее должна полностью сливаться.
5.16. Хранение дистиллированной воды осуществляется в асептичес-
ких условиях не более 3-х суток.
5.17. Вода для инъекций применяется свежеперегнанной. Хранится в
асептических условиях. Годна к употреблению в продолжении не более 24
часов.
6. Санитарные требования при изготовлении
лекарств в асептических условиях
6.1. Стены помещений для приготовления лекарств в асептических
условиях должны быть окрашены масляной краской или выложены светлой
кафельной плиткой, при этом не должно быть выступов, карнизов, трещин.
Потолки окрашиваются клеевой или водоэмульсионной краской. Полы покры-
ваются линолеумом или релином с обязательной сваркой швов. Двери и ок-
на должны быть плотно подогнаны и не иметь щелей.
6.2. Асептический блок оборудуется приточно-вытяжной вентиляцией
с преобладанием притока воздуха над вытяжкой. Для снижения микробной
обсемененности рекомендуется установка воздухоочистителей передвижных
рециркуляционных ВОПР-0,9 и ВОПР-1,5 (приложение 4).
6.3. Для обеззараживания воздуха в асептическом блоке, заготовоч-
ной, дистилляционной, стерилизационной устанавливаются неэкранирован-
ные бактерицидные облучатели (приложение 4) из расчета мощности 2-2,5
Вт на 1 куб.м объема помещения, которые включают на 1-2 часа до начала
работы в отсутствии людей. Выключатель для этих облучателей должен на-
ходиться перед входом в помещение и сблокирован со световым табло:"Не
входить, включен бактерицидный облучатель". Вход в помещение, где
включена неэкранированная бактерицидная лампа, разрешается только пос-
ле ее выключения, а длительное пребывание в указанном помещении -
только через 15 минут после отключения неэкранированной бактерицидной
лампы.
В присутствии персонала могут эксплуатироваться экранированные
бактерицидные облучатели, которые устанавливаются на высоте 1,8-2,0 м
от пола, из расчета 1 Вт на 1 куб.м помещения при условии исключения
направленного излучения на находящихся в помещении людей.
Поскольку ультрафиолетовые облучатели образуют в воздухе токси-
ческие продукты (озон и окислы азота), при их работе вентиляция должна
быть включена.
6.4. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок,
предварительно обрабатывают ветошью, смоченной дезинфицирующим раство-
ром (приложение 1). Хранение в асептическом блоке неиспользуемого обо-
рудования категорически запрещается.
6.5. Уборка асептического блока (заготовочной) проводится не реже
1 раза в смену с использованием дезинфицирующих средств (приложение
1).
6.6. Один раз в неделю проводится генеральная уборка асептическо-
го блока. При этом помещения по возможности освобождают от оборудова-
ния, моют и дезинфицируют стены, двери, полы. Стационарное оборудова-
ние моют и дезинфицируют на месте. После дезинфекции помещения облуча-
ют ультрафиолетовым светом.
6.7. Перед входом в помещение для приготовления лекарств в асеп-
тических условиях должны быть резиновые коврики, которые 1 раз в смену
смачивают дезинфицирующим раствором (приложение 1).
6.8. Асептический блок (заготовочная) отделяются от остальных по-
мещений аптеки шлюзами. Лица, участвующие в изготовлении лекарств в
асептических условиях, при входе в шлюз надевают специальную обувь,
моют и дезинфицируют руки, надевают стерильный халат, 4-х слойную мар-
левую повязку, шапочку (при этом волосы тщательно убирают), бахилы.
Марлевая повязка должна меняться каждые 4 часа. Вход из шлюза в поме-
щение для приготовления и фасовки лекарств в асептических условиях в
нестерильной санитарной одежде запрещен. Запрещается также выходить за
пределы асептического блока в стерильной санитарной одежде.
6.9. Санитарная одежда стерилизуется в биксах в соответствии с
приложением 5 и хранится в закрытых биксах не более 3 суток. Обувь пе-
ред началом и после окончания работы дезинфицируется снаружи в соот-
ветствии с приложением 1 и хранится в закрытых шкафах, ящиках и т.п. в
шлюзах.
6.10. Медикаменты, необходимые для приготовления лекарств в асеп-
тических условиях, хранят в плотно закрывающихся шкафах в штангласах в
условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы перед каждым заполне-
нием моются и стерилизуются.
6.11. Вспомогательный материал (вата, марля, пергаментная бумага,
фильтры и т.д.) стерилизуются в биксах или банках с притертыми пробка-
ми в соответствии с приложением 5 и хранят в закрытом виде не более 3
суток. Вскрытые материалы могут использоваться в течение 24 часов.
После каждого забора материала бикс (банка) плотно закрывается. Забор
производится стерильным пинцетом. При этом следует иметь в виду, что
вспомогательный материал должен укладываться для стерилизации в биксы
(банки) в готовом к применению виде (пергаментная и фильтровальная бу-
мага, марля режутся на куски нужного размера, из ваты делаются тампоны
и т.д.).
6.12. Аптечная посуда моется в соответствии с приложением 6. По-
суда, бывшая в употреблении в инфекционных отделениях больниц, предва-
рительно дезинфицируется в соответствии с приложением 7. Наличие на
посуде остатков моющих средств и степень чистоты посуды проверяется в
соответствии с приложением 8. После мытья посуда стерилизуется, укупо-
ривается и хранится в плотно закрывающихся шкафах, выкрашенных изнутри
светлой масляной краской или покрытых пластиком.
Срок хранения стерильной посуды (баллонов), используемой для при-
готовления и фасовки лекарств в асептических условиях, не более 24 ча-
сов.
6.13. Крупноемкие баллоны в порядке исключения разрешается обез-
зараживать после мытья пропариванием острым паром в течение 30 мин.
После стерилизации (или обеззараживания) емкости закрывают стерильными
пробками или обвязывают стерильным пергаментом и хранят в условиях,
исключающих их загрязнение, не более 24 часов.
6.14. Подготовка и мытье пробок и алюминиевых колпачков для уку-
порки растворов для инъекций и глазных капель производится в соответс-
твии с приложением 9.
6.15. Применение средств малой механизации при изготовлении раст-
воров для инъекций и глазных капель допускается при условии возможнос-
ти их обеззараживания или стерилизации.
6.16. Концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечную
заготовку изготовляют в асептических условиях и хранят в соответствии
с их физико-химическими свойствами и установленными сроками годности в
условиях, исключающих их загрязнение.
6.17. Персоналу, не работающему в асептическом блоке (заготовоч-
ной), вход в эти помещения категорически запрещен.
7. Санитарные требования при изготовлении
нестерильных лекарственных форм
7.1. Медикаменты, используемые при изготовлении нестерильных ле-
карственных форм, должны храниться в плотно закрытых штангласах (или
другой таре) в условиях, исключающих их загрязнение.
7.2. Используемые для хранения лекарственных средств штангласы
перед наполнением моются и стерилизуются.
7.3. Вспомогательный материал, необходимый для изготовления и фа-
совки лекарств, подготавливается, стерилизуется и хранится в соответс-
твии с пунктом 6.11. данной инструкции.
7.4. Аптечная посуда моется и стерилизуется в соответствии с
пунктом 6.12. данной инструкции. Срок хранения стерильной посуды, ис-
пользуемой для приготовления нестерильных лекарственных форм, не более
3-х суток.
7.5. Полиэтиленовые пробки для укупорки изготовляемых и фасуемых
в аптеках лекарств, а также пластмассовые навинчивающиеся пробки моют,
стерилизуют и хранят в соответствии с приложением 10.
7.6. Средства малой механизации, используемые при изготовлении и
фасовке лекарств, моются и дезинфицируются согласно приложенной к ним
инструкции. Если в инструкции по этому поводу нет указаний, по оконча-
нии работы средства механизации разбирают, очищают рабочие части от
остатков лекарственных веществ, промывают горячей (50-60 C) водой,
после чего дезинфицируют или стерилизуют (приложение 1 и 5) в зависи-
мости от свойств материала, из которого они изготовлены. Дезраствор
смывают с изделий горячей водой, ополаскивают их дистиллированной во-
дой и хранят в условиях, исключающих загрязнение.
7.7. В начале каждой смены весы, шпатели, ножницы и другой мелкий
аптечный инвентарь протирают 3% раствором перекиси водорода или спир-
то-эфирной смесью (1:1).
7.8. Бюреточные установки и пипетки не реже 1 раза в 10 дней ос-
вобождают от концентратов и моют горячей водой (50-60 С) с взвесью
горчичного порошка или 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего
средства, промывая затем дистиллированной водой с обязательным контро-
лем смывных вод на остаточные количества моющих средств. Сливные краны
бюреточных установок перед началом работы очищают от налетов солей
растворов, экстрактов, настоек и протирают спирто-эфирной смесью
(1:1).
7.9. После каждого отвешивания или отмеривания лекарственного ве-
щества из штангласа горлышко и пробку штангласа, а также ручные весы
вытирают салфеткой из марли. Салфетка употребляется только один раз.
Вытирать штангласы и весы личным полотенцем запрещается.
7.10. Воронки при фильтрации или процеживании жидких лекарств, а
также ступки с порошковой или мазевой массой до развески и выкладыва-
ния в тару накрывают пластмассовыми или металлическими пластинками,
которые дезинфицируют согласно приложению 1.
7.11. Для выборки из ступок мазей и порошков используют пластмас-
совые пластинки или освобожденную от эмульсии засвеченную рентгеновс-
кую пленку. Применение картона не допускается.
7.12. После изготовления мазей остатки жира удаляются при помощи
картона, бумаги, лигнина, ступки моют и стерилизуют в соответствии с
приложением 5.
7.13. Используемые для работы бумажные и вощаные капсулы, шпате-
ли, нитки, резинки обхваточные и др. хранятся в ящиках ассистентского
(фасовочного) стола, которые ежедневно моются. В помещениях хранения
вспомогательные материалы хранятся в закрытых шкафах (ларях и т.п.) в
условиях, исключающих их загрязнение.
Начальник Главного
аптечного управления
Минздрава СССР
М.А.КЛЮЕВ
Приложение 1
к Инструкции по санитарному
режиму аптек
Режимы дезинфекции различных объектов
--------------T-----------------T------------------T--------------
Наименование¦ Дезинфицирующий ¦Режим дезинфекции ¦Способ
объекта ¦ агент +--------T---------+обработки
¦ ¦концент-¦экспози- ¦
¦ ¦рация в ¦ ция в ¦
¦ ¦ % ¦ мин. ¦
-------------+-----------------+--------+---------+--------------
¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5
-------------+-----------------+--------+---------+--------------
Помещения, а) хлорамин Б 1% 2-х кратное
предметы б) хлорамин Б 0,75% протирание
обстановки, с 0,5% р-ром
оборудова- моющего ср-ва
ние в) перекись 3%
водорода с
0,5% р-ром
моющего ср-ва
Изделия а)хлорамин Б 1% 60 Погружение
из резины б)хлорамин Б 0.75% 15 в раствор с
и пластмас- с 0,5% р-ром последующим
сы моющего ср-ва промыванием
в)перекись водорода 3% 30 в воде
г)перекись водорода 3% 30
с 0,5% р-ром моюще-
го ср-ва
Шпатели,нож- Температура 30 Кипячение в
ницы,пинцеты кипения дистиллиро-
и другие мел- ванной воде
кие металли-
ческие, а
также стек-
лянные изде-
лия
Щетки для 15 -"-
мытья рук,
губки из ре-
зины и поро-
лона
Коврики из а)хлорами Б 0,75% 30 Погружение
пористой с 0,5% мою- в раствор
резины щего ср-ва
б)перекись 3% 30 -"-
водорода с
0,5% моюще-
го ср-ва
Коврики из Перекись 3% 30 Погружение
поролона водорода с в раствор
0,5% моюще-
го ср-ва
Уборочный а)хлорами Б 1% 60 Погружают в
инвентарь б)Дихлор-1 2% 60 раствор, про-
в)хлордезин 1% 60 мывают и сушат
Ветошь, Температура 30 После стирки
тряпки для кипения кипятят в воде
уборки
Санитарно- а)моюще-дезин- 0,5г 5 Протирают
техническое фицирующие на увлажненной
оборудование ср-ва:"Дихлор-1", 100 кв.см. ветошью
(раковины, "Белка", и др., поверх-
унитазы чистяще-дезин- ности
и др.) фицирующие пре-
параты "Дезус",
"Санита","Блеск-2",
"ПЧД" и др.
б)хлорамин Б 1% 2-х кратное
протирание
в)хлорамин Б с 0,75% -"-
0,5% моющего
средства
Руки персо- а)этиловый спирт 80% После мытья с
нала б)хлоргексидина 0,5% мылом протира-
биглюконат в 70% ют марлевой
этиловом спирте салфеткой,
в)хлорамин Б(при- 0,5% смоченной
меняется при раствором
отсутствии дру-
гих препаратов
Обувь а)хлорамин Б 1% 2-х
б)хлорами Б с 0,75% кратное
0,5% моющего протирание
ср-ва
в)перекись во- 3% -"-
дорода с 0,5%
моющего ср-ва
-------------------------------
Примечание: в качестве моющих средств к растворам хлорамина Б и
перекиси водорода добавляют из расчета 0,5% "Астра", "Лотос", "Но-
вость", "Прогресс" и другие моющие средства, разрешенные к применению
в медицинской практике Минздравом СССР.
Зам. начальника Главного
аптечного управления
Минздрава СССР
А.Н.УЗДЕННИКОВ
Приложение 2
к Инструкции по санитарному
режиму аптек
ПЕРЕЧЕНЬ
материалов, которые могут быть использованы для
монтажа трубопровода в аптеках
----------------------------T-------------T----------------------
Наименование материа- ¦ Нормативно- ¦ Примерное
ла и рекомендуемая ¦ техническая ¦ назначение
марка ¦ документация¦
----------------------------+-------------+----------------------
¦ 2 ¦ 3
----------------------------+-------------+----------------------
1. Стали высоколегированные ГОСТ 5632-72 Ответственные рабочие
и сплавы коррозийно элементы аквадистил-
стойкие марок 12х18Н9Т, ляторов, сборников и
2х18Н10Т, 08х22Н6Т, медицинской трубопро-
8х18Н2Т1, 08х17Т водной арматуры
2. Сплав медно-цинковый ГОСТ 15527-70 Медицинская трубо-
(латунь) марок: проводная арматура
ЛАН59-3-2,
ЛА-67-2,5
3. Бронза литейная безо- ГОСТ 17711-72 - " -
ловянная марки
Бр КН1-3
4. Бронза безоловянная ГОСТ 493-54 - " -
марок:
БрАЖ10-4-4Л
БрАЖН-11-6-6
5. Сплав алюминиевый ГОСТ 14113-69 Корпуса кранов и
антифрикционный вентилей
марки АН-2,5
6. Смеси резиновые ТУ 38.103212- Соединительные и
формовочные марок 76 МПО уплотнительные
52336 и 52336/4 "Вулкан" элементы медицинских
трубопроводов
7. Смесь резиновая ТУ 38.10321- - " -
формовочна марки 77
МР-21 МПО "Вулкан"
8. Полипропилен ТУ 6-05-1105/73 Элементы медицинской
базовых марок: трубопроводной
02П, 03П, 04П, 05П арматуры
9. Полиэтилен низкого ГОСТ 16338-77 - " -
давления базовых
марок: 20806-024,
21006-075, 20906-040,
20506-007, 20606-012
10.Полиэтилен высокого ГОСТ 16337-77Е - " -
давления базовых
марок:
15802-010, 15802-020,
16802-070, 11102-020,
18102-035, 18302-120,
17602-006, 17702-010
11.Фторопласт Ф-30 ТУ 6-05-1706-74 Уплотнительные эле-
менты трубопроводов
12.Фторопласт-4 ГОСТ 10007-72 - " -
13.Фильтрующий мате- ТУ 6-16-1342-69 Фильтрованный эле-
риал (ткань Петря- мент в воздушных
нова) ФПА-15-2,0 бактерицидных филь-
трах сборников
14.Фторопластовый уп- ТУ 6-05-1570-72 Для герметизации
лотнительный мате- резьбовых соединений
риал ФУМ
15.Трубы холодно- и ГОСТ 9941-72 Трубопроводы и тру-
теплодеформирован- бопроводная арматура
ные из коррозийно-
стойкой стали
16.Трубка силиконовая ТУ 38.106152-77 В качестве трубопрово-
медицинская МПО "Вулкан" водов и соединительных
элементов для подачи
дистиллята или пара с
температурой до 150 С
17.Трубы полипропиле- ТУ 38.102100-76 - " -
новые напорные (из МПО "Пластик"
термо-светостабили-
зированного поли-
пропилена марки 02П)
18.Трубы стеклянные и ГОСТ 8894-77 - " -
фасонные части к ним
19.Трубки медицинские ТУ 64-2-286-79 В качестве трубопро-
пиливинилхлоридные водов и их соединитель-
ных элементов для пода-
чи дистиллята с темпе-
ратурой до 60 С
20.Трубы напорные из ГОСТ 18599-78 - " -
полиэтилена (вы-
сокого давления)
21.Трубы стальные элек- ГОСТ 10707-68 В качестве внешней
тросварные оболочки для прокладки
неметаллических трубо-
проводов
22.Краны соединительные ГОСТ 7995-68 В качестве запорной
одноходовые (с диа- трубопроводной арматуры
метром проходного от-
верстия 8-10 мм, мате-
риал-стекло нейтраль-
ное или химически ус-
тойчивое)
23.Зажимы: ТУ 64-1-964-72 Для пережатия резиновых
для трубок (винтовые МИЗ Можайск трубопроводов или их
или пружинящие), ТУ 64-1-1519-72 соединительных
для эластических МИЗ Можайск элементов
трубок
Зам. начальника Главного
аптечного управления
Минздрава СССР
А.Н.УЗДЕННИКОВ
Приложение 3
к Инструкции по санитарному
режиму аптек
Журнал регистрации обработки трубопровода
----T------------------T-----------T-----------T---------------
Дата¦Стерилизующий ¦ Время ¦ Подпись ¦Примечание
¦(обеззараживающий)¦ обработки ¦ ответст. ¦
¦агент ¦ в мин. ¦ лица ¦
----+------------------+-----------+-----------+---------------
¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5
----+------------------+-----------+-----------+---------------
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
Зам. начальника Главного
аптечного управления
Минздрава СССР
А.Н.УЗДЕННИКОВ
Приложение 4
к Инструкции по санитарному
режиму аптек
Аппараты для снижения микробной
обсемененности воздуха
Для обеззараживания воздуха аптечных помещений от микроорганиз-
мов используют различные бактерицидные лампы, являющиеся источниками
ультрафиолетовой радиации. Количество и мощность бактерицидных ламп
должны подбираться с таким расчетом, чтобы при прямом облучении на 1
куб.м объема помещения приходилось не менее 2-2,5 Вт мощности излуча-
теля, а для экранированных бактерицидных ламп - 1 Вт.
1. Характеристика некоторых бактерицидных облучателей, выпускае-
мых отечественной промышленностью:
а) облучатель бактерицидный настенный (ОБН) монтируется на стене
на высоте 2-2,5 м от пола. Представляет собой комбинированны аппарат,
состоящий из двух бактерицидных ламп по 30 Вт (БУВ-30). Рассчитан на
обеззараживание воздуха помещений объемом до 30 куб.м. Торговая марка
аппарата - ОБН-150.
б) облучатель бактерицидный потолочный (ОБН) представляет собой
комбинированный аппарат, состоящий из двух экранированных и двух неэк-
ранированных бактерицидных ламп БУВ-30. Рассчитан на обеззараживание
воздуха помещений объемом до 30 куб.м. Торговая марка ОБП-300.
в) облучатель бактерицидный передвижной маячного типа (ОБПЕ) име-
ет шесть бактерицидных ламп БУВ-30. Оптимальный эффект наблюдается на
расстоянии 5 м до облучаемого объекта. Торгова марка ОБПЕ-450. Исполь-
зуется только при отсутствии в помещении людей.
г) бактерицидные лампы БУВ-25, БУВ-30, БУВ-60.
-------------------------------
Примечание: числа, указанные в марках бактерицидных ламп, обозна-
чают их мощность в ваттах.
2. Для поддержания микробиологической чистоты воздуха в асепти-
ческом блоке целесообразно использовать рециркуляционные воздухоочис-
тители типа ВОПР-0,9 и ВОПР-1,5, которые обеспечивают быструю и эффек-
тивную очистку воздуха за счет механической фильтрации его через филь-
тр из ультратонких волокон и ультрафиолетового облучения.
Воздухоочистители могут использоваться во время работы, так как
не оказывают вредного влияния на персонал и не вызывают неприятных
ощущений. Они надежны и просты в эксплуатации, не требуют квалифициро-
ванного обслуживания.
В течение 30 минут работы воздухоочистителя микробная обсеменен-
ность и запыленность воздуха при объеме помещения 60-100 куб.м снижа-
ется в 10 раз.
Технические данные: ВОПР-0,9 ВОПР-1,5
Производительность куб.м/час 900 1500
Электропитание для обеих марок аппаратов осуществляется от сети
220 В.
Потребление мощности, Вт - не более 300
Габаритные размеры, мм 1150х450х1470
Выпускаются Борисоглебским приборостроительным заводом (Воронежс-
кая область).
Устанавливать воздухоочистители рекомендуется в асептическом бло-
ке и ассистентской комнате.
Зам. начальника Главного
аптечного управления
Минздрава СССР
А.Н.УЗДЕННИКОВ
Приложение 5
к Инструкции по санитарному
режиму аптек
Режим стерилизации отдельных объектов
--------------T-------------------------T-----------T--------------
¦ Режим стерилизации ¦ ¦
+------------T------------+ ¦ Условия
¦ Давление ¦ Время ¦Применяемое¦проведения
Наименование ¦ пара ¦выдержки ¦оборудова- ¦ стерели-
объекта ¦ кгс/кв.см ¦ мин. ¦ ние ¦ зации
+------T-----+------T-----+ ¦
¦номи- ¦пре- ¦номи- ¦пре- ¦ ¦
¦нальн.¦дельн¦нальн.¦дельн¦ ¦
¦значе-¦откло¦значе-¦откло¦ ¦
¦ ние ¦нение¦ ние ¦нение¦ ¦
--------------+------+-----+------+-----+-----------+--------------
а) паровой метод
Стеклянная 2,0 +0,1 20 +2 Паровой Стерилизация
посуда,ступ- - стерили- производится
ки,изделия (132С) затор без упаковки
из стекла, или в упаков-
текстиля, ке из 2-х
(халаты, 1,1 +0,1 45 +3 слойной бязи
марля,вата), (120С) или пергамен-
коррозийно- тной бумаги
стойкого марки А или Б
металла в биксах,
стеклянных
банках
Изделия из 1,1 +0,1 45 +3 - " -
резины (120С)
б) воздушный метод
Стеклянная 180 _+11 60 +5 Стерил.воз- Стерилизации
посуда, из- душ. с объ- подвергаются
делия из емом камеры сухие изделия,
стекла и до 25 куб. стерилизация
коррозийно дм проводится в
стойкий мате- 180 _+12 60 +5 с объемом упаковке или
риалов и камеры упаковки
сплавов 25-500
куб.дм
180 _+14 60 +5 с объемом
камеры св.
500 куб.дм
в) химический метод
-------T--------T-------------------T------------T---------------
¦ ¦Режим стерилизации ¦ ¦
¦ +--------T----------+ ¦
Наиме- ¦Стерили-¦Темрату-¦ Время вы-¦Применяемое ¦ Условия про-
нование¦зующий ¦ ра, С ¦ дер. мин.¦оборудование¦ ведения
объект ¦агент +----T---+----T-----+ ¦ стерилизации
¦ ¦ном.¦пр.¦ном.¦пред.¦ ¦
¦ ¦зн. ¦отк¦зн. ¦откл.¦ ¦
-------+--------+----+---+----+-----+------------+---------------
Изделия из Перекись Закрытые ем- Стерилизацию
стекла и водорода кости из проводят при
коррозийно- ГОСТ 18 - 360 +-5 стекла, пласт- полном пог-
стойких 177-71 массы или пок- ружении из-
металлов 6% раст- 50 +-2 180 +-5 рытые эмалью делия в р-р
и сплавов, вор<*> (эмаль без после чего
полимерных повреждения) изделие
металлов промывают
стерильной
водой
-------------------------------
Примечание:
1. Аптечная посуда после снижения температуры в стерилизаторе до
60-70С вынимается и тотчас закрывается стерильными пробками.
2. Вспомогательный материал, мелкий инвентарь и др. хранится до
употребления в той упаковке или в биксах, в которой он стерилизовался,
в условиях, исключающих загрязнение.
------------------------------
<*> - Раствор перекиси водорода может быть использован в течение 7
суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости.
Раствор пригоден для однократного использования.
Перечень химических веществ, применяемых для проверки
режима работы стерилизаторов
Для контроля паровых стерилизаторов:
а) бензойная кислота, температура плавления 121-122С.
б) антипирин или резорцин, температура плавления 110С.
Для контроля сухожаровых стерилизаторов с учетом разрушения пиро-
генных веществ:
а) тиомочевина, температура плавления 180С
б) янтарная кислота, температура плавления 180-184С
в) аскорбиновая кислота, температура плавления 187-192С
г) барбитал, температура плавления 190-191С.
Зам. начальника Главного
аптечного управления
Минздрава СССР
А.Н.УЗДЕННИКОВ
Приложение 6
к Инструкции по санитарному
режиму аптек
Мытье аптечной посуды
1. Освобожденную от упаковочного материала новую посуду и посуду,
бывшую в употреблении ( в неинфекционных отделениях больниц), ополас-
кивают снаружи и внутри водопроводной водой для удаления механических
загрязнений, остатков лекарственных веществ и затем замачивают в раст-
воре моющих средств, подогретом до 50-60С, в течение 20-25 мин.
Сильно загрязненную посуду замачивают более продолжительно время
(2-3 часа).
2. В качестве моющих средств разрешается использовать водную
взвесь порошка горчицы 1:20, водные растворы "Дезмола" 0,25%, СПМС 1%
(смесь сульфанола с триполифосфатом натрия 1:9), "Прогресса", "Новос-
ти", "Лотоса", "Астры" 0,5%.
3. После замачивания посуду моют в этом же растворе с помощью ер-
ша или моечной машины, затем ополаскивают 3 раза проточной водопровод-
ной водой и 3 раза свежеперегнанной дистиллированной водой. Чистота
вымытой посуды и полнота смываемости моющих средств должна контролиро-
ваться по методикам, изложенным в приложении 8.
Зам. начальника Главного
аптечного управления
Минздрава СССР
А.Н.УЗДЕННИКОВ
Приложение 7
к Инструкции по санитарному
режиму аптек
Дезинфекция посуды, поступающей в аптеку из инфекционных
отделений больниц
1. Посуду, бывшую в употреблении в инфекционных отделениях боль-
ниц, при поступлении в аптеку дезинфицируют:
а) раствором активированного хлорамина - 1%.
б) свежеприготовленным раствором перекиси водорода 3% с содержа-
нием 0,5% моющих средств.
в) раствором "Дезмола" 0,5%.
2. Растворы активированного хлорамина готовят растворением хло-
рамина в водопроводной воде с последующим добавлением равного коли-
чества активатора: хлористого или сернокислого или азотнокислого аммо-
ния. Посуду выдерживают в растворе активированного хлорамина в течение
30 мин. При использовании раствора хлорамина, хранившегося в течение 2
суток, продолжительность дезинфекции посуды увеличивается до 2 часов.
3. Растворы перекиси водорода с моющими средствами и растворы
"Дезмола" готовят на водопроводной воде. В этом растворе посуду выдер-
живают в течение 80 мин.
4. Для приготовления 1 литра 3% раствора перекиси водорода берут
120 мл пергидроля, добавляя его к соответствующему количеству воды. К
полученному раствору затем добавляют 5 г моющего средства.
5. Работу с пергидролем и хлорамином следует проводить в резино-
вых перчатках, предохранительных очках и с четырехслойной марлевой по-
вязкой. При попадании пергидроля и хлорамина на кожу их немедленно
смывают водой.
6. Пергидроль хранят в бутылях, покрытых кожухом, в темном прох-
ладном месте, под замком. Переносить пергидроль необходимо в закрытой
посуде, избегая разбрызгивания.
Моющие средства хранят в заводской упаковке или полиэтиленовых
пакетах в сухом месте.
Зам. начальника Главного
аптечного управления
Минздрава СССР
А.Н.УЗДЕННИКОВ
Приложение 8
к Инструкции по санитарному
режиму аптек
Контроль качества вымытой посуды
1. Определение степени чистоты вымытой посуды.
Внутреннюю поверхность вымытой и высушенной посуды смачивают 3-5
мл красящего раствора, покачиванием распределяют его по исследуемой
поверхности в течение 10 сек. После этого окраску быстро смывают
обильной струей воды, на внутренней поверхности посуды не должно оста-
ваться желтых пятен и подтеков (жир), что указывает на I степень чис-
тоты вымытой посуды.
Приготовление красящего раствора: в 70 мл нагретого до 60С 90%
этилового спирта растворяют по 0,2 г измельченной краски судана III и
метиленового синего. Затем добавляют 10 мл 20-25% раствора аммиака и
20 мл дистиллированной воды и взбалтывают. Раствор годен в течение 6
месяцев.
2. Определение полноты смываемости моющих средств.
Испытуемый вымытый флакон ополаскивают дистиллированной водой
(флакон наполняется водой полностью). Промывной водой смачивают ватный
тампон, наносят на него 1-2 капли спиртового раствора фенолфталеина.
(ГФ Х, стр.826).
Наличие остатка моющих средств дает розовое окрашивание.
Зам. начальника Главного
аптечного управления
Минздрава СССР
А.Н.УЗДЕННИКОВ
Приложение 9
к Инструкции по санитарному
режиму аптек
Обработка резиновых пробок
1. Новые резиновые пробки обрабатывают следующим образом.
Пробки моют вручную или в стиральной машине в горячем (50-60С)
0,5% растворе "Лотоса" или "Астры" в течение 3 минут (соотношение веса
пробок и раствора моющего средства 1:5), затем промывают 5 раз горячей
водопроводной водой, каждый раз заменяя ее свежей и 1 раз дистиллиро-
ванной водой, кипятят в 1% растворе натрия гидрокарбаната в течение 30
мин., промывают 1 раз водопроводной водой и 2 раза дистиллированной.
Затем помещают в стеклянные сосуды, заливают дистиллированной водой,
укупоривают и выдерживают в паровом стерилизаторе при 121С (1,1 атм)
один час для удаления с поверхности пробок следов серы, тиурама, цинка
и других веществ. Воду сливают и пробки еще раз промывают дистиллиро-
ванной водой.
2. После обработки пробки стерилизуют в биксах в паровом стерили-
заторе при 121С 45 мин.
3. При заготовке впрок резиновые пробки после обработки, как ука-
зано в пункте 1 не подвергая стерилизации, сушат в сушильном шкафу при
температуре не выше 50С в течение 2 часов и хранят не более 1 года в
закрытых банках или других емкостях. Резиновые пробки охранят в темном
прохладном месте. Перед употреблением пробки стерилизуют, как указано
в п.2.
4. Резиновые пробки, бывшие в употреблении, промывают свежей дис-
тиллированной водой, 2 раза кипятят в дистиллированной воде по 20
мин., каждый раз заменяя воду свежей, и стерилизуют, как указано в
п.2.
5. Стерильные пробки хранят в закрытых биксах не более 3 суток.
После вскрытия биксов пробки должны бвть использованы в течение 24 ча-
сов.
Обработка алюминиевых колпачков.
Алюминиевые колпачки, предназначенные для укупорки инъекционных
растворов и глазных капель, выдерживают 15 мин. в 1-2% растворе моющих
средств, подогретом до 70-80С, затем раствор сливают, а колпачки про-
мывают проточной водопроводной водой. Чистые колпачки сушат в воздуш-
ных стерилизаторах (в биксах) при температуре 50-60С и хранят в закры-
тых емкостях (биксах, банках, коробках) в условиях, исключающих их
загрязнение.
Зам. начальника Главного
аптечного управления
Минздрава СССР
А.Н.УЗДЕННИКОВ
Приложение 10
к Инструкции по санитарному
режиму аптек
Порядок обработки полиэтиленовых пробок
Новые полиэтиленовые пробки несколько раз промывают горячей
(50-60С) водопроводной водой<*>, ополаскивают дистиллированной водой и
стерилизуют погружением в свежий 6% раствор перекиси водорода на 6
часов, после чего промывают дистиллированной водой и осушают в
сушильном шкафу при 50-60С. Высушенные пробки хранят в стерильных
банках с притертыми пробками, биксах в течение 3-х суток в условиях,
исключающих их загрязнение.
Порядок обработки пластмассовых навинчивающихся пробок.
Новые пластмассовые пробки несколько раз промывают горячей
(50-60С) водопроводной водой<*> и сушат в сушильном шкафу при
температуре 50-60С. Высушенные пробки хранят в закрытых коробках,
ящиках и т.п. в условиях, исключающих их загрязнение.
-------------------------------
<*> - В случае загрязнения пробок в процессе хранения их
предварительно моют с применением моющих средств.
Зам.начальника Главного
аптечного управления
Минздрава СССР
А.Н.УЗДЕННИКОВ
|
