Право
Навигация
Реклама
Ресурсы в тему
Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

Новые документы

Законодательство Российской Федерации

 

 

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА СССР ОТ 10.11.82 N 1108 О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СТАНДАРТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


                   МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

                                 ПРИКАЗ

                           10 ноября 1982 г.

                                 N 1108

                 О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
               НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СТАНДАРТОВ,
             ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

       В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
   республик о здравоохранении:
       I. РАЗРЕШАЮ:
       применение новых  лекарственных средств для медицинских целей,
   рекомендованных   Фармакологическим   комитетом   и    стандартов,
   применяемых  при  анализе  лекарственных средств,  рекомендованных
   Фармакопейным комитетом,  утвержденных  Управлением  по  внедрению
   новых  лекарственных  средств и медицинской техники Минздрава СССР
   (приложение).
       II. ПРИКАЗЫВАЮ:
       1. Начальнику  Управления  по  внедрению  новых  лекарственных
   средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
       1.1. зарегистрировать   лекарственные  средства  и  стандарты,
   указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;
       1.2. определить ориентировочный объем производства  на  первые
   2 года освоения указанных в приложении препаратов (п.п. 4-10);
       1.3. передать  соответствующую  документацию  (регистрационные
   удостоверения,  временные  фармакопейные  статьи,  инструкции   по
   применению   и   др.)   на  лекарственные  средства,  указанные  в
   приложении, следующим организациям:
       1.3.1. Министерству медицинской промышленности (п.п.  1-6,  9,
   11-13).
       1.3.2. Министерству  мясной  и  молочной  промышленности  СССР
   (п.п. 7, 8).
       1.3.3. Третьему  Главному  управлению  при  Минздраве СССР (п.
   10).
       2. Начальнику  Главного аптечного Управления тов.  Клюеву М.А.
   совместно   с   начальником   Управления   по   внедрению    новых
   лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.;
       2.1. сделать заказ промышленности на первые  2  года  освоения
   новых лекарственных средств, указанных в приложении (п.п. 4-10);
       2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства
   указанные   в   приложении   п.п.   4-9   по   мере   освоения  их
   промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
       3. Начальнику 3-го Главного Управления при Минздраве СССР тов.
   Шульженко Е.Б.:
       3.1. организовать      производство     радиофармацевтического
   препарата, указанного в приложении п. 10;
       3.2. подготовить       информационные       материалы       на
   радиофармацевтический препарат (приложение  п.  10)  по  мере  его
   выпуска, для издания через В/О "Изотоп".
       Контроль за  выполнением  настоящего  приказа   возложить   на
   начальника Управления  по  внедрению новых лекарственных средств и
   медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

                                                              Министр
                                                 здравоохранения СССР
                                                         С.П.БУРЕНКОВ





                                                           Приложение
                                               к приказу Министерства
                                                 здравоохранения СССР
                                          от 10 ноября 1982 г. N 1108

                                 СПИСОК
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
                 РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
                 И СТАНДАРТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

                       А. Лекарственные вещества

       1. Альфа-амилаза            - амилолитический фермент,  приме-
                                     няемый для изготовления таблеток
                                     сомилазы

       2. Сульфален для инъекций   - антибактериальное средство

       3. Лист унгернии Северцова  - лекарственное сырье для  получе-
                                     ния ликорина гидрохлорида.

                         Б. Лекарственные формы

       4. Раствор сульфален-       - антибактериальное средство
          меглюмина для инъекций

       5. Стрептодеказа для        - активатор фибринолитической сис-
          инъекций                   темы крови человека

       6. Таблетки сомилазы        - липолитический и амилолитический
          20.000 ЛЕ и 300 ЕД         фермент
          (растворимые в ки-
          шечнике)

       7. Сироп натрия             - средство для лечения глаукомы
          оксибутирата 5%

       8. Тималин                  - иммуномодулятор и биостимулятор

       9. Трава сушеницы топяной   - гипотензивное средство
          резано-прессованная

       10. Цитрин, 111 In          - для диагностических целей

                              В. Стандарты

       11. Альфа-амилаза           - стандарт

       12. Стрептодеказа           - стандарт

       13. Террилитин              - стандарт

                                                 Начальник Управления
                                     по внедрению новых лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                       Минздрава СССР
                                                           Э.А.БАБАЯН





                   МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

          УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                           КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
              НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
              К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА
                          ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
                       ОТ 10 НОЯБРЯ 1982 Г. N 1108

                РАСТВОР СУЛЬФАЛЕН-МЕГЛЮМИНА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

       Приказ Министра здравоохранения  СССР  N  1108  от  10  ноября
   1982 г.
       Регистрационное удостоверение N 82/1108/4.
       Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1982 г.
       Листок-вкладыш утвержден 10 ноября 1982 г.
       Временная фармакопейная статья 42-1251-82 от 16 августа 1982г.

       ОПИСАНИЕ. Бесцветная    или   желтоватого   цвета   прозрачная
   жидкость.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА    И    АНТИМИКРОБНАЯ   АКТИВНОСТЬ.
   Сульфален-меглюмин, так же как и сульфален, обладает антимикробной
   активностью   в   отношении   гноеродных   кокков   /пневмококков,
   стрептококков,    стафилококков,    менингококков,    гонококков/,
   бактерий-возбудителей кишечных   инфекций    /кишечная    палочка,
   дизентерийные бактерии, сальмонеллы/, некоторых штаммов клебсиелл,
   возбудителей трахомы, малярии.
       Парентеральное введение      /внутривенно,      внутримышечно/
   сульфален-меглюмина  в  дозах  5-10  мл однократно /внутримышечно/
   обеспечивает   в   течение   суток   необходимую   терапевтическую
   концентрацию  сульфалена  в крови.  Препарат медленно выводится из
   организма,  что обусловлено высокой степенью  его  реабсорбции  из
   дистальных    отделов   почечных   канальцев   после   клубочковой
   фильтрации.
       ПОКАЗАНИЯ К   ПРИМЕНЕНИЮ.   Сульфален-меглюмин   применяют   у
   взрослых по назначению и под контролем врача для лечения различных
   инфекционных заболеваний.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И  ДОЗЫ.  Препарат  вводят  внутривенно  или
   внутримышечно  по  5-10  мл  раствора  1  раз  в  первый  день,  в
   последующие дни по 2 мл раствора 1 раз в день. Курс лечения - 7-10
   дней.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении сульфален-меглюмина возможны
   диспептические  реакции,  аллергические сыпи,  лейкопения.  В этом
   случае снижают дозу или отменяют препарат.  Не  следует  превышать
   дозы и сроки применения сульфален-меглюмина во избежание кумуляции
   препарата и появления токсических реакций.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.     Применение           сульфален-меглюмина
   противопоказано  при  наличии  в   анамнезе   токсикоаллергических
   реакций  на сульфаниламиды /агранулоцитоз,  гемолитическая анемия,
   дерматиты,  лекарственная  лихорадка,  гепатит/,   а   также   при
   гиперазотемии и беременности.
       УПАКОВКА. Ампулы по 2 мл и 5  мл.  По  10  ампул  в  пачки  из
   картона.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                         СУЛЬФАЛЕН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

       Приказ Министра здравоохранения  СССР  N  1108  от  10  ноября
   1982 г.
       Регистрационное удостоверение N 82/1108/2.
       Временная фармакопейная статья 42-1231-82 от 1 июня 1982 г.

       ОПИСАНИЕ. Белый  или  белый  со  слегка  желтоватым   оттенком
   кристаллический порошок без запаха.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б.
       СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.

                     СИРОП НАТРИЯ ОКСИБУТИРАТА 5 %

       Приказ Министра здравоохранения  СССР  N  1108  от  10  ноября
   1982 г.
       Регистрационное удостоверение N 82/1108/7.
       Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1982 г.
       Листок-вкладыш утвержден 10 ноября 1982 г.

       ОПИСАНИЕ. Бесцветная или слабо желтоватого  цвета  жидкость  с
   лимонным запахом.
       ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.  Натрия оксибутират в сиропе применяют
   для улучшения зрительных функций у больных глаукомой по назначению
   и под контролем врача.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ  И  ДОЗЫ.  Сироп  принимают  внутрь  по  1-2
   столовых ложки 3-4 раза в  день  перед  едой,  разбавляя  его  1/4
   стакана воды. Продолжительность одного курса лечения составляет 30
   дней. Целесообразно проведение повторных курсов 2-3 раза в год.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.  Прием сиропа вызывает небольшую сонливость
   в дневное время, в связи с чем не рекомендуется принимать препарат
   во  время  работы  водителям  транспорта  и  другим людям,  работа
   которых связана с необходимостью быстрой физической и  психической
   реакции.
       УПАКОВКА. По  400  мл  в  стеклянные  бутылки  для   крови   и
   кровезаменителей.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б.  В защищенном  от  света  месте.  Вскрытый
   флакон хранить в холодильнике.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                       СТРЕПТОДЕКАЗА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

       Приказ Министра  здравоохранения  СССР  N  1108  от  10 ноября
   1982 г.
       Регистрационное удостоверение N 82/1108/5.
       Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1982 г.
       Временная фармакопейная   статья  42-1264-82  от  29  сентября
   1982 г.

       ОПИСАНИЕ. Лиофилизированный   порошок   или   пористая  масса,
   уплотненная в таблетку,  белого или белого с  желтоватым  оттенком
   цвета. Гигроскопичен.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.       Стрептодеказа       обладает
   тромболитической активностью,  обусловленной способностью фермента
   превращать  плазминоген  крови  в  плазмин  и  инактивировать  его
   ингибиторы.
       Стрептодеказа вызывает значительное и пролонгированное  /от  2
   до  5  суток/  повышение  фибринолитической активности крови,  без
   нарушения свертывающего звена системы коагуляции.
       ПОКАЗАНИЯ К  ПРИМЕНЕНИЮ.  Стрептодеказу  применяют для лечения
   острого периферического артериального тромбоза или  тромбоэмболии,
   за  исключением  случаев,  когда показано экстренное хирургическое
   вмешательство; периферического флеботромбоза; острой тромбоэмболии
   в  системе легочной артерии или в случаях рецидивирующего тромбоза
   ее мелких ветвей;  тромбоза центральной вены  и  артерии  сетчатки
   глаза;  острого  инфаркта  миокарда  в  1-2  сутки заболевания или
   рецидивирующего его течения; при ретромбозе после тромбэктомии.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ  И  ДОЗЫ.  Стрептодеказу вводят внутривенно.
   Непосредственно  перед  применением  содержимое   одного   флакона
   /1.000.000  или 1.500.000 ФЕ/ растворяют в 10-20 мл изотонического
   раствора хлорида натрия.
       Лечебная доза  стрептодеказы  для  взрослого человека с массой
   тела 70 кг составляет 3.000.000 ФЕ.
       Для оценки   индивидуальной   переносимости   и  нейтрализации
   потенциально  возможных  стрептококковых   антител   первоначально
   следует  внутривенно,  струйно  ввести  300.000  ФЕ стрептодеказы.
   После этого на протяжении часа изучается переносимость препарата.
       Через 1   час   после  введения  начальной  дозы  препарата  и
   отсутствии реакции больного следует внутривенно  ввести  остальную
   дозу  /2.700.000 ФЕ/ стрептодеказы из расчета 300.000-600.000 ФЕ в
   1 мин., т.е. в течение 5-9 мин.
       В конце  первых,  начале  вторых суток после введения лечебной
   дозы  /3.000.000  ФЕ/  препарата   целесообразна   комбинированная
   терапия  гепарином  из  расчета  40.000  ЕД  в сутки /по 10.000 ЕД
   каждые 6 часов/ в течение 7-10 дней.
       Повторное введение стрептодеказы допустимо не ранее, чем через
   3 месяца по вышеуказанной схеме и только после исследования  титра
   стрептококковых  антител.  Обычно повторно препарат вводят через 6
   месяцев.
       Необходимо осуществлять   контроль   за   состоянием   системы
   гемокоагуляции,   каждые   12   часов   в   течение   1-х   суток.
   Продолжительность  контроля  за свертывающей системой крови должна
   составлять не менее 5 суток.
       Кроме того,  следует  1-2  раза  в  сутки  /первые пять суток/
   проводить анализ мочи на содержание эритроцитов.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.   При   применении  стрептодеказы  возможны
   аллергические   реакции,   геморрагические   осложнения.    Против
   стрептодеказы  нет  естественных  ингибиторов  и  в зависимости от
   тяжести геморрагического синдрома следует:  отменить гепарин,  при
   необходимости инактивировать его протаминсульфатом из расчета 1 мл
   на каждые 5000 ЕД  гепарина,  использовать  эпсилонаминокапроновую
   кислоту  /20-50 мл 5%  раствора внутривенно,  капельно/;  раствора
   фибриногена /до 8 г внутривенно/.  При  неэффективности  указанных
   мероприятий   применяют   трансфузии  гемостатических  доз  свежей
   донорской крови.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение стрептодеказы противопоказано при
   геморрагических диатезах,  кровотечениях, язвенной болезни желудка
   и  двенадцатиперстной кишки,  в течение 4-х суток после операций и
   родов,  острой  стрептококковой  инфекции,  сепсисе,  эндокардите,
   острых   воспалительных   заболеваниях   органов  брюшной  полости
   /панкреатит,  холецистит,  аппендицит и др./,  беременности до  18
   недель,  высокой  артериальной гипертензии /систолическое давление
   свыше 200 мм рт.ст.  и дистолическое - 100  мм  рт.ст./,  активном
   туберкулезном процессе, злокачественных новообразованиях, аллергии
   на  фибринолитические  препараты  в  прошлом;   сахарном   диабете
   /среднее   и   тяжелое   течение/,  бронхоэктатической  болезни  с
   выраженным    деструктивным     процессом,     циррозе     печени,
   почечно-каменной   болезни   в   стадии   обострения,   выраженном
   атеросклерозе.
       УПАКОВКА. По  1500000  ФЕ  или  1000000  во  флаконы.  2 фл по
   1500000 ФЕ или 3 фл по 1000000 ФЕ в пачку.
       ХРАНЕНИЕ. При температуре не выше +10°С. Список Б.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

                  ТАБЛЕТКИ СОМИЛАЗЫ 20.000 ЛЕ И 300 ЕД
                       (растворимые в кишечнике)

       Приказ Министра здравоохранения  СССР  N  1108  от  10  ноября
   1982 г.
       Регистрационное удостоверение N 82/1108/6.
       Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1982 г.
       Листок-вкладыш утвержден 10 ноября 1982 г.
       Временная фармакопейная статья 42-1255-82 от 3 сентября 1982г.

       ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.  Входящие  в  лекарственную  форму
   ферменты гидролизуют растительные и  животные  жиры  и  расщепляют
   полисахариды,  в  результате происходит компенсация ферментативной
   недостаточности пищеварения.  Действие  сомилазы   проявляется   в
   ликвидации   стеатореи,  нормализации  содержания  общих  липидов,
   липазной и амилазной активностей сыворотки крови.
       ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сомилазу применяют при недостаточности
   функции   поджелудочной   железы,    приводящей    к    уменьшению
   липолитической    и    амалитической    активности   дуоденального
   содержимого (при хронических  панкреатитах);  при  недостаточности
   пищеварения,  вызванной  хроническими заболеваниями других органов
   желудочно-кишечного    тракта    (при    гастритах,     энтеритах,
   энтероколитах,   гепатитах,   холециститах);   после  операций  на
   поджелудочной железе,  кишечнике,  печени и желудке,  а также  при
   функциональных    нарушениях,    связанных   с   режимом   питания
   (употребление жирной пищи, возрастные изменения и пр.).
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ  И ДОЗЫ.  Сомилазу принимают внутрь во время
   еды или непосредственно после еды по 1-2 таблетки 3  раза  в  день
   (таблетку   проглатывают   целиком   не   разжевывая),  ежедневно.
   Продолжительность  лечения   препаратом   зависит   от   характера
   заболевания и состояния пищеварения.
       УПАКОВКА. По 10 таблеток в пленку поливинилхлоридную и  фольгу
   алюминевую печатную. По 5 упаковок вместе в пачку из картона.
       ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при температуре не выше  +  5°С  и  не
   ниже 0°С.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                             АЛЬФА-АМИЛАЗА

       Приказ Министра здравоохранения  СССР  N  1108  от  10  ноября
   1982 г.
       Регистрационное удостоверение N 82/1108/1.
       Временная фармакопейная статья 42-1253-82 от 3 сентября 1982г.

       ОПИСАНИЕ. Порошок светло-коричневого цвета со слабым  запахом.
   Гигроскопичен.
       ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при температуре не выше  +  5°С  и  не
   ниже 0°С.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

                                ТИМАЛИН

       Приказ Министра  здравоохранения  СССР  N  1108  от  10 ноября
   1982 г.
       Регистрационное удостоверение N 82/1108/8.
       Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1982 г.
       Листок-вкладыш утвержден 10 ноября 1982 г.
       Временная фармакопейная статья 42-1259-82 от 3 сентября 1982г.

       ОПИСАНИЕ. Порошок  аморфный,  белого  или  белого с желтоватым
   оттенком цвета.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тималин восстанавливает нарушенную
   иммунологическую реактивность (регулирует количество и соотношение
   Т  и  В  лимфоцитов,  стимулирует  реакции  клеточного иммунитета,
   усиливает   фагоцитоз),   стимулирует   процессы   регенерации   и
   кроветворения  в  случае  их  угнетения,  а также улучшает течение
   процессов клеточного метаболизма.
       ПОКАЗАНИЯ К   ПРИМЕНЕНИЮ.   Тималин  применяют  у  взрослых  в
   качестве иммуномодулятора   биостимулятора   при   состояниях    и
   заболеваниях, сопровождающихся  понижением  клеточного иммунитета:
   острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваниях  костей  и
   мягких  тканей,  переломах костей,  ожоговой болезни,  трофических
   язвах тканей,  облитерирующем  атеросклерозе,   язвенной   болезни
   желудка и   двенадцатиперстной   кишки;  состояниях,  связанных  с
   гипофункцией тимуса, с угнетением иммунитета и кроветворения после
   проведения  лучевой  терапии  или  химиотерапии  у  онкологических
   больных.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.  Содержимое флакона перед  инъекцией
   растворяют  в  изотоническом  растворе  хлорида натрия (в 1-2 мл),
   перемешивают  (не  допуская   образования   пены)   до   получения
   мелкодисперсной взвеси. Препарат вводят внутримышечно ежедневно по
   10-30 мг в течение 5-20 суток (100-400 мг на курс лечения).
       УПАКОВКА. По 10 мг препарата в стеклянные флаконы.
       ХРАНЕНИЕ. В сухом,  защищенном от света месте, при температуре
   не выше + 20°С.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

               ТРАВА СУШЕНИЦЫ ТОПЯНОЙ РЕЗАНО-ПРЕССОВАННАЯ

       Приказ Министра здравоохранения  СССР  N  1108  от  10  ноября
   1982 г.
       Регистрационное удостоверение N 82/1108/9.
       Листок-вкладыш утвержден 10 ноября 1982 г.
       Временная фармакопейная статья 42-1256-82 от 3 сентября 1982г.

       ВНЕШНИЕ ПРИЗНАКИ.  Трава сушеницы топяной  резано-прессованная
   представляет  собой  кусочки  цилиндрической формы диаметром 5 мм,
   длиной 8-12 мм,  поверхность  гладкая,  блестящая,  реже  матовая,
   мраморная,  на  торцах  неровная.  Цвет  от  зеленовато-серого  до
   зеленовато-коричневого с желтоватыми вкраплениями.  Запах  слабый,
   вкус солоноватый.
       ПОКАЗАНИЯ К  ПРИМЕНЕНИЮ.  Сушеница  топяная  применяется   при
   повышенном артериальном давлении.
       СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ.  10-12  кусочков  (примерно
   2,5 г) травы сушеницы помещают в посуду, заливают стаканом горячей
   воды,  кипятят с закрытой крышкой на  слабом  огне  в  течение  10
   минут, настаивают 30 минут и процеживают.
       Настой принимают по 1-2 столовых ложки 3  раза  в  день  перед
   едой.
       УПАКОВКА. По 100 г в пачки.
       ХРАНЕНИЕ. По ГОСТ 6077-80.
       СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.

                             ЦИТРИН 111, IN

       Приказ Министра здравоохранения  СССР  N  1108  от  10  ноября
   1982 г.
       Регистрационное удостоверение N 82/1108/10.
       Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1982 г.
       Временная фармакопейная статья 42-1250-82 от 16 августа 1982г.

       ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.
       ОСНОВНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.  При введении  в  кровеносное
   русло цитрин 111 In связывается с белками плазмы,  преимущественно
   с трансферином,  а затем  депонируется  во  внутренних  органах  и
   тканях.  Нуклид  в относительно большом количестве накапливается в
   печени и костном мозге,  а также  в  злокачественных  опухолях.  В
   доброкачественных  новообразованиях повышенного накопления цитрина
   111 In не отмечается.
       В связи  с  медленным  выведением радионуклида из крови четкая
   визуализация   очагов   повышенного   накопления   препарата    на
   скеннограммах возможна спустя 24-48 часов после его инъекции.
       ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.  Цитрин 111 In применяют у взрослых в
   качестве  средства для диагностики опухолей головы и шеи,  легких,
   конечностей.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ   И   ДОЗЫ.   При   исследовании  больных  c
   подозрением на  злокачественное  новообразование  препарат  вводят
   взрослым  внутривенно в количестве 37-56 МБк (1-1,5 м Ки) при этом
   исходный раствор  должен  быть  разведен  изотоническим  раствором
   хлорида натрия в 4 раза.
       Исследования проводят  на  скеннере  или  гамма-камере  спустя
   24-48  часов  после  инъекции цитрина 111 In.  Технические условия
   исследования   зависят   от   имеющейся   аппаратуры.   Повышенное
   накопление   нуклида   в   исследуемой   области   в  сочетании  с
   клинико-рентгенологическими  данными   являются   основанием   для
   правильного заключения.
       ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ.  При  несоблюдении  степени   разведения
   препарата (не менее, чем в 4 раза) возможен гемолиз.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение   препарата   противопоказано   у
   больных,    страдающих    гемолитической    анемией    и   другими
   заболеваниями,  осложненными   гемолизом,   при   беременности   и
   кормлении грудью.
       УПАКОВКА. Порциями по 80,  200 и 400 МБк (2,0; 5,0 и 10,0 МКи)
   на  установленную  дату поставки,  во флаконы из дрота.  К каждому
   флакону прилагают сертификат о качестве.
       ХРАНЕНИЕ. В  соответствии  с  действующими основными правилами
   работы с  радиоактивными  веществами  и  источниками  ионизирующих
   излучений при температуре не выше + 10°С.
       СРОК ГОДНОСТИ. 10 суток с даты изготовления.

                                                 Начальник Управления
                                     по внедрению новых лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                       Минздрава СССР
                                                           Э.А.БАБАЯН

                                      Первый заместитель Председателя
                                         Фармакологического комитета,
                                               канд. медицинских наук
                                                         Г.А.УЛЬЯНОВА

                                             Главный ученый секретарь
                                             Фармакопейного комитета,
                                                     канд. фарм. наук
                                                       А.Н.ОБОЙМАКОВА

                                                    Старший инспектор
                                               отдела Государственной
                                         фармакопеи и внедрения новых
                                                лекарственных средств
                                                         Л.М.КАЗЬМИНА


<<< Назад

 
Реклама

Новости законодательства России


Тематические ресурсы

Новости сайта "Тюрьма"


Новости

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

Рейтинг@Mail.ru


Сайт управляется системой uCoz