МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
23 апреля 1982 г.
N 374
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СТАНДАРТА,
ПРИМЕНЯЕМОГО ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении:
I. РАЗРЕШАЮ применение новых лекарственных средств для
медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом, и
стандарта, применяемого при анализе лекарственного средства,
рекомендованного Фармакопейным комитетом, утвержденных Управлением
по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники
Минздрава СССР (приложение).
II. ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники тов.Бабаяну Э.А.:
1.1. зарегистрировать лекарственные средства и стандарт,
указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;
1.2. определить ориентировочный объем производства на первые 2
года освоения указанных в приложении препаратов (п.п. 1 - 16);
1.3. передать Министерству медицинской промышленности
соответствующую документацию (регистрационные удостоверения,
временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки
о внедрении новых лекарственных средств) на лекарственные
средства, указанные в приложении.
2. Начальнику Главного аптечного управления тов.Клюеву М.А.
совместно с начальником Управления по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской техники тов.Бабаяном Э.А.:
2.1. сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения
новых лекарственных средств, указанных в приложении (п.п. 1 - 16);
2.2. издать информационные материалы на лекарственные
средства, указанные в приложении, по мере освоения их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Министр
здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ
Приложение
к приказу Минздрава СССР
от 23 апреля 1982 г. N 374
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ И СТАНДАРТА,
ПРИМЕНЯЕМОГО ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
А. Лекарственные вещества
1. Глибенкламид - гипогликемическое (анти-
диабетическое) средство
2. Ибупрофен - нестероидное противорев-
матическое средство
3. Кломифенцитрат - средство от бесплодия
4. Силибор - гепатозащитное средство
5. Феракрил - местное гемостатическое
средство
6. Этпенал - противопаркинсоническое
и спазмолитическое сред-
ство
Б. Лекарственные формы
7. Линимент сангвиритрина 1 % - антимикробное и противо-
грибковое средство
8. Раствор сангвиритрина 0,2 % - антимикробное средство
9. Раствор феракрила 1 % - гемостатическое средство
для наружного применения
10. Раствор этпенала 1 % и 5 % - противосудорожное и спа-
для инъекций змолитическое средство
11. Таблетки глибенкламида 0,005 г - гипогликемическое (анти-
диабетическое) средство
12. Таблетки ибупрофена 0,2 г, - нестероидное противорев-
покрытые оболочкой матическое средство
13. Таблетки кломифенцитрата - средство от бесплодия
0,05 г
14. Таблетки силибора 0,04 г, - гепатозащитное средство
покрытые оболочкой
15. Таблетки этпенала 0,05 г - противосудорожное и спа-
змолитическое средство
16. Шишки ели обыкновенной - противовоспалительное
средство
В. Стандарт
17. Силидианин - стандарт.
Начальник Управления
по внедрению новых
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 23 АПРЕЛЯ 1982 Г. N 374
ГЛИБЕНКЛАМИД
Синонимы: эуглюкон-5, даонил, манинил.
Приказ Министра здравоохранения СССР N 374 от 23 апреля 1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/374/1.
Инструкция по применению утверждена 10 декабря 1975 г.
Временная фармакопейная статья 42-1184-82 от 12 января 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с едва заметным кремоватым оттенком
мелкокристаллический порошок без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Глибенкламид оказывает
гипогликемическое действие. По активности значительно превосходит
бутамид. Гипогликемический эффект после приема препарата
продолжается обычно не менее 12 часов. Препарат малотоксичен.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Глибенкламид применяют при сахарном
диабете средней тяжести, преимущественно у больных старше 40 лет с
избыточным весом, у которых не удается нормализовать нарушение
обмена веществ одной диетой. Препарат может назначаться также в
комбинации с бигуанидами или инсулином.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Глибенкламид принимают внутрь после
еды 1 - 2 раза в день. Дозы препарата подбираются врачом
индивидуально. Начальная доза обычно составляет 5 мг (1 таблетка)
- 20 мг (4 таблетки). В дальнейшем по указанию врача доза может
быть уменьшена.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении глибенкламида у отдельных
больных могут возникнуть кожные аллергические реакции (сыпь, зуд
кожи и др.), тошнота, изменения в крови. В этих случаях необходимо
обратиться к врачу.
Глибенкламид может вызвать уменьшение содержания сахара в
крови ниже нормы (гипогликемия). Поэтому больной должен принимать
препарат только в дозе, назначенной врачом, и строго соблюдать
рекомендованный режим питания. При появлении симптомов
гипогликемии (чувство голода, потливость, дрожание рук, слабость и
др.) следует поступать в соответствии с рекомендацией врача
(выпить стакан сладкого чая и др.) и обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение глибенкламида противопоказано при
беременности, острых инфекционных заболеваниях и некоторых других
состояниях.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ТАБЛЕТКИ ГЛИБЕНКЛАМИДА 0,005 Г
Приказ Министра здравоохранения СССР N 374 от 23 апреля 1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/374/11.
Инструкция по применению утверждена 10 декабря 1975 г.
Листок-вкладыш утвержден 10 декабря 1975 г.
Временная фармакопейная статья 42-1185-82 от 12 января 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.
УПАКОВКА. По 20 таблеток в стеклянные пробирки или по 50
таблеток в банки из стекломассы.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ИБУПРОФЕН
(синонимы: бруфен, мотрин)
Приказ Министра здравоохранения СССР N 374 от 23 апреля 1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/374/2.
Инструкция по применению утверждена 23 апреля 1982 г.
Временная фармакопейная статья 42-1186-82 от 6 января 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или почти белый кристаллический порошок с
характерным запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ибупрофен является нестероидным
препаратом, обладающим противовоспалительной активностью,
болеутоляющими (анальгетическими) и жаропонижающими свойствами.
Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта,
относительно быстро и полно выводится из организма.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ибупрофен применяют у взрослых для
лечения ревматоидного артрита, деформирующего остеоартроза,
остеохондроза позвоночника, при артралгиях и миалгиях
ревматического и неревматического происхождения.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Ибупрофен применяют внутрь после еды
по 0,2 г 3 - 4 раза в день. Для достижения быстрого эффекта доза
может быть увеличена до 0,4 г 3 раза в день. Суточная доза
препарата составляет 0,8 - 1,2 г. При достижении лечебного эффекта
дозу уменьшают до 0,6 - 0,8 г в сутки.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении ибупрофена возможна изжога,
тошнота, рвота, метеоризм, потливость, кожные аллергические
реакции, в редких случаях - нарушение функции зрения (нарушение
цветового зрения, скотома, амблиония). В этих случаях следует
уменьшить дозу или отменить препарат.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение ибупрофена противопоказано при
обострениях язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки,
язвенном колите, скотоме, амблиопии, нарушении цветового зрения,
циррозе печени с портальной гипертензией, повышенной
индивидуальной чувствительности к препарату. При указании в
анамнезе на язвенную болезнь желудка и 12-ти перстной кишки,
хронические гастриты, энтериты, колиты и гепатиты ибупрофен
назначают под контролем функционального состояния
желудочно-кишечного тракта и печени.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ТАБЛЕТКИ ИБУПРОФЕНА 0,2 Г,
ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 374 от 23 апреля 1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/374/12.
Инструкция по применению утверждена 23 апреля 1982 г.
Листок-вкладыш утвержден 23 апреля 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.
УПАКОВКА. По 30 и 100 таблеток в банки из стекломассы.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
КЛОМИФЕНЦИТРАТ
(Синонимы: кломид, кломивид, клостилбегит, омифин и др.)
Приказ Министра здравоохранения СССР N 374 от 23 апреля 1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/374/3.
Инструкция по применению утверждена 23 апреля 1982 г.
Временная фармакопейная статья 42-1188-82 от 12 января 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слегка кремоватым оттенком
кристаллический порошок без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Кломифенцитрат стимулирует
овуляцию. В больших дозах кломифенцитрат тормозит секрецию
гонадотропинов. Он не обладает ни андрогенными, ни гестагенными
свойствами.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кломифенцитрат применяют по назначению
врача при некоторых видах мужского и женского бесплодия, а также
при заболеваниях, приводящих к нарушениям функции яичников, с
лечебной целью и для уточнения диагноза.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Дозировка препарата и
продолжительность применения определяются врачом.
Так как препарат вызывает сонливость, его нельзя применять при
проведении работ, которые требуют быстрых физических и психических
реакций.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. У женщин - наиболее опасное осложнение -
гиперстимуляция яичников, характеризующаяся появлением болей в
нижних отделах живота и нарушениями менструального цикла, у мужчин
- появление болей в яичках, тошнота, понос, приливы, высыпания на
коже, нарушения зрения, вялость. В этих случаях следует прекратить
прием препарата и обратиться к врачу.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ТАБЛЕТКИ КЛОМИФЕНЦИТРАТА 0,05 Г
Приказ Министра здравоохранения СССР N 374 от 23 апреля 1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/374/13.
Инструкция по применению утверждена 23 апреля 1982 г.
Листок-вкладыш утвержден 23 апреля 1982 г.
Временная фармакопейная статья 42-1189-82 от 12 января 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета с кремоватым оттенком.
УПАКОВКА. По 30 таблеток в банки светозащитного стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
СИЛИБОР
Приказ Министра здравоохранения СССР N 374 от 23 апреля 1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/374/4.
Инструкция по применению (листок-вкладыш) утверждена 23 апреля
1982 г.
Временная фармакопейная статья 42-1147-81 от 6 августа 1981 г.
ОПИСАНИЕ. Коричневато-желтый аморфный порошок со слабым
запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Силибор оказывает гепатозащитное
действие. Препарат малотоксичен.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Силибор применяют при различных формах
гепатита и цирроза печени.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Силибор принимают внутрь до еды по
0,04 - 0,08 г 3 раза в день ежедневно. Продолжительность лечения -
1 - 2 месяца. Курс лечения можно продлить до 3 - 6 месяцев или
повторить (через 1 - 2 месяца).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении силибора возможна
аллергическая реакция (кожные высыпания, зуд и т.д.). В этих
случаях следует уменьшить дозу или отменить препарат.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ СИЛИБОРА 0,04 Г,
ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 374 от 23 апреля 1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/374/14.
Инструкция по применению (листок-вкладыш) утверждена 23 апреля
1982 г.
Временная фармакопейная статья 42-1183-82 от 6 января 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.
УПАКОВКА. По 25 и 100 штук в банку оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ФЕРАКРИЛ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 374 от 23 апреля 1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/374/5.
Инструкция по применению утверждена 23 апреля 1982 г.
Временная фармакопейная статья 42-1065-81 от 12 января 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Хрупкие стеклообразные пластинки от желтого до
красно-коричневого цвета, без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ПРЕПАРАТА. Феракрил - гемостатик
местного действия. Кроме того, он обладает бактерицидной и
бактериостатической активностью в отношении ряда грамположительных
и грамотрицательных микробов, оказывает некоторый обезболивающий
эффект на месте применения.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Феракрил применяют в качестве
наружного гемостатического средства у взрослых и детей, включая
больных с нарушением свертывающей системы крови.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствором феракрила пропитывают
салфетку или тампон, слегка отжимают и прикладывают к
предварительно осушенной поверхности. Через 1 - 5 минут салфетку
или тампон осторожно удаляют. При необходимости обработку раны
повторяют до полной остановки кровотечения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Феракрил нельзя применять одновременно с
эпсилон-аминокапроновой кислотой.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР ФЕРАКРИЛА 1 %
Приказ Министра здравоохранения СССР N 374 от 23 апреля 1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/374/9.
Инструкция по применению утверждена 23 апреля 1982 г.
Листок-вкладыш утвержден 23 апреля 1982 г.
Временная фармакопейная статья 42-1115-81 от 3 июня 1981 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость слегка розоватого цвета, без
запаха.
УПАКОВКА. 10 ампул по 10 мл или 20 мл в картонные коробки.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ЭТПЕНАЛ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 374 от 23 апреля 1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/374/6.
Инструкция по применению утверждена 1 марта 1976 г.
Временная фармакопейная статья 42-546-76 от 25 июня 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок горького вкуса, без
запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Этпенал блокирует центральные и
периферические Н- и М-холинорецепторы, обладает
местноанестезирующими свойствами и усиливает действие снотворных
веществ.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Этпенал - спазмолитическое средство,
применяемое по назначению врача при паркинсоническом синдроме,
гиперкинезах центрального происхождения, при спастических парезах
после инсульта, при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат назначают внутрь или
внутримышечно.
При паркинсоническом синдроме лечение начинают, назначая 0,05
г внутрь 1 раз в день. При слабовыраженном лечебном действии дозу
постепенно увеличивают до 0,15 - 0,25 г в сутки (в 3 - 4 приема).
Препарат можно вводить внутримышечно в дозах 10 - 20 мг (1 - 2 мл
1 % раствора) 2 - 3 раза в день. При необходимости дозу повышают
до 100 мг (0,1 г) в день (1 мл 5 % раствора 2 раза в день).
Внутримышечные введения можно чередовать с приемом препарата
внутрь, при этом суточная доза не меняется.
При язвенной болезни и бронхиальной астме лечение начинают с
внутримышечного введения разовой дозы 0,02 - 0,03 г (2 - 3 мл 1 %
раствора). Затем дозу можно увеличить до 0,06 г в день. Внутрь
принимают по 0,025 - 0,05 г 2 - 4 раза в день. Курс лечения 8 - 30
дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение этпенала противопоказано при
глаукоме и атеросклерозе. Препарат нельзя назначать беременным.
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ. При введении больших доз возможны
быстропроходящие побочные явления: сухость во рту, нарушение
аккомодации, головокружение.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, прохладном месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
РАСТВОР ЭТПЕНАЛА 1 % И 5 % ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 374 от 23 апреля 1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/374/10.
Инструкция по применению утверждена 1 марта 1976 г.
Листок-вкладыш утвержден 23 апреля 1982 г.
Временная фармакопейная статья 42-1054-80 от 18 декабря 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.
УПАКОВКА. 50 ампул по 1 мл в коробки из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В прохладном месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТАБЛЕТКИ ЭТПЕНАЛА 0,05 г
Приказ Министра здравоохранения СССР N 374 от 23 апреля 1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/374/15.
Инструкция по применению утверждена 1 марта 1976 г.
Листок-вкладыш утвержден 23 апреля 1982 г.
Временная фармакопейная статья 42-1055-80 от 18 декабря 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.
УПАКОВКА. По 50 таблеток в стеклянные банки.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, прохладном месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ЛИНИМЕНТ САНГВИРИТРИНА 1 %
Приказ Министра здравоохранения СССР N 374 от 23 апреля 1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/374/7.
Листок-вкладыш утвержден 23 апреля 1982 г.
Временная фармакопейная статья 42-1194-82 от 29 января 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Густая масса оранжевого цвета со специфическим
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Линимент применяют по назначению врача
в качестве противомикробного средства для лечения поражений кожи и
слизистых оболочек (поверхностный бластомикоз кожи, афтозный
стоматит и другие поражения слизистой оболочки рта).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При поверхностном бластомикозе
ежедневно 1 - 2 раза в день смазывают очаги поражения линиментом
сангвиритрина в течение 4 - 7 дней.
Для лечения длительно незаживающих ран и язв линимент
накладывают на раневую поверхность при перевязках ежедневно или
через 1 - 2 дня.
При стоматитах производят аппликацию линимента на пораженные
участки слизистой оболочки рта 2 - 3 раза в день в течение 2 - 5
дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При наложении линимента сангвиритрина на
раневую поверхность может возникнуть ощущение жжения. В этом
случае применение препарата следует прекратить и обратиться к
врачу.
УПАКОВКА. По 20 г в банки из оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при
температуре +2 - +10 °С.
СРОК ГОДНОСТИ. 1 год (предельный).
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РАСТВОР САНГВИРИТРИНА 0,2 %
Приказ Министра здравоохранения СССР N 374 от 23 апреля 1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/374/8.
Листок-вкладыш утвержден 23 апреля 1982 г.
Временная фармакопейная статья 42-1193-82 от 29 января 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом
спирта.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют по назначению врача в
качестве противомикробного средства для лечения поражений кожи и
слизистых оболочек (заболевания среднего уха и наружного слухового
прохода, альвеолярная пиорея, афтозный стоматит и другие поражения
слизистой оболочки полости рта).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При лечении наружного отита после
очистки слухового прохода вводят турунды, смоченные 0,2 %
спиртовым раствором сангвиритрина на 10 - 15 минут 2 - 3 раза в
день. Продолжительность лечения не менее двух недель.
При хроническом гнойном среднем отите после тщательного
туалета среднего уха закапывают 0,2 % спиртовой раствор
сангвиритрина по 5 - 8 капель 3 раза в день.
При стоматитах производят аппликацию 0,2 % спиртового раствора
сангвиритрина 2 - 3 раза в день в течение 2 - 5 дней.
Лечение альвеолярной пиореи (пародонтоз) осуществляется
врачом-стоматологом в соответствии с инструкцией.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. 0,2 % спиртовой раствор сангвиритрина может
вызвать ощущение жжения. В этом случае применение препарата
следует прекратить и обратиться к врачу.
УПАКОВКА. По 10 мл во флаконы оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ШИШКИ ЕЛИ ОБЫКНОВЕННОЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 374 от 23 апреля 1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/374/16.
Инструкция по применению утверждена 18 января 1973 г.
Листок-вкладыш утвержден 18 января 1973 г.
Временная фармакопейная статья 42-1190-82 от 12 января 1982 г.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ НАСТОЯ. Измельченные шишки ели обыкновенной из
расчета 1 : 5 заливают кипяченой водой и кипятят в течение 30
минут, помешивая. После кипячения жидкость в течение 15 минут
охлаждают, затем процеживают через 3 слоя марли.
Настой шишек ели обыкновенной представляет собой жидкость
коричневого цвета, вяжущего вкуса, с запахом хвои. Препарат
малотоксичен.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Настой из шишек ели применяют при
ангинах, катарах верхних дыхательных путей, хронических
пневмониях, приступах бронхиальной астмы, тонзиллитах, ларингитах,
фарингитах, гайморитах, вазомоторных ринитах.
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Настой из шишек ели подогревается
до 60 - 80 °С, заливается по 10 - 15 мл в ингалятор на 1 сеанс для
детей от 1 года до 10 лет; для детей от 10 до 15 лет и взрослым -
по 20 - 30 мл на 1 сеанс. В день назначают 2 - 3 сеанса
аэрозольтерапии или ингаляций. Курс лечения - от 10 до 40 сеансов.
При ангине, тонзиллитах и катарах верхних дыхательных путей
настой применяют для полосканий (при температуре 35 - 40 °С) 2 - 4
раза в день; при гайморитах - для промывания гайморовых полостей.
При ринитах препарат применяют в виде капель по 5 - 10 в
каждую половину носа. Перед закапыванием препарат необходимо
подогреть до 35 - 37 °С.
УПАКОВКА. По 25 кг в мешки, 30 кг фанерные ящики и 100 г в
бумажные пакеты с последующей укладкой в пачки.
ХРАНЕНИЕ. Настой из шишек ели обыкновенной хранят в темной
стеклянной посуде в прохладном (при температуре 1 - 4 °С),
защищенном от света месте не более 3-х дней.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
Начальник Управления
по внедрению новых
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
Первый заместитель Председателя
Фармакологического комитета,
канд. мед. наук
Г.А.УЛЬЯНОВА
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Ст. инспектор Отдела
Государственной фармакопеи
и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА
|
