Право
Навигация
Реклама
Ресурсы в тему
Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

Новые документы

Законодательство Российской Федерации

 

 

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА СССР OT 12.11.81 N 1167 О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


                   МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

                                 ПРИКАЗ

                           12 ноября 1981 г.

                                 N 1167

                 О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
                      НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

       В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
   республик о здравоохранении:
       I. РАЗРЕШАЮ   применение   новых   лекарственных  средств  для
   медицинских целей,  рекомендованных Фармакологическим комитетом  и
   утвержденных  Управлением по внедрению новых лекарственных средств
   и   медицинской   техники   Министерства   здравоохранения    СССР
   (приложение).
       II. ПРИКАЗЫВАЮ:
       1. Начальнику  Управления  по  внедрению  новых  лекарственных
   средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
       1.1. зарегистрировать   лекарственные  средства,  указанные  в
   приложении, и внести их в Государственный реестр;
       1.2. определить ориентировочный объем производства на первые 2
   года освоения указанных в приложении препаратов;
       1.3. передать    Министерству    медицинской    промышленности
   соответствующую   документацию   (регистрационные   удостоверения,
   временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки
   о  внедрении  новых  лекарственных   средств)   на   лекарственные
   средства, указанные в приложении.
       2. Начальнику Главного аптечного управления тов.  Клюеву  М.А.
   совместно    с   начальником   Управления   по   внедрению   новых
   лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
       2.1. сделать  заказ  промышленности  на первые 2 года освоения
   новых лекарственных средств, указанных в приложении;
       2.2. издать    информационные   материалы   на   лекарственные
   средства,  указанные   в   приложении,   по   мере   освоения   их
   промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
       Контроль за  выполнением  настоящего  приказа   возложить   на
   начальника  Управления  по внедрению новых лекарственных средств и
   медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

                                                              Министр
                                                 здравоохранения СССР
                                                         С.П.БУРЕНКОВ





                                                           Приложение
                                             к приказу Минздрава СССР
                                          от 12 ноября 1981 г. N 1167

                                 СПИСОК
                   ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
                      ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

                       А. Лекарственные вещества

   1. Микалит                  - психотропное средство пролонгирован-
                                 ного действия

   2. Синафлан                 - противовоспалительное средство

                         Б. Лекарственные формы

   3. Мазь синафлана 0,025%    - противовоспалительное и противоалле-
                                 ргическое средство

   4. Микалит 0,5 г в капсулах - психотропное средство пролонгирован-
                                 ного действия

                                                 Начальник Управления
                                                   по внедрению новых
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                       Минздрава СССР
                                                           Э.А.БАБАЯН





                           КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
                    НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
                 РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
                 ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
                      ОТ 12 НОЯБРЯ 1981 Г. N 1167

                                МИКАЛИТ

       Приказ  Министра  здравоохранения  СССР  N  1167  от 12 ноября
   1981 г.
       Регистрационное  удостоверение N 81/1167/1.
       Инструкция по применению утверждена  12  ноября   1981 г.
       Временная  фармакопейная  статья   42-1154-81  от  24  августа
   1981 г.

       ОПИСАНИЕ. Белые  или  белые со слегка сероватым или желтоватым
   оттенком гранулы шарообразной или овальной формы диаметром до 1 мм
   без вкуса и запаха.
       ПОКАЗАНИЯ К  ПРИМЕНЕНИЮ.  Микалит  применяют  для  купирования
   маниакальных  и гипоманиакальных состояний различного генеза,  для
   предупреждения    аффективных    фаз    (или    приступов)     при
   маниакально-депрессивном психозе и приступообразной шизофрении,  а
   также  используют  для  профилактики  аффективных  нарушений   при
   хроническом алкоголизме.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ  И  ДОЗЫ.  Микалит  рекомендуется  принимать
   после еды один раз (утром) или два раза (утром и вечером) в сутки,
   повышая дозу в течение 4-5 дней с 2 капсул в сутки до 4-5 капсул в
   сутки.  После  достижения  терапевтического  эффекта дозы микалита
   постепенно снижают до 2-4 капсул в сутки.  Прием микалита в  более
   высоких  дозах  (свыше  7  капсул)  в  виде  исключения может быть
   допустим, но не должен продолжаться более двух недель.
       При профилактическом    применении    доза   микалита   обычно
   составляет 1-3 капсулы в сутки,  максимальная  доза  микалита  при
   профилактике составляет 4 капсулы в сутки.
       Прием микалита должен осуществляться под контролем  содержания
   лития  в  крови,  контроль  должен проводиться 1-2 раза в неделю в
   начале лечения, а затем 1 раз в 1-3 месяца.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.    Побочное   действие,   характерное   для
   микалита,  проявляется  в виде   усталости,   мышечной   слабости,
   снижения аппетита, ощущения дискомфорта в желудке, тошноты. В этих
   случаях следует уменьшить дозу  микалита  в  1,5-2  раза  и  затем
   увеличивать ее постепенно.
       Появление повышенной жажды и тремора пальцев,  не снимающегося
   антипаркинсоническими   средствами,   указывает  на  передозировку
   препарата.  В этом случае рекомендуется отмена  препарата  на  1-2
   дня, а затем продолжение терапии уменьшенными дозами.
       Выраженные явления отравления солями лития встречаются редко и
   связаны со значительной передозировкой препарата,  с заболеваниями
   почек   или с несовместимостью в результате длительного применения
   микалита с другими медикаментами.
       В качестве первой помощи в случае острого  отравления  большой
   дозой  препарата  целесообразно  вводить внутрь большое количество
   жидкости и солей натрия.  В тяжелых случаях требуется стационарное
   лечение.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Основными  противопоказаниями  для   лечения
   микалитом  являются заболевания почек с нарушением их экскреторной
   функции.  Противопоказаниями  также  являются  сердечно-сосудистые
   заболевания  с  явлениями  декомпенсации  и  нарушением  сердечной
   проводимости.  С осторожностью следует назначать микалит больным с
   дисфункцией   щитовидной  железы.  Не  следует  назначать  микалит
   больным, находящимся на бессолевой диете.
       ХРАНЕНИЕ. В сухом месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

                        МИКАЛИТ 0,5 Г В КАПСУЛАХ

       Приказ  Министра  здравоохранения  СССР  N  1167  от 12 ноября
   1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/1167/4.
       Инструкция по применению утверждена 12 ноября 1981 г.
       Листок-вкладыш утвержден 12 ноября 1981 г.
       Временная  фармакопейная  статья   42-1155-81  от  24  августа
   1981 г.

       ОПИСАНИЕ. Содержимое  капсул  -  белые  или  белые  со  слегка
   сероватым   или   желтоватым  оттенком  гранулы  шарообразной  или
   овальной формы без вкуса и запаха.
       УПАКОВКА. По  100  капсул  в  полиэтиленовый мешочек и затем в
   банки металлические.
       ХРАНЕНИЕ. В сухом месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                                СИНАФЛАН

       Приказ  Министра  здравоохранения  СССР  N  1167  от 12 ноября
   1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/1167/2.
       Инструкция по применению утверждена 12 ноября 1981 г.
       Временная  фармакопейная  статья   42-1050-80  от  15  декабря
   1980 г.

       ОПИСАНИЕ. Белый    или    белый    с    кремоватым    оттенком
   кристаллический порошок. Гигроскопичен.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.         Синафлан          обладает
   противовоспалительными,    антиаллергическими   и   противозудными
   свойствами,      обусловленными      действием      синтетического
   глюкокортикоидного гормона флюоцинолон-ацетонида.
       ПОКАЗАНИЯ К  ПРИМЕНЕНИЮ.  Синафлан  применяют  у  взрослых   в
   комплексной  терапии воспалительных аллергических заболеваний кожи
   немикробной этиологии.
       Мазь синафлана  назначают  больным   экземой,   нейродермитом,
   кожным  зудом,  псориазом  и  другими  хроническими сухими формами
   воспалительных  и   аллергических   заболеваний   кожи;   линимент
   синафлана    -    больным    островоспалительными   экссудативными
   заболеваниями кожи (себорейная  экзема,  аллергические  дерматиты,
   зуд заднего  прохода  и   половой   сферы,   экссудативная   форма
   псориаза).
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ.  Синафлан  (мазь,  линимент) наносят тонким
   слоем   на   пораженные   участки   кожи   1-3   раза   в    день.
   Продолжительность  лечения  зависит  от  характера  заболевания  и
   эффективности терапии,  составляя обычно 5-10  дней.  При  упорном
   течении  заболевания  курс лечения может быть продлен до 25 дней и
   более.  При ограниченных очагах  поражения  для  усиления  эффекта
   синафлан можно применять под окклюзионные повязки.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.  При длительном лечении препаратом возможно
   развитие  вторичных  инфекционных  поражений  кожи  и атрофических
   изменений  в  ней.   Для   предупреждения   местных   инфекционных
   осложнений   синафлан   рекомендуется   назначать  в  сочетании  с
   антимикробными средствами.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение  синафлана  противопоказано   при
   инфекционных  заболеваниях  кожи,  а  также  при  наличии язвенных
   поражений и ран на  участках  аппликаций.  Препарат  не  назначают
   беременным.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

                         МАЗЬ СИНАФЛАНА 0,025%

       Приказ  Министра  здравоохранения  СССР  N 1167  от  12 ноября
   1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/1167/3.
       Инструкция по применению утверждена 12 ноября 1981 г.
       Листок-вкладыш утвержден 12 ноября 1981 г.
       Временная фармакопейная статья 42-1108-81 от 3 июня 1981 г.

       ОПИСАНИЕ. Мазь от светло-желтого до желтого цвета.
       УПАКОВКА. По 10 или 15 г в тубы алюминиевые.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, прохладном месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                                                 Начальник Управления
                                                   по внедрению новых
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                       Минздрава СССР
                                                           Э.А.БАБАЯН

                                      Первый заместитель Председателя
                                         Фармакологического комитета,
                                                      канд. мед. наук
                                                         Г.А.УЛЬЯНОВА

                                             Главный ученый секретарь
                                             Фармакопейного комитета,
                                                     канд. фарм. наук
                                                       А.Н.ОБОЙМАКОВА

                                                 Ст. инспектор Отдела
                                           Государственной фармакопеи
                                                    и внедрения новых
                                                лекарственных средств
                                                         Л.М.КАЗЬМИНА


<<< Назад

 
Реклама

Новости законодательства России


Тематические ресурсы

Новости сайта "Тюрьма"


Новости

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

Рейтинг@Mail.ru


Сайт управляется системой uCoz