МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
22 сентября 1981 г.
N 978
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ РЕПЕЛЛЕНТОВ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении:
I. РАЗРЕШАЮ:
Применение новых репеллентов, рекомендованных
Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по
внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники
Министерства здравоохранения СССР (приложение).
II. ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
1.1. Зарегистрировать новые репелленты, указанные в
приложении, и внести их в Государственный реестр;
1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые
два года освоения указанных в приложении репеллентов;
1.3. Передать Кемеровскому анилинкрасочному заводу и
Новомосковскому заводу бытовой химии соответствующую документацию
(регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи,
инструкции по применению и др.) на новые репелленты, указанные в
приложении.
2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А.
совместно с начальником Управления по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
2.1. Сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения
новых репеллентов, указанных в приложении;
2.2. Издать информационные материалы на репелленты, указанные
в приложении.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Министр
здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 22 сентября 1981 г. N 978
СПИСОК
НОВЫХ РЕПЕЛЛЕНТОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ
1. Ретофезоль - средство, наносимое на кожу,
для отпугивания летающих крово-
сосущих насекомых.
2. Эмульсия ДЭТА - средство, наносимое на кожу,
для отпугивания летающих крово-
сосущих насекомых.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ РЕПЕЛЛЛЕНТЫ, РАЗРЕШЕННЫЕ
К ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 22 СЕНТЯБРЯ 1981 Г. N 978
РЕТОФЕЗОЛЬ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 978 от 22 сентября
1981 г.
Регистрационное удостоверение N 81/978/1.
Инструкция по применению (листок-вкладыш) утверждена 22
сентября 1981 г.
Временная фармакопейная статья 42-1107-81 от 3 июня 1981 г.
ОПИСАНИЕ. Белая, стабильная с кремоватым оттенком и
специфическим запахом пена.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ретофезоль используют в качестве
средства для отпугивания двукрылых кровососущих насекомых
(комаров, мошек, москитов и др.). При нанесении на кожу препарат
обеспечивает отпугивание двукрылых в течение 2-5 часов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед использованием содержимое
баллона взбалтывают. Затем с баллона снимают защитный колпачок.
Нажимая на распылительную головку, в течение 1-2 сек. выпускают
пену на ладонь и равномерно распределяют ее по поверхности кожи
открытых частей тела (руки, лицо, шея, ноги). Обработку повторяют
по мере необходимости. Допустимо применение репеллентной пены 2-3
раза в сутки. Если необходимость в защите отпала, препарат смывают
с кожи водой. Систематическое ежедневное использование препарата
возможно не более месяца.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При нанесении ретофезоля на поврежденные
участки кожи (царапины, порезы), на кожу лица сразу после бритья
ощущается жжение и покалывание, при контакте препарата со
слизистой оболочкой губ - жжение и неприятный вкус.
При случайном попадании ретофезоля в глаза или рот, следует
немедленно промыть их водой. При появлении признаков раздражения
кожи применение препарата следует прекратить и смыть его теплой
водой.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение ретофезоля противопоказано при
заболеваниях кожи (дерматит, экзема, псориаз и т.д.)
травматических повреждениях кожных покровов (трещины, ссадины)
беременности, у женщин кормящих грудью и у детей.
УПАКОВКА. В алюминиевые моноблочные баллоны емкостью 156 куб.м
ХРАНЕНИЕ. При температуре -20°С +50°С в местах недоступных для
детей.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ЭМУЛЬСИЯ ДЭТА
Приказ Министра здравоохранения СССР N 978 от 22 сентября
1981 г.
Регистрационное удостоверение N 81/978/2.
Инструкция по применению (листок-вкладыш) утверждена 22
сентября 1981 г.
Временная фармакопейная статья 42-1132-81 от 6 июля 1981 г.
ОПИСАНИЕ. Водная эмульсия от белого до светло-желтого цвета со
слабым запахом цитраля.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эмульсия ДЭТА обладает способностью
отпугивать летающих кровососущих насекомых (комаров, мошек,
мокрецов). Срок защитного действия от 2-х до 10 часов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед применением препарат
взбалтывают и тонким слоем без втирания наносят на открытые
участки тела (лицо, шею, ноги, кисти рук).
Расход препарата на однократную отработку составляет 3 г (3
мл) на человека. Допускается обработка кожных покровов 2 раза в
сутки на протяжении 2-3-х месяцев в году.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ И ОСЛОЖНЕНИЯ. При применении
препарата возможно местное раздражающее действие у лиц с
повышенной индивидуальной чувствительностью к химическим
соединениям. В этих случаях применение репеллентного средства
следует прекратить. Нанесенный на кожные покровы репеллент
необходимо смыть теплой водой с мылом.
При попадании репеллента с потом на слизистые оболочки глаз
появляется ощущение жжения. В таких случаях необходимо промыть
глаза струей воды в течение нескольких минут, после чего закапать
1-2 капли 30% раствора альбуцида.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение эмульсии ДЭТА противопоказано при
заболеваниях кожи (дерматиты, экземы, фурункулез, псориаз и др.)
травматических повреждениях кожных покровов (трещины, ссадины), у
беременных и кормящих женщин и у детей.
УПАКОВКА. По 100 г в стеклянные флаконы.
ХРАНЕНИЕ. При температуре не ниже 0°С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года (предельный).
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
Первый заместитель Председателя
Фармакологического комитета,
канд. фарм наук
Г.А.УЛЬЯНОВА
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Старший инспектор
отдела Государственной
фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА
|
