Право
Навигация
Реклама
Ресурсы в тему
Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

Новые документы

Законодательство Российской Федерации

 

 

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА СССР ОТ 25.03.81 N 313 О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


                   МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

                                 ПРИКАЗ

                            25 марта 1981 г.

                                 N 313

              О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

       В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
   республик о здравоохранении:
       1. Разрешаю   применение   новых   лекарственных  средств  для
   медицинских целей,  рекомендованных Фармакологическим комитетом  и
   утвержденных  Управлением по внедрению новых лекарственных средств
   и   медицинской   техники   Министерства   здравоохранения    СССР
   (приложение).
       II. ПРИКАЗЫВАЮ:
       1. Начальнику  Управления  по  внедрению  новых  лекарственных
   средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
       а) зарегистрировать   лекарственные   средства,   указанные  в
   приложении и внести их в Государственный реестр;
       б) определить  ориентировочный  объем производства на первые 2
   года освоения указанных в приложении  препаратов;
       в) передать     Министерству     медицинской    промышленности
   соответствующую   документацию   (регистрационные   удостоверения,
   временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки
   о  внедрении  новых  лекарственных   средств)   на   лекарственные
   средства, указанные в приложении.
       2. Начальнику Главного аптечного управления тов.  Клюеву  М.А.
   совместно    с   начальником   Управления   по   внедрению   новых
   лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
       а) сделать  заказ  промышленности  на  первые  2 года освоения
   новых лекарственных средств, указанных в приложении;
       б) издать  информационные материалы на лекарственные средства,
   указанные в приложении,  по мере  освоения  их  промышленностью  и
   обеспечить ими все аптекоуправления.
       3. Просить   Министра    медицинской    промышленности    тов.
   Мельниченко А.К.  организовать производство лекарственных средств,
   указанных в приложении.
       Контроль за   выполнением   настоящего  приказа  возложить  на
   начальника Управления по внедрению новых лекарственных  средств  и
   медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

                                                              Министр
                                                         С.П.БУРЕНКОВ





                                                           Приложение
                                               к приказу Министерства
                                                 здравоохранения СССР
                                            от 25 марта 1981 г. N 313

                                 СПИСОК
                   ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
                       К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

                       А. Лекарственные вещества

       1. Дексаметазон          - глюкокортикоид с сильным
                                  противовоспалительным и
                                  антиаллергическим действием.
       2. Оксодолин             - диуретическое и гипотензивное
                                  средство
       3. Рифатироин            - средство для диагностики состояний,
                                  связанных с нарушением гипоталамо -
                                  гипофизарно - тиреоидной системы
       4. Стефаглабрина сульфат - антихолинэстеразное средство
       5. Флакумин              - желчегонное средство.

                         Б. Лекарственные формы

       6. Йодопирон              - бактерицидный препарат
       7. Таблетки  оксодолина   - диуретическое и гипотензивное
          0,05 г                   средство
       8. Таблетки флакумина     - желчегонное
          0,02 г, покрытые         средство
          оболочкой
       9. Пленки глазные с       - антибактериальное средство
          канамицином              пролонгирующего действия
       10. Раствор стефаглабрина - антихолинэстеразное средство
           сульфата 0,25% для
           инъекций

       11. Рифатироин 0,0005 г   - средство для диагностики
           для инъекций            состояний, связанных с нарушением
                                   гипоталамо - гипофизарно -
                                   тиреоидной системы.

                                                 Начальник Управления
                                     по внедрению новых лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                       Минздрава СССР
                                                           Э.А.БАБАЯН





                   МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
          УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                           КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
                    НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
                 РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
                 ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

                          от 25 марта 1981 г.

                                 N 313

                              ДЕКСАМЕТАЗОН

       Приказ Министра здравоохранения СССР N 313 от 25 марта 1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/313/1.
       Инструкция по применению утверждена 25 марта 1981 г.
       Листок - вкладыш утвержден 25 марта 1981 г.
       Временная   фармакопейная   статья   42-1017-80  от 1 сентября
   1980 г.

       ОПИСАНИЕ. Белый    или    белый    с    желтоватым    оттенком
   кристаллический порошок.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.

                               ОКСОДОЛИН
                   (синонимы: гигротон, хлорталидон)

       Приказ Министра здравоохранения СССР N 313 от 25 марта 1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/313/2.
       Инструкция по применению утверждена 25 марта 1981 г.
       Временная   фармакопейная   статья   42-1052-80  от 18 декабря
   1980 г.

       ОПИСАНИЕ. Белый  или  белый  со  слабым  желтоватым   оттенком
   мелкокристаллический порошок без запаха.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.  Оксодолин является  диуретическим
   (салуретическим)  средством пролонгированного действия с умеренным
   натриуретическим эффектом.  Диуретический эффект начинается  через
   4-6  часов  после  приема и длится обычно более суток (иногда до 3
   суток), что связано с его медленным выведением почками.
       Оксодолин оказывает   также  гипотензивное  действие,  которое
   обычно наблюдается при повышенном артериальном давлении.
       ПОКАЗАНИЯ К  ПРИМЕНЕНИЮ.  Оксодолин  применяют  у  взрослых  в
   качестве диуретического (салуретического) средства  при  застойных
   явлениях  в малом и большом круге кровообращения.  Препарат высоко
   эффективен  у  больных  с  начальными   проявлениями   хронической
   недостаточности   кровообращения   (IIА   стадия).   Положительные
   результаты   лечения   могут   быть   достигнуты   у   больных   с
   недостаточностью  кровообращения  IIБ стадии.  У тяжелых больных с
   недостаточностью III стадии оксодолин не эффективен.
       Препарат назначают  при циррозах печени с явлениями портальной
   гипертонии,   нефрозах   и   нефритах,   токсикозах   беременности
   (нефропатии,   отеки,   эклампсия),   предменструальном  синдроме,
   несахарном мочеизнурении, диспротеинемических отеках, ожирении.
       Оксодолин является также средством для лечения гипертонической
   болезни и симптоматических гипертоний.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ  И  ДОЗЫ.  Оксодолин принимают внутрь в виде
   таблеток (обычно утром до завтрака).  Дозы подбирают индивидуально
   в  зависимости  от  тяжести  и характера заболевания и получаемого
   эффекта.  Разовая доза может колебаться от 0,025 г (1/2  таблетки)
   до 0,1 г (2 таблетки). При необходимости быстрого уменьшения отека
   разовую дозу можно увеличить до 0,2 г (4 таблетки).  По достижении
   необходимого   эффекта  переходят  на  прерывистое  применение  по
   0,05-0,1 г (1-2 таблетки) через 2-3 дня.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.  Оксодолин  обычно переносится хорошо.  При
   длительном  применении  препарата  в  больших  дозах  у  отдельных
   больных может наблюдаться развитие гипокалемии, слабость, тошнота,
   головокружение,  головная боль. В этом случае применение препарата
   следует прекратить и обратиться к врачу.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение  оксодолина  противопоказано  при
   гипокалиемии, тяжелых прогрессирующих формах нефрозов и нефритов с
   уменьшением  скорости  клубочковой  фильтрации,  острой   почечной
   недостаточности,  с  анурией,  печеночной  коме,  остром гепатите,
   тяжелых формах диабета и подагры.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б.  В сухом,  прохладном, защищенном от света
   месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

                       ТАБЛЕТКИ ОКСОДОЛИНА 0,05 г

       Приказ Министра здравоохранения СССР N 313 от 25 марта 1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/313/7.
       Инструкция по применению утверждена 25 марта 1981 г.
       Листок - вкладыш утвержден 25 марта 1981 г.
       Временная   фармакопейная   статья   42-1070-81  от 16 февраля
   1981 г.

       ОПИСАНИЕ. Таблетки белого  или  белого  со  слегка  желтоватым
   оттенком цвета.
       УПАКОВКА. По 50 штук в банки оранжевого стекла.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б.  В сухом,  прохладном, защищенном от света
   месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                               РИФАТИРОИН
               (синонимы: тиролиберин, рилизинг - фактор
                         тиреотропного гормона)

       Приказ Министра здравоохранения СССР N 313 от 25 марта 1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/313/3.
       Инструкция по применению утверждена 25 марта 1981 г.
       Временная   фармакопейная   статья   42-1061-80  от 19 декабря
   1980 г.

       ОПИСАНИЕ. Белый или белый с едва заметным желтоватым  оттенком
   аморфный, слегка гигроскопический порошок без запаха.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.  Рифатироин  повышает   синтез   и
   секрецию тиреотропного гормона и пролактина, влияя непосредственно
   на  гипофиз.  Увеличение  содержания  этих  гормонов  в  сыворотке
   отмечается   через   1-2   минуты   после  внутривенного  введения
   препарата. Длительность действия - 2 часа.
       ПОКАЗАНИЯ К   ПРИМЕНЕНИЮ.   Рифатироин  применяют  в  качестве
   средства   для   дифференциальной   диагностики   различных   форм
   гипотиреоза; а также для оценки состояния гипоталамо - гипофизарно
   - тиреоидной системы при различных эндокринных  заболеваниях;  для
   определения  гипофизарного  резерва  пролактина у женщин с гипо- и
   агалактией,  после  операций  по  поводу  аденомы  гипофиза,   при
   синдроме  Шиена  и  других заболеваниях,  протекающих с нарушением
   секреции пролактина.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ   И   ДОЗЫ.  Рифатироин  вводят  внутривенно
   струйно однократно по  500  мкг.  Перед  употреблением  содержимое
   флакона растворяют в 2 мл дистиллированной воды или изотонического
   раствора хлорида натрия.  До введения и через 15,  30 и 120  минут
   после  введения  определяют  содержание  тиреотропного  гормона  и
   пролактина в крови.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.   Через   1-2  минуты  после  внутривенного
   введения препарата  возможно  появление  тошноты,  ощущение  жара,
   головокружения,  которые,  как  правило,  проходят  самостоятельно
   через 2-3 минуты.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение  рифатироина  противопоказано при
   беременности.
       ХРАНЕНИЕ. Список   Б.   В   защищенном   от  света  месте  при
   температуре +4 град.С.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

                    РИФАТИРОИН 0,0005 г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

       Приказ Министра здравоохранения СССР N 313 от 25 марта 1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/313/11.
       Инструкция по применению утверждена 25 марта 1981 г.
       Листок - вкладыш утвержден 25 марта 1981 г.
       Временная   фармакопейная   статья   42-1069-81  от 18 февраля
   1981 г.

       ОПИСАНИЕ. Белый или белый с едва заметным желтоватым  оттенком
   лиофилизированный порошок.
       УПАКОВКА. По  5  ампул  в  ячейковую  контурную  упаковку   из
   поливинилхлоридной   пленки.  По  2  или  10  ячейковых  контурных
   упаковок в пачку из картона.
       ХРАНЕНИЕ. Список   Б.   В   защищенном   от  света  месте  при
   температуре +4 град.С.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

                         СТЕФАГЛАБРИНА СУЛЬФАТ

       Приказ Министра здравоохранения СССР N 313 от 25 марта 1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/313/4.
       Инструкция по применению утверждена 20 января 1970 г.
       Временная   фармакопейная   статья  42-1020-80  от 23 сентября
   1980 г.

       ОПИСАНИЕ. Белый    с    серовато    -    розоватым    оттенком
   кристаллический порошок.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.  Стефаглабрин  угнетает активность
   истинной и ложной холинэстеразы, а также повышает чувствительность
   органов к ацетилхолину.
       Препарат малотоксичен.
       ПОКАЗАНИЯ К  ПРИМЕНЕНИЮ.  Стефаглабрин рекомендуется применять
   при сирингомиелии,  боковом амиотрофическом склерозе,  миопатии  у
   взрослых,   парезах   лицевого   нерва   и   других   заболеваниях
   периферической нервной системы.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят внутримышечно по 1-2
   мл 0,25 % водного раствора 2 раза в день. Курс лечения 20-30 дней.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Эпилепсия,  гипаркинезы, бронхиальная астма,
   стенокардия, брадикардия.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

           РАСТВОР СТЕФАГЛАБРИНА СУЛЬФАТА 0,25 % ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

       Приказ Министра здравоохранения СССР N 313 от 25 марта 1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/313/10.
       Инструкция по применению утверждена 20 января 1970 г.
       Листок - вкладыш утвержден 25 марта 1981 г.
       Временная   фармакопейная   статья   42-1037-80  от 27 октября
   1980 г.

       ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.
       УПАКОВКА. По 10 ампул в коробки из картона.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                                ФЛАКУМИН

       Приказ Министра здравоохранения СССР N 313 от 25 марта 1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/313/5.
       Инструкция по применению утверждена 25 марта 1981 г.
       Временная фармакопейная статья 42-986-80 от 23 июня 1980 г.

       ОПИСАНИЕ. Зеленовато - желтый мелкокристаллический порошок  со
   слабым специфическим запахом, слегка горького вкуса.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.  Флакумин  обладает   желчегонными
   свойствами    (оказывает    холеспазмолитическое   действие).   По
   желчегонному эффекту флакумин не уступает аллохолу и холензиму.
       ПОКАЗАНИЯ К   ПРИМЕНЕНИЮ.   Флакумин   применяют   в  качестве
   желчегонного средства при  заболеваниях  печени  и  желчевыводящих
   путей, особенно при их дискинезии.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.  Флакумин  принимают  внутрь  за  30
   минут  до  еды,  2-3  раза  в  день взрослые по 0,02-0,04 г.  Курс
   лечения продолжается 3-4 недели.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

             ТАБЛЕТКИ ФЛАКУМИНА 0,02 г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

       Приказ Министра здравоохранения СССР N 313 от 25 марта 1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/313/8.
       Инструкция по применению утверждена 25 марта 1981 г.
       Листок - вкладыш утвержден 25 марта 1981 г.
       Временная   фармакопейная   статья   42-1059-80  от 18 декабря
   1980 г.

       ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.
       УПАКОВКА. По 30 штук в банки оранжевого стекла.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.

                               ЙОДОПИРОН

       Приказ Министра здравоохранения СССР N 313 от 25 марта 1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/313/6.
       Инструкция по применению утверждена 25 марта 1981 г.
       Листок - вкладыш утвержден 25 марта 1981 г.
       Временная   фармакопейная   статья   42-1053-80  от 18 декабря
   1980 г.

       ОПИСАНИЕ. Желто - коричневый аморфный порошок без  запаха  или
   со слабым специфическим запахом.  Слегка гигроскопичен, изменяется
   под действием света.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.  Йодопирон  обладает бактерицидной
   активностью   в   отношении    кишечной    палочки,    золотистого
   стафилококка, протея.
       ПОКАЗАНИЯ К  ПРИМЕНЕНИЮ.  Йодопирон  применяют  у  взрослых  в
   качестве кожного антисептика и в комплексном лечении гнойных ран.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.  В качестве кожного антисептика  для
   обработки  рук  хирурга  применяют  0,1%-ные  (по  активному йоду)
   растворы,  а для комплексного лечения гнойных ран, обеззараживания
   операционного поля и обработки локтевых сгибов доноров - 0,5% и 1%
   (по активному  йоду)  растворы  йодопирона  (см.   инструкцию   по
   приготовлению раствора).
       УПАКОВКА. По 150 г в  бутыли  оранжевого  стекла,  емкостью  1
   литр.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
                      1% водный раствор не более 2-х месяцев.

                      ПЛЕНКИ ГЛАЗНЫЕ С КАНАМИЦИНОМ

       Приказ Министра здравоохранения СССР N 313 от 25 марта 1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/313/9.
       Листок - вкладыш утвержден 3 мая 1976 г.
       Временная   фармакопейная   статья   42-1062-80  от 19 декабря
   1980 г.

       ОПИСАНИЕ. Однородные  тонкие  полимерные  пластинки   овальной
   формы с притупленными краями,  бесцветные или со слегка желтоватым
   оттенком, следующих размеров: длина 0,9 +/- 0,5 мм, ширина 4,5 -/+
   0,3  мм,  толщина 0,35 +/- 0,03 мм.  Содержание канамицина в одной
   пленке 1 мг (0,001 г).
       ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Глазные пленки с канамицином применяют
   по  назначению  и   под   контролем   врача   при   воспалительных
   заболеваниях глаз:  конъюнктивитах,  блефаритах,  керотитах, язвах
   роговицы.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ   И   ДОЗЫ.   Пленку   при   помощи  чистого
   офтальмологического пинцета извлекают из  флакона  или  пенала  и,
   оттянув  пальцами  свободной  руки  нижнее веко,  закладывают ее в
   образовавшееся пространство между веком и глазным  яблоком.  Затем
   веко  отпускают,  и  удерживают  глаз  в  спокойном  (неподвижном)
   состоянии в  течение  некоторого  времени  (30-60  сек.),  которое
   необходимо  для  смачивания  пленки  и  перехода  ее  в эластичное
   (мягкое) состояние. Препарат применяют 1-2 раза в сутки.
       Пленку рекомендуется    закладывать    за   веко   в   порядке
   взаимопомощи.
       При самопомощи закладывание пленки производят перед зеркалом.
       Для извлечения глазной пленки из пенала - дозатора  необходимо
   снять  предохранительный  колпачок,  находящийся  в  верхней части
   пенала,  выдвинуть задвижку до отказа и возвратить ее  в  исходное
   положение.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.  Возможна  индивидуальная   непереносимость
   препарата.
       При непроходящем в течение 3-5 мин. ощущении инородного тела в
   глазу,   появлении  слезотечения,  отека  и  красноты  век  пленку
   необходимо удалить и обратиться к врачу.
       УПАКОВКА. По 30 пленок в пеналы - дозаторы.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте, при комнатной температуре.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                                                 Начальник Управления
                                     по внедрению новых лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                       Минздрава СССР
                                                           Э.А.БАБАЯН

                                                   Первый заместитель
                                      Председателя Фармакологического
                                            комитета, канд. мед. наук
                                                         Г.А.УЛЬЯНОВА

                                             Главный ученый секретарь
                                             Фармакопейного комитета,
                                                     канд. фарм. наук
                                                       А.Н.ОБОЙМАКОВА

                                                 Ст. инспектор Отдела
                               Государственной фармакопеи и внедрения
                                          новых лекарственных средств
                                                         Л.М.КАЗЬМИНА


<<< Назад

 
Реклама

Новости законодательства России


Тематические ресурсы

Новости сайта "Тюрьма"


Новости

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

Рейтинг@Mail.ru


Сайт управляется системой uCoz