Право
Навигация
Реклама
Ресурсы в тему
Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

Новые документы

Законодательство Российской Федерации

 

 

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА СССР ОТ 25.03.81 N 312 О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И КОНСЕРВАНТА ДОНОРСКОЙ КРОВИ

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


                   МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

                                 ПРИКАЗ

                            25 марта 1981 г.

                                 N 312

              О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ
          ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И КОНСЕРВАНТА ДОНОРСКОЙ КРОВИ

       В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
   республик о здравоохранении:
       1. Разрешаю   применение   новых   лекарственных  средств  для
   медицинских целей и консерванта донорской  крови,  рекомендованных
   Фармакологическим   комитетом   и   утвержденных   Управлением  по
   внедрению  новых  лекарственных  средств  и  медицинской   техники
   Минздрава СССР (приложение).
       II. ПРИКАЗЫВАЮ:
       1. Начальнику  Управления  по  внедрению  новых  лекарственных
   средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
       а) зарегистрировать   лекарственные   средства   и  консервант
   донорской  крови,  указанные  в  приложении,   и   внести   их   в
   Государственный реестр;
       б) определить ориентировочный объем производства на  первые  2
   года освоения указанных в приложении препаратов;
       в) передать  соответствующую  документацию  на   лекарственные
   средства,  указанные  в приложении (регистрационные удостоверения,
   временные  фармакопейные   статьи,   инструкции   по   применению)
   следующим организациям:
       - Центральному  ордена  Ленина  и  ордена  Трудового  Красного
   Знамени  НИИ  гематологии и переливания крови Минздрава СССР (тов.
   Гаврилов О.К.);
       - Белорусскому    научно    -   исследовательскому   институту
   переливания крови Минздрава БССР (тов. Буглов Е.Д.);
       - Кировскому научно - исследовательскому институту переливания
   крови Минздрава РСФСР (тов. Журавлев В.А.);
       г) сделать заказ на первые 2 года освоения новых лекарственных
   средств, указанных в приложении.
       2. Директорам    вышеперечисленных   институтов   организовать
   производство  лекарственных  средств  в  соответствии  с   заявкой
   Управления  по внедрению новых лекарственных средств и медицинской
   техники.
       Контроль за   выполнением   настоящего  приказа  возложить  на
   начальника Управления по внедрению новых лекарственных  средств  и
   медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

                                                              Министр
                                                         С.П.БУРЕНКОВ





                                                           Приложение
                                               к приказу Министерства
                                                 здравоохранения СССР
                                            от 25 марта 1981 г. N 312

                                 СПИСОК
                   ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
                       К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

                         А. Лекарственные формы

       1. Препарат PPSB - гемостатическое средство.
       2. Реоглюман - полифункциональный кровезаменитель.
       3. Рондекс - плазмозамещающий раствор.

                     Б. Консервант донорской крови

       4. Раствор "Глюгицир" - препарат для консервирования донорской
   крови.

                                                 Начальник Управления
                                     по внедрению новых лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                       Минздрава СССР
                                                           Э.А.БАБАЯН





                   МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
          УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                           КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
                    НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
                 РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
                 ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

                          от 25 марта 1981 г.

                                 N 312

                             ПРЕПАРАТ PPSB

       Приказ Министра здравоохранения СССР N 312 от 25 марта 1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/312/1.
       Инструкция по применению утверждена 25 марта 1981 г.
       Временная   фармакопейная   статья  42-1076-81  от  18 февраля
   1981 г.

       ОПИСАНИЕ. Белый рыхлый порошок.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.     Фармакологическое     действие
   препарата основано на замещении недостающих  факторов  свертывания
   крови  (II,  VII,  IX  и  X).  Препарат  PPSB  нормализует процесс
   гемостаза.
       ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.  Препарат  PPSB  применяют  в качестве
   средства  специфической  профилактики  и   терапии   кровотечений,
   обусловленных:
       а) врожденной  недостаточностью  II,  VII,  IX  и  X  факторов
   свертывания   крови   (гипопротромбинемия,   гипопроконвертинемия,
   гемофилия В, дефицит фактора Стюарта);
       б) недостаточностью  II,  VII,  IX  и  X  факторов свертывания
   крови,   приобретенной   в    результате    заболеваний    печени,
   передозировки  антикоагулянтов кумаринового и индандионового рядов
   или авитаминоза К.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.  Содержимое  флакона непосредственно
   перед применением растворяют в 20  мл  стерильного  изотонического
   раствора хлорида натрия. Полученный раствор должен быть прозрачным
   или слегка опалесцирующим и не должен содержать взвешенных частиц.
   При  применении  препарата  не  требуется  определение групповой и
   резуспринадлежности реципиента.
       Препарат вводят  внутривенно  медленно  капельно  со скоростью
   20-25 капель в 1 минуту.  Вливания проводят под  контролем  врача.
   Препарат  следует применять при ежедневном контроле коагулограммы.
   Разовая  доза  препарата  при  различной  патологии  находится   в
   пределах 200-800 единиц, курсовая 300-1800 единиц.
       Для остановки кровотечений у  больных  гемофилией  В  препарат
   применяют по 200-400 единиц с интервалом в 1 сутки; для ослабления
   менструального  кровотечения  у   женщин,   страдающих   дефицитом
   факторов протромбинового комплекса,  вводят 200 единиц ежедневно в
   период менструации;  для остановки  кровотечений,  развившихся  на
   фоне  антикоагулянтной  терапии  или  тяжелого  поражения  печени,
   препарат применяют однократно по 600-800 единиц.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение  препарата  PPSB  противопоказано
   при  тромбоэмболиях,  которые  не   сопровождаются   геморрагиями,
   обусловленными антикоагулянтной и тромболитической терапией.
       УПАКОВКА. Не менее 100 единиц активности свертывающих факторов
   в стеклянные бутылки для крови.
       Хранение. При температуре ниже -25 град.С или при  температуре
   (+2 - +6) град.С.
       Срок годности:
       а) При температуре ниже -25 град.С - 2 года;
       б) При температуре  (+2 - +6) град.С - 6 месяцев.

                               РЕОГЛЮМАН

       Приказ Министра здравоохранения СССР N 312 от 25 марта 1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/312/2.
       Инструкция по применению утверждена 25 марта 1981 г.
       Временная   фармакопейная   статья  42-1071-81  от  16 февраля
   1981 г.

       ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость, без запаха.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.    Реоглюман   -   кровезаменитель
   полифункционального действия.  Препарат уменьшает вязкость  крови,
   способствует   восстановлению   кровотока   в  мелких  капиллярах,
   предотвращает,  ликвидирует  или  тормозит   агрегацию   форменных
   элементов  крови,  обладает  дезинтоксикационным,  диуретическим и
   гемодинамическим свойствами.  Каждый грамм декстрана,  входящего в
   состав препарата, способствует переходу 20-25 мл жидкости из ткани
   в кровеносное русло.
       Препарат выводится  из  организма  в основном через почки:  за
   первые  сутки  примерно  70%.   Остальное   количество   препарата
   поступает  в  ретикулоэндотелиальную  систему,  где  он постепенно
   распадается до глюкозы.
       ПОКАЗАНИЯ К   ПРИМЕНЕНИЮ.   Реоглюман   применяют  в  качестве
   средства для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики
   и лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением микроциркуляции
   как местного,  так и общего характера,  сочетающейся  с  задержкой
   жидкости  в  организме.  Он  показан  при  нарушении  капиллярного
   кровотока (травматический,  операционный,  кардиогенный,  ожоговый
   шок),   нарушении   артериального   и   венозного   кровообращения
   (тромбозы,  тромбофлебиты,   эндартерииты,   болезнь   Рейно),   в
   сосудистой   и   пластической   хирургии  (для  улучшения  местной
   циркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в трансплантате),  у
   больных при  почечной  и  почечно  -  печеночной недостаточности с
   сохраненной фильтрационной функцией почек,  при посттрансфузионных
   осложнениях,   вызванных   вливанием   несовместимой   крови,  для
   дезинтоксикации при ожогах, перитонитах, панкреатите.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ   И   ДОЗЫ.  Реоглюман  вводят  внутривенно,
   капельно.  Дозы и скорость введения препарата следует  выбирать  в
   соответствии  с  показаниями,  оценкой  состояния  больного  и его
   почасового и суточного диуреза.
       Следует учитывать,  что  вместе  с реоглюманом для поддержания
   жидкостного  и  электролитного   баланса   целесообразно   вводить
   растворы, содержащие калий и натрий.
       Применение реоглюмана рекомендуется начинать с 5-10  капель  в
   минуту в течение 10-15 минут.  После введения 5-10 капель, а затем
   30 капель делают перерывы на 2-3 минуты для  биологической  пробы.
   При   отсутствии   реакции  переходят  на  введение  препарата  со
   скоростью  40  капель  в  минуту.  Увеличение  скорости   введения
   реоглюмана  свыше  40 кап/мин возможно лишь в случае осуществления
   динамического  контроля  за  показателями  центрального  венозного
   давления крови и ЭКГ.
       Возможные побочные  явления  и   осложнения.   Реакций   после
   переливания реоглюмана,  как правило,  не наблюдается.  Однако, не
   исключено появление аллергических реакций  (уртикарные  высыпания,
   кожный зуд,  отек типа Квинке и т. д.), учащение пульса и снижение
   артериального давления.  В этих случаях вливание реоглюмана должно
   быть  прекращено.  Больному  следует ввести срочно антигистаминные
   средства, сердечные, сосудистые и кортикостероидные препараты.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение  реоглюмана  противопоказано  при
   чрезмерной   гемодилюции   (гематокрит   ниже    25    ед),    при
   геморрагических  диатезах  (тромбоцитопении),  при недостаточности
   кровообращения с резко выраженной анасаркой,  при  недостаточности
   почек,  сопровождающейся  анурией,  при значительном обезвоживании
   больного, при тяжелых аллергических состояниях неясной этиологии.
       УПАКОВКА. По 100(+/-)2,5;  200(+/-)5;  400(+/-)10 мл в бутылки
   стеклянные для крови.
       ХРАНЕНИЕ. В  сухом  месте при температуре от +10 град.С до +25
   град.С.   Допускается   замораживание   до    -10    град.С    при
   транспортировании препарата.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

                                РОНДЕКС

       Приказ Министра здравоохранения СССР N 312 от 25 марта 1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/312/3.
       Инструкция по применению утверждена 25 марта 1981 г.
       Временная   фармакопейная   статья  42-1072-81  от  16 февраля
   1981 г.

       ОПИСАНИЕ. Прозрачная,  желтого  цвета  жидкость,  солоноватого
   вкуса, без запаха.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Рондекс - заменитель плазмы крови,
   способный  при  введении  в  вену или артерию заполнять сосудистое
   русло и циркулировать в нем,  и тем самым обеспечивать компенсацию
   расстройства гемодинамики.
       Препарат выводится из организма почками, причем в первые сутки
   выводится  около  50%,  а  через 3 суток в крови сохраняются следы
   препарата.
       ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Рондекс применяют в качестве лечебного
   (с целью восстановления давления и объема циркулирующей  крови)  и
   профилактического  средства  при  кровопотере  и  шоке  различного
   происхождения.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Рондекс вводят внутривенно.
       Переливание осуществляется  обычным  способом  с   соблюдением
   правил производства трансфузии.
       Перед переливанием  рондекса  проводят  биологическую   пробу.
   После введения 5-10 капель препарата необходимо сделать 3-минутный
   перерыв,  затем переливают еще 10-15  капель  и  после  такого  же
   перерыва   при  отсутствии  симптомов  реакции  (учащение  пульса,
   снижение  артериального  давления,  покраснение  кожи,   стеснение
   дыхания и др.) продолжают переливание.
       Количество вводимого препарата,  способ и скорость переливания
   определяются   конкретно  для  каждого  случая,  т.е.  зависят  от
   величины кровопотери и тяжести шока.
       При развившейся  картине шока рондекс следует вводить струйно,
   после подъема артериального давления до уровня,  близкого к норме,
   целесообразно  продолжить  переливание  капельно  (40-60  капель в
   минуту).
       Побочное действие.    При    переливании   рондекса   возможно
   возникновение реакций анафилактического типа,  которые зависят  от
   индивидуальной чувствительности организма.  В этом случае проводят
   десенсибилизирующую терапию.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Переливание  рондекса  противопоказано в тех
   случаях,  когда  нежелательно  быстрое   повышение   артериального
   давления и  имеется  опасность  перегрузки  сердечно  - сосудистой
   системы избытком жидкости (черепно - мозговая травма с  повышением
   внутричерепного давления, слабость сердечной мышцы).
       УПАКОВКА. По 400 мл (+/-)  10  мл  в  бутылки  стеклянные  для
   крови.
       ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при температуре от -10 град.С  до  +20
   град.С.
       СРОК ГОДНОСТИ. 4 года.

                           РАСТВОР "ГЛЮГИЦИР"

       Приказ Министра здравоохранения СССР N 312 от 25 марта 1981 г.
       Регистрационное удостоверение N 81/312/4.
       Временная   фармакопейная   статья  42-1064-80  от  29 декабря
   1980 г.

       Состав:
       Натрия гидроцитрата (двузамещенного) для инъекций - 20 г
       Глюкозы в пересчете на безводную - 30 г
       Воды для инъекций - до 1 л.
       ОПИСАНИЕ. Бесцветная    или   слегка   желтоватая   прозрачная
   жидкость.
       УПАКОВКА. По 10,  20,  50, 75, 100 мл в бутылки стеклянные для
   крови.
       ХРАНЕНИЕ. В    защищенном    от   света   месте.   Допускается
   замораживание раствора при транспортировке.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

                                                 Начальник Управления
                                     по внедрению новых лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                       Минздрава СССР
                                                           Э.А.БАБАЯН

                                                   Первый заместитель
                                      Председателя Фармакологического
                                            комитета, канд. мед. наук
                                                         Г.А.УЛЬЯНОВА

                                             Главный ученый секретарь
                                             Фармакопейного комитета,
                                                     канд. фарм. наук
                                                       А.Н.ОБОЙМАКОВА

                                                 Ст. инспектор Отдела
                               Государственной фармакопеи и внедрения
                                          новых лекарственных средств
                                                         Л.М.КАЗЬМИНА

<<< Назад

 
Реклама

Новости законодательства России


Тематические ресурсы

Новости сайта "Тюрьма"


Новости

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

Рейтинг@Mail.ru


Сайт управляется системой uCoz