Право
Навигация
Реклама
Ресурсы в тему
Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

Новые документы

Законодательство Российской Федерации

 

 

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА СССР OT 29.12.1980 N 1339 О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


                   МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

                                 ПРИКАЗ

                           29 декабря 1980 г.

                                 N 1339

                 О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
                      НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

       В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
   республик о здравоохранении:
       I. Разрешаю   применение   новых   лекарственных  средств  для
   медицинских целей,  рекомендованных Фармакологическим комитетом  и
   утвержденных  Управлением по внедрению новых лекарственных средств
   и   медицинской   техники   Министерства   здравоохранения    СССР
   (приложение).
       II. ПРИКАЗЫВАЮ:
       1. Начальнику  Управления  по  внедрению  новых  лекарственных
   средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
       а) зарегистрировать   лекарственные   средства,   указанные  в
   приложении и внести их в Государственный реестр;
       б) определить  ориентировочный  объем производства на первые 2
   года освоения указанных в приложении препаратов;
       в) передать     Министерству     медицинской    промышленности
   соответствующую   документацию   (регистрационные   удостоверения,
   временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки
   о  внедрении  новых  лекарственных   средств)   на   лекарственные
   средства, указанные в приложении.
       2. Начальнику Главного аптечного управления тов.  Клюеву  М.А.
   совместно    с   начальником   Управления   по   внедрению   новых
   лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
       а) сделать  заказ  промышленности  на  первые  2 года освоения
   новых лекарственных средств, указанных в приложении;
       б) издать  информационные материалы на лекарственные средства,
   указанные в приложении,  по мере  освоения  их  промышленностью  и
   обеспечить ими все аптекоуправления.
       3. Просить   Министра    медицинской    промышленности    тов.
   Мельниченко А.К.  организовать производство лекарственных средств,
   указанных в приложении.
       Контроль за   выполнением   настоящего  приказа  возложить  на
   начальника Управления по внедрению новых лекарственных  средств  и
   медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

                                                              Министр
                                                         С.П.БУРЕНКОВ




                                                           Приложение
                                               к приказу Министерства
                                                 здравоохранения СССР
                                         от 29 декабря 1980 г. N 1339

                                 СПИСОК
                   ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
                       К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

                       А. Лекарственные вещества

       1. Трибуспонин - противосклеротическое средство
       2. Фопурин - противоопухолевое (противолейкозное) средство.

                         Б. Лекарственные формы

       3. Мазь проспидина 30% и      - цитостатическое
          50%                          (противоопухолевое) средство
       4. Раствор нонахлазина 1,5%   - спазмолитическое
                                       (коронарорасширяющее) средство
       5. Таблетки аминазина         - нейролептическое средство
          0,01 г, покрытые оболочкой,
          для детей
       6. Таблетки дигоксина         - кардиотоническое средство
          0,0001 г для детей
       7. Таблетки трибуспонина      - противосклеротическое средство
          0,1 г
       8. Фопурин лиофилизированный  - противоопухолевое
          0,04 г для инъекций          (противолейкозное) средство.

                                                 Начальник Управления
                                     по внедрению новых лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                       Минздрава СССР
                                                           Э.А.БАБАЯН





                   МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
              УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
                     СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                           КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
                    НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
                 РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
                 ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

                         от 29 декабря 1980 г.

                                 N 1339

                              ТРИБУСПОНИН

       Приказ  Министра  здравоохранения  СССР  N 1339  от 29 декабря
   1980 г.
       Регистрационное удостоверение N 80/1339/1.
       Инструкция по применению утверждена 29 декабря 1980 г.
       Временная  фармакопейная  статья   42-1025-80  от  23 сентября
   1980 г.

       ОПИСАНИЕ. Светло - коричневый аморфный, гигроскопичный порошок
   горьковатого вкуса.
       ОСНОВНЫЕ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ   СВОЙСТВА.   Трибуспонин   снижает
   содержание  холестерина  в крови,  уменьшает свертываемость крови,
   повышает тонус тонкого кишечника  и  стимулирует  его  сокращения.
   Препарат   малотоксичен,   местного   раздражающего   действия  не
   оказывает.
       ПОКАЗАНИЯ К     ПРИМЕНЕНИЮ.    Трибуспонин    применяют    при
   атеросклерозе  сосудов  головного  мозга  с  высоким   содержанием
   холестерина   в   крови   в  различные  периоды  заболевания;  при
   атеросклерозе,   сочетающемся    с    гипертонической    болезнью,
   стенокардии,  протекающей на фоне атеросклероза коронарных сосудов
   и   повышенной    свертываемости    крови;    при    атеросклерозе
   мезентериальных   сосудов,  осложненном  атонией  органов  брюшной
   полости, запорами.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.  Трибуспонин принимают внутрь до еды
   в дозах от 100 мг  (минимальная  доза)  до  400  мг  (максимальная
   доза),  как  правило  по  100  мг 3 раза в день в течение 21 дня с
   последующим  4-5  дневным  перерывом,  затем  этот  цикл   лечения
   повторяют.   Курс  лечения  3-4  месяца.  При  необходимости  курс
   удлиняют или повторяют после  3-4  месяцев  перерыва.  Трибуспонин
   можно применять в стационарах и амбулаторных условиях.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.  При  применении  препарата   в   отдельных
   случаях возможна тошнота, которая проходит при уменьшении дозы или
   временном (на 2-5 дней) прекращении приема препарата.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

                      ТАБЛЕТКИ ТРИБУСПОНИНА 0,1 г

       Приказ  Министра  здравоохранения  СССР  N 1339  от 29 декабря
   1980 г.
       Регистрационное удостоверение N 80/1339/7.
       Инструкция по применению утверждена 29 декабря 1980 г.
       Листок - вкладыш утвержден 29 декабря 1980 г.
       Временная  фармакопейная  статья   42-1038-80  от  27  октября
   1980 г.

       ОПИСАНИЕ. Таблетки светло - коричневого цвета.
       УПАКОВКА. По 50 таблеток во флаконы.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                  ТАБЛЕТКИ АМИНАЗИНА 0,01 г, ПОКРЫТЫЕ
                          ОБОЛОЧКОЙ, ДЛЯ ДЕТЕЙ

       Приказ  Министра  здравоохранения  СССР  N 1339  от 29 декабря
   1980 г.
       Регистрационное удостоверение N 80/1339/5.
       Листок - вкладыш утвержден 29 декабря 1980 г.
       Временная  фармакопейная  статья   42-1046-80  от  15  декабря
   1980 г.

       ОПИСАНИЕ. Таблетки желтого цвета.  На поперечном разрезе видны
   два слоя.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Аминазин является нейролептическим
   средством, оказывающим успокаивающее действие; он усиливает эффект
   снотворных,    обезболивающих    и    противосудорожных   средств,
   успокаивает рвоту и икоту, снижает артериальное давление.
       ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Аминазин применяют по назначению врача
   при заболеваниях центральной нервной системы,  зудящих дерматозах,
   упорной рвоте.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ.  Таблетки аминазина  принимают  после  еды.
   Дозы   и   продолжительность   лечения  устанавливаются  врачом  в
   зависимости от возраста и характера заболевания.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.  При применении аминазина могут наблюдаться
   тошнота,  рвота, аллергические реакции со стороны кожи и слизистых
   оболочек,  фотосенсибилизация кожи (в связи с чем следует избегать
   пребывания  на  солнце).  При  развитии  указанных  явлений  прием
   аминазина  следует  прекратить и обратиться к врачу.  Во избежание
   резкого снижения артериального  давления  после  приема  аминазина
   следует находиться в лежачем положении в течение 1,5-2 часов.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение  аминазина  противопоказано   при
   заболеваниях печени,  почек,  кроветворных органов, при обострении
   язвы  желудка  и  12-перстной  кишки,  декомпенсированных  пороках
   сердца, выраженной гипотонии и при некоторых других заболеваниях.
       УПАКОВКА. По 50 таблеток в банки.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б.  В защищенном от света месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                 ТАБЛЕТКИ ДИГОКСИНА 0,0001 г ДЛЯ ДЕТЕЙ

       Приказ  Министра  здравоохранения  СССР  N 1339  от 29 декабря
   1980 г.
       Регистрационное удостоверение N 80/1339/6.
       Инструкция по применению утверждена 29 декабря 1980 г.
       Листок - вкладыш утвержден 29 декабря 1980 г.
       Временная  фармакопейная  статья   42-1045-80  от  15  декабря
   1980 г.

       ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.
       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.  Дигоксин  -  сердечный  гликозид,
   получаемый  из листьев наперстянки шерстистой.  Препарат оказывает
   кардиотоническое действие,  усиливая сократительную функцию сердца
   и замедляя ритм.
       ПОКАЗАНИЯ К   ПРИМЕНЕНИЮ.   Дигоксин   применяют   только   по
   назначению    и    под   контролем   врача   при   недостаточности
   кровообращения, мерцательной аритмии.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Таблетки дигоксина принимают внутрь,
   подбор доз осуществляется строго индивидуально врачом.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.  При  лечении  препаратом  возможны  резкое
   замедление  ритма  сердца,  экстрасистолия,  отсутствие  аппетита,
   тошнота,  понос;  у детей - ухудшение самочувствия, вялость, отказ
   от еды.  При появлении побочных явлений следует  прекратить  прием
   препарата и обратиться к врачу.
       УПАКОВКА. По 50 штук в стеклянные пробирки.
       ХРАНЕНИЕ. Список А. В защищенном от света месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                        РАСТВОР НОНАХЛАЗИНА 1,5%

       Приказ  Министра  здравоохранения  СССР  N 1339  от 29 декабря
   1980 г.
       Регистрационное удостоверение N 80/1339/4.
       Инструкция по применению утверждена 29 декабря 1980 г.
       Листок - вкладыш утвержден 29 декабря 1980 г.
       Временная  фармакопейная  статья   42-1040-80   от  8  декабря
   1980 г.

       ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.
       ПОКАЗАНИЯ К  ПРИМЕНЕНИЮ.  Препарат  применяют  для купирования
   приступов стенокардии у больных,  не переносящих нитроглицерин или
   имеющих  противопоказания  к его применению.  Препарат применяется
   под контролем врача.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.  Нонахлазин применяют внутрь по 5-10
   мл 1,5%  раствора,  не  запивая  водой.  При  необходимости  прием
   препарата можно повторить через 4-5 часов.  Суточная доза при этом
   не должна превышать 30 мл.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.  При применении нонахлазина в больших дозах
   могут наблюдаться  повышение  артериального  давления  и  головная
   боль.  Эти  явления  проходят  при снижении дозы препарата или его
   отмене.
       УПАКОВКА. По 25 мл во флаконы из оранжевого стекла.
       ХРАНЕНИЕ. Список  Б.  В  защищенном   от   света   месте   при
   температуре (5-8) град.С.
       СРОК ГОДНОСТИ. 1 год (предельный).
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                       МАЗЬ ПРОСПИДИНА 30% и 50%

       Приказ  Министра  здравоохранения  СССР  N 1339  от 29 декабря
   1980 г.
       Регистрационное удостоверение N 80/1339/3.
       Инструкция по применению утверждена 20 июля 1976 г.
       Временная  фармакопейная  статья   42-1043-80   от  8  декабря
   1980 г.

       ОПИСАНИЕ. Мазь  светло  - желтого до буровато - желтого цвета,
   со своеобразным запахом.
       ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.  Препарат применяют при раке гортани и
   злокачественных новообразованиях глотки;  при  папилломах  верхних
   дыхательных путей; при всех стадиях и при всех формах грибовидного
   микоза,    первичном    ретикулосаркоматозе    кожи,    а    также
   ангиоретикулезе Капоши.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют местно, в виде мази.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении проспидина в виде мази могут
   наблюдаться местные реактивные явления в виде легкой  гиперемии  и
   отечности   надгортанника   и   черпаловидных   хрящей,  иногда  в
   образовании   фибринозных   налетов   на   гортанной   поверхности
   надгортанника   и  черпаловидных  хрящей.  Реактивные  явления  со
   стороны гортани иногда вызывают  приступы  кашля,  заканчивающиеся
   рвотой.  Во  всех  этих  случаях  делают  2-5  дневные перерывы до
   исчезновения реактивных явлений.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение  проспидина  противопоказано  при
   сердечно -  сосудистой  недостаточности  в   фазе   декомпенсации,
   заболеваниях   печени  и  почек,  сопровождающихся  нарушением  их
   функций.
       УПАКОВКА. По 15 г и 30 г в алюминиевые тубы.
       ХРАНЕНИЕ. Список Б. В прохладном месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                                ФОПУРИН

       Приказ  Министра  здравоохранения  СССР  N 1339  от 29 декабря
   1980 г.
       Регистрационное удостоверение N 80/1339/2.
       Инструкция по применению утверждена 29 декабря 1980 г.
       Временная  фармакопейная  статья   42-1047-80  от  15  декабря
   1980 г.

       ОПИСАНИЕ. Белый  или  белый  со слегка зеленовато - желтоватым
   оттенком кристаллический порошок. Способен комковаться.
       ПОКАЗАНИЯ К  ПРИМЕНЕНИЮ.  Фопурин применяют при остром лейкозе
   (преимущественно   в   комплексе   с   другими   противолейкозными
   средствами),    хроническом   миелолейкозе,   кожных   ретикулезах
   (грибовидный  микоз,  первичный  ретикулез  кожи,   ангиоретикулез
   Капоши) и ретинобластоме.
       СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ  И  ДОЗЫ.  Фопурин  вводят  внутривенно  или
   внутримышечно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы
   (40 г  препарата)  растворяют  в  изотоническом  растворе  хлорида
   натрия,  воде  для  инъекций  или  0,5%  растворе  новокаина  (при
   внутримышечном  введении).   В   момент   внутривенного   введения
   препарата  и  в  течение  1-1,5  часа  после  него  больной должен
   находиться в горизонтальном положении (возможность ортостатической
   гипотонии).
       При остром лейкозе фопурин вводят ежедневно  по  40-120  мг  в
   зависимости  от  переносимости.  Детям  с острым лейкозом препарат
   назначают по 5-30 мг 1  раз  в  сутки.  В  течение  курса  лечения
   производят от 20 до 40 инъекций (500-700 мг).
       При кожных ретикулезах фопурин вводят ежедневно  в  повышающих
   дозах 20, 40, 60, 80, 100 и 120 мг.
       При ретинобластоме фопурин вводят внутримышечно,  один  раз  в
   день в первоначальной суточной дозе 5 мг/кг в течение 5 дней.
       ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении фопурина у отдельных больных
   возможны головная боль,  головокружения,  умеренные диспепсические
   явления,  сонливость,  ощущение  жжения,   тяжести   и   тепла   в
   конечностях,  ощущение  опьянения,  онемения кожи в области спины,
   аллергические явления,  ортостатическая гипотония. Все эти явления
   обычно самостоятельно проходят и не требуют отмены препарата.  При
   повышенной чувствительности больных или при передозировке фопурина
   возможны угнетение кроветворения (лейкопения,  тромбоцитопения). В
   этом случае проводят соответствующие мероприятия,  направленные на
   стимуляцию гемопоэза.
       ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение  фопурина   противопоказано   при
   заболеваниях   печени   и  почек  с  нарушением  их  функции,  при
   значительной лейкопении и тромбоцитопении и у больных, находящихся
   в терминальном состоянии.
       ХРАНЕНИЕ. Список А.  При  температуре  не  выше  10  град.С  в
   защищенном от света месте.
       СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

                    ФОПУРИН ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ 0,04 г
                              ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

       Приказ  Министра  здравоохранения  СССР  N 1339  от 29 декабря
   1980 г.
       Регистрационное удостоверение N 80/1339/8.
       Инструкция по применению утверждена 29 декабря 1980 г.
       Листок - вкладыш утвержден 29 декабря 1980 г.
       Временная  фармакопейная  статья   42-1048-80  от  15  декабря
   1980 г.

       ОПИСАНИЕ. Белая   или  белая  со  слегка  желтоватым  оттенком
   пористая масса или порошок.
       УПАКОВКА. По 0,04 г в ампулы. По 10 ампул в коробки.
       ХРАНЕНИЕ. Список  А.  В  защищенном   от   света   месте   при
   температуре не выше 10 град.С.
       СРОК ГОДНОСТИ. 1 год (предельный).
       ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

                                                 Начальник Управления
                                     по внедрению новых лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                       Минздрава СССР
                                                           Э.А.БАБАЯН

                                                   Первый заместитель
                                      Председателя Фармакологического
                                            комитета, канд. мед. наук
                                                         Г.А.УЛЬЯНОВА

                                             Главный ученый секретарь
                                             Фармакопейного комитета,
                                                     канд. фарм. наук
                                                       А.Н.ОБОЙМАКОВА

                                                 Ст. инспектор Отдела
                               Государственной фармакопеи и внедрения
                                          новых лекарственных средств
                                                         Л.М.КАЗЬМИНА

<<< Назад

 
Реклама

Новости законодательства России


Тематические ресурсы

Новости сайта "Тюрьма"


Новости

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

Рейтинг@Mail.ru


Сайт управляется системой uCoz