Утверждаю
Заместитель Председателя
Государственного комитета
санитарно -
эпидемиологического надзора
Российской Федерации
А.А.МОНИСОВ
21 декабря 1993 года
ВРЕМЕННЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ
ПОКАЗАТЕЛЕЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ
ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ СЕРТИФИКАЦИИ СРЕДСТВ
ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА И ПАРФЮМЕРНО - КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
(с изм., внесенными Постановлением Минздрава РФ
от 20.10.1997 N 24)
I. Допустимые нормы микробной загрязненности
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Вид продукции ¦ Допустимые нормы микробной ¦
¦ ¦ загрязненности ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦1. Зубные пасты <*> ¦ 2 ¦
¦ ¦Не более 10 микроорганизмов в ¦
¦ ¦1 г пасты. ¦
¦ ¦Отсутствие бактерий семейств: ¦
¦ ¦Enterobacteriaceae, Pseudomonus ¦
¦ ¦aeruginosa, Staphylococeus ¦
¦ ¦aureus. ¦
¦ ¦Отсутствие грибов ¦
¦2. Парфюмерно - косметические ¦ ¦
¦ средства: ¦ ¦
¦ ¦ ¦
¦ I группа - ампульная кос- ¦Стерильная продукция ¦
¦ метика, используемая для ¦ ¦
¦ введения методом электро- ¦ ¦
¦ фореза ¦ ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ 2 ¦
¦ II группа - косметика для ¦Не более 10 микроорганизмов ¦
¦ глаз, средства ухода за ¦в 1 г продукции. ¦
¦ младенцами ¦Отсутствие бактерий семейств: ¦
¦ ¦- Enterobacteriaceae, ¦
¦ ¦- Pseudomonus aeruginosa, ¦
¦ ¦- Staphylococeus aureus. ¦
¦ ¦Отсутствие грибов ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ 3 ¦
¦ III группа - косметика для ¦Не более 10 микроорганизмов ¦
¦ общего употребления ¦на 1 г продукции. ¦
¦ ¦Плесневые грибы, грибы Canclicla¦
¦ ¦ 2 ¦
¦ ¦не более 10 на 1 г продукции ¦
L-------------------------------+---------------------------------
--------------------------------
<*> Зубная паста не должна вызывать существенных сдвигов в
количественном или качественном составе нормальной микрофлоры
полости рта. Она не должна являться благоприятной питательной
средой для условно - патогенных микроорганизмов.
II. Допустимые нормы санитарно - химических
показателей
Показатели, подтверждающие безопасность зубных паст для
здоровья населения, являются общими для продукции детского и
взрослого ассортимента. Детские зубные пасты должны отличаться по
органолептическим свойствам (цвет, вкус, запах).
-------------------T-----------------------T---------------------¬
¦ Вид продукции ¦ Показатели ¦ Нормы ¦
+------------------+-----------------------+---------------------+
¦1. Зубные пасты ¦Соли тяжелых металлов: ¦не более 20 мг/кг ¦
¦ ¦(сумма) ¦ ¦
¦ ¦свинец <*> ¦не более 5 мг/кг ¦
¦ ¦мышьяк ¦не более 5 мг/кг ¦
¦ ¦ртуть ¦не более 1 мг/кг ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦pH ¦от 5,5 до 10,5 ед. ¦
¦ ¦для средств pH менее ¦ ¦
¦ ¦5,5 ¦ ¦
¦ ¦деминерализация эмали ¦не более, чем у би- ¦
¦ ¦ ¦дистиллированной воды¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦фториды ¦не более 1500 мг/кг ¦
¦ ¦в единице упаковки ¦не более 300 мг/кг ¦
¦ ¦сахароза и другие фар- ¦не более 0,1% ¦
¦ ¦мактируемые углеводо- ¦ ¦
¦ ¦роды ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦2. Парфюмерно - ¦Соли тяжелых металлов: ¦не более 20 мг/кг ¦
¦ косметические ¦свинец <*> ¦не более 5 мг/кг ¦
¦ средства ¦мышьяк ¦не более 5 мг/кг ¦
¦ ¦ртуть ¦не более 1 мг/кг ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦pH ¦ ¦
¦Шампуни на смешан-¦ ¦10 ¦
¦ной основе н.б. ¦ ¦ ¦
¦Гели косметические¦ ¦5,5 - 7,5 ¦
¦Дезодорант - ¦ ¦9,0 - 11,0 ¦
¦карандаш ¦ ¦ ¦
¦Фиксатор для ¦ ¦3,0 - 9,0 ¦
¦укладки волос ¦ ¦ ¦
¦Кремы косметичес- ¦ ¦4,5 - 9,0 ¦
¦кие ¦ ¦ ¦
¦Маски косметичес- ¦ ¦5,0 - 8,5 ¦
¦кие сухие ¦ ¦ ¦
¦Препараты и сред- ¦ ¦9,0 - 9,5 ¦
¦ства для холодной ¦ ¦ ¦
¦завивки волос ¦ ¦ ¦
¦Фиксатор для хими-¦ ¦3,5 - 4,0 ¦
¦ческой завивки во-¦ ¦ ¦
¦лос ¦ ¦ ¦
¦Порошок - депиля- ¦ ¦11,5 - 12,5 ¦
¦торий ¦ ¦ ¦
¦Лосьоны космети- ¦ ¦1,2 - 8,5 ¦
¦ческие ¦ ¦ ¦
¦Средства для ос- ¦ ¦3,0 - 4,0 ¦
¦ветления волос ¦ ¦ ¦
¦Средства для ук- ¦ ¦6,5 - 7,5 ¦
¦репления волос ¦ ¦ ¦
¦Шампуни на основе ¦ ¦3,5 - 8,5 ¦
¦ПАВ ¦ ¦ ¦
¦Краски для волос ¦ ¦8,5 - 11,5 ¦
¦кремообразные ¦ ¦ ¦
¦Шампуни - бальзамы¦ ¦3,5 - 7,0 ¦
¦оттеночные ¦ ¦ ¦
¦Зубные эликсиры ¦ ¦3,0 - 9,0 ¦
¦Изделия декоратив-¦ ¦6,5 - 8,5 ¦
¦ной косметики на ¦ ¦ ¦
¦эмульсионной осно-¦ ¦ ¦
¦ве ¦ ¦ ¦
¦Ополаскиватели и ¦ ¦2,0 - 7,0 ¦
¦бальзамы для волос¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ Кислотное число ¦ ¦
¦Крем для бритья ¦ ¦4 - 15 ¦
¦Губные помады ¦ ¦15 ¦
L------------------+-----------------------+----------------------
--------------------------------
<*> Исследования проводятся дополнительно, по усмотрению
испытательной лаборатории при согласовании с заказчиком.
III. Токсикологические требования
-----------------T------------------------T----------------------¬
¦ Вид ¦ Показатели ¦ Критерии ¦
¦ продукции ¦ токсичности ¦ оценки ¦
+----------------+------------------------+----------------------+
¦1. Зубные пасты ¦Острая токсичность ¦Класс опасности ¦
¦ ¦при перфаральном вве- ¦4 (ГОСТ 12.1.007-76) ¦
¦ ¦дении ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Раздражающее действие: ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦на слизистую оболочку ¦Индекс раздражающего ¦
¦ ¦ротовой полости хомячков¦действия - 0 баллов ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦на слизистую оболочку ¦Индекс раздражающего ¦
¦ ¦глаз кроликов ¦действия - 0 баллов ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦сенсибилизирующее дейст-¦Отсутствие эффекта ¦
¦ ¦вие ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦2. Парфюмерно - ¦Острая токсичность ¦Допускается ¦
¦ косметические¦при различных способах ¦3 класс опасности ¦
¦ средства ¦введения препарата ¦(ГОСТ 12.1.007-76) ¦
¦ ¦(перорально, накожно, ¦3 класс - ограниченно ¦
¦ ¦внутрибрюшинно) ¦для красок и средств ¦
¦ ¦ ¦для завивки волос, ¦
¦ ¦ ¦депиляториев ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Хроническая токсичность ¦Отсутствие общетокси- ¦
¦ ¦со сроком воздействия от¦ческого действия ¦
¦ ¦15 до 30 дней, до 2 - 6 ¦ ¦
¦ ¦месяцев с обязательным ¦ ¦
¦ ¦патоморфологическим ис- ¦ ¦
¦ ¦следованием внутренних ¦ ¦
¦ ¦органов и кожи ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Кожно - резорбтивное ¦Отсутствие местнораз- ¦
¦ ¦действие с обязательным ¦дражающего и общеток- ¦
¦ ¦гистологическим иссле- ¦сического действия ¦
¦ ¦дованием внутренних ¦ ¦
¦ ¦органов ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Раздражающее действие: ¦ ¦
¦ ¦на слизистую оболочку ¦Отсутствие раздра- ¦
¦ ¦глаз кроликов ¦жающего эффекта ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦на кожу морских свинок, ¦ ¦
¦ ¦кроликов и крыс ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦сенсибилизирующее ¦Отсутствие эффекта ¦
¦ ¦действие ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦эмбриотоксическое дейст-¦Отсутствие эффекта ¦
¦ ¦вие для косметических ¦ ¦
¦ ¦средств, которые могут ¦ ¦
¦ ¦быть использованы бере- ¦ ¦
¦ ¦менными женщинами ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦мутагенное и канцероген-¦Отсутствие эффекта ¦
¦ ¦ное действие при исполь-¦ ¦
¦ ¦зовании вещества новой ¦ ¦
¦ ¦косметической структуры ¦ ¦
L----------------+------------------------+-----------------------
IV. При определении веществ, которые могут входить в состав
зубных паст и парфюмерно - косметических средств, следует
руководствоваться директивами Европейского экономического
сообщества (приложения 1, 2, 3, 4, 5 и 6) <*>.
--------------------------------
<*> Приложения не приводятся.
V. Перечень эфирных масел и душистых веществ, разрешенных для
использования в составе духов, одеколонов, косметических изделий и
туалетного мыла, и их токсикологических характеристик (приложение
7).
VI. Клинические показатели безопасности зубных паст и
парфюмерно - косметических средств:
- отсутствие раздражающего и аллергизирующего действия на
кожные покровы и слизистые оболочки;
- отсутствие кумулятивного эффекта и иммунотоксического
действия.
|
