Зарегистрировано в Минюсте РФ 12 апреля 1993 г. N 224
------------------------------------------------------------------
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТАМОЖЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
2 февраля 1993 года
МИНИСТЕРСТВО ВНЕШНИХ ЭКОНОМИЧЕСКИХ СВЯЗЕЙ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
7 февраля 1993 г. N 01-3/3957
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
29 января 1993 года
ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ РАЗРЕШЕНИЯ ЭКСПОРТА И ИМПОРТА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1. Настоящее Положение определяет порядок разрешения экспорта
и импорта лекарственных средств, основой которого является пере-
чень медицинских товаров, приведенный в приложении 1, в Российской
Федерации и распространяется на всех субъектов хозяйственной дея-
тельности независимо от форм их собственности, принадлежности и
места регистрации, за исключением случаев, предусмотренных законо-
дательством и международными договорами Российской Федерации.
2. На территории Российской Федерации действует единый режим
разрешения экспорта и импорта лекарственных средств, включая
поставки в страны СНГ, Азербайджан, Грузию, Латвию, Литву, Эсто-
нию. При необходимости Министерство здравоохранения Российской Фе-
дерации имеет право выдавать генеральное разрешение на поставку в
страны СНГ лекарственных средств.
3. Порядок экспорта и импорта наркотических средств, психот-
ропных веществ и ядов осуществляется соответствующим регламентиру-
ющим положением, утвержденным Правительством Российской Федерации
в строгом соответствии с требованиями действующих Конвенций Орга-
низации Объединенных Наций, стороной которых является Российская
Федерация.
4. Выдача разрешений осуществляется Министерством здравоохра-
нения Российской Федерации субъектам хозяйственной деятельности,
зарегистрированным на территории Российской Федерации, независимо
от форм их собственности. Выданные разрешения не подлежат передаче
другим юридическим лицам.
5. Обязательным условием для выдачи разрешения является нали-
чие лицензии (сертификата), предоставляющей данной организации
право заниматься коммерческой деятельностью по реализации лекарст-
венных препаратов, устава, в котором оговорен вид деятельности, а
также представление подписанного или парафированного контракта.
При изменении основных условий контрактов, выданные разрешения
подлежат переоформлению.
Наличие у субъектов хозяйственной деятельности подписанного
контракта с иностранным заказчиком без наличия лицензии (сертифи-
ката) и решений организаций, которые дают право на экспорт и им-
порт товаров, указанных в приложении 1, не является основанием для
получения разрешения.
За выдачу разрешений взимается плата в установленном порядке.
6. Разрешения оформляются на основании заявлений, представлен-
ных на типовых бланках (приложение 2) в соответствии с инструкци-
ей, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федера-
ции.
Ответственность за достоверность сведений, представляемых в
заявлении на выдачу разрешений, несет организация-заявитель в ус-
тановленном порядке.
Заявителям могут оформляться генеральные или разовые разреше-
ния в порядке, определяемом Министерством здравоохранения
Российской Федерации.
7. Разрешение оформляется на каждый вид товара, независимо от
количества наименований товаров, включенных в контракт. В отдель-
ных случаях допускается оформление генерального разрешения на
несколько видов товаров, если они в соответствии с ТН ВЭД входят в
единую товарную подгруппу.
Генеральное разрешение оформляется заявителю сроком на один
календарный год для осуществления экспортных или импортных опера-
ций по поставкам лекарственных средств для государственных нужд.
Экспортные или импортные операции по генеральному разрешению могут
осуществляться по одной или нескольким сделкам.
Разовое разрешение оформляется заявителю сроком до 12 месяцев
для осуществления экспортных или импортных операций по каждой от-
дельной сделке.
По мотивированной просьбе заявителя срок действия разрешения
может быть продлен. Продление срока действия разрешения подтверж-
дается в письменной форме.
8. Министерство здравоохранения Российской Федерации принимает
решение о выдаче разрешения в срок не позднее 25 дней с даты
поступления заявления.
9. Основанием для отказа в выдаче разрешения могут являться
неправильное оформление заявлений, сообщение недостоверных данных
о сделке, демпинговые цены или другие условия контрактов, действие
которых наносит ущерб здравоохранению и экономическим интересам
Российской Федерации. Решение об отказе в выдаче разрешения должно
быть мотивированным и направляться заявителю в письменной форме.
10. Поставка товаров может осуществляться только после оформ-
ления соответствующего разрешения.
11. В случае нарушения настоящего Положения, возникновения
обстоятельств, приводящих к нанесению ущерба здравоохранению и
экономическим интересам Российской Федерации или вытекающих из об-
язательств Российской Федерации по международным соглашениям, Ми-
нистерство здравоохранения Российской Федерации имеет право приос-
танавливать или аннулировать выданные разрешения. Споры, возника-
ющие по данным вопросам, рассматриваются в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации.
12. Субъекты хозяйственной деятельности при нарушении настоя-
щего Положения несут ответственность в соответствии с действующим
законодательством Российской Федерации.
13. Разрешения на ввоз в качестве гуманитарной помощи ле-
карственных средств в количестве свыше 100 упаковок одного наиме-
нования или микстовых (смешанных) поставок общим весом более 250
кг выдаются только учреждениям здравоохранения.
14. Выдача разрешений на вывоз лекарственных средств зарубеж-
ного производства, закупленных в счет Республиканского валютного
фонда, допускается только в случае возмещения их стоимости по ры-
ночному курсу валют.
15. Настоящее Положение не распространяется на наркотические
средства, психотропные вещества и яды, экспорт и импорт которых
осуществляется по лицензиям, выдаваемым Министерством внешних эко-
номических связей Российской Федерации в соответствии с постанов-
лением Правительства Российской Федерации от 06.11.93 г. N 854.
Приложение 1
ПЕРЕЧЕНЬ
МЕДИЦИНСКИХ ТОВАРОВ
__________________________________________________________________
Краткое наименование КОД Министерства и ведом-
товаров ства, согласовывающие
решение о выдаче раз-
решения
__________________________________________________________________
Лекарственные средства 2938-2941 Постоянный Комитет по
3003-3004 контролю наркотиков
292429100
292429300
293040000
293319100
293430400
293500000
2936-2937
Иммунобиологические пре- 300210
параты (сыворотки имунные)
Препараты из крови человека 3002 ГНЦ РАМН
и животных
Ветеринарные лекарственные 2938-2941 Постоянный Комитет
средства 3003-3004 по контролю наркоти-
ков, Министерство
сельского хозяйства
Российской Федерации
Фармацевтические продукты 300190910 Постоянный Комитет
300660 по контролю наркоти-
300630000 ков
3002(кроме ветеринарных препаратов)
__________________________________________________________________
Примечание: Порядок экспорта и импорта наркотических средств, пси-
хотропных веществ и ядов определен п.4 Постановления
Правительства Российской Федерации от 6 ноября 1992
года N 854 "О лицензировании и квотировании экспорта и
импорта товаров (работ, услуг) на территории
Российской Федерации".
Приложение 2
РАЗРЕШЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
---------------------------------T-------------------------------¬
¦1.Организация- | ¦3. Разрешение N ¦
¦ заявитель, ¦ | | генераль- | | разовое ¦
¦ ее адрес ¦ ное ¦
¦ +-------------------------------+
¦ ¦7. Заявление N ¦
¦ ¦ на | | гене- на | | Разовое ¦
¦ ¦ ральное ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦
¦2.Рег. N от ¦ ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦3. | | Изгото- | | Потребитель ¦9. | | Покупатель | | Продавец¦
¦ витель товара ¦ его ¦
¦ ¦ адрес ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦10. Страна покупателя/продавца ¦
¦ ¦ ¦
+--------------------------------+--------T----------T-----------+
¦4. Страна назначения | ¦11. Срок¦по заявле-¦по разреше-¦
¦ Великобритания ¦действия¦нию ¦нию ¦
¦5. Страна происхожде-| ¦разреше-+----------+-----------+
¦ ния ¦ния ¦ ¦ ¦
¦ Российская ¦ ¦ ¦ ¦
¦ Федерация ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------------+--------+----------+-----------+
¦6. Таможня | ¦12. Характер сделки | ¦
¦ Московская ¦ Продажа с расче- ¦
¦ Региональная ¦ том за СКВ ¦
¦ таможня ¦13. Валюта платежа ¦
¦ ¦ | ¦
+-----------------------T------T-+-----T----------T---T----------+
¦14. Наименование и пол-¦15.Код¦16.Ед. ¦17. Колич.¦18.¦19.Стои- ¦
¦ ная характеристика ¦товара¦ изм.¦ ¦ ¦ мость ¦
¦ товара ¦по ТН ¦ ¦ ¦ ¦(тыс. ам. ¦
¦ ¦ВЭД ¦ ¦ ¦ ¦ дол.) ¦
+-----------------------+------+-------+----------+---+----------+
¦ ¦
¦ ¦
+--------------------------------T-------------------------------+
¦20.Основания для запроса ¦22. Согласовано ¦
¦ разрешения ¦ ¦
¦ ¦Ф.И.О. ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦Должность ¦
¦ ¦Подпись ¦
¦ ¦М.П. Дата ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦21.Ф.И.О. руководителя органи- ¦23. Министерство (ведомство) ¦
¦ зации-заявителя ¦ выдавшее разрешение ¦
¦ ¦ ¦
¦должность ¦ ¦
¦ ¦Ф.И.О. ¦
¦Подпись ¦ ¦
¦М.П. Дата ¦Должность ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦Подпись ¦
¦ ¦М.П. Дата ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦20. Особые условия ¦
L-----------------------------------------------------------------
------------------------- |
