МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
26 октября 1994 г.
N 229
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с постановлением Правительства от 26 декабря
1991 г. N 68 "О неотложных мерах по обеспечению населения и
учреждений здравоохранения РСФСР" лекарственными средствами в 1992
году и развитию фармацевтической промышленности в 1992 - 1995
годах" приказываю:
1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники (Р.У.Хабриев):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных
для применения в медицинской практике и к промышленному
производству Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации.
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
медицинскому применению) на лекарственные средства, указанные в
приложении следующим организациям:
1.2.1. Управлению медицинской промышленности Министерства
здравоохранения Российской Федерации (п.п. 1-11).
1.2.2. Институту проблем ксенобиотиков г.Санкт-Петербург (п.п.
1, 3).
1.2.3. НПО "ВИЛАР" (п.п.2, 4, 11).
1.2.4. ЦХЛС-ВНИХФИ (п.п.5, 6, 7).
1.2.5. ГНЦЛС г.Харьков (п.п.8, 9, 10).
2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Министра В.И.Кочеровца.
Министр
здравоохранения
и медицинской промышленности
Российской Федерации
Э.А.НЕЧАЕВ
Приложение
к приказу
Министерства
здравоохранения и
медицинской промышленности
от 26 октября 1994 г. N 229
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К
МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Сегидрин (гидразинсульфат) - цитостатическое
(противоопухолевое)
средство
2. Эстифан - иммуностимулирующее
средство
Б.Лекарственные формы
3. Таблетки сегидрина, 0,06 г, - цитостатическое
покрытые оболочкой (противоопухолевое)
(растворимые в кишечнике) средство
4. Таблетки эстифана, 0,2 г - иммуностимулирующее
средство
5. Таблетки проксодолола - бетта, aльфа-адренобло-
0,01 г и 0,04 г катор
6. Раствор проксодолола 0,1% и - бетта, aльфа-адренобло-
1% для инъекций катор
7. Гранулы калия оротата для - анаболический нестероид-
детей ный препарат
8. Ацелизин 0,6 г для питья - жаропонижающее,
обезболивающее и
антиагрегантное средство
9. Ацелизин для инъекций 2 г - жаропонижающее,
обезболивающее и
антиагрегантное средство
10. Свечи с ацелизином 0,2 г - жаропонижающее,
и 0,6 г обезболивающее и
антиагрегантное средство
В. Лекарственные растения,
лекарственное растительное сырье
и его лекарственные формы
11. Трава эхинацеи пурпурной - сырье для производства
препарат эстифан
Начальник инспекции государственного
контроля лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К
МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 26 ОКТЯБРЯ 1994 Г. N 229
СЕГИДРИН (ГИДРАЗИНСУЛЬФАТ)
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности РФ N 229 от 26 октября 1994 г.
Регистрационное удостоверение 94/229/1
Временная фармакопейная статья 42-2295-94 утверждена
26.10.94 г.
ОПИСАНИЕ. Белый мелкокристаллический порошок, без запаха.
Используется для приготовления лекформ препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Цитостатическое средство.
УПАКОВКА. По 30 кг в полиэтиленовые мешки.
ХРАНЕНИЕ. Список Б,
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ЭСТИФАН
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности РФ N 229 от 26 октября 1994 г.
Регистрационное удостоверение 94/229/2
Временная фармакопейная статья 42-2372-94 утверждена
26.10.94 г.
ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок от светло-коричневого с зеленоватым
оттенком до коричневого цвета, со специфическим запахом.
Гигроскопичен. Комкуется. Используют для приготовления
лекарственной формы препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Иммуностимулирующее средство.
УПАКОВКА. По 1,0 кг в банки.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ СЕГИДРИНА 0,06 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧНОЙ
(РАСТВОРИМЫЕ В КИШЕЧНИКЕ)
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности РФ N 229 от 26 октября 1994 г.
Регистрационное удостоверение 94/229/3
Инструкция по применению утверждена 17 июня 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2353-94 утверждена
26.10.94 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, коричневого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сегидрин обладает цитостатическим
действием, подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд
биохимических показателей: ингибирует моноаминооксидазную
активность, тормозит глюконеогенез, снижает проницаемость
биомембран субклеточных структур.
Препарат оказывает симптоматическое лечебное действие при
злокачественных новообразованиях в далеко зашедших стадиях. Не
обладает миелодепрессивными и иными побочными действиями,
характерными для многих других противоопухолевых препаратов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют при
местнораспространенных и диссеминированных формах злокачественных
новообразований: рак легкого, опухоли головного мозга,
нейробластома, лимфогрануломатоз, лимфосаркома, paк желудка и
других органов желудочно-кишечного тракта. Возможно применение
сегидрина при новообразованиях других локализаций, а также у
больных с цитопенией, возникшей в результате лучевой и
химиотерапии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сегидрин назначают внутрь за 1 - 2
часа до или после еды или приема других препаратов. Взрослые
принимают по 1 таблетке 3 раза в день. Курсовая доза - 100
таблеток. В зависимости от переносимости курсовая доза может
меняться (по 2 таблетки 3 раза в день).
Повторные курсы лечения приводят с интервалом не менее 14
дней. Число курсов не ограничивается.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. С
осторожностью назначают при выраженных нарушениях функции печени и
почек.
Противопоказано употребление алкоголя и барбитуратов,
вследствие резкого возрастания токсичности.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Диспептические явления, редко бессонница,
возбуждение, явления полиневрита.
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,06 г, 50 таблеток в упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Список Б.
ТАБЛЕТКИ ЭСТИФАНА 0,02 Г
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности РФ N 229 от 26 октября 1994 г.
Регистрационное удостоверение 94/229/4
Инструкция по применению утверждена 27 июня 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2373-94 утверждена
26.10.94 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки от светло-коричневого до темно-коричневого
цвета с вкраплениями.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эстифан стимулирует активность
клеточного и гуморального звена иммунной системы. Препарат
повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов,
потенцирует продукцию интерлейкина-1 макрофагами, индуцирует
трансформацию бетта-лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает
антителообразование, кооперацию бетта- и Т-лимфоцитов, Т-хелперную
активность.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эстифан назначают взрослым в качестве
иммунокорригирующего средства для лечения и профилактики
заболеваний, связанных с иммунодефицитными состояниями при
хронических рецидивирующих заболеваниях воспалительного характера
(хронические бронхиты, пневмонии, заболевания ЛОР-органов и др.) в
случаях неэффективности или недостаточной эффективности
антибактериальной и противовоспалительной терапии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют внутрь по 1 - 2
таблетки 3 раза в день после еды.
В фазе обострения заболевания эстифан назначают в комплексе с
антибактериальной терапией по 2 таблетки 3 раза в день, в течение
5 дней, затем по 1 таблетке 3 раза в день. Курс лечения - 10 - 20
дней и зависит от характера и тяжести заболевания.
В фазе ремиссии назначают по 1 - 2 таблетки 3 раза в день.
Курс 10 - 20 дней. Курс лечения повторяют через 2 - 3 недели.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
ФОРМА ВЫПУСКА. В таблетках по 0,2 г, 30 таблеток в банке и в
контурных ячейковых упаковках - по 10 таблеток. Банку помещают в
пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ ПРОКСОДОЛОЛА 0,01 Г И 0,04 Г
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности РФ N 229 от 26 октября 1994 г.
Регистрационное удостоверение 94/229/5
Инструкция по применению утверждена 17 июня 1994 г.
Листок-вкладыш утвержден 17 нюня 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2279-93 утверждена
26.10.94 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого или белого с кремовым оттенком
цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Проксодолол обладает
бетта-адреноблокирующей активностью, сочетающейся с блокирующим
влиянием на aльфа-адренорецепторы и сосудорасширяющими свойствами.
Препарат снижает артериальное давление, замедляет частоту
сердечных сокращений. Проявляет антигипертензивное,
антиишемическое и антиаритмическое свойства.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В кардиологии таблетки проксодолола
применяют для снижения системного артериального давления, для
профилактики приступов стенокардии, при аритмиях.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат назначают в таблетках,
начиная с дозы 0,01 г (10 мг), 3 - 4 раза в день. При хорошей
переносимости дозу постепенно увеличивают на 10 - 20 мг в сутки,
до суточной дозы 80 - 120 мг, а в некоторых случаях до 240 мг.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении таблеток проксодолола
возможны: брадикардия, головная боль, боли в эпигастральной
области.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Синусовая брадикардия, атрио-вентрикулярная
блокада, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок,
хронические обструктивные заболевания легких, язвенная болезнь,
инсулинозависимый сахарный диабет.
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,01 г и 0,04 г, 10 таблеток в
контурной ячейковой упаковке и 30 таблеток в банке. Банку или 3
контурную упаковки помещают в пачку из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список
Б. Отпускают по рецепту.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР ПРОКСОДОЛОЛА 0,1% И 1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности РФ N 229 от 26 октября 1994 г.
Регистрационное удостоверение 94/229/6
Инструкция по применение утверждена 17 июня 1994 г.
Листок-вкладыш утвержден 17 июня 1994г.
Временная фармакопейная статья 42-2259-93 утверждена
26.10.94 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная
жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат проявляет
антигипертензивное, антиишемическое и антиаритмическое действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Инъекционный раствор используют для
купирования гипертензивных кризов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При гипертензивных кризах
внутривенно вводят 1 - 2 мл 1% раствора в течение 1 мин. При
необходимости эту дозу повторяют с интервалом 5 мин. до появления
эффекта. Всего вводят не более 5 - 10 мл 1% раствора (50 - 100
мг).
Возможно капельное введение - содержимое ампулы (5 мл 1%
раствора) разводят в 200 мл изотонического раствора хлорида натрия
или в 5% растворе глюкозы и вводят со скоростью около 0,5 мг (2 мл
инфузионного раствора) в мин.до получения положительной реакции.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В единичных случаях возможны
головокружение, слабость, тошнота.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Синусовая брадикардия, атрио-вентрикулярная
блокада, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок,
хронические обструктивные заболевания легких, язвенная болезнь,
инсулинозависимый сахарный диабет,
ФОРМА ВЫПУСКА. Ампулы по 5 мл (1% и 0,1% растворы), 10 ампул
помещают в пачки из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б.
Отпускают по рецепту.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ГРАНУЛЫ КАЛИЯ ОРОТАТА ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министерства Здравоохранения и медицинской
промышленности РФ N 229 от 26 октября 1994 г.
Регистрационное удостоверение 94/229/7
Инструкция по применению утверждена 17 июня 1994 г.
Листок-вкладыш утвержден 17 июня 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2336-94 утверждена
26.10.94 г.
ОПИСАНИЕ. Гранулы светло-кремового цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Калия оротат является одним из
предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав
нуклеиновых кислот. Препарат оказывает благоприятное действие при
нарушении белкового обмена, при нарушении альбуминобразующей
(функции печени; при дистрофических изменениях в миокарде
(миокардит, инфаркт миокарда) и в результате физического
напряжения. Калия оротат улучшает аппетит; увеличивает диурез,
если задержка жидкости связана с гипопротеинемией; ускоряет
течение репаративных процессов; улучшает переносимость некоторых
медикаментов, в том числе, сердечных гликозидов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. У детей гранулы применяют в
комплексной терапии при заболеваниях печени (за исключением
истинных циррозов с явлениями асцита), вызванных острой и
хронической интоксикацией, при гипотрофии (алиментарной и
алиментарно-инфекционной), анемии у детей первого года жизни, в
период реконвалесценции.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Детям препарат назначают 1-10-20
мг/кг веса в сутки. Суточная доза дается в 2 - 3 приема. Курс
лечения 3 - 5 недель. При необходимости курс лечения повторяют
через месяц.
Из гранул (перед применением) готовят сироп - в банку с
гранулами, содержащими 0,5 г калия оротата, прибавляют до метки
теплую (35 - 40°С) кипяченую воду, взбалтывают до полного
растворения гранул. В 1 мл сиропа содержится 7 мг препарата (1
чайная ложка содержит 35 мг калия оротата).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Диспептические явления и кожные
аллергические реакции, быстро проходящие после отмены препарата
или применения противогистаминных препаратов.
ФОРМА ВЫПУСКА. Гранулы в банках по 30,0 г, банку помешают в
пачку из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
АЦЕЛИЗИН 0,6 Г ДЛЯ ПИТЬЯ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности РФ N 229 от 26 октября 1994 г.
Регистрационное удостоверение 94/229/8
Инструкция по применению утверждена 16 июня 1994 г.
Листок-вкладыш утвержден 16 июня 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2349-94 утверждена
26.10.94 г.
ОПИСАНИЕ. Порошок белого цвета, без запаха или со слабым
специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ацелизин обладает аналгетическим,
противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегационным
свойствами.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют в послеоперационном
периоде, миалгиях и невралгиях, при болях и лихорадочных
состояниях различной этиологии, для профилактики коронарных и
мозговых тромбозов, синдрома диссеминированной внутрисосудистой
свертываемости крови, а также нарушениях микроциркуляции при
асфиксии и расстройствах дыхания у новорожденных с малым весом.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Ацелизин для питья назначают внутрь
по 0,2 и 0,6 г. Перед употреблением препарата содержимое одного
пакета растворяют в 30 - 50 мл (2 - 3 столовых ложки) питьевой
воды.
В качестве антиагрегационного (противотромботического)
лечебно-профилактического средства, ацелизин назначают по 1 - 2
пакета 1 раз в сутки или через день. Курс лечения от нескольких
месяцев до 2 - 3 лет.
Детям, как жаропонижающее и болеутоляющее средство, препарат
назначают в зависимости от возраста, от 0,2 г до 0,6 г ацелизина
на прием.
В детской ревматологии ацелизин назначают по 60 - 80 мг на кг
массы тела в сутки. Суточная доза делится на 3 - 4 приема. Курс
лечения до двух недель.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Аллергические реакции, обострение язвенной
болезни и бронхиальной астмы, нефро- и гепатотоксические явления.
У детей при вирусных заболеваниях возможно развитие синдрома Рея.
Ацелизин потенцирует эффект антикоагулянтов и ульцерогенное
действие кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных
средств и резерпина.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат противопоказан при язвенной
болезни, желудочно-кишечных кровотечениях, портальной гипертензии,
пониженной свертываемости крови, бронхиальной астме, при острых
вирусных заболеваниях у детей до 12 лет, в первые три месяца
беременности.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 2,6 г одноразовые спаренные пакета, пакеты
помещают в коробку из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при
температуре +4 до +10°С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
АЦЕЛИЗИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 2 Г
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности РФ N 229 от 26 октября 1994 г.
Регистрационное удостоверение 94/229/9
Инструкция по применению утверждена 16 июня 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2288-93 утверждена
26.10.94 г.
ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок без запаха или со
слабым специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ацелизин обладает аналгетическим,
противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегационным
свойствами
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют для профилактики
коронарных и мозговых тромбозов, синдрома диссеминированной
внутрисосудистой свертываемости, нарушений микроциркуляции при
асфиксии и расстройствах дыхания у новорожденных с малым весом, в
качестве обезболивающего средства в послеоперационном периоде и
болях, миалгиях и невралгиях, лихорадочных состояниях различной
этиологии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Ацелизин в дозе 1 или 2 г вводят
внутримышечно или внутривенно. Содержимое флакона растворяют
непосредственно перед употреблением в 5 или 10 мл воды для
инъекций, затем встряхивают до полного растворения видимых частиц.
Для профилактики тромбоза препарат вводят по 0,5 - 3 мл 1 раз
1 - 2 дня. Курс лечения - до 5 инъекций, затем переходят на прием
ацелизина внутрь.
При внутривенном назначении препарата с целью профилактики
тромбоза проводят медленное введение в 150 - 200 мл глюкозы или
изо тонического раствора хлорида натрия, для снижения температуры
тела препарат вводят по 5 - 10 мл 1 - 2 раза в сутки до
нормализации температуры.
Как обезболивающее средство ацелизин вводят по 5 - 10 мл 1 - 3
раза в сутки. Дозу можно увеличить до 50 мл в сутки. Курс лечения
3 - 10 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Аллергические реакции, обострение язвенной
болезни и бронхиальной астмы, нефро- и гепатотоксические явления.
Ацелизин потенцирует эффект антикоагулянтов и ульцерогенное
действие кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных
средств и резерпина.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Язвенная болезнь, желудочно-кишечные
кровотечения, портальная гипертензия, пониженная свертываемость
крови, бронхиальная астма, острые вирусные заболевания у детей до
12 лет, первые три месяца беременности.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 2,0 г во флаконах, флаконы помещают в
коробку из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при
температуре от +4 до +10°С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
СВЕЧИ С АЦЕЛИЗИНОМ 0,2 И 0,6 Г
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности РФ N 229 от 26 октября 1994 г.
Регистрационное удостоверение 94/229/10
Инструкция по применению утверждена 16 июня 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2307-94 утверждена
26.10.94 г.
ОПИСАНИЕ. Свечи белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ацелизин обладает аналгетическим,
противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегационным
свойствами
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ацелизин в свечах назначают взрослым и
детям как антиагрегационное (антитромботическое) средство; в
гинекологии, педиатрии как обезболивающее, жаропонижающее
средство.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Свечи с ацелизином (по 0,2 и 0,6 г) вводят
в прямую кишку.
Как антиагрегационное средство назначают по 1-2 свечи (0,2 г)
или по 1 свече (0,6 г) 1 раз в сутки.
Курс лечения - до 2-х недель, затем переходят на прием
ацелизин внутрь.
В гинекологии назначают 1 - 2 свечи (0,6 г) в течение 5 - 10
дней. Детям назначают свечи в разовой дозе 0,2 г. В возрасте до 1
года 0,5 свечи, до двух лет - 1 свечу, до 3-х лет - 2 свечи,
начиная с 3-х лет переходят на применение свечей по 0,6 г 1 - 2
раза в день 5 - 6 дней.
Новорожденным с малым весом для профилактики тромбоза свечи
назначают с первых 6 - 48 часов жизни по 1/4 свечи по 0,2 г 1 раз
в 7 дней.
Курс лечения 5 - 6 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Аллергические реакции; обострение язвенной
болезни и бронхиальной астмы; нефро-гепатотоксические явления. У
детей при вирусных заболеваниях может стимулировать развитие
синдрома Рея. Ацелизин потенцирует эффект антикоагулянтов и
ульцерогенное действие кортикостероидов, нестероидных
противовоспалительных средств и резерпина.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Язвенная болезнь, желудочно-кишечные
кровотечения, портальная гипертензия, пониженная свертываемость
крови, бронхиальная астма, острые вирусные заболевания у детей до
12 лет, первые три месяца беременности.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 свечей в ячейковой контурной упаковке, 2
упаковки помешают в пачку из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при
температуре +4 до +10 °С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТРАВА ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности РФ N 229 от 26 октября 1994 г.
Регистрационное удостоверение 94/229/11
Временная фармакопейная статья 42-2371-94 утверждена
26.10.94 г.
ОПИСАНИЕ. Измельченное сырье, зеленого цвета с желтоватыми,
малиновыми и пурпурными вкраплениями.
Сырье для производства препарата "Эстифан".
УПАКОВКА. Сырье упаковывают в тюки, не более 50 кг или мешки
не более 15 кг.
ХРАНЕНИЕ. В соответствии с ГОСТ 6077-80 и ГФ XI изд.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
Директор Российского Государственного
центра экспертизы лекарств
В.К.ЛЕПАХИН
Председатель Фармакологического
государственного комитета
Ю.Г.БОБКОВ
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
|
