МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 26 января 1994 г. N 9
О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ РАБОТЫ ПО ВНЕШНЕМУ КОНТРОЛЮ
КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
В целях повышения качества лабораторных исследований в
учреждениях здравоохранения Российской Федерации, обеспечения
сопоставимости результатов, получаемых в клинико-диагностических
лабораториях различных учреждений и регионов, совершенствования
работы по внешнему контролю качества лабораторных анализов и более
эффективного использования его результатов при аккредитации
клинико-диагностических лабораторий в условиях страховой медицины,
приказываю:
1. Научно-методическому Центру по клинической лабораторной
диагностике Минздрава России (НМЦ по КДЛ) (Меньшиков В.В.)
совместно с государственным научно-исследовательским центром
профилактической медицины Минздрава России (ГНИЦПМ) (Оганов Р.Г.)
с привлечением других учреждений системы Минздрава России:
1.1. Разработать комплексную программу научно -
исследовательских работ и организационно-технических мероприятий
по совершенствованию внешнего контроля качества клинических
лабораторных исследований и использованию его результатов при
аккредитации лабораторий учреждений здравоохранения на 1994 -
1995 годы.
1.2. Образовать экспертные группы из числа ведущих
специалистов соответствующего профиля для разработки программ
внешнего контроля качества различных видов клинических
лабораторных исследований, методов приготовления соответствующих
контрольных материалов и правил оценки их пригодности.
1.3. Совместно с экспертными группами разработать и
представить на утверждение в комиссию по клинической лабораторной
диагностике при Координационном Совете Минздрава Российской
Федерации нормативно-техническую документацию по проведению
внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований,
предусмотрев номенклатуру контролируемых тестов, виды контрольных
материалов, метрологические требования к ним, частоту и порядок
проведения внешнего контроля, форму представления результатов,
схему расчета стоимости контроля по каждому виду исследований.
2. Государственному научно-исследовательскому центру
профилактической медицины (ГНИЦПМ) Минздрава России (Оганов Р.Г.)
создать на базе отдела стандартизации и контроля качества
лабораторных исследований Центр по внешнему контролю качества
клинических лабораторных исследований в пределах структуры и
штатной численности ГНИУПМ.
Возложить руководство Центром на руководителя отдела
стандартизации и контроля качества лабораторных исследований
ГНИЦПМ Малахова В.Н.
3. Центру по внешнему контролю качества лабораторных
исследований (Малахова В.Н.):
3.1. Принять участие в разработке программы научно -
исследовательских работ и организационно-технических мероприятий
по совершенствованию внешнего контроля качества клинических
лабораторных исследований, организации и работе экспертных групп
(п.п. 1.1, 1.2 настоящего Приказа).
3.2. В соответствии с утвержденной научно-технической
документацией осуществлять поэтапное внедрение систематического
проведения внешнего контроля клинических лабораторных исследований
в лабораториях учреждений здравоохранения.
3.3. Использовать единую компьютерную базу и программное
обеспечение, функционирующее в ЦНИЦМП для подготовки рассылки
контрольных образцов в клинические лаборатории, обработки
результатов внешнего контроля качества.
4. Научно-методическому центру по клинической лабораторной
диагностике и Центру по внешнему контролю качества клинических
лабораторных исследований совместно с экспертными группами:
4.1. Проводить регулярный анализ и обобщение получаемых
результатов, готовить рекомендации по совершенствованию работы
лабораторий на основе оценки качества их работы.
4.2. Осуществлять оценку пригодности контрольных материалов
для внешнего контроля и представлять рекомендации по обеспечению
программ по внешнему контролю контрольными материалами.
4.3. Предоставлять в установленные сроки утвержденные
директором ГНИЦПМ Минздрава России расчеты по стоимости контроля
качества отдельных видов лабораторных исследований и сметам
расходов на выполнение программ внешнего контроля качества в
расчете на одну лабораторию.
5. Российской медицинской академии последипломного образования
(Гаврюшов В.В.) организовать в 1994 году семинары главных
специалистов по клинической лабораторной диагностике республик в
составе Российской Федерации, краев, областей, городов Москвы и
Санкт-Петербурга по изучению программ внешнего контроля качества и
использованию его результатов при аккредитации лабораторий.
6. Управлению научных исследований (Нифаньев О.Е.)
предусмотреть на 1994 - 1995 годы разработку программ внешнего
контроля качества клинических лабораторных исследований и
проведения их начальных этапов.
7. Управлению медицинской помощи населению (Царегородцев А.Д.)
доводить до сведения территориальных органов управления
здравоохранения утвержденную на текущий год (квартал) стоимость
участия клинико-диагностических лабораторий в программах внешнего
контроля качества клинических лабораторных исследований.
8. Министрам здравоохранения республик в составе Российской
Федерации, руководителям органов управления и учреждений
здравоохранения краев, областей, городов Москвы и Санкт-Петербурга
предусмотреть с 1994 года выделение средств на регулярное участие
клинико-диагностических лабораторных программ внешнего контроля
качества клинических лабораторных исследований, предусмотренных
настоящим Приказом.
9. Контроль за выполнением Приказа возложить на начальника
Управления медицинской помощи населению Царегородцева А.Д.
|
