МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
                          РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                                 ПРИКАЗ
                      от 20 декабря 1995 г. N 358
   
          О СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
   
       В соответствии   с   Законами   Российской  Федерации  "Основы
   законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан",
   "О  сертификации  продукции  и  услуг",  Положением о Министерстве
   здравоохранения и медицинской промышленности Российской  Федерации
   в целях обеспечения безопасности и качества лекарственных средств,
   медицинской техники и изделий  медицинского  назначения,  а  также
   установления  единого  порядка  проведения  сертификации продукции
   медицинской  промышленности  в  системе  Минздравмедпрома   России
   приказываю:
       1. Возложить   на    Инспекцию    государственного    контроля
   лекарственных   средств   и  медицинской  техники  (Хабриев  Р.У.)
   следующие обязанности:
       - организация  разработки  и регистрация в Госстандарте России
   Системы  сертификации  лекарственных  средств  в  соответствии   с
   Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации;
       - организация     проведения     сертификации     соответствия
   лекарственных   средств  требованиям  Государственной  фармакопеи,
   фармакопейных статей и других нормативных документов;
       - организация   инспекционного   контроля   за   деятельностью
   испытательных лабораторий и органов по сертификации  лекарственных
   средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
       2. Возложить   на   Управление   медицинской    промышленности
   (Дощицын Ю.Ф.) следующие обязанности:
       - организация и координация работ по созданию нормативной базы
   для   проведения   сертификации   медицинской  техники  и  изделий
   медицинского назначения;
       - организация  разработки  и регистрация в Госстандарте России
   Системы  сертификации  медицинских  изделий   в   соответствии   с
   Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации;
       - организация проведения сертификации соответствия медицинской
   техники  и изделий медицинского назначения требованиям действующих
   стандартов и других нормативных документов совместно с  Инспекцией
   государственного  контроля  лекарственных  средств  и  медицинской
   техники (Хабриев Р.У.).
       3. Управлению  кадров  (Торопцев  А.И.)  произвести  изменение
   структуры   Управления   медицинской   промышленности   с   учетом
   представленного проекта.
       4. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и
   медицинской  техники  (Хабриев  Р.У.) разработать и представить до
   31.03.96 на утверждение в установленном порядке:
       - проект стандарта "Система сертификации лекарственных средств
   в Российской Федерации";
       - стандарт    отрасли    Минздравмедпрома    России   "Система
   сертификации лекарственных  средств.  Требования  к  испытательным
   лабораториям и органам по сертификации и порядок их аккредитации";
       - Правила    ведения    Государственного    реестра    Системы
   сертификации лекарственных средств.
       5. Управлению  медицинской   промышленности   (Дощицын   Ю.Ф.)
   совместно  с  Инспекцией  государственного  контроля лекарственных
   средств  и  медицинской  техники  (Хабриев  Р.У.)  разработать   и
   представить до 31.12.95 на утверждение в установленном порядке:
       - проект документа "Система сертификации медицинских изделий в
   Российской Федерации";
       - стандарт   отрасли    Минздравмедпрома    России    "Система
   сертификации   медицинских  изделий.  Требования  к  испытательным
   лабораториям и органам по сертификации и порядок их аккредитации";
       - Правила    ведения    Государственного    реестра    Системы
   сертификации медицинских изделий.
       6. Контроль  за  исполнением  настоящего  Приказа возложить на
   заместителя министра Кочеровца В.И.
   
                                            Министр здравоохранения и
                                           медицинской промышленности
                                                 Российской Федерации
                                                     А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ