Утверждаю
Начальник
Департамента ветеринарии,
Главный государственный
ветеринарный инспектор
Российской Федерации
В.М.АВИЛОВ
3 октября 1995 года
ПОЛОЖЕНИЕ
О СОВЕТЕ ПО ВЕТЕРИНАРНЫМ ПРЕПАРАТАМ ДЕПАРТАМЕНТА
ВЕТЕРИНАРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1. Общие положения
1.1. Совет по ветеринарным препаратам (Ветфармбиосовет)
является экспертно-консультативным органом Департамента
ветеринарии Минсельхозпрода РФ по вопросам испытания, регистрации
и применения в Российской Федерации ветеринарных препаратов <*>
отечественного и зарубежного производства.
--------------------------------
<*> К ветеринарным препаратам, рассматриваемым настоящим
документом, относятся:
а) лекарственные средства, используемые для лечения,
профилактики заболеваний и повышения продуктивности животных, а
также средства, применяемые при искусственном осеменении животных
и трансплантации эмбрионов, антисептики, дезинфектанты, моющие
средства, дератизациды, корма, кормовые добавки и средства ухода
за животными;
б) вакцины, сыворотки, диагностикумы и другие биологические
препараты, применяемые для профилактики, лечения и диагностики
болезней животных.
1.2. Совет по ветеринарным препаратам формируется и
утверждается Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода РФ из
ведущих ученых и специалистов в области ветеринарии.
1.3. В своей деятельности Совет по ветеринарным препаратам
руководствуется Законами Российской Федерации "О ветеринарии", "О
сертификации продукции и услуг", "О стандартизации", "Об охране
окружающей природной среды", другими законодательными актами и
настоящим Положением.
2. Основные задачи
2.1. Экспертная оценка материалов на ветеринарные препараты с
целью решения вопросов о возможности их испытания, регистрации и
применения в Российской Федерации.
2.2. Определение ассортимента ветеринарных препаратов и
регламентация их рационального применения.
3. Функции
3.1. Представляет в Департамент ветеринарии РФ и Всероссийский
государственный научно-исследовательский институт контроля,
стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов (ВГНКИ)
рекомендации о целесообразности испытания, регистрации и
применения ветеринарных препаратов, а также о снятии с
производства препаратов, не отвечающих современным требованиям.
3.2. Участвует в подготовке рекомендаций по формированию
номенклатуры ветеринарных препаратов.
3.3. Рекомендует организации для проведения испытаний
ветеринарных препаратов.
3.4. Оценивает уровень и объективность проведения исследований
при испытании ветеринарных препаратов.
4. Права
4.1. В установленном порядке вносит предложения о возможности
регистрации, испытания и применения ветеринарных препаратов,
запрещения использования опасных для животных, человека и
окружающей среды препаратов.
4.2. Привлекает к экспертной оценке материалов и образцов
препаратов специалистов из состава экспертов Совета по
ветеринарным препаратам.
4.3. Запрашивает у заявителей препаратов дополнительные
материалы для оценки предлагаемых препаратов.
4.4. Проводит совещания специалистов по вопросам, входящим в
компетенцию Совета по ветеринарным препаратам.
5. Структура и организационная работа
5.1. Совет по ветеринарным препаратам состоит из председателя,
первого заместителя - руководителя ВГНКИ, двух заместителей
председателя, ученого секретаря и членов совета.
5.2. Состав Совета по ветеринарным препаратам утверждается
Департаментом ветеринарии Министерства сельского хозяйства и
продовольствия Российской Федерации.
5.3. При Совете по ветеринарным препаратам формируется группа
экспертов по различным видам ветеринарных препаратов, которую
утверждает Департамент ветеринарии.
5.4. Председатель Совета по ветеринарным препаратам:
- руководит деятельностью Совета по ветеринарным препаратам и
несет ответственность за выполнение возложенных на него настоящим
Положением функций;
- устанавливает порядок работы Совета по ветеринарным
препаратам, организует проведение его заседаний и осуществляет
контроль за выполнением решений;
- совершенствует стиль и методы работы Совета по ветеринарным
препаратам, представляет его интересы в различных организациях;
- распределяет обязанности между заместителями председателя,
ученым секретарем и членами Совета по ветеринарным препаратам.
5.5. Члены Совета по ветеринарным препаратам независимы в
принятии решений и не представляют интересы организаций, в которых
они работают, проводят экспертизу материалов на ветеринарные
препараты на условиях конфиденциальности.
5.6. Эксперты проводят по поручению Совета по ветеринарным
препаратам экспертизу материалов по ветеринарным препаратам на
условиях конфиденциальности и в течение 15 дней с момента
поступления материалов представляют рекомендации о возможности их
испытания, регистрации и применения.
5.7. Предварительную экспертизу материалов проводит профильная
лаборатория ВГНКИ, а подготовку материалов к заседаниям Совета по
ветеринарным препаратам выполняют сотрудники лаборатории
экспертизы ветеринарных препаратов.
5.8. Организацию проведения заседаний Совета по ветеринарным
препаратам, оформление протоколов заседаний, контроль за
оформлением его решений, подготовку регистрационных удостоверений
и другой документации осуществляет ученый секретарь совета,
который является сотрудником лаборатории экспертизы ветеринарных
препаратов ВГНКИ.
5.9. Заседания Совета по ветеринарным препаратам проводят, как
правило, один раз в два месяца и они считаются правомочными, если
в их работе участвует не менее 2/3 от общего состава.
Для принятия решения необходимо набрать не менее 75% голосов
от состава членов Ветфармбиосовета, присутствующих на заседании.
5.10. Повестка дня рассылается всем членам Совета по
ветеринарным препаратам не менее чем за 7 дней до заседания
совета. При необходимости для экспертизы и участия в работе Совета
по ветеринарным препаратам могут привлекаться другие специалисты
по профилю рассматриваемых материалов.
5.11. Протокол заседания совета передается в Департамент
ветеринарии и ВГНКИ в течение 10 дней после проведения заседания
совета.
5.12. Совет по ветеринарным препаратам имеет свой бланк и
штамп.
|
