МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
                          РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

       ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                         ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

                          29 сентября 1995 г.

                               N 29-2/222

       Многолетний опыт  использования  резиновых  пробок   различных
   марок  и  совместные исследования,  проведенные НИИ фармации и НИИ
   резиновых и латексных изделий показали, что применяемые в аптечной
   практике  пробки  марки  25П  (красные) имеют неудовлетворительные
   гигиенические  свойства  и  высокий  уровень  миграции  химических
   веществ и микрочастиц.
       Кроме того,  пробки этой марки  резины  теряют  прочность  при
   хранении.
       Пробки из   резины   52-369/1   (черные),   обладая   хорошими
   химическими  и гигиеническими свойствами,  из-за высокой твердости
   требуют большого усилия при  укупоривании  бутылок  и  их  проколе
   иглой.
       В настоящее время разработаны  и  рекомендованы  для  укупорки
   инфузионных  растворов  пробки  из резины марок 52-599/1 (серые) и
   И-51-2 (серые).
       Эти пробки  обладают  хорошими  химическими  и  гигиеническими
   свойствами  и,  по  данным  НИИФ,  обеспечивают  стабильность  при
   хранении  в  течение  не  менее  3,5 мес.  растворов для инъекций:
   изотонического 0,9%  раствора натрия хлорида,  воды для  инъекций,
   глюкозы 5%,  новокаина гидрохлорида 0,5%, стрептоцида растворимого
   5%, тримекана 0,5%.
       По данным   Загорского   молочного  завода  пробки  из  резины
   52-599/1 обеспечивают стабильность при хранении в течение 2-х  лет
   раствора глюкозы 5%  и 1 года изотонического 0,9%  раствора натрия
   хлорида.
       Пробки из  резины 52-599/1 и И-51-2 обладают низкой твердостью
   и повышенной эластичностью и,  благодаря этому, не требуют больших
   усилий при укупоривании и проколе иглой.
       На данные пробки имеется утвержденная нормативно - техническая
   документация   ТУ   38.   106618-95,  согласованная  с  Инспекцией
   Государственного  контроля  лекарственных  средств  и  медицинской
   техники МЗ и МП РФ.
       Таким образом,  с целью  повышения  качества  изготовляемых  в
   аптеке  лекарственных  средств,  для  укупорки  бутылок с водными,
   водно - спиртовыми и  масляными  растворами  следует  использовать
   пробки из резин марок:  52-369/1 (черные), 52-599/1 (серые), ИР-21
   (бежевые или серые).
       Для укупорки бутылок с водными и водно - спиртовыми растворами
   следует также использовать пробки из резины И-51-2 (серые).
       Резиновые пробки с проколами повторно не использовать!
       Указанные марки  резиновых   пробок   выпускаются   Московской
   научно - производственной фирмой "САКТА".

       По вопросам закупки обращаться по адресу:
       141070, г. Калининград Московской обл.,
       ул. Гагарина, д.5
       тел. 161-05-40

                                            Зам. начальника Инспекции
                                            Государственного контроля
                                              лекарственных средств и
                                       медицинской техники МЗ и МП РФ
                                                         К.И.КУЛИКОВА