Право
Навигация
Реклама
Ресурсы в тему
Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

Новые документы

Законодательство Российской Федерации

 

 

ПРИКАЗ МИНЗДРАВМЕДПРОМА РФ ОТ 20.06.95 N 178 О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


       МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
                          РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                                 ПРИКАЗ
   
                            20 июня 1995 г.
   
                                  N 178
   
                  О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
   
       В соответствии с "Положением  о Министерстве здравоохранения и
   медицинской промышленности  Российской  Федерации",   утвержденным
   постановлением Правительства  Российской  Федерации от 6 июля 1994
   года N 797
       ПРИКАЗЫВАЮ:
       1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и
   медицинской техники (Р.У.Хабриев):
       1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в при-
   ложении и  внести  их в Реестр лекарственных средств,  разрешенных
   для применения в медицинской практике и к промышленному производс-
   тву Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Рос-
   сийской Федерации.
       1.2. Передать  соответствующую  документацию  (регистрационные
   удостоверения,  инструкции по медицинскому  применению,  временные
   фармакопейные статьи) на лекарственные средства,  указанные в при-
   ложении, следующим организациям:
       1.2.1. Государственному  научно-исследовательскому   институту
   органической химии и технологии ГНИИОХТ (п.п. 1 и 6);
       1.2.2. Институту хмелеводства Украинской академии аграрных на-
   ук г. Житомир (п. 2);
       1.2.3. Центру  по химии лекарственных средств - Всероссийскому
   научно-исследовательскому химико-фармацевтическому       институту
   (ЦХЛС-ВНИХФИ) Минздравмедпрома РФ (п.п. 3 и 9);
       1.2.4. НПО "ВИЛАР" РАСХН г. Москва (п.п. 1 и 5);
       1.2.5. ММП "ПОЛИКОМ" г. Москва (п. 7);
       1.2.6. АО "ФАРМАК" г. Киев, Украина (п. 8);
       1.2.7. НИИ  физико-химической  медицины Минздравмедпрома РФ г.
   Москва (п. 10);
       1.2.8. Всероссийскому научному центру по безопасности биологи-
   чески активных веществ ВНЦ БАВ Минздравмедпрома РФ (п. 11);
       1.2.9. АО "БИОТЕХНОЛОГИЯ" г. Москва (п. 12);
       1.2.10. Якутскому институту биологии СО РАН г. Якутск (п. 13).
       2. Разработчикам,  указанным в пунктах 1.2.1. - 1.2.10., пере-
   дать промышленные регламенты на лекарственные средства  Управлению
   медицинской промышленности Министерства здравоохранения и медицин-
   ской промышленности Российской Федерации.
       3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на за-
   местителя Министра В.И.Кочеровца.
   
                                              Министр здравоохранения
                                         и медицинской промышленности
                                                 Российской Федерации
                                                           Э.А.НЕЧАЕВ
   
   
   
   
   
                                                 Приложение к приказу
                                         Министерства здравоохранения
                                         и медицинской промышленности
                                                 Российской Федерации
                                           от 20 июня 1995  г.  N 178
   
   
                                   СПИСОК
                     ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
                         К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
   
                       А. Лекарственные вещества
   
       1. Изоциурония бромид       недеполяризующий
                                   миорелаксант
   
       2. Масло хмеля              успокаивающее
                                   средство
   
       3. Метиаприл                антигипертензивное
                                   средство
   
                         Б. Лекарственные формы
   
       4. Раствор анмарина 0,25%   антимикотическое
                                   средство
   
       5. Линимент анмарина 1%     антимикотическое
                                   средство
   
       6. Изоциурония бромид       недеполяризующий
          0,05 г для инъекций      миорелаксант
   
       7. Губка "Колапол"          кровоостанавливающее и
                                   ранозаживляющее средство
   
       8. Корвалдин                успокаивающее и спазмолитическое
                                   средство
   
       9. Таблетки метиаприла      антигипертензивное средство
          0,05 г
   
       10. Раствор натрия          детоксицирующее и антибакте-
           гипохлорита 0,06%       риальное средство
           для инъекций
   
       11. Порошок сальбутамола    противоастматическое
           для ингаляций           средство
   
       12. Таблетки "Теопэк"       противоастматическое
           0,1 и 0,2 г, покрытые   средство пролонгирован-
           оболочкой               ного действия
   
       13. Эпсорин                 тонизирующее средство
   
                                                  Начальник Инспекции
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                  Минздравмедпрома РФ
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ
   
   
   
   
   
   
       МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
                          РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                             КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
               НА  ЛЕКАРСТВЕННЫЕ  СРЕДСТВА,   РАЗРЕШЕННЫЕ  К
               МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
               ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И  МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
                            РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                           от 20 июня 1995 г.
   
                                 N 178
   
                           ИЗОЦИУРОНИЯ БРОМИД
   
       Приказ Министерства здравоохранения и  медицинской  промышлен-
   ности Российской Федерации N 178 от 20 июня 1995 г.
       Регистрационное удостоверение N 95/178/1
       Временная фармакопейная  статья 42-2456-95 утверждена
       20 июня 1995 года
   
       Описание. Белый  или белый с кремовым оттенком мелкокристалли-
   ческий порошок. Гигроскопичен, легко растворим в воде.
       Фармакологические свойства.  Недеполяризующий  миорелаксант  с
   конкурентным механизмом действия. Блокирует Н-холинорецепторы ске-
   летных мышц.
       Форма выпуска. От 0,5 до 1 кг в стеклянных банках.
       Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при ком-
   натной температуре. Список А.
       Срок годности. 2 года.
   
                              МАСЛО ХМЕЛЯ
   
       Приказ Министерства здравоохранения и  медицинской  промышлен-
   ности Российской Федерации N 178 от 20 июня 1995 г.
       Регистрационное удостоверение N 95/178/2
       Временная фармакопейная  статья 42-2445-94 утверждена
       20 июня 1995 года
   
       Описание. Прозрачная жидкость от слегка желтовато-зеленоватого
   до желто-зеленого цвета со своеобразным запахом.  Получают из соп-
   лодий хмеля. Используют для приготовления препарата КОРВАЛДИН.
       Форма выпуска. По 0,8 кг во флаконах оранжевого стекла.
       Условия хранения. В защищенном от света месте, при температуре
   не выше 15° С.
       Срок годности. 2 года.
   
                               МЕТИАПРИЛ
   
       Приказ Министерства здравоохранения и  медицинской  промышлен-
   ности Российской Федерации N 178 от 20 июня 1995 г.
       Регистрационное удостоверение N 95/178/3
       Временная фармакопейная  статья 42-2449-94 утверждена
       20 июня 1995 года
   
       Описание. Мелкокристаллический  порошок  от  белого с кремовым
   оттенком до светло-кремового цвета со слабым запахом,  легко раст-
   ворим в спирте, очень мало и медленно растворим в воде. Антигипер-
   тензивное средство.
       Форма выпуска. В банках оранжевого стекла от 0,5 до 1 кг.
       Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.
       Срок годности. 2 года.
   
                         РАСТВОР АНМАРИНА 0,25%
   
       Приказ Министерства здравоохранения и  медицинской  промышлен-
   ности Российской Федерации N 178 от 20 июня 1995 г.
       Регистрационное удостоверение N 95/178/4
       Инструкция по применению утверждена 23 марта 1995 г.
       Листок-вкладыш утвержден 23 марта 1995 г.
       Временная фармакопейная  статья 42-2416-94 утверждена
       20 июня 1995 года
   
       Описание. Анмарин получают из Ammi majus L. семейства Umbelli-
   ferae, смесь двух изомеров ангидромармезина-5'  -изопропенил-4;5'-
   дигидропсоралена и 5'-изопропилпсоралена.  Представляет собой жид-
   кость от светло-желтого до желтого цвета.  При  хранении  возможно
   образование легкой мути.
       Фармакологические свойства.  Анмарин обладает противогрибковой
   активностью в  отношении дерматофитий,  обусловленных Trichophvton
   rubrum. T. interdigitale, T. mentagrophytes var, gypseum, M.canis,
   Candida albicans и умеренным бактериостатическим действием в отно-
   шении грамположительных бактерий. Оказывает кератолитическое, эпи-
   телизирующее и стимулирующее рост волос действие.
       Показания к применению. Анмарин применяют у взрослых и детей в
   качестве антимикотического средства для лечения дерматофитий (руб-
   рофития, микроспория, трихофития, отрубевидный лишай); поверхност-
   ных форм кандидоза кожи, ногтей и слизистой гениталий, себореи во-
   лосистой части головы, псориаза и очаговой алопеции.
       Способ применения и дозы. 0,25% раствор анмарина (лосьон) при-
   меняют при микозах гладкой кожи стоп,  особенно у  пожилых  людей,
   при ладонно-подошвенном гиперкератозе,  псориазе, себорее волосис-
   той части головы и очаговой алопеции.  Очаги  поражения  смазывают
   2-3 раза в день в течение 1,5 месяцев.
       При гиперкератозе  и  псориазе  ладонно-подошвенных   областей
   лосьон применяют  под окклюзионную повязку вечером в течение неде-
   ли, затем делают теплую мыльно-содовую ванночку и очищают  роговой
   слой эпидермиса.  Лечение  проводят  до получения терапевтического
   эффекта.
       При псориазе  возможно одновременное применение ультрафиолето-
   вого облучения субэритемными дозами.
       При возникновении рецидивов заболевания курс лечения анмарином
   повторяют.
       Побочное действие.  Возможно усиление зуда,  появление жжения,
   гиперемии кожи, шелушения.
       Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
       Форма выпуска.  0,25%  раствор (лосьон) по 100 мл во  флаконах
   оранжевого стекла в пачке из картона.
       Условия хранения.  В защищенном от света месте,  при комнатной
   температуре. Отпускают без рецепта.
       Срок годности. 2 года.
   
                          ЛИНИМЕНТ АНМАРИНА 1%
   
       Приказ Министерства здравоохранения и  медицинской  промышлен-
   ности Российской Федерации N 178 от 20 июня 1995 г.
       Регистрационное удостоверение N 95/178/5
       Инструкция по применению утверждена 23 марта 1995 г.
       Листок-вкладыш утвержден 23 марта 1995 г.
       Временная фармакопейная  статья 42-2417-94 утверждена
       20 июня 1995 года
   
       Описание. Линимент белого или  белого  с  желтоватым  оттенком
   цвета.
       Фармакологические свойства.  Анмарин обладает противогрибковой
   активностью в отношении дерматофитий,  обусловленных  Trichophyton
   rubrum, T.  interdigitale,  T. mentagrophytes var, gypseum, M. ca-
   nis, Candida albicans и умеренным бактериостатическим действием  в
   отношении грамположительных бактерий. Линимент оказывает кератоли-
   тическое, эпителизирующее и стимулирующее рост волос действие.
       Показания к применению. Анмарин применяют у взрослых и детей в
   качестве антимикотического средства для лечения дерматофитий (руб-
   рофития, микроспория, трихофития, отрубевидный лишай); поверхност-
   ных форм кандидоза кожи, ногтей и слизистой гениталий, себореи во-
   лосистой части головы, псориаза и очаговой алопеции.
       Способ применения и дозы.  Линимент  анмарина  наносят  тонким
   слоем и  втирают 2 раза в день в очаги поражения.  При кандидозной
   паронихии линимент применяют под окклюзионную повязку (вечером).
       Продолжительность лечения до исчезновения клинических проявле-
   ний; при руброфитии гладкой кожи от 3 до 8 недель; при микроспории
   гладкой кожи от 1 до 4 недель. Лечение микроспории волосистой час-
   ти головы и гладкой кожи с вовлечением в  процесс  пушковых  волос
   необходимо проводить в сочетании с гризеофульвином.  При кандидозе
   гладкой кожи лечение продолжают 2-4 недели, при поражении ногтей и
   валиков - не менее 4 месяцев, слизистой гениталий - 3 недели (мож-
   но в сочетании с противогрибковыми  средствами  общего  действия),
   при отрубевидном  лишае  -  не менее 6 недель.  После исчезновения
   клинических проявлений терапию  необходимо  продолжить  в  течение
   10-15 дней,  применяя линимент 1 раз в день для профилактики реци-
   дива.
       При ладонно-подошвенном гиперкератозе, псориазе, себорее воло-
   систой части головы и очаговой алопеции применяют 1% линимент сма-
   зывая очаги поражения 2-3 раза в день. При гиперкератозе и псориа-
   зе ладонно-подошвенных  областей линимент применяют под окклюзион-
   ную повязку вечером в течение недели,  затем делают  теплую  мыль-
   но-содовую  ванночку  и  очищают роговой слой эпидермиса.  Лечение
   проводят до получения терапевтического эффекта.
       При псориазе возможно одновременное применение  ультрафиолето-
   вого облучения субэритемными дозами.
       При возникновении рецидивов заболевания курс лечения анмарином
   повторяют.
       Побочное действие. В единичных случаях возможно усиление зуда,
   появление жжения, гиперемии кожи, шелушения.
       Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
       Форма выпуска  1% линимента в банках оранжевого стекла по 20 г
   в пачке из картона.
       Условия хранения. В защищенном от света месте, при температуре
   не выше 10° С. Отпускают без рецепта.
       Срок годности. 2 года.
   
                 ИЗОЦИУРОНИЯ БРОМИД 0,05 Г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
   
       Приказ Министерства здравоохранения и  медицинской  промышлен-
   ности Российской Федерации N 178 от 20 июня 1995 г.
       Регистрационное удостоверение N 95/178/6
       Инструкция по применению утверждена 22 марта 1994 г.
       Временная фармакопейная  статья 42-2455-95 утверждена
       20 июня 1995 года
   
       Описание. Изоциурония бромид - трибромид  трис-диэтилбензилам-
   мониоэтиловый эфир  изоциуроновой  кислоты.  Пористая масса белого
   или белого с кремовым оттенком цвета,  легко растворимая  в  воде,
   0,9% растворе натрия хлорида,  5% растворе глюкозы. Водный раствор
   - прозрачная бесцветная жидкость; рН 1% раствора 5,0-8,0.
       Фармакологические свойства.  Изоциурония бромид является неде-
   поляризующим миорелаксантом с конкурентным механизмом действия  на
   Н-холинорецепторы скелетных  мышц.  Отличается  быстротой развития
   миопаралитического эффекта, что сближает его с препаратами деполя-
   ризующего типа. По продолжительности нервно-мышечного блока изоци-
   урония бромид сравним с недеполяризующими миорелаксантами -  пипе-
   курония бромидом  (ардуан)  и панкурония бромидом (павулон),  а по
   скорости наступления нервно-мышечной блокады превосходит их.
       Препарат оказывает холинолитическое действие на М-холинорецеп-
   торы бронхов и сердца,  что клинически проявляется развитием сину-
   совой тахикардии без нарушения возбудимости миокарда и возникнове-
   ния других сердечных аритмий. Не отмечено влияния изоциурония бро-
   мида на системное артериальное давление, центральную гемодинамику,
   тонус сосудов малого круга кровообращения и  общее  периферическое
   сопротивление.
       Изоциурония бромид выводится из организма почками в неизменном
   виде. Появления метаболитов не установлено.
       Препарат не  обладает  ганглиоблокирующим,  гистаминогенным  и
   бронхоспастическим действием, не вызывает аллергических реакций.
       Показания к применению.  Для релаксации скелетной  мускулатуры
   при  проведении  искусственной  вентиляции  легких  во время общей
   анестезии,  интенсивной терапии (релаксации при столбняке, искусс-
   твенное дыхание в случае острой дыхательной недостаточности).
       Способ применения и дозы. Изоциурония бромид применяется в ви-
   де внутривенных инъекций при различных видах ингаляционной (фторо-
   тан, эфир,  закись азота) и неингаляционной  (гексенал,  тиопентал
   натрия, кетамин, диприван, фентанил и др.) общей анестезии.
       Содержимое флакона растворить в 5,0 или 10,0 мл 0,9%  раствора
   натрия хлорида или 5%  раствора глюкозы. Доза, необходимая для ин-
   тубации трахеи 0,4-0,5 мг/кг массы тела.  Оптимальные условия  для
   интубации при такой дозировке наступают через 60-120 секунд;  про-
   должительность клинической  релаксации 25-35 минут.  Для повторных
   введений рекомендуется 1/2 начальной дозы.
       Для предупреждения возникновения значительной тахикардии  изо-
   циурония бромид  вводится в виде тест-дозы внутримышечно или внут-
   ривенно.
       Внутримышечно изоциурония  бромид  вводится  вместо атропина в
   дозе 10 мг не более чем за 30 минут до вводного наркоза  совместно
   с другими препаратами, применяемыми для премедикации.
       Внутривенно изоциурония бромид вводится вместо атропина в дозе
   3-5 мг непосредственно перед вводным наркозом.
       Оставшаяся доза вводится внутривенно во время вводного наркоза
   с использованием препаратов нейролептанальгезии (дроперидол и фен-
   танил) и после выключения сознания.
       При этом  апноэ с раскрытием голосовой щели развивается значи-
   тельно раньше, чем нервно-мышечный блок в мышцах кисти.
       Взаимодействие с другими лекарственными веществами. Вызываемый
   изоциурония бромидом нервно-мышечный блок  может  усиливаться  при
   одновременном использовании  с препаратами для ингаляционного нар-
   коза (фторотан,  эфир), деполяризующими миорелаксантами (дитилин).
   Возможно также пролонгирование блока при применении с антибиотика-
   ми аминогликозидной группы (типа канамицина).
       Эффективными антагонистами изоциурония бромида являются прозе-
   рин и другие антихолинэстеразные средства. При 80% нервно-мышечной
   блокаде эффект изоциурония бромида можно быстро и надежно прервать
   введением прозерина в дозе 1-3 мг.
       Побочное действие.  При  первом  введении  изоциурония бромида
   возможно возникновение синусовой  тахикардии,  повторное  введение
   препарата ваголитический эффект не усиливает. Тахикардия менее вы-
   ражена на фоне применения гексенала,  тиопентала натрия, клофелли-
   на, дипривана,  препаратов для нейролептанальгезии (фентанил, дро-
   перидол).
       Противопоказания. Нервно-мышечные  заболевания (боковой амиот-
   рофический склероз,  миастения, полиомиелит), выраженные нарушения
   выделительной функции почек, сердечная патология с высокой вероят-
   ностью возникновения аритмий.
       Форма выпуска.  По  0,05  г во флаконах,  20 или 50 флаконов в
   пачке.
       Условия хранения.  В сухом, защищенном от света месте при ком-
   натной температуре. Список А.
       Примечание. Раствор изоциурония бромида при комнатной темпера-
   туре остается стойким и стабильным в течение месяца.  Совместим  в
   одном шприце с фентанилом,  дроперидолом,  седуксеном, гексеналом,
   кетамином.
       Срок годности. 2 года.
   
                            ГУБКА "КОЛАПОЛ"
   
       Приказ Министерства здравоохранения и  медицинской  промышлен-
   ности Российской Федерации N 178 от 20 июня 1995 г.
       Регистрационное удостоверение N 95/178/7
       Инструкция по применению утверждена 09 марта 1995 г.
       Временная фармакопейная  статья 42-2473-95 утверждена
       20 июня 1995 года
   
       Описание. Колапол - губка коллагеновая с гидроксиапатитом. Яв-
   ляется композицией  органических (коллаген) и неорганических (гид-
   роксиапатит) составляющих матрикса твердых тканей. Пластины разме-
   ром 50+-5  х  50+-5 мм,  массой 0,35 +-0,10 г или полоски размером
   25+-5 х 8+-1 мм,  массой 0,025+-0,005 г,  толщиной 7-9 мм,  белого
   цвета со специфическим запахом.
       Фармакологические свойства.  Колапол - местное кровоостанавли-
   вающее и  ранозаживляющее  средство.  Характеризуется биосовмести-
   мостью с тканями человека, не вызывает реакции отторжения и  заме-
   щается соответствующей полноценной тканью организма.
       При аппликации  на раневую поверхность колапол ускоряет форми-
   рование сгустка крови,  остановку капиллярного кровотечения и  за-
   живления  ран.  При заполнении колаполом дефектов кости улучшается
   заживление,  минерализация и восстановление архитектоники  костной
   ткани. Препарат не обладает местнораздражающим действием, не вызы-
   вает аллергических реакций и других побочных эффектов.
       Показания к применению. Колапол применяют в хирургической, ор-
   топедической и  стоматологической практике для остановки капилляр-
   ных кровотечений после травм и хирургических вмешательств  (в  том
   числе при  лечении больных гемофилией),  а также для ускорения за-
   живления ран мягких и твердых тканей.
       В хирургии и травматологии -  для  остановки  кровотечения  во
   время хирургических вмешательств, а также при открытых ранах трав-
   матического генеза, для герметизации артериального анастомоза, при
   операциях  на  гемангиомах,  для заполнения внутрикостных полостей
   после секвестрэктомии у больных хроническим остеомиэлитом.
       В ортопедии - для заполнения костных полостей различного  про-
   исхождения.
       В стоматологии - для остановки кровотечения и  заполнения  по-
   лостей после удаления зубных отложений,  коретажа десневых и пара-
   донтальных карманов,  травмы слизистой оболочки полости  рта,  при
   удалении зубов,  при гипертрофии альвеолярного отростка, оператив-
   ных вмешательствах по поводу радикулярных  и  фолликулярных  кист,
   ретенированных и  дистопированных  зубов,  резекции верхушки корня
   зуба и др.
       Способ применения.  С  соблюдением требований асептики вскрыть
   пакет ножницами,  пинцетом достать губку, отрезать соответствующую
   размеру дефекта часть и пинцетом внести ее в рану,  костный дефект
   или лунку удаленного зуба.  Губку в дальнейшем не удаляют, так как
   она полностью рассасывается.
       С целью гемостаза при кровотечениях, после медикаментозной об-
   работки раневой поверхности, необходимое количество губки наклады-
   вают на раневую поверхность.  Возможно наложение губки в несколько
   слоев. После остановки кровотечения (обычно от 5 секунд до 1,5 ми-
   нут) накладывают повязку (при необходимости швы),  не удаляя  губ-
   ку, которая в дальнейшем рассасывается.
       Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
       Форма выпуска.  Пластины  или  полоски в стерильных пакетах из
   полиэтиленовой пленки или  бумаги с полиэтиленовым покрытием.
       Условия хранения.  В сухом, защищенном от света месте при ком-
   натной температуре.
       Срок годности.  2 года.
   
                               КОРВАЛДИН
   
       Приказ Министерства здравоохранения и  медицинской  промышлен-
   ности Российской Федерации N 178 от 20 июня 1995 г.
       Регистрационное удостоверение N 95/178/8.
       Инструкция по применению утверждена 9 февраля 1995 г.
       Листок-вкладыш утвержден 09 февраля 1995 г.
       Временная фармакопейная  статья 42-2444-94 утверждена
       20 июня 1995 года
   
       Описание. Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим аро-
   матным запахом -  комбинированный  препарат,  содержащий  этиловый
   эфир  альфа-бромизовалериановой  кислоты  (20,0  г),  фенобарбитал
   (18,0 г),  масло мяты перечной (1,4 г), масло хмеля (0,2 г), спирт
   этиловый ректификованый (620 мл), воду очищенную (до 1 л).
       По составу и действию аналогичен препаратам валокордин, корва-
   лол, валосердин.
       Фармакологические свойства.  Корвалдин оказывает седативное  и
   спазмолитическое действие, которое обусловлено свойствами входящих
   в его состав веществ.
       Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты обладает седа-
   тивным и спазмолитическим действием;  его успокаивающий эффект по-
   добен эффекту препаратов валерианы. Фенобарбитал усиливает успока-
   ивающее влияние других компонентов и оказывает легкое  гипотензив-
   ное действие.  Масло  мяты перечной оказывает рефлекторное сосудо-
   расширяющее и спазмолитическое действие.
       Показания к  применению.  Бессонница;  кардиалгия; тахикардия;
   невротические состояния с вегетативными расстройствами, повышенной
   раздражительностью,  ипохондрическими проявлениями;  ранние стадии
   гипертонической болезни;  нерезко выраженные спазмы коронарных со-
   судов, гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта.
       Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь перед едой
   по 15-30  капель в небольшом количестве (30-50 мл) воды 2-3 раза в
   день. Разовая доза при необходимости может быть увеличена до 40-50
   капель.
       Побочное действие.  В отдельных случаях может наблюдаться сон-
   ливость и легкое головокружение.
       Форма выпуска. По 15 или 25 мл во флаконах-капельницах в пачке.
       Условия хранения. В защищенном от света месте. Список Б.
       Отпускают по рецепту.
       Срок годности. 2 года.
   
                       ТАБЛЕТКИ МЕТИАПРИЛА 0,05 Г
   
       Приказ Министерства здравоохранения и  медицинской  промышлен-
   ности Российской Федерации N 178 от 20 июня 1995 г.
       Регистрационное удостоверение N 95/178/9.
       Инструкция по применению утверждена 23 марта 1995 г.
       Листок-вкладыш утвержден 23 марта 1995 г.
       Временная фармакопейная  статья 42-2435-94 утверждена
       20 июня 1995 года
   
       Описание. Метиаприл-  цис-1-(3'-ацетилтиопропионил)-6-метилпи-
   ноколиновая кислота. Таблетки белого с кремоватым или кремовым от-
   тенком цвета по 0,05 г с вкраплениями.
       Фармакологические свойства.  Метиаприл является  антигипертен-
   зивным препаратом,  снижающим артериальное давление (АД) у больных
   различными формами артериальной гипертензии. Он  вызывает снижение
   общего периферического сосудистого сопротивления,  увеличивает ве-
   нозную емкость,  уменьшает нагрузку на сердце, не оказывая влияния
   на частоту сердечных сокращений.
       Гипотензивное действие метиаприла развивается через 30-60  ми-
   нут после  приема внутрь,  достигая максимума через 90-130 минут и
   продолжается 5-6 часов.
       В механизме  действия метиаприла определенную роль играет спо-
   собность ингибировать ангиотензин-превращающий фермент,  что приб-
   лижает его  к  антигипертензивному препарату каптоприлу.  Препарат
   усиливает депрессорные эффекты брадикинина и энкефалинов;  под его
   влиянием наблюдается умеренное снижение содержания катехоламинов в
   надпочечниках. Он обладает слабым альфа-адренолитическим действием.
       При курсовом назначении метиаприла больным артериальной гипер-
   тензией  в отдельных случаях может наблюдаться волнообразность ре-
   акции:  после 2-3 дневного снижения может вновь повышаться АД, че-
   рез 1-2 недели систематического приема метиаприла снижение АД ста-
   новится стабильным.
       Метиаприл может  применяться совместно с антигипертензивными и
   сердечно-сосудистыми препаратами различных групп:  с  диуретиками,
   сердечными гликозидами,  нитратами,  антагонистами  ионов кальция,
   бета-адреноблокаторами.
       Метиаприл быстро  всасывается  из  желудочно-кишечного тракта.
   Максимальная концентрация в плазме крови после однократного введе-
   ния наблюдается  через  1,3-1,5  часа,  что  совпадает по срокам с
   максимальным снижением АД.  Через 6 часов препарат в плазме  крови
   не обнаруживается. Выделяется из организма преимущественно почками
   в виде метаболитов; не кумулируется.
       Показания к применению.  Назначают при гипертонической болезни
   I и II степени,  при симптоматических гипертониях с  наличием  или
   отсутствием почечной недостаточности,  а также при хронической не-
   достаточности кровообращения I-III  степени  в  качестве  средства
   уменьшающего нагрузку на сердечную мышцу.
       Способ применения и дозы. Метиаприл в лечении артериальной ги-
   пертонии применяют по 1-2 таблетки (50-100 мг) 3-4 раза в день че-
   рез равные промежутки времени.  После достижения лечебного эффекта
   поддерживающая доза  метиаприла составляет 1/2 - 1 таблетку (25-50
   мг) 3-4 раза в день.
       Продолжительность курса  лечения  составляет  от 2 недель до 6
   месяцев. Возможно проведение повторных курсов лечения.
       При хронической  недостаточности кровообращения метиаприл наз-
   начают в дозе 1/2 -1 таблетки 3-4 раза в день.
       Побочное действие.  Метиаприл обычно хорошо переносится. У от-
   дельных больных при использовании высоких доз препарата (4-5  таб-
   леток в  сутки)  могут  наблюдаться  кожные  аллергические реакции
   (зуд, покраснение кожи,  крапивница), диспептические явления (тош-
   нота, рвота),  эпигастралгии, головная боль, сонливость, нарушение
   вкусовых ощущений, умеренная лейкопения. Указанные явления не тре-
   буют лечения  и проходят самостоятельно при уменьшении дозы препа-
   рата или его отмене.
       Противопоказания. Беременность, лактация.
       Форма выпуска. Таблетки 0,05 г по 50 штук в банках в пачке.
       Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.
       Срок годности. 2 года.
   
                   РАСТВОРА НАТРИЯ ГИПОХЛОРИТА 0,06%
                              ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
   
       Приказ Министерства здравоохранения и  медицинской  промышлен-
   ности Российской Федерации N 178 от 20 июня 1995 г.
       Регистрационное удостоверение N 95/178/10.
       Инструкция по применению утверждена 12 апреля 1995 г.
       Временная фармакопейная  статья 42-2454-95 утверждена
       20 июня 1995 года
   
       Описание. Бесцветная  прозрачная  жидкость,  которую  получают
   электролизом изотонического раствора натрия хлорида при помощи ап-
   парата ЭДО-4.
       Фармакологические свойства. Раствор натрия гипохлорита являет-
   ся донатором активного кислорода, ускоряет окисление биологических
   соединений, в  том  числе  экзо-  и эндогенных токсических веществ
   (продукты тканевого распада,  микроорганизмы и их токсины, лекарс-
   твенные препараты  и др.).  Гипохлорит натрия инактивирует в крови
   билирубин, креатинин,  спирты,  продукты  деградации  фибриногена,
   производные барбитуровой  кислоты  и  т.д.;  активирует перекисное
   окисление липидов.  Препарат  оказывает  прямое   антикоагулянтное
   действие, способствует дезагрегации тромбоцитов. Обладает противо-
   бактериальным действием.  При повышении концентрации раствора выше
   указанного возможно деструктивное воздействие на клетки крови.
       Показания к применению. Применяют у взрослых при экзо- и эндо-
   токсикозах, связанных  с печеночно-почечной недостаточностью,  от-
   равлениями, ожогами, сепсисом и другими критическими состояниями.
       Способ применения и дозы. 0,06% раствор натрия гипохлорита го-
   товят на аппарате ЭДО-4.  Вводят внутривенно капельно со скоростью
   60-70 капель  в  минуту  в количестве до 1/10 объема циркулирующей
   крови. Введение осуществляют через катетер в одну  из  центральных
   вен (яремная, подключичная, бедренная).
       Допустима инфузия 0,03%  (300 мг/л) раствора в крупные перифе-
   рические вены, для чего стандартный 0,06% раствор смешивают с изо-
   тоническим раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Рекомендуе-
   мый объем вводимого раствора при этом не должен превышать 1/6 объ-
   ема циркулирующей крови. Скорость введения 20-40 капель в минуту.
       Побочное действие. Увеличение времени свертывания крови (гипо-
   коагуляция).
       У лиц  с  повышенной чувствительностью может возникать чувство
   жжения, ощущение запаха хлора.
       Введение раствора  в ткани вне вены (паравенозный инфильтрат),
   превышение рекомендованной концентрации,  увеличение скорости вве-
   дения или  недостаточная скорость кровотока в периферической вене,
   в которую вводят гипохлорит натрия,  может вызвать флебит.  В этом
   случае производят  местное обкалывание 0,25%  раствором новокаина,
   при необходимости с кортикостероидами; накладывают спиртовый комп-
   ресс.
       Противопоказания. Гипокоагуляционный  синдром,   гипогликемия,
   паренхиматозные и другие кровотечения,  индивидуальная непереноси-
   мость, беременность.  Относительные противопоказания:  гиповолеми-
   ческий синдром, предменструальный и менструальный период.
       Форма выпуска. Герметично укупоренные флаконы емкостью 500 мл,
   содержащие по 400 мл раствора в пачке.
       Условия хранения.  В прохладном,  защищенном от света месте  в
   стеклянных герметично укупоренных флаконах. Замерзание раствора не
   допускается.
       Срок годности.  20 дней со дня выпуска при температуре +3° С -
   5° С и 3 дня при температуре, не более +25° С.
   
                   ПОРОШОК САЛЬБУТАМОЛА ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ
   
       Приказ Министерства здравоохранения и  медицинской  промышлен-
   ности Российской Федерации N 178 от 20 июня 1995 г.
       Регистрационное удостоверение N 95/178/11.
       Инструкция по применению утверждена 12 апреля 1995 г.
       Листок-вкладыш утвержден 12 апреля 1995 г.
       Временная фармакопейная  статья 42-2475-95 утверждена
       20 июня 1995 года
   
       Описание. Мелкокристаллический белый или почти  белый  порошок
   сальбутамола для   ингаляций,   содержит   2   части  сальбутамола
   (1-[4-гидрокси-3-гидроксиметилфенил]-2-[требутиламино]этанола)   и
   98 частей натрия бензоата.
       Фармакологические свойства. Сальбутамол является избирательным
   стимулятором бета2-адренергических   рецепторов.   Он  расслабляет
   гладкую мускулатуру бронхов,  тормозит развитие  анафилактического
   бронхоспазма  и восстанавливает дыхание на фоне развившегося брон-
   хоспазма. В терапевтических дозах  практически не  влияет  на  бе-
   та1-адренергические рецепторы, стимулирующие работу сердца.
       Бензоат натрия играет роль формообразующего вещества, обладает
   также отхаркивающим и фунгицидным действием.
       Препарат поступает к месту  действия  ингаляционным  путем,  в
   распыленном виде,   поэтому  максимальная  концентрация  создается
   именно в бронхах.
       Для создания  терапевтической  концентрации  требуется в 10-20
   раз меньшее количество сальбутамола, чем при энтеральном введении.
       Продолжительность действия - 4-6 часов.
       Выводится почками в неизменном виде.
       Показания к  применению.  Препарат  применяют  для купирования
   приступов и лечения обратимой бронхообструкции всех типов, включая
   бронхиальную астму, хронический обструктивный бронхит и др.
       Способ применения и дозы. Порошок сальбутамола применяют инга-
   ляционно, при  помощи  специального ингалятора (циклохалера).  Для
   введения препарата следует поместить капсулу с препаратом в цикло-
   халер, выдвинуть  дозатор  из корпуса ингалятора до упора и посту-
   чать основанием дозатора о ладонь свободной руки,  затем задвинуть
   дозатор в корпус,  сделать полный выдох, вставить мундштук в рот и
   сделать через него глубокий и сильный вдох. Задержать  дыхание  на
   несколько секунд.  Вынуть  ингалятор изо рта.  При этом выдыхаемый
   воздух не должен проходить через ингалятор.  При необходимости де-
   лают повторный вдох через ингалятор. По окончании процедуры на ин-
   галятор надевают защитный чехол.
       Одна доза препарата набирается из капсулы дозатором,  содержит
   0,0002 г (200 мкг) сальбутамола и 0,0098 г натрия  бензоата,  вво-
   дится за один или два вдоха.  Одна капсула содержит 200 доз препа-
   рата. После полного использования капсулы ее следует  заменить  на
   новую. Для этого снять защитный чехол, вынуть мундштук с дисперга-
   тором из корпуса;  открыть капсулу с порошком сальбутамола для ин-
   галяций и  перевернув  корпус  ингалятора вниз открытым отверстием
   вставить в него капсулу до упора в уплотнительное соединение (кап-
   сула не должна выпадать под действием собственного веса). Вставить
   мундштук с диспергатором.
       Для купирования  приступа  препарат применяют однократно,  для
   предотвращения бронхоспазма - до 3-4 раз в сутки.
       Разовая доза  200-400  мкг  (0,0002-0.0004  г).  Суточная доза
   800-1000 мкг (0,0008-0,001 г). По назначению врача доза может быть
   увеличена до 1200-1600 мкг.
       При возникновении неприятных ощущений во рту и першения в гор-
   ле после ингаляции следует прополоскать рот водой.
       Побочное действие. Возможны тремор, тахикардия.
       Противопоказания. Тяжелая сердечная недостаточность, тиреоток-
   сикоз, нарушения ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная же-
   лудочковая экстрасистолия и др.); декомпенсированные поражения по-
   чек и печени с нарушением их функции; беременность.
       Форма выпуска.  По  2,  3  г  порошка в пластмассовых капсулах
   (пробирках). Две капсулы в комплекте  с  ингалятором  "Циклохалер"
   (производство НПФ "Пульмотек") в пачке из картона.
       Условия хранения.  В сухом,  защищенном от света месте. Список
   Б. Отпускается по рецепту.
       Срок годности. 2 года.
   
                     ТАБЛЕТКИ "ТЕОПЭК" 0,1 И 0,2 Г
                           покрытые оболочкой
   
       Приказ Министерства здравоохранения и  медицинской  промышлен-
   ности Российской Федерации N 178 от 20 июня 1995 г.
       Регистрационное удостоверение N 95/178/12.
       Инструкция по применению утверждена 22 декабря 1994 г.
       Листок-вкладыш утвержден 22 декабря 1994 г.
       Временная фармакопейная  статья 42-2360-94 утверждена
       20 июня 1995 года
   
       Описание. Таблетка  "Теопэк" содержит 0,1 или 0,2 г теофиллина
   (1,3-диметилксантина моногидрат), таблетки покрыты оболочкой свет-
   ло-розового или розового цвета.
       Фармакологические свойства.  Благодаря  специальной   оболочке
   таблетки "Теопэк" обеспечивается пролонгированное действие теофил-
   лина.
       Препарат расслабляет  гладкую  мускулатуру  бронхов,  умеренно
   расширяет периферические сосуды,  усиливает  сокращения  миокарда,
   стимулирует ЦНС, оказывает диуретическое действие.
       Механизм этих эффектов связан со способностью теофиллина угне-
   тать фосфодиэстеразу, что приводит к накоплению в тканях цикличес-
   кого аденозинмонофосфата (ЦАМФ),  который в свою очередь  тормозит
   соединение миозина  с  актином  и уменьшает сократительную способ-
   ность гладкой мускулатуры; замедляет транспорт ионов кальция через
   клеточные мембраны; ослабляет чувствительность аденозиновых рецеп-
   торов бронхов, ЦНС, миокарда.
       Показания к  применению.  Препарат  применяют у детей старше 3
   лет, в качестве бронхолитического средства для лечения и профилак-
   тики бронхо-обструктивного синдрома при бронхиальной астме, хрони-
   ческом обструктивном бронхите и  других  заболеваниях  дыхательной
   системы.
       Способ применения и дозы. Принимают внутрь, после еды, запивая
   водой. Таблетку не измельчают и не растворяют в воде,  разрушенная
   таблетка непригодна для применения.  Препарат назначают с интерва-
   лами 12 часов:
       - детям от 3 до 7 лет       по 0,1 г 2 раза в сутки,
       - детям от 7 до 12 лет      по 0,2 г 2 раза в сутки,
       - детям старше 14 лет       по 0,3 г 2 раза в сутки.
       Лечение начинают  с минимальной дозы.  При отсутствии побочных
   реакций переходят на полную суточную дозу.  Курс лечения от 2  не-
   дель до 2 месяцев.
       Побочное действие.  Возможны тошнота, боль или чувство тяжести
   в области желудка, тахикардия, головная боль, состояние беспокойс-
   тва, нарушение сна.  В этих случаях уменьшают дозу  препарата  или
   отменяют препарат.
       Противопоказания. Индивидуальная  непереносимость  теофиллина,
   гиперфункция щитовидной железы,  экстрасистолия,  язвенная болезнь
   желудка и 12-перстной кишки, обострение гастрита и колита.
       Форма выпуска.  Таблетки по 0,1 и 0,2 г, по 10 таблеток в кон-
   турно-ячейковой упаковке,  по 50 или 100 таблеток в банке;  5 кон-
   турно-ячейковых упаковок и банку помещают в пачку.
       Условия хранения.  В сухом,  защищенном от света месте. Список
   Б. Отпускают по рецепту.
       Срок годности. 2 года.
   
                                ЭПСОРИН
   
       Приказ Министерства здравоохранения и  медицинской  промышлен-
   ности Российской Федерации N 178 от 20 июня 1995 г.
       Регистрационное удостоверение N 95/178/13.
       Инструкция по применению утверждена 23 марта 1995 г.
       Листок-вкладыш утвержден 23 марта 1995 г.
       Временная фармакопейная  статья 42-2467-95 утверждена
       20 июня 1995 года
   
       Описание. Эпсорин - жидкий экстракт на 50%  этиловом спирте из
   неокостенелых рогов (пантов) северного оленя.  Прозрачная жидкость
   светло-желтого цвета, со специфическим запахом.
       Фармакологические свойства. Тонизирующее и адаптогенное средс-
   тво.  Действие препарата обусловлено входящими в его состав биоло-
   гически активными  веществами (пептиды,  аминокислоты,  стероидные
   гормоны, фосфолипиды, микроэлементы). Эпсорин оказывает стимулиру-
   ющее действие  на центральную нервную систему,  ускоряет выработку
   условных рефлексов,  сокращает продолжительность действия этанола,
   снотворных и седативных средств;  повышает выносливость к физичес-
   ким нагрузкам и сопротивляемость организма к воздействию различных
   стрессорных факторов физической (охлаждение, перегревание, иммоби-
   лизация), химической (стрихнин,  этанол) и биологической (патоген-
   ные микроорганизмы) природы;  обладает гонадотропным стимулирующим
   эффектом.
       Эпсорин не оказывает отрицательного побочного действия на жиз-
   ненноважные органы и системы организма.
       Показания к  применению.  Применяют  в  качестве тонизирующего
   средства при умственном и физическом переутомлении, неврозах, нев-
   растении, астенических  состояниях различного генеза,  для лечения
   артериальной гипотонии,  повышенной сонливости, синдрома похмелья,
   половых расстройств.
       Способ применения и дозы. По 15-20 капель внутрь за полчаса до
   еды с небольшим количеством воды (30-50 мл),  2-3 раза в день.  Не
   рекомендуется прием препарата перед сном. Курс лечения 2-3 недели.
   При необходимости  могут  быть проведены повторные курсы лечения с
   7-10 дневным перерывом.
       Побочное действие.  В  отдельных  случаях прием эпсорина может
   сопровождаться подъемом артериального давления,  повышением возбу-
   димости и аппетита.
       Противопоказания. Выраженный атеросклероз, артериальная гипер-
   тония, тяжелые формы ишемической болезни сердца, тяжелые заболева-
   ния печени и почек, судорожные синдромы, гиперкинезы, беременность.
       Форма выпуска. По 50 мл во флаконах из пластмассы в пачке.
       Условия хранения.  При комнатной температуре в  защищенном  от
   света месте.
       Срок годности. 2 года.
   
                                      Председатель Фармакологического
                                            государственного комитета
                                                        В.И.КОЧЕРОВЕЦ
   
                                          Председатель Фармакопейного
                                            государственного комитета
                                                           Ю.Ф.КРЫЛОВ
   
                                            Директор Государственного
                                            института доклинической и
                                      клинической экспертизы лекарств
                                                          А.Г.РУДАКОВ


<<< Назад

 
Реклама

Новости законодательства России


Тематические ресурсы

Новости сайта "Тюрьма"


Новости

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

Рейтинг@Mail.ru


Сайт управляется системой uCoz