УТРАТИЛ СИЛУ - ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 07.09.98 N 263
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
12 апреля 1995 г.
N 95
О ПЕРЕСМОТРЕ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
(ВФС, ФС) НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И
ЛЕКАРСТВЕННО - РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ
В целях повышения технического уровня производства и качества
разрабатываемых и выпускаемых предприятиями химико -
фармацевтической промышленности лекарственных средств и
лекарственно - растительного сырья
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Провести в течение 1995-1996 гг. обязательный пересмотр
фармакопейных статей всех категорий, утвержденных до 1990 года, с
введением в них прогрессивных показателей, характеризующих
технический уровень и конкурентную способность каждого конкретного
лекарственного средства, с учетом потребностей органов
здравоохранения и населения страны.
2. Возложить организационно - методическое руководство работой
по пересмотру фармакопейных статей на Фармакопейный
государственный комитет (Крылов Ю.Ф.).
3. Предприятиям и организациям, независимо от организационно -
правовой формы, осуществляющим производство лекарственных средств
и лекарственно - растительного сырья, разработать графики
пересмотра фармакопейных статей на выпускаемую продукцию с
завершением пересмотра в 1996 году и направить их в двухмесячный
срок в Инспекцию государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники.
4. Возложить обязанности базовых организаций по экспертизе
фармакопейных статей на научно - исследовательские организации
Минздравмедпрома России по закрепленным за ними группам продукции
согласно приложению.
5. Фармакологическому государственному комитету (Рудаков А.Г.)
в трехмесячный срок пересмотреть номенклатуру лекарственных
средств, входящих в Государственный реестр, в целях исключения из
реестра устаревших и малоэффективных лекарственных средств.
6. Фармакопейному государственному комитету (Крылов Ю.Ф.) в
двухмесячный срок провести инвентаризацию нормативной документации
(ВФС, ФС), на лекарственные средства и лекарственно - растительное
сырье и составить указатель действующих документов для последующей
передачи их предприятиям и организациям, выпускающим и
контролирующим лекарственные средства.
7. Разрешить до 31.12.96 года предприятиям - изготовителям и
контролирующим организациям осуществлять выпуск и контроль
качества лекарственных средств и лекарственно - растительного
сырья по нормативной документации (ВФС, ФС), утвержденной до 1990
года.
8. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники (Хабриев Р.У.), Управлению медицинской
промышленности (Дощицын Ю.Ф.) организовать в течение 1995 года
пересмотр основополагающих организационно - методических
нормативных документов, устанавливающих порядок разработки и
утверждения фармакопейных статей на лекарственные средства и
лекарственно - растительное сырье, технологических регламентов их
производства, разработки и постановки на производство новых
лекарственных средств, контроля качества лекарственных средств в
процессе их производства и обращения.
9. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя министра В.И.Кочеровца.
Министр
Э.А.НЕЧАЕВ
Приложение
к приказу
Минздравмедпрома России
от 12.04.95 г. N 95
ПЕРЕЧЕНЬ
НАУЧНО - ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
МИНЗДРАВМЕДПРОМА РОССИИ, НА КОТОРЫЕ ВОЗЛОЖЕНЫ ОБЯЗАННОСТИ
БАЗОВЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПО РАССМОТРЕНИЮ И ЭКСПЕРТИЗЕ
ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ НА ХИМФАРМПРЕПАРАТЫ
----T-----------------------------T-------------------------T---------¬
¦NN ¦ Наименование организаций ¦ Закрепленные группы ¦Обозначе-¦
¦пп ¦ ¦ продукции ¦ние групп¦
¦ ¦ ¦ ¦продукции¦
¦ ¦ ¦ ¦по ОКП ¦
+---+-----------------------------+-------------------------+---------+
¦1. ¦Центр по химии лекарственных ¦Синтетические лекарствен-¦93 1000 ¦
¦ ¦средств - Всероссийский науч-¦ные средства: ¦93 2000 ¦
¦ ¦но - исследовательский хими- ¦субстанции, однокомпонен-¦93 3000 ¦
¦ ¦кофармацевтический институт ¦тные и многокомпонентные ¦ ¦
¦ ¦ЦХЛС - ВНИХФИ ¦лекарственные формы и по-¦ ¦
¦ ¦119021, Москва, ГСП-3, ¦лупродукты для их произ- ¦ ¦
¦ ¦ул. Зубовская, 7 ¦водства ¦ ¦
¦ ¦Директор Глушков Р.Г. ¦ ¦ ¦
¦ ¦т. 246-97-68 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦2. ¦Государственный научный центр¦Антибиотики ¦93 4000 ¦
¦ ¦по антибиотикам ¦(без кормовых) ¦ ¦
¦ ¦ГНЦА ¦ ¦ ¦
¦ ¦113105, Москва, М-105, ¦ ¦ ¦
¦ ¦Нагатинская ул, 3а ¦ ¦ ¦
¦ ¦Директор Навашин С.М. ¦ ¦ ¦
¦ ¦т. 111-40-20 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦3. ¦Научно - производственное ¦Витамины, их готовые ¦93 5000 ¦
¦ ¦объединение "Витамины" ¦лекарственные формы ¦ ¦
¦ ¦НПО "Витамины" ¦ ¦ ¦
¦ ¦117246, Москва, ¦ ¦ ¦
¦ ¦Научный проезд, 10 ¦ ¦ ¦
¦ ¦Директор Матюшин Г.А. ¦ ¦ ¦
¦ ¦т. 120-21-62 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦4. ¦Государственный институт ¦Кровезаменители ¦93 6500 ¦
¦ ¦кровезаменителей и медицинс- ¦Солевые растворы ¦93 1800 ¦
¦ ¦ких препаратов ¦Органопрепараты, эндок- ¦93 5800 ¦
¦ ¦ГИК и МП ¦ринные и ферментные ¦ ¦
¦ ¦Лавров пер., 6 ¦препараты из животного ¦ ¦
¦ ¦Директор Хлябич Г.Н. ¦сырья, гормоны ¦ ¦
¦ ¦т. 276-43-60 ¦Шовные хирургические ¦93 9300 ¦
¦ ¦ ¦материалы ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦5. ¦Научно -производственное ¦Лекарственно - техничес- ¦93 7000 ¦
¦ ¦объединение ¦кое сырье, растительные ¦ ¦
¦ ¦"Всероссийский научно - ис- ¦лекарственные средства ¦ ¦
¦ ¦следовательский институт ле- ¦и продукты их переработ- ¦ ¦
¦ ¦карственных и ароматических ¦ки ¦ ¦
¦ ¦расстений" ¦Лекарственные средства ¦93 6000 ¦
¦ ¦НПО "ВИЛАР" ¦из растительного сырья, ¦ ¦
¦ ¦113628, Москва, М-628, ¦содержащего сердечные ¦ ¦
¦ ¦ул. Грина, 7 ¦гликозиды, антрахиноны, ¦ ¦
¦ ¦Генеральный директор ¦флавоноиды, кумарины, ¦ ¦
¦ ¦Быков В.А. ¦полиса ариды, аминокис- ¦ ¦
¦ ¦382-83-18 ¦лоты ¦ ¦
¦ ¦ ¦Жирные масла, препара- ¦93 6000 ¦
¦ ¦ ¦ты из модифицированных ¦ ¦
¦ ¦ ¦биологических объектов ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦6. ¦Акционерное общество откры- ¦Противогрибковые анти- ¦93 4000 ¦
¦ ¦того типа "Научно - исследо- ¦биотики ¦ ¦
¦ ¦вательский институт антибио- ¦Ферменты медицинского ¦93 5900 ¦
¦ ¦тиков и ферментов медицинско-¦назначения и их готовые ¦ ¦
¦ ¦го назначения" ¦лекарственные формы ¦ ¦
¦ ¦АООТ "НИТИАФ" ¦Ферменты высокоочищенные ¦ ¦
¦ ¦198020, Санкт - Петербург, ¦Ферменты гомогенные ¦ ¦
¦ ¦Рижский проезд, 41 ¦Ферменты иммобилизован- ¦ ¦
¦ ¦Генеральный директор ¦ные ¦ ¦
¦ ¦Терешин И.М. ¦ ¦ ¦
¦ ¦т. 251-19-44 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦7. ¦Акционерное общество ¦Иммунобиологические ¦93 7000 ¦
¦ ¦"Биотехнология" ¦диагностикумы для неин- ¦ ¦
¦ ¦АО "Биотехнология" ¦фекционной патологии и ¦ ¦
¦ ¦117246, Москва, ¦лекарственного монито- ¦ ¦
¦ ¦Научный проезд, 8 ¦ринга. ¦ ¦
¦ ¦Генеральный директор ¦ ¦ ¦
¦ ¦Василов Р.Г. ¦Лекарственные препараты, ¦ ¦
¦ ¦т. 332-63-02 ¦получаемые методами ¦ ¦
¦ ¦ ¦традиционной и иммунной ¦ ¦
¦ ¦ ¦биотехнологии, в т.ч. ¦ ¦
¦ ¦ ¦направленного действия на¦ ¦
¦ ¦ ¦основе моноклональных ¦ ¦
¦ ¦ ¦антител. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦Новые поколения лекар- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ственных форм: ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦- аппликационные лекар- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ственные формы - трансде-¦ ¦
¦ ¦ ¦рмальные терапевтические ¦ ¦
¦ ¦ ¦системы, пластыри; ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦- гидроколлоидные покры- ¦ ¦
¦ ¦ ¦тия; ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦- нанокапсулы, наночас- ¦ ¦
¦ ¦ ¦тицы. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦Пролонгированные лекар- ¦93 0000 ¦
¦ ¦ ¦ственные формы. в т.ч. ¦ ¦
¦ ¦ ¦на основе полимерных ¦ ¦
¦ ¦ ¦носителей ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦Ферменты медицинского ¦93 5000 ¦
¦ ¦ ¦назначения на основе мик-¦ ¦
¦ ¦ ¦робиологического синтеза ¦ ¦
¦ ¦ ¦и их лекарственные формы ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦8. ¦Гематологический научный ¦Кровезаменители ¦93 6550 ¦
¦ ¦центр РАМН ¦Препараты крови ¦ ¦
¦ ¦125167, Москва, ¦Консерванты для крови ¦93 6553 ¦
¦ ¦Новозыбковский проезд, 4а ¦ ¦ ¦
¦ ¦Директор Воробьев А.И. ¦ ¦ ¦
¦ ¦т. 212-21-23 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦9. ¦Государственный научный ¦Иммуномодулирующие ¦ ¦
¦ ¦центр - институт иммунологии ¦средства ¦93 8100 ¦
¦ ¦115478, Москва, ¦Вакцинирующие препараты ¦93 8300 ¦
¦ ¦Каширское шоссе, 24, к.2 ¦Аллергены, аллергоиды, ¦ ¦
¦ ¦Директор Хаитов Р.М. ¦аллерговакцины ¦93 8700 ¦
¦ ¦т. 116-49-25 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦10.¦Онкологический научный ¦Противоопухолевые ¦93 3500 ¦
¦ ¦центр ¦препараты ¦ ¦
¦ ¦115478, Москва, ¦Профилактические ¦ ¦
¦ ¦Каширское шоссе, 24 ¦онкологические препараты ¦ ¦
¦ ¦Директор Трапезников Н.Н. ¦ ¦ ¦
¦ ¦т. 324-11-14 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦11.¦Кардиологический научный ¦Сердечно - сосудистые ¦93 2400 ¦
¦ ¦центр РАМН ¦лекарственные средства ¦ ¦
¦ ¦121552, Москва, ¦Фибринолитики ¦93 2530 ¦
¦ ¦3-я Черепковская, 15а ¦Антиаритмические средства¦93 2420 ¦
¦ ¦Директор Чазов Е.И. ¦Бетаблокаторы ¦93 2480 ¦
¦ ¦т. 415-00-25 ¦Антиоксиданты ¦93 2480 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦12.¦Государственный научный ¦Психотропные средства, ¦93 2100 ¦
¦ ¦центр социальной и судеб- ¦применяемые для лечения ¦ ¦
¦ ¦ной психиатрии ¦больных пограничными ¦ ¦
¦ ¦им. В.П.Сербского ¦психическими расстройст- ¦ ¦
¦ ¦119839, Москва, ¦вами ¦ ¦
¦ ¦Кропоткинский пер., 23 ¦ ¦ ¦
¦ ¦Директор Дмитриева Т.Б. ¦ ¦ ¦
¦ ¦т. 201-52-62 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦13.¦ТОО "Эколаб" ¦Биохимические ¦93 8800 ¦
¦ ¦г. Электрогорск, Моск. обл. ¦диагностикумы ¦ ¦
¦ ¦Директор Марданлы Г.А. ¦ ¦ ¦
¦ ¦т. 3-17-45 ¦ ¦ ¦
L---+-----------------------------+-------------------------+----------
Начальник Управления
медицинской промышленности
Минздравмедпрома России
Ю.Ф.ДОЩИЦЫН
|
