Право
Навигация
Реклама
Ресурсы в тему
Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

Новые документы

Законодательство Российской Федерации

 

 

ПЕРЕЧЕНЬ ДЕЙСТВУЮЩИХ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ПО СОСТОЯНИЮ НА 1 ЯНВАРЯ 1997 ГОДА)

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


         ДЕЙСТВУЮЩИЕ НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
                              ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
   
        РЕАЛИЗАЦИЯ СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
   
       1. Постановление  Правительства  РФ  от  22.07.92  N  508   "О
   поэтапном  введении  в  1992 г.  обязательной сертификации товаров
   (работ, услуг)".
   
       2. Постановление Госкомсанэпиднадзора РСФСР от 05.01.93 N 1 "О
   порядке выдачи гигиенических сертификатов на продукцию".
       (Отменены: Приложение    N   1   и   N   2   к   Постановлению
   Госкомсанэпиднадзора РСФСР от 24.04.92 N 4).
   
       3. Постановление Госстандарта  России  от  16.02.94  N  3  "Об
   утверждении   Правил   по  проведению  сертификации  в  Российской
   Федерации".
   
       4. Приказ ГТК РФ  от  23.05.94  N  217  "О  порядке  ввоза  на
   территорию  Российской Федерации товаров,  подлежащих обязательной
   сертификации".
       (Отменены: Пункты  N  1  и N 4 и 2-ой абзац пункта N 6 приказа
   ГТК России от 12.12.93 N 612 "Об организации таможенного  контроля
   товаров, для которых требуется подтверждение их безопасности".)
   
       5. Письмо  ГТК  РФ  от  03.06.94  N  01-13/6148  "Об  усилении
   таможенного  контроля  за   товарами,   подлежащими   обязательной
   сертификации".
   
       6. "Комментарии  по  сертификации  ввозимых  в Россию товаров,
   подлежащих обязательной сертификации",  утв.  письмом Госстандарта
   РФ от 15.09.94.
   
       7. Письмо   Инспекции   госконтроля  лекарственных  средств  и
   медицинской техники от 20.01.95 N 29-2/26 "Об условиях поставки  и
   реализации препаратов "Лив-52".
   
       8. Письмо  ГТК  РФ  от  31.01.95  N 01-13/1434 "О сертификации
   ввозимых товаров".
   
       9. Постановление Госкомитета санэпиднадзора РФ от 10.02.95 N 2
   "О  введении   предреализационного   контроля   вакцин   календаря
   прививок".
   
       10. Письмо   Инспекции  Госконтроля  лекарственных  средств  и
   медицинской техники Минздравмедпрома России от 09.03.95 N  28-2/88
   "Об освобождении лекарственных средств от посерийного контроля при
   заключении договора с Инспекцией".
   
       11. Письмо  ГТК  РФ от 04.05.95 N 01-13/6235 "О ветеринарном и
   карантинном контроле".
   
       12. Письмо Минздравмедпрома России от 29.06.95 N  29-2/188  "О
   праве на реализацию лекарственных средств по паспортам ОТК".
   
       13. Информационные  письма Инспекции Госконтроля лекарственных
   средств и  медтехники  Минздравмедпрома  России  от   09.11.95   N
   29-2/233 и  от 28.01.97 N 29-2/101 "О действиях в случае выявления
   брака лекарственных средств".
   
       14. Письмо Инспекции Госконтроля   лекарственных   средств   и
   медицинской техники Минздравмедпрома России от 14.11.95 N 29-5/241
   "Об освобождении от посерийного контроля".
   
       15. Письмо Минздрава РФ,  Инспекции Госконтроля  лекарственных
   средств и  медицинской техники от 22.11.95 N 29-2/236 "Об условиях
   поставки и реализации рыбьего жира".
   
       16. Информационное письмо Инспекции Госконтроля  лекарственных
   средств и  медицинской техники Минздравмедпрома России от 01.11.95
   N 29-5/238 "Об изменении срока годности препарата "Нолицин".
   
       17. Письмо  Минздравмедпрома РФ  от 20.12.95   N  31-13/702-13
   "О реализации препарата "Кошачий коготь".
   
       18. Приказ Минздравмедпрома РФ    от   20.12.95   N   358   "О
   сертификации продукции медицинской промышленности".
   
       19. Информационное письмо Инспекции  Госконтроля лекарственных
   средств и медицинской техники Минздравмедпрома России от  21.12.95
   N    29-2/256    "Разъяснения   о   контроле   иммунобиологических
   препаратов".
   
       20. Приказ Минздрава России от 23.01.96 N 23 "О предотвращении
   применения  в  медицинской  практике медицинской техники и изделий
   медицинского   назначения   зарубежного    производства    низкого
   качества".
   
       21. Правила по сертификации на 08.02.96,  утверждено Комитетом
   по   стандартизации,  метрологии  и  сертификации  "Общий  порядок
   обращения с образцами,  используемыми при проведении  обязательной
   сертификации продукции".
   
       22. Письмо   ГТК   России   от   23.05.96   N   02-23/9196  "О
   предоставлении сертификатов соответствия".
   
       23. Письмо Минздравмедпрома РФ от 08.07.96 N 280  "О  создании
   Центра по сертификации лекарственных средств".
   
       24. Приказ ГТК РФ от 14.08.96 N  496  "О  применении  перечней
   товаров,   подлежащих   обязательной  сертификации  при  ввозе  на
   таможенную территорию Российской Федерации".
       (Отменен: Приказ ГТК России от 14.08.95 N 498).
   
       25. Информационное письмо Инспекции Госконтроля  лекарственных
   средств  и медицинской техники Минздрава РФ от 27.02.97 N 29-2/198
   "О   правилах   приемки   на   реализацию   изделий   медицинского
   назначения".
   
       26. Информационное письмо Инспекции  Госконтроля лекарственных
   средств и медицинской техники Минздрава РФ от 20.03.97 N  29-4/673
   "О  продлении  до  01.07.96 срока действия договоров,  заключенных
   Инспекцией    с    зарубежными    фирмами     и     отечественными
   производителями".
   
       27. Постановление Правительства  РФ  от  23.04.97  N  481  "Об
   утверждении перечня товаров, информация о которых должна содержать
   противопоказания для применения при отдельных видах заболеваний".
   
                  РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                    ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
   
       1. Постановление Госкомсанэпиднадзора РФ от 03.06.94  N  5  "О
   введении   системы   государственной  регистрации  и  сертификации
   медицинских иммунобиологических препаратов" (приложения 1.2).
   
       2. Положение  Госкомсанэпиднадзора  России  от  10.11.92  N 12
   (БНА  93-1)  "О  регистрации  в  России   зарубежных   медицинских
   иммунобиологических препаратов".
       (Отменен: Приказ  Минздрава  СССР  от  20.12.90   N   499   "О
   регистрации медицинских иммунобиологических препаратов").
   
       3. Инструкция Минздрава РФ от 10.10.94 "О порядке  экспертизы,
   клинических испытаний   и   регистрации  зарубежных  лекарственных
   средств и субстанций".
       Данных об отмене нет.
   
       4. Информационное  письмо  Минздравмедпрома России и Инспекции
   госконтроля   лекарственных   средств  и  медицинской  техники  от
   24.07.95  N   29-4/1006   "О   разрешении   реализации   некоторых
   лекарственных средств".
   z
       5. Письмо  Минздрава  РФ  от  06.09.95  N  36-2621-3 "О сроках
   действия регистрации и  перерегистрации  зарубежных  лекарственных
   средств".
   
       6. Инструкция Минздрава РФ от  15.05.96  "Порядок  экспертизы,
   клинических испытаний   и   регистрации  зарубежных  лекарственных
   средств и субстанций".
   
       7. Приказ Минздравмедпрома РФ    от   10.06.96   N   241   "Об
   утверждении расценок на оплату экспертизы".
   
       8. Приказ  Минздравмедпрома  РФ  от 20.06.96 N 259 "О создании
   Бюро по регистрации лекарственных средств,  медицинской техники  и
   изделий медицинского назначения".
       (Отменен: Приказ   Минздрава  России  от  27.08.93  N  205  "О
   реорганизации   Бюро   по   регистрации   лекарственных   средств,
   медицинской техники и изделий медицинского назначения").
   
            ВНУТРИАПТЕЧНОЕ ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВ И КОНТРОЛЬ
              КАЧЕСТВА ЭКСТЕМПОРАЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
   
       1. Приказ  Минздрава  СССР  от  19.07.72 N 583 "Об утверждении
   Единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптеках".
       (Приложение N 2).
   
       2. Приказ  Минздрава  РСФСР от 09.08.82 N 524-ДСП "Об усилении
   контроля за соблюдением правил работы с инъекционными растворами в
   учреждениях здравоохранения".
   
       3. Приказ  Минздрава  РСФСР от 31.10.83 N 1263-ДСП "О мерах по
   улучшению  качества  инъекционных   растворов,   изготовляемых   в
   аптеках".
   
       4. Приказ  Минздрава  СССР  от  11.11.90 N 435 "Об утверждении
   инструкции по приготовлению в аптеках жидких лекарственных форм".
       (Отменен: Приказ  Минздрава  СССР  от  23.05.72  N   412   "Об
   утверждении    Инструкции   по   приготовлению   жидких   лекарств
   весообъемным методом").
   
       5. Приказ Минздрава СССР от 03.04.91 N 96 "О контроле качества
   лекарственных средств, изготовляемых в аптеках".
       (Отменен: Приказ Минздрава СССР от 30.04.85 N 582 "Об усилении
   контроля качества лекарственных средств,  изготовляемых в аптеках"
   Раздел 2 "Методических указаний" от 30.12.86 N 133-2/18-9).
   
       6. Приказ МЗ СССР от 27.09.91  N  276  "О  нормах  отклонений,
   допускаемых  при  изготовлении  лекарственных  средств  и  фасовке
   промышленной продукции в аптеках".
       (Отменен: Приказ  Минздрава СССР от 02.09.61 N 382 "Инструкция
   по оценке качества лекарств,  изготовляемых  в  аптеках,  и  нормы
   допустимых отклонений при изготовлении лекарств").
   
       7. "Методические    указания    по   изготовлению   стерильных
   растворов"  от  24.08.94,  утвержденные   Инспекцией   госконтроля
   лекарственных средств и медтехники Минздравмедпрома России.
   
       8. Приказ Минздрава РФ  от  13.11.96  N  376  "Об  утверждении
   Единых  правил  оформления  лекарств,  приготовляемых  в  аптечных
   учреждениях   (предприятиях)   различных   форм    собственности".
       (Отменены: Приложение 1 к приказу Минздрава СССР  от  19.07.72
   N 583   "Об   утверждении   Единых   правил  оформления  лекарств,
   приготовляемых в аптеках";  Приложение 1 к приказу Минздрава  СССР
   от 04.06.82 N 530 "Дополнение к приказу Минздрава СССР от 19.07.72
   N  583  "Об  утверждении  Единых   правил   оформления   лекарств,
   приготовляемых в аптеках").
   
                ПОРЯДОК ХРАНЕНИЯ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
                 РАЗЛИЧНЫХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                   И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
   
       1. Приказ Минздрава СССР  от  03.07.68  N   523   "О   порядке
   хранения,  учета,  прописывания,  отпуска  и  применения ядовитых,
   наркотических и сильнодействующих лекарственных средств".
       (Отменены: Приказ Минздрава СССР от 17.05.63 N 210.
       Приказ Минздрава СССР от 16.03.64 N 136.
       Приказ Минздрава СССР от 01.08.64 N 420.
       Пункт 17 приказа Минздрава СССР от  17.06.52  N  513  в  части
   выписывания  сигнатур на лекарства,  содержащие средства,  а также
   инъекционные растворы и глазные капли).
   
       2. Приложение к приказу Минздрава  РСФСР  от  17.09.76  N  471
   "Памятка  медицинскому работнику по хранению лекарств в отделениях
   лечебно-профилактических учреждений".
   
       3. Приказ Минздрава СССР  от  15.05.81  N  520 "Об утверждении
   "Инструкции  по  организации  хранения  в   аптечных   учреждениях
   различных  групп  лекарственных  средств  и  изделий  медицинского
   назначения" и "Временной инструкции о порядке хранения и обращения
   в  аптечных  учреждениях  с  лекарственными средствами и изделиями
   медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными
   свойствами" (приложение N 2).
       (Отменены: Условия и правила хранения медтоваров, утвержденные
   10.06.53.   Правила   хранения   мединструментария,   утвержденные
   28.05.53.  Правила  хранения  медицинских   пиявок,   утвержденные
   приказом  Минздрава  СССР  от  12.02.52 N 127,  в части касающейся
   аптек.  Краткие  правила  обращения  с   кислородными   баллонами,
   утвержденные 01.06.40).
   
       4. Приказ Минздрава СССР  от  30.12.82  N  1311  "О  мерах  по
   устранению  серьезных  недостатков и дальнейшему усилению борьбы с
   наркоманиями,   улучшению   учета,   хранения,   прописывания    и
   использования      наркотических      лекарственных      средств".
       (Отменены: Приказ Минздрава СССР  от  03.07.68  N  523 в части
   порядка  хранения,  учета,  прописывания,  отпуска  и   применения
   наркотических  лекарственных  средств.  Приказ  Минздрава  СССР от
   06.04.57 N 143.  Приказ Минздрава СССР от 22.08.69 N  617.  Письмо
   Минздрава  СССР  от  28.02.69  N  133-1.  Письмо Минздрава СССР от
   16.04.70 N 21-27/13-18а).
   
       5. Приказ  Минздрава  СССР  от  28.02.86 N 288 "Об утверждении
   Инструкции  о  порядке  получения,  приемки,  хранения  и  отпуска
   этилового  спирта  аптечными  складами  (базами) системы Минздрава
   СССР".
       (Отменен: Приказ Минздрава СССР от 04.12.62 N 580  "О  порядке
   получения, приемки,  хранения и отпуска этилового спирта аптечными
   складами системы здравоохранения").
   
       6. Приказ  Минздрава  РФ  от  13.11.96  N  377 "Об утверждении
   требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных
   групп  лекарственных  средств  и изделий медицинского назначения".
       (Отменено: Приложение 1 к Приказу Минздрава СССР от 15.05.81 N
   520 "Инструкции по организации  хранения  в  аптечных  учреждениях
   различных  групп  лекарственных  средств  и  изделий  медицинского
   назначения").
   
                       САНИТАРНЫЙ РЕЖИМ В АПТЕКАХ
   
       1. Письмо  ГАПУ  Минздрава  РСФСР  от 04.12.80 N 42-21-1/81 "О
   бактериологическом  контроле  лекарств  в   аптечных   учреждениях
   РСФСР".
   
       2. Приказ Минздрава СССР  от  19.10.82  N  1026  "Об  усилении
   контроля  за  санитарным  состоянием  родильных   домов,   детских
   лечебно-профилактических учреждений и аптек".
   
       3. "Методические  указания  по  микробиологическому контролю в
   аптеках" Минздрава СССР от 29.12.84 N 31-82-84.
   
       4. Приказ Минздрава СССР  от  30.04.85  N  581 "Об утверждении
   инструкции по санитарному режиму аптек".
       (Отменен: Приказ Минздрава СССР от 25.02.57 N 79).
   
       5. Закон      РФ      от      19.04.91     N     1034-1     "О
   санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
   
       6. Письмо  инспекции  Госконтроля  лекарственных   средств   и
   медицинской техники Минздравмедпрома России от 29.09.95 N 20-2/222
   "Рекомендации по использованию резиновых пробок различных марок".
   
       7. Письмо       Первого        заместителя        Председателя
   Госкомсанэпиднадзора   России   от   23.01.96   N  01-20/13-13  "О
   государственном санитарно-эпидемиологическом надзоре".
   
       8. Информационное  письмо  инспекции госконтроля лекарственных
   средств   и  медтехники  Минздравмедпрома  России   от    04.06.96
   N 29-2/110  "О  применении  в  аптечной  практике пробок из резины
   марки 52-599/3".
   
         КОНТРОЛЬНО-РАЗРЕШИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И
                    ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
   
                            Общие документы
   
       1. "Инструкция  о        порядке       приемки       продукции
   производственно-технического  назначения   и   товаров   народного
   потребления по качеству", утвержденная Постановлением Госарбитража
   при Совмине СССР от  25.04.66  N  П-7  (в  редакции  Постановлений
   Госарбитража СССР о 29.12.73 N 81, от 14.11.74 N 98).
   
       2. Государственная  фармакопея  X издания (1968 г.) (отдельные
   статьи).
   
       3. Государственная фармакопея XI издания.  1 том - 1987 г.,  2
   том - 1990 г.
   
       4. Закон  РФ  от  07.02.92 N 2300-1 (в  редакции  от  09.01.96
   N 2-ФЗ) "О защите прав потребителей".
   
       5. Постановление  Госстандарта  России  и Госкомсанэпиднадзора
   России от 05.01.93 N 1/2 "Об  обеспечении  безопасности  продукции
   для здоровья человека".
   
       6. Закон РФ от 21.05.93 N 5003-1 "О таможенном тарифе"; статьи
   30, 31 (сертификат о происхождении товара).
   
       7. Закон  РФ  от  10.06.93 N 5151-1 (в  редакции  от  27.12.95
   N 211-ФЗ) "О сертификации продукции и услуг".
   
       8. Протокол о механизме реализации Соглашения о сотрудничестве
   в  области  стандартизации,  регистрации   и   контроля   качества
   лекарственных   средств,   изделий   медицинского   назначения   и
   медицинской  техники,  производимых  на  территории  государств  -
   участников  Содружества  Независимых  Государств  от  27 июля 1993
   года.
   
       9. Приказ Минздрава России    от    28.06.93    N    149    "О
   контрольно-разрешительной     системе     обеспечения     качества
   лекарственных средств,  медицинской техники и изделий медицинского
   назначения".
       (Отменены: Приказ Минздрава СССР от 15.12.87 N 1269.   Приказы
   Минздрава РФ от 19.03.92 N 88, от 10.07.92 N 200).
   
       10. Приказ Минздрава РФ от 02.09.93 N 211 "О совершенствовании
   Контрольно-разрешительной    системы    лекарственных     средств,
   медицинской техники и изделий медицинского назначения".
   
       11. Постановление  Правительства РФ от 08.10.93 N 995 "Правила
   продажи отдельных видов  продовольственных  и  непродовольственных
   товаров".
   
       12. Протокол  от  29.10.93  совещания  главных государственных
   санитарный врачей - членов  Совета  по  сотрудничеству  в  области
   здравоохранения   стран   СНГ  "О  координации  работы  в  области
   санитарно-эпидемиологического благополучия населения стран СНГ".
   
       13. Указание ГТК России от 10.01.94 N  01-12/19  Приложение  1
   "Правила определения страны происхождения товаров".
   
       14. Приказ Минздравмедпрома России  от  25.03.94  N   53   "Об
   усилении контроля качества лекарственных средств".
       (Отменены: Приказ Минздрава СССР от  02.02.84  N  124.  Приказ
   Минздрава  СССР  от  28.12.84  N  1475.  Приказ  Минздрава СССР от
   24.01.79 N 84. Инструкция от 02.09.85 "О порядке проверки качества
   лекарственных средств, закупаемых по импорту").
   
       15. Приказ  Минздравмедпрома России  от  14.06.94  N  118  "Об
   аккредитации             региональных            (территориальных)
   контрольно-аналитических лабораторий  (центров  контроля  качества
   лекарственных средств и сертификации лекарственных средств в РФ)".
   
       16. Постановление  Главного государственного санитарного врача
   РФ от 06.09.94 "О безопасности продукции".
   
       17. Письмо Минздравмедпрома  России  от  07.10.94  N  29-2/226
   "Разъяснения     к     Инструкции     "О     порядке    проведения
   контрольно-аналитическими    лабораториями    контроля    качества
   отечественных  и  зарубежных лекарственных средств,  поступающих в
   аптечные и лечебные учреждения".
   
       18. Информационное письмо Инспекции  Госконтроля лекарственных
   средств и медицинской техники Минздравмедпрома России от  31.03.95
   N  29-2/131  "О  необходимом комплекте сопроводительных документов
   при реализации лекарственных средств".
   
       19. Приказ  Минздравмедпрома   России  от  12.04.95  N  95  "О
   пересмотре нормативной документации  (ВФС,  ФС)  на  лекарственные
   средства и лекарственно-растительное сырье".
   
       20. Информация  Химического  завода  Гедеон Рихтер (Венгрия) о
   введении с 01.10.95 новой системы опознавательного  номера  каждой
   серии выпускаемых препаратов.
   
       21. Постановление  Правительства  РФ  от  26.12.  95 N 1267 "О
   введении единой системы обязательной экспертной оценки количества,
   качества и цены экспортируемых товаров".
   
       22. Постановление Правительства РФ  от  18.12.95  N  1241   "О
   государственном   контроле  за  медицинскими  иммунобиологическими
   препаратами".
   
       23. Приказ Минздравмедпрома РФ от 04.03.96 N 79/36 совместно с
   Государственным комитетом санэпиднадзора РФ  "О  совершенствовании
   государственного   контроля   за   медицинскими  иммунологическими
   препаратами".
   
       24. Постановление Госстандарта РФ от 17.04.96 N 4 "О  введении
   в  действие  правил  проведения  сертификации  пищевых продуктов и
   продовольственного сырья".
       (Отменен: ГОСТ   P   RU.0001.8.0  APOO  "Система  сертификации
   пищевых продуктов и продовольственного сырья").
   
       25. Инструкции Минздравмедпрома РФ   от  26.02.96  "О  порядке
   экспертизы,  апробации  и  регистрации  в   России   лекарственных
   средств, выпускаемых предприятиями стран СНГ и Балтии".
   
       26. Постановление  Правительства  РФ  от  17.05.96  N  585  "О
   внесении изменений и дополнений в Постановление  Правительства  РФ
   от 08.10.93 N 995".
   
       27. Постановление  Правительства  РФ  от  27.12.96  N 1575 "Об
   утверждении правил,  обеспечивающих наличие на продуктах  питания,
   ввозимых в Российскую Федерацию, информации на русском языке".


<<< Назад

 
Реклама

Новости законодательства России


Тематические ресурсы

Новости сайта "Тюрьма"


Новости

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

Рейтинг@Mail.ru


Сайт управляется системой uCoz