МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
НАДЗОРА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
31 июля 1996 г.
N 309/123
О РАЗРЕШЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
Разрешаем применение в практике здравоохранения новых
медицинских иммунобиологических препаратов для диагностики,
профилактики и лечения инфекционных и других заболеваний
(приложения 1 и 2).<*>
-------------------------------
<*> Приложение 2 не приводится.
В связи с этим,
ПРИКАЗЫВАЕМ:
1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники Минздравмедпрома России (Хабриев Р.У.):
1.1. Зарегистрировать препараты, указанные в приложении 1, и
внести их в Государственный Реестр лекарственных средств,
разрешенных для применения в медицинской практике и к
промышленному производству Министерством здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации.
1.2. Передать соответсвующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
медицинскому применению) на иммунологические препараты, указанные
в приложении 1, следующим организациям:
1.2.1. НПО "Иммунопрепарат" г. Уфа (п.п. 1, 2, 3, 4).
1.2.2. ГНЦ Институт иммунологии Минздравмедпрома РФ г. Москва
(п.4).
1.2.3. Вирусологический центр НИИ микробиологии МО РФ г.
Сергиев - Посад (п.п. 5, 6).
1.2.4. ФГУП "Аллерген" г. Ставрополь (п. 7).
1.2.5. НИИ морфологии человека РАМН г. Москва (п. 8).
1.2.6. ГНЦ ВБ "Вектор" г. Новосибирск (п.9).
1.2.7. АО "Биомед" им. И.И.Мечникова (п. 10).
1.2.8. Предприятие НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи АМН РФ г. Москва (п.
11).
1.2.9. АО "Диаклон" (п. 12).
1.2.10. Управлению медицинской промышленности Минздравмедпрома
РФ.
1.2.11. Фармакопейному комитету.
1.2.12. НОКу.
2. НИИ экономики медицинской промышленности Минздравмедпрома
России (Дорофеев В.И.) определить через территориальные органы
здравоохранения заявочную потребность в препаратах по Российской
Федерации на первые два года освоения их производства и
применения, и довести до предприятий медицинской промышленности
потребность территориальных органов здравоохранения в препаратах,
перечисленных в приложении 1 для заключения договоров на поставку
по прямым связям.
3. Контроль за выполнением приказа возлагаем на заместителя
Министра здравоохранения и медицинской промышленности России
Вилькена А.Е. и заместителя Председателя Государственного комитета
санитарно - эпидемиологического надзора России Монисова А.А.
Первый заместитель Министра
здравоохранения и
медицинской промышленности
Российской Федерации
А.М.МОСКВИЧЕВ
И.О. Председателя
Государственного комитета
санитарно - эпидемиологического
надзора Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение N 1
к приказу Минздравмедпрома России
и Госкомсанэпиднадзора России
от 31 июля 1996 г. N 309/123
СПИСОК
МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Наименование препарата Номер ВФС
________________________________________________________
1. Тригистаглобулин сухой 42-2619-95
2. Гистасероглобулин сухой 42-2612-95
3. Вакцина стафило - протеино - синегнойная
адсорбированная жидкая 42-2685-96
4. Вакцина гриппозная тривалентная 42-2728-96
полимер - субъединичная жидкая (ГРИППОЛ)
- Полиоксидоний - субстанция 42-2726-96
- Полиоксидоний 0,003 г. и 0,006 г для 42-2727-96
инъекций - субстанция
5. Иммуноглобулин против венесуэльского 42-2661-95
энцефаломиелита лошадей из сыворотки
крови лошадей, жидкий
6. Иммуноглобулин против лихорадки Эбола 42-2662-95
из сыворотки крови лошадей, жидкий
7. Аллергоид из пыльцы амброзии, 42-2674-96
сорбированный на L-тирозине
8. Тест - система иммуноферментная для 42-2714-96
определения альфа - фетопротеина
человека
9. Вакцина Гепатита А культуральная 42-2743-96
концентрированная очищенная
инактивированная адсорбированная
жидкая (ГЕП-А-ин-ВАК)
10. Анатоксин дифтерийно - столбнячный 42-269 ВС-89
очищенный адсорбированый с
уменьшенным содержанием антигенов
жидкий
11. Сыворотка дианостическая паракоклюшная 42-48 ВС-93
поливалентная сухая для РА
12. Тест - система иммуноферментная для 42-2463-96
выявления антител класса IgM и IgG
человека к антигену Treponema Pallidum
(Люис - Скрин)
Начальник Управления
профилактической медицины
Минздравмедпрома
Российской Федерации
С.И.ИВАНОВ
Начальник Управления
государственного эпидемиологического
надзора Госкомсанэпиднадзора
Российской Федерации
А.А.ЯСИНСКИЙ
|
