МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
                          РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            17 июня 1996 г.
   
                               N 29-2/118
   
       Предлагается незамедлительно  изъять из аптечной сети и лечеб-
   но-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные  Тольяттинской территориальной контрольноана-
   литической лабораторией:
       - Бронхолитин  125,0 г серии 420296 фирмы "Медика" Болгария по
   внешнему виду и микробиологической чистоте;
       - Бронхолитин  125,0 г серии 730296 фирмы "Медика" Болгария по
   внешнему виду.
       2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией РАБ  N4
   АО "Росфармация":
       - Бронхолитин сироп 125,0 г серий 371295, 391295 фирмы "Фарма-
   хим" Болгария по внешнему виду.
       3. Забракованные  Владивостокским центром по контролю качества
   лекарственных средств:
       - Но-шпа  0,04 г для инъекций серии А 6308 фирмы "Торрент Фар-
   масьютикал ЛТД" Индия по наличию резкого постороннего запаха;
       - Лив 52 таблетки,  покрытые оболочкой, серии 48404 фирмы "Ги-
   малайя Драг Ко" Индия по маркировке (не указаны: наименование пре-
   парата на русском языке, срок годности);
       - Окупресс Е 0,25%  глазные капли серий R 5007,  R 5009  фирмы
   "Кадила Экспортс" Индия по механическим включениям.
       4. Забракованные  центром  контроля качества лек.средств "Эко-
   фарм":
       - Седалгин  таблетки  серий 00011095,  0030995,  0020995 фирмы
   "Медика АД" Болгария по маркировке (не указан срок годности);
       - Фелоран ампулы серии 011195 фирмы "Фармахим" Болгария по по-
   казателю "стерильность";
       - Бронхолитин  сироп  серий 890196,  860196,  880196,  820196,
   850196,  770196 фирмы "Фармахим" Болгария по показателю "микробио-
   логическая чистота".
       5. Забракованные  центром  контроля  качества  лек.средств при
   ГИДКЭЛ:
       - Гисталонг детский таблетки серии HJ 00616 фирмы "Доктор Ред-
   дис Лабор. ЛТД" Индия по показателю "микробиологическая чистота".
       6. Забракованные Тверской  территориальной  контрольноаналити-
   ческой лабораторией:
       - Бронхолитин сироп 125,0 серии 460196 фирмы "Фармахим" Болга-
   рия  по величине pH,  серии 540296 фирмы "Медика Е АД" Болгария по
   внешнему виду.
       7. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и  контролю  лекарс-
   твенных средств:
       - Фестал драже серий 800,  801, 802, 803 от 03.96 фирмы "Хехст
   Лимитед" Индия по показателю "микробиологическая чистота".
       8. Забракованные Омской областной контрольно-аналитической ла-
   бораторией:
       - Адельфан эзидрекс таблетки серии 4302 от 03.07.94 фирмы "Си-
   ба-Гейги" Индия по внешнему виду;
       - Бронхолитин  сироп  125,0  серии  450196 фирмы "Новохим ЕАД"
   Болгария по упаковке и величине pH;
       - мазь Латикорт 0,1% серии 60594 фирмы "Фармацевтический завод
   Ельфа" Польша по маркировке (отсутствуют:  листок-вкладыш и марки-
   ровка на русском языке);
       - "Мультивитамин плюс" таблетки серии 260295 фирмы  "Фармавит"
   Венгрия по описанию;
       - мазь Лоринден А серии 90995  фирмы  "Фармацевтический  завод
   Ельфа"  Польша  по  маркировке (отсутствуют:  аннотация на русском
   языке и маркировка на русском языке);
       - мазь  Лоринден  С  серии 81195 фирмы "Фармацевтический завод
   Ельфа" Польша по маркировке  (отсутствуют:  аннотация  на  русском
   языке и маркировка на русском языке).
       9. Забракованные  Аналитическим центром Московского НИИ психи-
   атрии:
       - Индометацин  драже  серии 830595 фирмы "Софарма" Болгария по
   показателю "распадаемость";
       - Бронхолитин сироп 125,0 г серий 460296, 480296 фирмы "Фарма-
   хим" Болгария по внешнему виду;
       - Ориприм  суспензия серии В5013 фирмы "Кадила Экспортс" Индия
   по показателю "микробиологическая чистота".
       10. Забракованные Тульской контрольно-аналитической  лаборато-
   рией:
       - Спазвин таблетки серии W-015 от  12.93  фирмы  "Вейв  Интер-
   нейшнл" Индия по описанию
       11. Забракованные отделом контроля качества  ГПП  "Курскфарма-
   ция"  -  Сэнкаталин  серий  SC-23  от 04.94,  SC-32 от 01.95 фирмы
   "Биддл Сойер Лимитед" Индия по маркировке (не указаны номер  серии
   и срок годности на этикетке флакона с растворителем).
       12. Забракованные  Тамбовской областной контрольно-аналитичес-
   кой лабораторией:
       - раствор Гентамицина 80 мг для инъекций серии 010194 Болгария
   по механическим включениям;
       - Дексаметазон 0,1% - 10,0 серии 30894 Польша по описанию.
   
       Указанные препараты  подлежат возврату фирмам-производителям с
   предъявлением рекламаций в установленном порядке.
       Об исполнении доложить.
   
                                                  Начальник Инспекции
                                            государственного контроля
                                              лекарственных средств и
                                                  медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ