МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
9 апреля 1996 г.
N 138
О ВКЛЮЧЕНИИ ПРЕПАРАТОВ ЛАТРАН В ПЕРЕЧЕНЬ СРЕДСТВ,
ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ПОДВЕРГШИХСЯ ОБЛУЧЕНИЮ
В связи с прекращением производства диметкарба - средства
купирования первичной реакции на облучение, специалистами
научно - производственного центра "Фармзащита" разработан
высокоэффективный антиаметик латран, обеспечено его производство.
Препарат разрешен для медицинского применения и промышленного
выпуска (регистрационное удостоверение N 95/212/7 от 20 июля 1995
года Минздравмедпрома Российской Федерации).
По экспериментальным данным, латран предупреждает и купирует
рвоту, вызванную высокими дозами ионизирующих излучений, по своей
эффективности превосходит диметкарб, не вызывая при этом
нежелательных побочных эффектов.
С целью оснащения здравпунктов и стационаров медсанчастей
препаратами для оказания помощи пострадавшим от воздействия
ионизирующего излучения,
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Руководителям лечебно - профилактических учреждений
Федерального управления медико - биологических и экстремальных
проблем при Минздравмедпроме Российской Федерации:
1.1. Включить латран в перечень средств, входящих в
номенклатуру аварийных комплектов оборудования и медикаментов
(взамен диметкарба).
1.2. Довести до сведения медицинских работников
медико - санитарных частей инструкцию по применению латрана,
утвержденную фармакологическим комитетом Минздравмедпрома РФ
(приложение).
1.3. Совместно с дирекцией предприятий принять меры для
приобретения латрана в необходимом количестве (141400 Химки
Московской обл., Вашутинское шоссе 11, тел. (095) 571-20-11, факс
(095) 571-21-81 директор НПЦ "Фармзащита" Шагалов Л.В.).
1.4. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя
начальника Федерального управления "Медбиоэкстрем" Сорокина А.В.
Министр
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
N 95/212/7
Настоящее удостоверение выдано Научно - производственному
центру "Фармзащита" Минздравмедпрома РФ в том, что в соответствии
с приказом Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 212 от 20.07.95 г.
лекарственное средство под названием ТАБЛЕТКИ ЛАТРАНА 0,004 г,
ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ в виде лекарственной формы таблетки состава ВФС
42-2503-95 зарегистрировано в Российской Федерации и разрешено для
медицинского применения и промышленного выпуска.
20 июля 1995 г.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Начальник Бюро по регистрации
лекарственных средств,
медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Ю.Л.СЕМЕНКОВ
Приложение
к приказу Минздравмедпрома России
от 9.04.1996 г. N 138
УТВЕРЖДЕНО
Фармакологическим комитетом
11 апреля 1995 года
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛАТРАНА (LATRAN)
Регистрационный номер
Латран (международное непатентованное название - ондансетрон;
синоним - зофган)-9-метил-3-(2-метил 1H-имидазол-1-ил-метил)-1,2,
3,9-тетрагидрокарбазол-4(H)-он, в медицинской практике
используется в виде таблеток желтого цвета, покрытых оболочкой.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Латран селективно блокирует
5 НТ3 - рецепторы в нейтронных центрах как периферической, так и
центральной нервной системы, ответственных за вызов рвоты.
Являясь эффективным антиэметиком, препарат не снижает
активности и физической работоспособности. В отличие от других
антиэметиков не вызывает седативного эффекта, не нарушает
координации движений. Обладает аксиолитической активностью,
проявляя умеренное, но селективное транквилизирующее действие,
способен устранить тревогу.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тошнота и рвота, возникающие при
воздействии ионизирующих излучений.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Внутрь по 0,008 г (2 таблетки) за 1
час до или сразу после лучевого воздействия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гиперчувствительность, желудочно - кишечные
кровотечения.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Головная боль, запоры, аллергические
реакции.
ФОРМА ВЫПУСКА И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Таблетки по 0,004 г.,
покрытые оболочкой. Хранить в сухом, защищенном от света месте.
Верно:
ученый секретарь специальной
комиссии Фармакологического комитета
МЗМП РФ (на базе ГВМУ МО РФ)
А.МУСИЙЧЕНКО
|
