УТРАТИЛ СИЛУ
ПРИКАЗОМ МИНЗДРАВА РФ ОТ 20.08.97 N 250
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 1 апреля 1996 г. N 115
ОБ ИЗМЕНЕНИИ ОПЛАТЫ РЕГИСТРАЦИИ ЗАРУБЕЖНЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В развитие Приказа Министерства здравоохранения РФ от 27.08.93
N 205 и в целях создания единого порядка оплаты регистрации
зарубежных лекарственных средств, медицинской техники и изделий
медицинского назначения приказываю:
1. Ввести с 1 апреля 1996 г. новые тарифы на оплату стоимости
регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий
медицинского назначения (Приложение).
2. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники (Р.У. Хабриев) обеспечить строгое соблюдение
порядка и сроков проведения экспертизы поступивших на регистрацию
зарубежных лекарственных средств, медицинской техники и изделий
медицинского назначения.
3. Считать утратившим силу Приказ Минздравмедпрома России от
14.04.94 N 71.
4. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за
собой.
Министр здравоохранения
и медицинской промышленности
Российской Федерации
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ
Приложение
к Приказу Минздравмедпрома РФ
от 1 апреля 1996 г. N 115
ТАРИФЫ НА ОПЛАТУ СТОИМОСТИ РЕГИСТРАЦИИ ЗАРУБЕЖНЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (В АМЕРИКАНСКИХ ДОЛЛАРАХ)
-------------------------------------------T----------------------
1. Одна лекарственная форма ¦ 10.000
лекарственного средства ¦ (десять тысяч
¦ долларов)
¦
дополнительно за каждую ¦ 1.000
форму ¦(одна тысяча долларов)
¦
2. Перерегистрация одного лекарственного ¦ 5.000
средства (в связи с истечением срока ¦(пять тысяч долларов)
действия регистрации) ¦
¦
3. Перерегистрация одного лекарственного ¦ 1.000
средства (желание фирмы изменить ¦(одна тысяча долларов)
название препарата или название фирмы) ¦
¦
4. Одна лекарственная форма (ранее ¦ 1.000
зарегистрированного лекарственного ¦(одна тысяча долларов)
средства, регистрация на другой завод) ¦
¦
дополнительно за каждую лекарственную ¦ 500
форму ¦ (пятьсот долларов)
¦
5. Одна лекарственная форма комплексного ¦ 2.500
гомеопатического средства с ¦ (две тысячи
показаниями для применения ¦ пятьсот долларов)
¦
дополнительно за каждую лекарственную ¦ 500
форму ¦ (пятьсот долларов)
¦
6. Одна лекарственная форма комплексного ¦ 100
гомеопатического средства в различных ¦ (сто долларов)
потенциях ¦
¦
7. Перерегистрация одного комплексного ¦ 500
гомеопатического средства с показаниями¦ (пятьсот долларов)
для применения (в связи с истечением ¦
срока действия регистрации) ¦
¦
8. Одна лекарственная форма ¦ 5.000
лекарственного средства растительного ¦(пять тысяч долларов)
и природного происхождения ¦
¦
дополнительно за каждую лекарственную ¦ 500
форму ¦ (пятьсот долларов)
¦
9. Перерегистрация одного лекарственного ¦ 2.500
средства растительного и природного ¦ (две тысячи
происхождения (в связи с истечением ¦ пятьсот долларов)
срока действия регистрации) ¦
¦
10. Перерегистрация комплексного ¦ 1.000
гомеопатического средства с показаниями¦(одна тысяча долларов)
для применения или лекарственного ¦
средства растительного и природного ¦
происхождения (желание фирмы изменить ¦
название препарата или название фирмы) ¦
¦
11. Субстанции ¦ 2.000
¦(две тысячи долларов)
¦
12. Одно дезинфекционное средство ¦ 1.500
(средства для предстерилизационной ¦ (одна тысяча
очистки, дезинфекции и стерилизации) ¦ пятьсот долларов)
¦
дополнительно за каждую модификацию ¦ 500
¦ (пятьсот долларов)
¦
13. Одна вакцина и сыворотка ¦ 3.500
(предназначенные для профилактических ¦ (три тысячи
целей) ¦ пятьсот долларов)
¦
дополнительно за каждую модификацию ¦ 500
¦ (пятьсот долларов)
¦
14. Пластыри (лечебные) ¦ 1.500
¦ (одна тысяча
¦ пятьсот долларов)
¦
15. Детское питание ¦
¦
15.1. Лечебное питание ¦ 2.500
¦ (две тысячи
¦ пятьсот долларов)
¦
15.2. Заменитель женского молока ¦ 2.500
¦ (две тысячи
¦ пятьсот долларов)
¦
15.3. Продукты прикорма для детей ¦ 1.000
¦(одна тысяча долларов)
¦
16. Биологически активные пищевые ¦ 1.500
добавки ¦ (одна тысяча
¦ пятьсот долларов)
¦
17. Косметические средства ¦
¦
17.1. Косметические средства для ухода ¦ 1.500
за кожей лица, тела, рук, ног, ¦ (одна тысяча
волосами, ногтями ¦ пятьсот долларов)
¦
17.2. Декоративная косметика ¦ 5.000
¦(пять тысяч долларов)
¦
17.3. Дезодоранты ¦ 5.000
¦(пять тысяч долларов)
¦
18. Стоматологические средства ¦
¦
18.1. Зубные пасты ¦ 1.250
¦ (одна тысяча двести
¦ пятьдесят долларов)
¦
18.2. Зубные щетки, синтетические ¦ 1.500
волокна для зубных щеток ¦ (одна тысяча
¦ пятьсот долларов)
¦
18.3. Зубочистки, ершики ¦ 1.250
¦ (одна тысяча двести
¦ пятьдесят долларов)
¦
18.4. Флоссы (зубные нити) ¦ 1.500
¦ (одна тысяча
¦ пятьсот долларов)
¦
18.5. Полоскание для полости рта ¦ 1.250
¦ (одна тысяча двести
¦ пятьдесят долларов)
¦
18.6. Лак для покрытия зубов ¦ 1.500
¦ (одна тысяча
¦ пятьсот долларов)
¦
18.7. Жевательная резинка, обладающая ¦ 1.500
лечебно-профилактическими ¦ (одна тысяча
свойствами, основа для жевательной ¦ пятьсот долларов)
резинки ¦
¦
18.8. Красящие таблетки ¦ 1.500
(для окрашивания зубного ¦ (одна тысяча
налета) ¦ пятьсот долларов)
¦
19. Материалы стоматологические ¦
¦
19.1. Материалы слепочные ¦
¦
19.2. Зубы искусственные ¦
¦
19.3. Пластмассы стоматологические ¦
¦
19.4. Коронки ¦
¦
19.5. Материалы вспомогательные ¦
¦
19.6. Изделия абразивные ¦ по 2.500
19.7. Материалы пломбировочные ¦ (две тысячи
¦ пятьсот долларов)
¦
20. Инструменты стоматологические ¦
¦
20.1. Иглы корневые ¦ 200
¦ (двести долларов)
¦
20.2. Долота стоматологические ¦ 200
¦ (двести долларов)
¦
20.3. Экскаваторы стоматологические ¦ 200
¦ (двести долларов)
¦
20.4. Инструменты для удаления ¦ 200
зубных отложений ¦ (двести долларов)
¦
20.5. Рашпили ¦ 200
¦ (двести долларов)
¦
20.6. Дрильборы ¦ 200
¦ (двести долларов)
¦
20.7. Зеркала стоматологические ¦ 500
¦ (пятьсот долларов)
¦
20.8. Щипцы для удаления зубов ¦ 500
¦ (пятьсот долларов)
¦
20.9. Зонды стоматологические ¦ 500
¦ (пятьсот долларов)
¦
21. Оборудование стоматологическое ¦
¦
21.1. Установки стоматологические ¦ 5% от стоимости
¦комплекта, но не более
¦ 35.000
¦ (тридцать пять
¦ тысяч долларов)
¦
21.2. Бормашины стоматологические ¦ то же
¦
21.3. Оборудование для зуботехнических ¦ 5% от стоимости
¦комплекта, но не более
¦ 35.000
¦ (тридцать пять
¦ тысяч долларов)
¦
21.4. Кресла стоматологические ¦ 5% от стоимости
¦комплекта, но не более
¦ 35.000
¦ (тридцать пять
¦ тысяч долларов)
¦
21.5. Наконечники стоматологические ¦ 200
¦ (двести долларов)
¦
22. Изделия для ЛОР-практики и ¦
офтальмологии ¦
¦
22.1. Слуховые аппараты ¦ 1.000
¦(одна тысяча долларов)
¦
22.2. Офтальмометры ¦ 5% от стоимости
¦комплекта, но не более
¦ 35.000
¦ (тридцать пять
¦ тысяч долларов)
¦
22.3. Контактные линзы ¦ 1.000
¦(одна тысяча долларов)
¦
22.4. Раствор для хранения и очистки ¦ 500
твердых и мягких контактных линз ¦ (пятьсот долларов)
¦
22. Шприцы, инфузионные и ¦
трансфузионные системы ¦
¦
22.1. Шприцы различных объемов ¦ 2.500
¦ (две тысячи
¦ пятьсот долларов)
¦
22.2. Инфузионные и трансфузионные ¦ 5.000
системы ¦(пять тысяч долларов)
¦
22.3. Инфузионные иглы ¦ 2.500
¦ (две тысячи
¦ пятьсот долларов)
¦
22.4. Мешки для забора крови ¦ 2.500
¦ (две тысячи
¦ пятьсот долларов)
¦
23. Аппараты для анестезиологии ¦
и реаниматологии ¦
¦
23.1. Наркозно-дыхательные аппараты ¦ 5% от стоимости
¦комплекта, но не более
¦ 35.000
¦ (тридцать пять
¦ тысяч долларов)
¦
23.2. Дефибрилляторы ¦ то же
¦
23.3. Аппараты "искусственная почка" ¦ то же
¦
23.4. Расходные материалы для аппарата ¦ 2.500
"искусственная почка" ¦ (две тысячи
¦ пятьсот долларов)
¦
23.5. Аппараты искусственного ¦ 5% от стоимости
кровообращения ¦комплекта, но не более
¦ 35.000
¦ (тридцать пять
¦ тысяч долларов)
¦
23.6. Оксигенаторы ¦ 2.500
¦ (две тысячи
¦ пятьсот долларов)
¦
24. Рентгено-диагностические и ¦
радиологические установки ¦
и оборудование ¦
¦
24.1. Ускорители ¦ 5% от стоимости
¦комплекта, но не более
¦ 35.000
¦ (тридцать пять
¦ тысяч долларов)
¦
24.2. Компьютерные томографы ¦ то же
(в том числе с ЯМР) ¦
¦
24.3. Гамма- и бета-камеры и анализаторы ¦ то же
¦
24.4. Радиологические установки и ¦
оборудование ¦ то же
¦
24.5. Рентгено-диагностические аппараты ¦ то же
и установки ¦
¦
24.6. Лазерные установки ¦ то же
¦
24.7. Медицинские рентгеновские пленки ¦ 1.500
¦ (одна тысяча
¦ пятьсот долларов)
¦
25. Диагностическая аппаратура и ¦
системы мониторинга ¦
¦
25.1. Фиброэндоскопы ¦ 5% от стоимости
¦комплекта, но не более
¦ 35.000
¦ (тридцать пять
¦ тысяч долларов)
¦
25.2. Ультразвуковые диагностические ¦ то же
аппараты ¦
¦
25.3. Электрокардиографы ¦ то же
¦
25.4. Мониторы ¦ то же
¦
25.5. Кардиомониторы ¦ то же
¦
26. Оборудование и расходные материалы ¦
для клинико-диагностических ¦
лабораторий ¦
¦
26.1. Спектрометры ¦ 5% от стоимости
¦комплекта, но не более
¦ 35.000
¦ (тридцать пять
¦ тысяч долларов)
¦
26.2. Центрифуги ¦ то же
¦
26.3. Диагностикумы для инфекционных ¦ 1.200
болезней и др. средства лабораторной ¦ (одна тысяча
диагностики ¦ двести долларов)
¦
дополнительно за каждую модификацию ¦ 850
¦ (восемьсот пятьдесят
¦ долларов)
¦
27. Хирургические инструменты, материалы ¦
и оборудование ¦
¦
27.1. Хирургические инструменты ¦ 1.000
¦(одна тысяча долларов)
¦
27.2. Шовный материал ¦ 1.000
¦(одна тысяча долларов)
¦
27.3. Перевязочные и фиксирующие ¦ 2.500
средства, в том числе пластыри ¦ (две тысячи
¦ пятьсот долларов)
¦
27.4. Имплантируемые кардиостимуляторы ¦ 5% от стоимости
и дефибрилляторы ¦комплекта, но не более
¦ 35.000
¦ (тридцать пять
¦ тысяч долларов)
¦
27.5. Искусственные протезы сосудов ¦ 750
и заплаты ¦ (семьсот пятьдесят
¦ долларов)
¦
27.6. Эндопротезы, протезы молочной ¦ 2.500
железы ¦ (две тысячи
¦ пятьсот долларов)
¦
27.7. Операционные столы ¦ 5% от стоимости
¦комплекта, но не более
¦ 35.000
¦ (тридцать пять
¦ тысяч долларов)
¦
27.8. Светильники операционные ¦ то же
¦
27.9. Микроскопы операционные ¦ то же
¦
27.10. Автоматические стерилизаторы ¦ то же
¦
28. Изделия медицинского назначения ¦
¦
28.1. Катетеры, зонды, мочеприемники, ¦ по 1.500
питательные трубки и зонды, ¦ (одна тысяча
хирургические и смотровые перчатки, ¦ пятьсот долларов)
мужские предохранительные средства, ¦
моче- и калоприемники, чулки ¦
и колготы медицинские ¦
¦
28.2. Контрацептивные спирали ¦ 1.500
¦ (одна тысяча
¦ пятьсот долларов)
¦
28.3. Гигиенические тампоны, прокладки, ¦ 1.500
салфетки ¦ (одна тысяча
¦ пятьсот долларов)
¦
28.4. Подгузники детские ¦ 1.500
¦ (одна тысяча
¦ пятьсот долларов)
¦
29. Оборудование для больниц ¦
¦
29.1. Кровати функциональные ¦ 5% от стоимости
¦комплекта, но не более
¦ 35.000
¦ (тридцать пять
¦ тысяч долларов)
¦
29.2. Тележки внутрибольничные ¦ то же
¦
29.3. Кресла гинекологические ¦ то же
¦
29.4. Патологоанатомическое оборудование ¦ то же
¦
29.5. Весы медицинские ¦ 2.500
¦ (две тысячи
¦ пятьсот долларов)
¦
Примечания. ¦
1. Перерегистрация остальных наименований,¦ 50% от стоимости
указанных в данном перечне ¦ регистрации
¦
2. Выдача дубликата регистрационного ¦ 100
удостоверения ¦ (сто долларов)
-------------------------------------------+----------------------
Начальник Инспекции
государственного контроля
качества лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
