МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
13 февраля 1996 г.
N 50
О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В соответствии с "Положением о Министерстве здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации", утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 1994
года N 797
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники (Р.У. Хабриев):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных
для применения в медицинской практике и к промышленному
производству Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации.
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные
фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в
приложении, следующим организациям:
1.2.1. ТОО "Медэлва" г. Москва (п.1);
1.2.2. АООТ "Самсон" г. Санкт - Петербург (п. 2 и 7);
1.2.3. НПО "Вектор", г. Новосибирск (п. 3);
1.2.4. Новокузнецкому научно - исследовательскому химико -
фармацевтическому институту Минздравмедпрома России (п. 4);
1.2.4. ТОО "Дом лекарств", г. Москва (п. 5);
1.2.5. Фармацевтическому научно - производственному
предприятию "Ретиноиды", г. Москва (п. 6);
1.2.6. АООТ "Томский химико - фармацевтический завод", г.
Томск (п. 8 и 13);
1.2.7. Центру химии лекарственных средств - Всероссийскому
научно - исследовательскому химико - фармацевтическому институту
Минздравмедпрома России, г. Москва (п. 9);
1.2.8. Научно - производственной фирме "Перфторан", г. Пущино
Московской области (п.10);
1.2.9. Малому предриятию "Дия", Республика Украина, г.Винница,
(п.11);
1.2.10. АООТ "Нижегородский химико - фармацевтический завод",
г. Нижний Новгород (п. 12);
2. Разработчикам, указанным в пунктах 1.2.1. - 1.2.10.
передать промышленные регламенты на лекарственные средства
Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения
и медицинской промышленности Российской Федерации.
3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Министра А.Е. Вилькена.
Министр
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ
Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
и медицинской промышленности
Российской Федерации
от 13 февраля 1996 г. N 50
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Натрия дезоксирибонуклеат (ДНК-Nа) ранозаживляющее
средство
2. Карнозин аморфный ранозаживляющее
средство
3. Натриевая соль противовирусное
двуспиральной средство
рибонуклеиновой кислоты
Б. Лекарственные формы
4. Азалептин гранулы нейролептическое
для детей средство
5. Аспагель таблетки аналгетическое
и антацидное
средство
6. Бензилбензоат эмульсия 20% противочесоточное
средство
7. Карнозин раствор 5% ранозаживляющее
(глазные капли) средство
8. Коделак таблетки противокашлевое
средство
9. Лидокаин гидрохлорид местноанестезирующее
раствор 2% и 4% средство
(глазные капли)
10. Перфторан плазмозамещающее
средство с
газотранспортной
функцией
11. Полисорб МП энтеросорбент
12. Салициловая мазь 4% антисептическое и
ранозаживляющее
средство
13. Терпинкод таблетки противокашлевое
средство
Начальник Инспекции государственного
контроля лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ
ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 13 ФЕВРАЛЯ 1996 Г. N 50
НАТРИЯ ДЕЗОКСИРИБОНУКЛЕАТ (ДНК-Na)
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение N 96/50/1
Временная фармакопейная статья 42-2630-95 утверждена 13
февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок белого цвета без запаха, не
гигроскопичен. Используется для приготовления готовой
лекарственной формы препарата деринат.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Иммуномодулятор, стимулятор
репаративных и регенераторных процессов.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 50,0 г. в банках темного стекла.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте при температуре не выше +8
град. С и не ниже +4 град.С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАРНОЗИН АМОРФНЫЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение N 96/50/2
Временная фармакопейная статья 42-2659-95 утверждена 13
февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Карнозин - дипептид (аланин и гистидин).
Вырабатывается из мышечной ткани крупного рогатого скота. Аморфное
вещество белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Используется для приготовления готовой лекарственной формы
раствора карнозина 5%.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Карнозин стимулирует
метаболические процессы, обладает антиоксидантным действием,
ускоряет заживление повреждений роговицы глаза.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,1 - 1,0 кг в двойных пакетах из
полиэтиленовой пленки или банках из стекломассы.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше +6 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ДВУСПИРАЛЬНОЙ
РИБОНУКЛЕИНОВОЙ КИСЛОТЫ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение N 96/50/3
Временная фармакопейная статья 42-2643-95 утверждена 13
февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Лиофилизированная рыхлая масса белого цвета,
гигроскопична. Используется для приготовления готовой
лекарственной формы препарата ридостин.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Индуктор интерферона, стимулирует
фагоцитоз, оказывает противовирусное, противохламидийное действие
и обладает иммуномодулирующей активностью.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 5,0 - 20,0 г в банках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от -12 град. С до +8 град.
С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ГРАНУЛЫ АЗАЛЕПТИНА ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение N 96/50/4
Инструкция по применению утверждена 14 ноября 1995 г.
Временная фармакопейная статья 42-2657-95 утверждена 13
февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Азалептин -
[8-хлор-11-(4-метил-1-пиперазинил)-5Н-дибензо/b,е//1,4/-диазепин].
Cинонимы: клозапин, лепонекс и др. Гранулы светло-кремового цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Азалептин - трициклический
нейролептик, обладает выраженным антипсихотическим и умеренным
седативным действием.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Психотические расстройства у детей
старше 5 лет и подростков при различных формах шизофрении,
маниакальные состояния при маниакально - депрессивном психозе и
циклотимии, психомоторное возбуждение при психопатиях,
эмоцианальные и поведенческие расстройства различного
происхождения.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают по назначению
врача внутрь после еды. Гранулы из одноразового пакета,
содержащего 5 или 10 мг азалептина разводят в 5-10 мл воды.
Разовая доза для детей 6-8 лет 5-10 мг, суточная 15-30 мг; для
детей 8-15 лет разовая доза 10-20 мг, суточная 30-60 мг. Высшая
суточная доза для детей 100 мг. Суточную дозу делят на 2-3 приема.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В начале лечения азалептином возможны
мышечная слабость, сонливость, спутанность сознания, сухость во
рту, ортостатическая гипотензия, тахикардия, нарушение
аккомодации. Эти явления исчезают после уменьшени дозы.
Возможно обострение хронических очагов инфекции и развитие
гранулоцитопении.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гранулоцитопения, тяжелые заболевания
печени, почек, сердца и сосудов, миастения, инфекционные
заболевания, глаукома.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,5 г или 1,0 г гранул в однодозовых
пакетах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Отпускают по рецепту.
ТАБЛЕТКИ "АСПАГЕЛЬ"
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение N 96/50/5
Инструкция по применению утверждена 25 января 1996 г.
Временная фармакопейная статья 42-2675-95 утверждена 13
февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Аспагель - комбинированный препарат в состав
которого (из расчета на одну таблетку) входят: кислота
ацетилсалициловая - 0,325 г и алюминия гидроокись - 0,250 г.
Таблетки белого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ацетилсалициловая кислота
(аспирин) обладает выраженным обезболивающим,
противовоспалительным, жаропонижающим, антиагрегационным
действием. Алюминия гидроокись обладает антацидными,
адсорбирующими и обволакивающими свойствами. Это рациональное
сочетание в одной лекарственной форме обеспечивает лечебный эффект
при отсутствии раздражающего действия ацетилсалициловой кислоты на
слизистую желудка.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Аспагель применяют у взрослых для
лечения головной боли и желудочного дискомфорта (приступы изжоги,
тошноты, потеря аппетита, боли в области живота) у больных с
алкогольной интоксикацией и алкогольным абстинентным синдромом.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь по 2 таблетки,
запивая большим количеством воды, через каждые 3-4 часа до
исчезновения болезненных симптомов. Суточная доза до 10 таблеток.
Максимальная суточная доза 12 таблеток. Курс лечения 1-3 дня.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции. При
передозировке существует опасность желудочно - кишечных
кровотечений.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочно - кишечные
кровотечения, пониженная свертываемость крови, тяжелые нарушения
функции печени и почек, портальная гипертензия, беременность,
лактация, а также индивидуальная непереносимость препаратов
ацетилсалициловой кислоты.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой
упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список
Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Отпускают без рецепта.
ЭМУЛЬСИЯ БЕНЗИЛБЕНЗОАТА 20%
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение N 96/50/6
Инструкция по применению утверждена 25 января 1996 г.
Временная фармакопейная статья 42-2657-95 утверждена 13
февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Однородная эмульсия белого цвета со слабым
специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бензилбензоат оказывает
токсическое действие на чесоточных клещей (Acarus scabiei).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых и детей в
качестве наружного средства для лечения чесотки.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Лечение проводят по схеме в течение
4 дней. В первый день лечения, после тщательного мытья под душем
водой с мылом пациент втирает эмульсию (100 мл) в кожу рук,
туловища и ног. После 10 минутного перерыва процедуру повторяют.
На 2-й и 3-й дни лечения делают перерыв, при этом остатки
бензилбензоата не смывают. На 4-й день вечером больной моется с
мылом и втирает оставшуюся эмульсию (около 100 мл).
Не следует мыть руки в течение 3 часов; в последующем руки
обрабатываются эмульсией после каждого мытья. После каждой
обработки кожи необходимо сменить белье.
Детям до 5 лет препарат разводят кипяченой водой в отношении
1:1.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно (особенно у детей) возникновение
жжения и раздражения кожи. При попадании в глаза препарат вызывает
сильное жжение.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность, период лактации.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 200 мл во флаконы.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Вскрытый флакон
можно хранить при комнатной температуре в течение 6 месяцев.
Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
Отпускают по рецепту.
РАСТВОР КАРНОЗИНА 5%
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение N 96/50/7
Инструкция по применению утверждена 26 декабря 1995 г.
Временная фармакопейная статья 42-2621-95 утверждена 13
февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Карнозин - дипептид (аланин и гистидин).
Вырабатывается из мышечной ткани крупного рогатого скота.
Прозрачная жидкость с желтоватым оттенком.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Карнозин ускоряет заживление
дефектов эпителия роговицы травматической, химической, лучевой,
инфекционной и трофической этиологии.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Карнозин в виде 5% водного раствора
(глазные капли) применяют у взрослых для лечения заболеваний
роговицы: язвенные кератиты и кератопатии различной этиологии и
другие заболевания, связанные с нарушением метаболизма тканей
роговицы.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют в виде инстилляций в
конъюктивальный мешок по 1-3 капли 4-6 раз в день. Курс лечения
зависит от течения заболевания и определяется врачом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно ощущение жжения, которое обычно не
требует отмены препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 мл в стеклянных флаконах; по 1,5 мл в
тюбик - капельницах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном, защищенном от света месте.
Отпускают по рецепту.
ТАБЛЕТКИ КОДЕЛАК
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение N 96/50/8
Инструкция по применению утверждена 28 ноября 1995 г.
Временная фармакопейная статья 42-2599-95 утверждена 13
февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Коделак - комбинированный препарат в состав которого
(из расчета на одну таблетку) входят: кодеина 0,008 г, травы
термопсиса в порошке 0,2 г, натрия гидрокарбоната 0,2 г, корня
солодки в порошке 0,2 г. Таблетки желтого или бурого цвета с
вкраплениями.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Кодеин уменьшает возбудимость
кашлевого центра, усиливает действие анальгетиков, снотворных и
седативных средств; термопсис усиливает секрецию бронхиальных
желез; натрия гидрокарбонат сдвигает рН бронхиальной слизи в
щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, корень солодки
оказыает противовоспалительное и спазмолитическое действие.
Препарат способствует эвакуации слизи из дыхательных путей при
кашле и ослабляют кашлевой рефлекс.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кашель, различной этиологии, у
взрослых и детей старше 2 лет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь по одной таблетке
2-3 раза в день.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 4 года.
Отпускают без рецепта.
РАСТВОР ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИДА 2% и 4%
(ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ)
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение N 96/50/9
Инструкция по применению утверждена 26 декабря 1995 г.
Временная фармакопейная статья 42-2620-95 утверждена 13
февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Лидокаин - 2-диэтиламино-2', 6' - ацетксилидида
гидрохлорид. Синонимы: ксикаин, ксилокаин, марикаин и др.
Растворы лидокаина 2% и 4% (глазные капли) представляют собой
прозрачную бесцветную или слегка окрашенную жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Лидокаин - местноанестезирующее
средство, в офтальмологической практике используется для
поверхностной анестезии. Инстилляция раствора лидокаина в
конъюктивальный мешок глаза, вызывает через 2-3 минуты анестезию,
продолжительностью не менее 6-8 минут.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Лидокаин в виде 2% и 4% раствора
(глазные капли) применяют для местной анестезии при контактных
методах исследования глаза, при мелких хирургических операциях и
процедурах, а также в офтальмохирургии при операциях различного
характера.
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Лидокаин применяют местно путем
инстилляции в конъюктивальный мешок по 2 капли 2-3 раза с
интервалом 30-60 секунд, непосредственно перед исследованием или
хирургическим вмешательством.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возможны слабое местнораздражающее действие
и местные аллергические реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гиперчувствительность к лидокаину.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 мл во флаконах и по 1,5 мл в
тюбик - капельницах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б.
Применяют в стационаре и поликлинике.
ПЕРФТОРАН
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение N 96/50/10
Инструкция по применению утверждена 28 ноября 1995 г.
Временная фармакопейная статья 42-2576-95 утверждена 13
февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Перфторан приготовлен на основе 10.об.% эмульсии
перфторуглеродов. Эмульсия белого цвета с голубоватым оттенком,
без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Перфторан - плазмозамещающее
средство с газотранспортной функцией. Обладает реологическими,
гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими,
кардиопротекторными и сорбционными свойствами.
ФАРМАКОКИНЕТИКА: После внутривенного введения период
полувыведения перфторана из кровеносного русла составляет около 24
часов. Перфторуглероды - основные компоненты препарата, полностью
выводятся из организма в течение 18-24 месяцев, через легкие, с
выдыхаемым воздухом. Перфторуглероды химически инертны и организме
не метаболизируются.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют в качестве плазмозаменяющего
средства с газотранспортной функцией при шоковых состояниях,
больших кровопотерях, множественных травмах, ожогах больших
поверхностей тела, состояниях клинической смерти, а также в
трансплантологии при пересадке органов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перфторан вводят внутривенно струйно
и капельно. Учитывая индивидуальную чувствительность больного к
различным трасфузионным средам, вливание препарата начинают
капельно. После введения первых 3-5 капель и последующих 30 капель
необходимо сделать перерыв на 3 минуты для биологической пробы.
Для лечения острой и хронической гиповолемии перфторан вводят
внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы
тела больного. Эффект препарата максимален, если во время или
после его инфузии в течение суток больной дышит смесью,
обогащенной кислородом (40-60%).
Для противоишемической защиты донорских органов перфторан
используют в аппарате искусственного кровообращения в качестве
перфузата из расчета 10-40 мл/кг массы.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении перфторана возможны
аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных
покровов), учащение пульса, снижение артериального давления,
повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в
поясничной области, затрудненное дыхание, анафилактические
реакции. В этих случаях введение перфторана необходимо прекратить
и провести внутривенное введение сенсибилизирующих и седативных
препаратов в комплексе со стероидами (30-100 мг).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение перфторана противопоказано при
гемофилиях, аллергических заболеваниях, коллагенозах,
беременности.
Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе,
АИК) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и
оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует
вводить в другую вену или в ту же после окончания очередной
инъекции перфторана.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 100, 200 и 400 мл во флаконы из стекла.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В замороженном виде в условиях холодильника
при температуре от -4 град. С до -18 град.С. В размороженном виде
в холодильнике при температуре не выше +4оС препарат можно хранить
не более 2-х недель. Разморозку препарата проводить при комнатной
температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно
взболтать до достижения однородности.
Препарат непригоден к использованию в случае: расслоения
эмульсии (даже после взбалтывания), появления осадка (прозрачные
маслянистые капли или белый осадок на дне флакона).
Запрещается хранить препарат при температуре ниже -18 град. С,
размораживать перфторан при температуре выше +30 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. При температуре от -4 град. С до -18 град. С 2
года, при температуре не выше +4 град. С - 2 недели.
Отпускают по рецепту.
ПОЛИСОРБ МП
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение N 96/50/11
Инструкция по применению утверждена 25 ноября 1995 г.
Временная фармакопейная статья 42-2668-95 утверждена 13
февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Полисорб МП - энтеросорбент на основе
высокодисперсного кремнезема, представляет собой легкий белый или
белый с голубоватым оттенком порошок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Полисорб МП обладает выраженными
универсальными сорбционными свойствами, сорбирует из желудочно -
кишечного тракта микроорганизмы, эндогеные и экзогенные
токсические вещества различной природы, включая продукты обмена
веществ организма, микробные токсины, пищевые аллергены,
лекарственные препараты, яды.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых в
качестве энтеросорбента при острых кишечных инфекциях, пищевых
токсикоинфекциях и аллергиях, различных эндогенных и экзогенных
интоксикациях, включая острые отравления сильнодействующими и
ядовитыми веществами, в том числе лекарствами и этиловым
алкоголем.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Полисорб МП принимают внутрь в виде
предварительно приготовленной водной взвеси за 1 час до приема
пищи или других медикаментов.
Для лечения острых кишечных инфекций и токсикоинфекций
препарат применяют в разовой дозе 2-3 г 3 раза в сутки. При
тяжелом диарейном синдроме в первые сутки разовая доза может быть
увеличена до 4-6 г. Средняя суточная доза препарата 12 г. Курс
лечения 3-5 дней.
Для лечения острых пероральных отравлений лекарствами,
этиловым алкоголем и другими сильнодействующими и ядовитыми
веществами, в зависимости от тяжести состояния, разовая доза
полисорба МП определяется из расчета 100-150 мг/кг массы тела
больного (в среднем 7-10 г), которую принимают 2-3 раза в день.
При тяжелых формах отравлений полисорб МП вводят через зонд в
желудок после его промывания каждые 4-6 часов в течение всей
токсикогенной фазы отравления. Максимальная суточная доза в этих
случаях составляет 24 г.
При алкогольном абстинентном синдроме препарат принимают в
разовой дозе 2,0-4,0 г - 3-4 раза в сутки в течение 3-4 дней.
При пищевой и лекарственной аллергии препарат принимают в
разовой дозе 2,0-3,0 г - 2-3 раза в сутки за 1 час до еды или
через 1,5 -2 часа после приема пищи и лекарственных препаратов.
Курс лечения 10-15 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно снижение лечебного эффекта
одновременно принимаемых внутрь лекарств.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Относительные противопоказания: язвенная
болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 12 г в бутылки стеклянные, по 1,0 г или 2,0
г в пакеты одноразовые и по 50,0 г в пакеты полиэтиленовые.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В обычных условиях.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
Отпускают без рецепта.
МАЗЬ САЛИЦИЛОВАЯ 4%
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение N 96/50/12
Инструкция по применению утверждена 25 января 1996 г.
Временная фармакопейная статья 42-2614-95 утверждена 13
февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Салициловая мазь 4% на водорастворимой основе,
белого или белого со слабым желтоватым или сероватым оттенком
цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает антимикробное и
ранозаживляющее действие, способствует очищению раны от гнойного
отделяемого, ликвидации перифокального воспаления.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых в качестве
наружного (местного) средства для лечения ожогов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мазь салициловую 4% применяют местно
в виде аппликаций. Мазь наносят тонким слоем на очаг поражения и
закрываю стерильной салфеткой или накладывают стерильную повязку,
пропитанную мазью. Смену повязки проводят 1 раз в 2-3 дня до
полного очищения от гнойно-некротических масс. Длительность курса
лечения в среднем составляет 6-20 суток.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно незначительное и быстропроходящее
местнораздражающее действие и незначительное повышение
температуры.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 100 г и 1000 г банках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света
месте. При хранении допускается разжижение поверхностного слоя.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Отпускают без рецепта.
ТАБЛЕТКИ ТЕРПИНКОД
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 года
Регистрационное удостоверение N 96/50/13
Инструкция по применению утверждена 14 ноября 1995 г.
Временная фармакопейная статья 42-2597-95 утверждена 13
февраля 1996 года.
ОПИСАНИЕ. Терпинкод - комбинированный препарат в состав
которого (из расчета на одну таблетку) входят: кодеина 0,008 г,
терпингидрата 0,25 г, натрия гидрокарбоната 0,25 г. Таблетки
белого цвета, допускаются сероватые вкрапления.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Кодеин уменьшает возбудимость
кашлевого центра, усиливает действие анальгетиков, снотворных и
седативных средств; терпингидрат обладает отхаркивающим действием;
гидрокарбонат натрия сдвигает рН бронхиальной слизи в щелочную
сторону, при этом мокрота становится менее вязкой.
Препарат способствует эвакуации слизи из дыхательных путей при
кашле и ослабляют кашлевой рефлекс.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кашель, различной этиологии, у
взрослых и детей старше 2 лет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь по 1 таблетке 2-3
раза в день.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список
Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 4 года.
Отпускают без рецепта.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
В.П.ФИСЕНКО
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
А.Г.РУДАКОВ
|
