МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 декабря 1997 г.
N 29-2а/590
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра
Управления делами Президента РФ:
- порошок новокаина серии 961201 производства Китай - по
показателю "Органические примеси".
2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств МЗ республики Бурятия:
- альмагель 170 мл серии 081296 производства "Трояфарм",
Болгария - по показателю "Маркировка" (отсутствуют серия и срок
годности на флаконе);
- фарингопилс (оранжевые леденцы) серии 107 производства Индия
- по показателям "Маркировка", "Описание", "Отклонение от среднего
веса";
- фарингопилс (желтые леденцы) серии 007 производства Индия -
по показателям "Маркировка", "Описание" (поверхность леденцов
неровная, бугристая, с вкраплениями черного цвета).
3. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета
фармации г. Москвы:
- троксевазин 2% гель серии 011296 производства АО "Трояфарм",
Болгария - по показателю "Микробиологическая чистота".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Фармацевтического центра при Сибирском медуниверситете:
- карсил драже серии 020597 производства "Болгарская роза
Севтополис ЛТД", Болгария - по показателям "Распадаемость" и
"Средняя масса";
- альмагель 170 мл серии 170597 производства АО "Трояфарм",
Болгария - по показателю "Маркировка" (на флаконе отсутствуют
серия и срок годности).
5. Забракованные региональным центром государственного
контроля качества лекарственных средств Казанского института
органической и физической химии им. А.Е.Арбузова:
- мазь индометацин 400 г серии 021196 производства "Фармахим",
Болгария - по показателям "Описание" (мазь с многочисленными
инородными включениями), "Однородность";
- таблетки имидила серии ВР421Е производства "Лайка лабс.
Лимитед", Индия - по показателю "Описание" (поверхность таблеток
рыхлая, имеются множественные дефекты и сколы, а также вкрапления
серовато-желтого цвета);
- таблетки немоцида серии 6007 LIF производства "Инка лабор.
ЛТД", Индия - по показателю "Описание" (поверхность таблеток со
множественными дефектами и вкраплениями черного цвета);
- таблетки спазмалгона серии 661096 производства "Фармация
АД", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями
различной интенсивности);
- троксевазин гель 2%, 400 серии 021096, 010397, 030397,
020397 производства "Фармахим", Болгария - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- оксациллина натриевая соль (субстанция) серии GG М6Т6015
производства "Бристоль Майер Скв", Италия - по показателю
"Йодсорбирующие примеси";
- таблетки спазмалгона серии 810797 производства "Фармация -
АД", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки с
пятнообразными вкраплениями темного цвета);
- раствор кинекс 10,0 мг/мл в ампулах по 2,0 мл серий G308,
G310 производства "Юник Фармасьютикал", Индия - по показателю
"Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
Государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
