МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
26 ноября 1997 г.
N 29-2а/576
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- таблетки "Антиструмин" серии 260697 производства ФФ
"Дарница", Украина - по показателю "Описание" (таблетки
неоднородной окраски);
- таблетки ранитидина 0,15 г, покрытие оболочкой серии 440697
производства ХФФ "Здоровье", Украина - по показателю "Описание"
(таблетки различной по интенсивности окраски);
- кордиамин 2,0 мл для инъекций серии 10896 производства ХФФ
"Здоровье", Украина - по показателю "Механические включения";
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 5,0 мл серии 250397
производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю "Механические
включения".
2. Забракованные ИЦЛС ОАО "Биотехнология":
- таблетки "Бесалол" серий 20697, 30697 производства ХФФ
"Здоровье", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";
- таблетки "Аллохол", покрытые оболочкой серии 10397
производства Борщаговского химфармзавода, Украина - по показателям
"Описание", "Тальк", "Микробиологическая чистота".
3. Забракованные Омской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки ацидин - пепсина 0,25 г серии 300797 производства
АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание"
(таблетки различные по окраске с многочисленными пятнами).
4. Забракованные Тверской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки ацидин - пепсина 0,25 г серии 330797 производства
АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (часть
таблеток имеют оранжевые и белые вкрапления на поверхности и
изломе).
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2
Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор кальция - хлорида 10% 5 мл серий 1809706, 1799706
производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические
включения".
6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- фторурацил 5%, 5 мл серии 110196 производства ФФ "Дарница",
Украина - по показателю "Описание" (наличие нерастворимого при
t 60°C осадка).
7. Забракованные региональным Центром контроля качества
лекарственных средств Башкирского государственного медицинского
университета, г. Уфа:
- раствор кальция хлорида 10%, 5 мл серии 1589704 производства
АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения".
8. Забракованные отделом контроля качества лекарств ГОП
"Воронежфармация":
- таблетки мукалтина 0,05 г серий 20197, 200297 производства
АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Маркировка" (указан срок
годности 4 года, должен быть 3 года).
9. Забракованные Научно-исследовательским институтом фармации:
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 820497 производства АО
"Галичфарм", Украина - по показателям "Описание", "Средняя масса
таблетки", "Отклонение от средней массы", "Количественное
содержание";
- таблетки угля активированного 0,25 г серий 440997, 380897,
450997, 370897 производства Борщаговского ХФЗ, Украина - по
показателю "Микробиологическая чистота".
10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургского химико-фармацевтического института:
- таблетки метронидазола 0,25 г серии 40797 производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателям "Распадаемость",
"Отклонение от средней массы";
- таблетки стрептоцида 0,5 г серии 50797 производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Маркировка"
(неправильно указан срок годности);
- гранулы плантаглюцида по 2,0 г серии 50897 производства
ХФФ "Здоровье", Украина - по показателю "Потеря в массе при
высушивании".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
