МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
11 ноября 1997 г.
N 29-2а/567
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- стрептомицина сульфат 1 г серии 940897 производства АО
"Киевмедпрепарат", Украина - по показателю "Цветность раствора";
- таблетки холензим покрытые оболочкой производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь серии 510797 - по показателю
"Распадаемость", серии 250397 - по показателю "Средняя масса
таблеток".
2. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией администрации Томской области:
- раствор кальция глюконата 10% серии 270487 производства ПП
"Кальцекс", Латвия - по показателю "Механические включения".
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
учебно-научно-производственного комплекса "Фармакон" Тюменской
государственной медицинской академии:
- таблетки дибазола 0,02 г серии 40597 производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Фармация" г. Владикавказ РСО - Алания:
- паста Теймурова 50,0 серии 10196 производства Бакинского ХФЗ
- по показателю "Описание";
- таблетки бромгексина 0,008 серии 50397 производства г.
Харьков "Здоровье", Украина - по показателю "Описание";
- раствор кальция хлорида 10% 5 мл серии 40497 производства АО
"З-д органотерапевтических препаратов", Грузия - по показателям
"Механические примеси" и "Маркировка".
5. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":
- раствор натрия хлорида 0,9% - 5,0 производства АО "Санитас",
Литва серий 1131296, 1171296, 1181296 по завышенному содержанию
механических примесей.
6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств администрации Приморского края:
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций 1 мл серий
0559705, 0759706 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения";
- таблетки рибоксина 0,2 г серии 180897 производства
Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Описание".
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Смоленского ТПП "Фармация":
- калия йодид партии 5 и 12 производства Бакинского йодного
завода - по показателям "Описание" и "Потеря в весе при
высушивании";
- таблетки "Аспаркам" серии 10196 производства Харьковского
ХФЗ "Красная звезда" - по показателю "Описание" (при извлечении из
блистера таблетки рассыпаются);
- таблетки эуфиллина 0,15 г серии 070597 производства
"Борисовский ЗМП", Беларусь - по показателю "Описание".
8. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической
лабораторией Департамента здравоохранения администрации Кировской
области:
- субстанция калия йодида, 30,0 серии П-4 от 04.96 г.
производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по
показателю "Количественное содержание";
- таблетки глюкозы 0,5 серии 160696 производства Борисовского
завода медицинских препаратов, Беларусь - по показателю
"Описание";
- раствор гепарина 5000 ед 5 мл серии 050397 производства АО
"Эндокринный препарат", Литва - по показателю "Механические
включения".
9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств администрации Ульяновской области:
- таблетки дибазола 0,02 г серии 61196 производства
АО"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
