МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            5 ноября 1997 г.
   
                              N 29-2а/553
   
       Предлагается незамедлительно   изъять   из   аптечной  сети  и
   лечебно-профилактических   учреждений   следующие    лекарственные
   средства:
       1. Забракованные  государственным  учреждением здравоохранения
   "Республиканская     контрольно-аналитическая        лаборатория",
   г.Чебоксары:
       - раствор   протамина   сульфата   1%   5   мл  серии  4345085
   производства "YCN Галеника",  Югославия - по показателю "Описание"
   (наличие мелкой взвеси);
       2. Забракованные Ростовским территориальным  отделом  контроля
   качества лекарств ОГК "Донфармнадзор":
       - таблетки "Алсидрекс -Г"  серии  Д-6001  производства  "Menon
   Pharma", Индия - по показателям "Описание", "Прочность".
       3. Забракованные   ГНИИ   по   стандартизации    и    контролю
   лекарственных средств:
       - раствор  ромазулана  серии  08975153  производства  "Биофарм
   А.О.Бухарест", Румыния   -   по   показателю   "Микробиологическая
   чистота";
       - "но-шпа" раствор 2 мл для  инъекций  серий  А-6421,  А-6422,
   А-6423, А-6425,    А-6426    от    12.96   производства   "Торрент
   Фармасьютикалс ЛТД",  Индия -  по  показателю  "Описание" (наличие
   неприятного запаха);
       - таблетки "Катопил R" 25 мг серии 21220597 производства  "YCN
   Галеника", Югославия - по показателям "Описание" и "Упаковка".
       4. Забракованные  испытательным  центром лекарственных средств
   ОАО "Биотехнология":
       - таблетки  немоцида  250  мг серии 6007LSF производства "ИПКА
   лабораториз  ЛТД",  Индия  -  по  показателю   "Микробиологическая
   чистота";
       - мазь микозолона 15 г серии  G  73046С  производства  "Гедеон
   Рихтер", Венгрия - по показателю "Описание" (мазь неоднородна);
       - троксевазин  гель  2%  40  г   серии   121296   производства
   "Трояфарм", Болгария - по заниженному содержанию троксевазина;
       - регулакс  серии  708083  производства  "Кревель   Мойзельбах
   Гмбх", Германия - по показателю "Микробиологическая чистота".
       5. Забракованные  контрольно-аналитической   лабораторией   АО
   "Фармация", г.Владивосток:
       - кислота никотиновая серии  72  от  12.95  производства  "SGS
   Индия Лтд", Индия - по показателю "Сульфаты";
       - тиамина хлорид серии 940614 от 04.96 производства Китай - по
   показателю "Количественное содержание" и присутствию тиотиамина.
       6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств МЗ Республики Бурятия:
       - дексаметазон  0,1%  10  мл  глазная  суспензия  серии  50397
   производства "Польфа"  Варшавский  ХФЗ,  Польша  -  по  показателю
   "Описание" (неоднородная   суспензия   с   темными   механическими
   включениями).
       7. Забракованные  отделом  контроля  качества   лекарств   ГУП
   "Аптечный склад", г. Чита:
       - капсулы  ноотропила  серии  310497  производства   "Польфа",
   Польша - по показателю "Описание".
       8. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
       - таблетки Энам 2,5 мг серии IE201817 производства  "Др.Реддис
   лаборатор ЛТД", Индия - по показателям "Описание" и "Средний вес".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
   
                                                  Начальник Инспекции
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                    Минздрава  России
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ