МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 октября 1997 г.
N 29-2а/491
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПП
"Сахафармация":
- раствор фторурацила 5% 5 мл серий 2540995, 2550995
производства "Дарница", Украина - по показателю "Цветность".
2. Забракованные ЦККЛС Санкт-Петербургской
химико-фармацевтической академией:
- плоды шиповника 100,0 серии 010697 производства ООО "Падис
С", Беларусь - по заниженному содержанию аскорбиновой кислоты;
- раствор эуфиллина 2,4% 5 мл для инъекций серии 899706
производства АО "Санитас", Литва - по показателям "Описание",
"Механические включения";
- раствор кальция хлорида 10% 5 мл для инъекций серии 1809706
производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические
включения";
- таблетки метронидазола 0,25 г серии 40797 производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Распадаемость";
- таблетки фенигидина 0,01 серии 10597 производства Уманского
АО "Витамины", Украина - по показателям "Описание" и
"Высвобождение";
- раствор тауфона 4% глазные капли серии 130697 производства
АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Механические
включения".
3. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств
ОАО "Биотехнология":
- таблетки нитроксолина, покрытые оболочкой, серии 90597
производства АО "Киевский витаминный завод", Украина - по
показателю "Растворение";
- паста Теймурова серии 20597 производства "Союз Фармацевтов
Азербайджана", Азербайджан - по показателям "Описание",
"Однородность" и "Масса содержимого" ;
- мазь бензилбензоата медицинского 20% 30 г серии 610397
производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония - по
показателю "Микробиологическая чистота".
4. Забракованные отделом контроля качества лекарственных
средств ВНЦ ВАВ:
- таблетки валидола 0,06 г серии 790697 производства
фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю
"Описание";
- раствор кальция глюконата 10% 10 мл для инъекций серии
300497 производства "Кальцекс", Латвия - по показателю
"Механические включения".
5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств Дальневосточного государственного медицинского
университета:
- таблетки "Аспаркам" серии 130497 производства ХФЗ "Красная
звезда", Украина - по показателю "Описание".
6. Забракованные Брянской контрольно-аналитической
лабораторией комитета фармации:
- таблетки метронидазола 0,25 серии 20497 производства
Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Распадаемость".
7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Приморского края:
- раствор натрия хлорида 0,9% 2 мл для инъекций серии 80497
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Механические включения".
8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств при ГИДКЭЛ:
- таблетки целанида 0,00025 г серии 10597 производства
Ташкентского ХФЗ, Узбекистан - по показателю "Описание";
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии
0599705 производства "Санитас", Литва - по показателю
"Механические примеси";
- таблетки тиреоидина 0,1 г, покрытые оболочкой, серии 280797
производства ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- паста Теймурова серии 20597 производства "Союз Фармацевтов
Азербайджана", Азербайджан - по показателям "Описание",
"Однородность", "Наполняемость";
- гексенал флаконы 1 г серии 110697 производства ООО завод
"Фармоинтезе", Латвия - по показателю "Цветность".
Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
