МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                             2 сентября 1997 г.
   
                              N 29-2а/409
   
        Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечеб-
   но-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
        1. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналити-
   ческой лабораторией:
        - раствор баралгина 5 мл для инъекций  серии  6090  от  11.96
   производства "Хехст",  Индия  -  по показателю "Описание" (наличие
   желтоватых кристаллов);
        - бронхолитин сироп 125,0 серии 030996 производства "Севтопо-
   лис", Болгария - по показателям "Описание",  "Упаковка"  (нарушена
   герметичность).
        2. Забракованные ГНИИ по стандартизации  и  контролю  лекарс-
   твенных средств:
        - раствор ретинола пальмитата 55% в масле серии 7139436 фирмы
   "BASF", Германия - по показателю "Бутилоксианизол".
       3. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитичес-
   кой лабораторией:
       - флагил  0,5%  раствор  100  мл  для инъекций серии 0029-1 от
   11.1996 г. производства "Рон-Пуленк-Рорер", Франция - по показате-
   лю "Маркировка" (указано 5% вместо 0,5%).
        4. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналити-
   ческой лабораторией:
        - раствор  кальция  глюконата  10%  для  инъекций 10 мл серии
   90397 производства ГП "Кальцекс",  Латвия - по показателю  "Описа-
   ние" (включения в виде мелких крупинок белого цвета).
        5. Забракованные Региональным Центром контроля  качества  ле-
   карственных средств БГМУ, г.Уфа:
        - раствор кальция глюконата 10%  для  инъекций  10  мл  серии
   80397 производства ГП "Кальцекс",  Латвия - по показателю "Механи-
   ческие включения".
        6. Забракованные Инспекцией по контролю качества  лекарствен-
   ных средств МЗ Республики Бурятии:
        - магния сульфат 25%,  5,0 серии 1081096 производства "Дарни-
   ца" Украина - по показателю "Механические включения".
        7. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
   и сертификации лекарств:
        - таблетки ибупрофена, покрытые оболочкой 200 мг серий 60397,
   90497 производства Борисовского завода медпрепаратов,  Беларусь  -
   по показателям "Описание" (оболочка желтого цвета, таблетки с неп-
   риятным запахом), "Упаковка" (по 30 таблеток без листка-вкладыша),
   "Маркировка"  (отсутствует  надпись  "Применять по назначению вра-
   ча").
        Указанные лекарственные  средства подлежат возврату поставщи-
   кам.
        Об исполнении доложите.
   
                                             Зам.начальника Инспекции
                                            государственного контроля
                                              лекарственных средств и
                                                  медицинской техники
                                                          С.В.ФИЛЮНИН