МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
12 августа 1997 г.
N 29-2а/351
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечеб-
но-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств, г.Санкт-Петербург:
- таблетки ацетилсалициловой кислоты 500 мг серии 130397 про-
изводства АООТ "Уралбиофарм" - по заниженному содержанию ацетилса-
лициловой кислоты;
- раствор перекиси водорода флаконы 3% серии 170597 произ-
водства "СОТ АОЗТ", г.Санкт-Петербург - по завышенному содержанию
натрия бензоата.
2. Забркованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменс-
кого ОГП "Фармация":
- цветки липы серии 581196 производства АО "Красногорсклекс-
редства" - по показателю "Описание";
- масло облепиховое "Дар Катуни" серии 300996 производства
ПКП "Альциона" АОЗТ, г.Бийск - препарат не зарегистрирован, у про-
изводителя отсутствует лицензия на производство, хранение и реали-
зацию лекарственных средств;
- раствор аденозинтрифосфата 1% 1,0 серий 351096, 361096 про-
изводства ГПННО "Иммунопрепарат", г.Уфа - по показателю "Механи-
ческие включения".
3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- мазь ихтиоловая 20% 25 г серии 080497 производства Московс-
кой фармацевтической фабрики - по показателю "Однородность".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО
"Фармация" г.Владивостока:
- раствор сульфация-натрия 30% глазные капли серии 30397 про-
изводства "Татхимфарпрепараты" - по показателю "Описание (обильный
кристаллический осадок).
5. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической ла-
бораторией Администрации Омской области:
- мазь "Календула" 40,0 серии 41196 производства Нижегородс-
кой фарамацевтической фабрики - по показателям "Описание" и "Марки-
ровка";
- свечи с метилурацилом 0,5 серии 100196 производства АООТ
"Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (свечи деформированы,
крошатся);
- таблетки кислоты аскорбиновой 0,05 серии 161295 производс-
тва Тюменского ХФЗ - по показателям "Описание" и "Количественное
содержание".
6. Забракованные Отделом контроля качества ГОП "Белгород-фар-
мация":
- раствор йода спиртовой 5% 25 мл серии 50497 производства
Екатеринбургской фармацевтической фабрики - по показателю "Упаков-
ка" (флаконы светлого стекла).
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ПТП
"Желдорфармация" на Забайкальской железной дороге:
- реополиглюкин 400 мл серии 610297 производства Саранского
АООТ "Биохимик" - по показателю "Механические включения".
8. Забракованные Красноярской краевой контрольно-аналитичес-
кой лабораторией:
- раствор цианокобаламина 0.02% для инъекций серии 30397 про-
изводства Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко - по показателю "Ме-
ханические включения";
- мазь "Випросал-В" серии 071295 производства АОЗТ "Алтай-ви-
тамины" - по показателю "Масса содержимого тубы".
9. Забракованные Нижегорродским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- рибофлавин серии 90195 производства АО "Белвитамины" - по
показателю "Описание" (оранжевый с коричневым оттенком порошок без
запаха);
- мазь серная простая 25 г серии 120597 производства АО "Био-
химик" г.Саранск - по показателю "Однородность";
- раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 310597 про-
изводства АО "Белвитамины", АО "Время" - по показателю "Механичес-
кие включения";
- таблетки "Теопэк" 0,2 серии 01095 производства МП "Фарма-
пэк" - по показателю "Маркировка" (срок годности на упаковке до
09.98, а должно быть до 09.97);
- раствор гемодеза 400 мл для инъекций серии 1930693 произ-
водства АО "Биосинтез", г.Пенза - по показателям "Описание", "Ме-
ханические включения", "Упаковка".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщи-
кам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
