Право
Навигация
Реклама
Ресурсы в тему
Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

Новые документы

Законодательство Российской Федерации

 

 

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 14.07.97 N 203 О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                                 ПРИКАЗ
                        от 4 июля 1997 г. N 203
   
                  О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       В соответствии со статьей 43 Основ законодательства Российской
   Федерации об охране здоровья граждан приказываю:
       1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и
   медицинской техники:
       1.1. Зарегистрировать  лекарственное  средство  и внести его в
   Государственный  реестр  лекарственных  средств,  разрешенных  для
   применения  в  медицинской практике и к промышленному производству
   (Приложения 1, 2).
       1.2. Передать  соответствующую  документацию  (регистрационное
   удостоверение,  инструкцию по медицинскому  применению,  временную
   фармакопейную  статью)  на  лекарственное  средство,  указанное  в
   Приложениях, следующим организациям:
       1.2.1. Государственному   научно-исследовательскому  институту
   органической химии и технологии,  Центру  по  химии  лекарственных
   средств   -   Всероссийскому  научно-исследовательскому  химико  -
   фармацевтическому институту, г. Москва (пункт 1 Приложений 1 и 2).
       2. Разработчикам,   указанным   в   пункте   1.2.1,   передать
   промышленный  регламент  на   лекарственное   средство   Инспекции
   государственного  контроля  лекарственных  средств  и  медицинской
   техники.
       3. Контроль   за  выполнением  Приказа  возложить  на  первого
   заместителя министра Москвичева А.М.
   
                                                              Министр
                                                        Т.Б.ДМИТРИЕВА
   
   
   
   
   
   
                                                         Приложение 1
                                               к Приказу Минздрава РФ
                                              от 4 июля 1997 г. N 203
   
                                 СПИСОК
                   ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
                       К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
   
                         А. Лекарственные формы
   
       1. Раствор просидола                 анальгезирующее
          1% стабилизированный              средство
          для инъекций
   
                                                  Начальник Инспекции
                                            государственного контроля
                                              лекарственных средств и
                                                  медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ
   
   
   
   
   
   
                                                         Приложение 2
                                               к Приказу Минздрава РФ
                                              от 4 июля 1997 г. N 203
   
           ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
                     СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                           КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
         НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, РАЗРЕШЕННОЕ К МЕДИЦИНСКОМУ
            ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                          РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
          РАСТВОР ПРОСИДОЛА 1% СТАБИЛИЗИРОВАННЫЙ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
   
       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 203
   от 14 июля 1997 г.
       Регистрационное удостоверение N 97/203/1.
       Инструкция по применению утверждена 26 июня 1997 г.
       Временная фармакопейная  статья  42-2902-97 утверждена 14 июля
   1997 г.
       Описание: просидол   [I   -   (2   -  этоксиэтил)-4-фенил-4  -
   пропионилоксипиперидина  гидрохлорид].  В   медицинской   практике
   применяется  в  виде раствора 1%  стабилизированного для инъекций,
   представляющего собой прозрачную бесцветную или слегка  окрашенную
   жидкость.
       Фармакологические свойства:    просидол    -     наркотический
   анальгетик,  обладающий  анальгетической активностью в сочетании с
   седативным эффектом.  Оказывает противокашлевое действие,  а также
   местноанестезирующее   при   проводниковой   анестезии.   Обладает
   спазмолитическим эффектом в отношении гладкой мускулатуры и слабым
   угнетающим влиянием на перистальтику кишечника. По анальгетической
   активности сопоставим с промедолом и  уступает  морфину.  Просидол
   практически  не изменяет артериальное давление,  другие показатели
   деятельности сердечно-сосудистой системы.  Угнетающее  влияние  на
   дыхательный центр выражено значительно слабее, чем у морфина.
       Показания к применению:  просидол 1% стабилизированный раствор
   для  инъекций  применяют у взрослых как болеутоляющее средство при
   различных  заболеваниях  и  состояниях,  сопровождающихся   острым
   болевым   синдромом   (перенесенные  хирургические  вмешательства,
   инфаркт миокарда, панкреатит, печеночная и почечная колика, травмы
   и т.д.).
       В хирургической  практике  раствор  просидола  используют  для
   премедикации,  при болезненных диагностических процедурах, а также
   острых ишемических  болях  в  нижних  конечностях  (облитерирующий
   эндартериит).
       Просидол применяют также при хроническом  болевом  синдроме  у
   онкологических больных.
       Способ применения    и    дозы:    раствор    просидола     1%
   стабилизированный назначают внутримышечно.
       При травматических болях,  почечных и  печеночных  коликах,  а
   также  в  раннем  послеоперационном  периоде  у  взрослых препарат
   применяют в дозе 0,01 г (1,0 мл 1%  раствора).  В  случае  острого
   инфаркта  миокарда  для  снятия  боли  и  предотвращения  развития
   кардиогенного шока препарат вводят по 0,5 - 1,0 мл 1% раствора.
       При хронических  болях у онкологических больных начальная доза
   составляет 0,01 г (1,0 мл 1%  раствора), суточная - 0,03 - 0,04 г.
   В  процессе длительной терапии разовая доза может достигать 0,02 -
   0,05 г,  а суточная - 0,1 - 0,4 г за счет развития толерантности к
   препарату.
       Для усиления болеутоляющего эффекта  при  хроническом  болевом
   синдроме   возможно   сочетание   просидола   с   ненаркотическими
   анальгетиками,         транквилизаторами,          нейролептиками,
   антидепрессантами.
       При длительном применении просидола необходимо  контролировать
   функции печени, почек и поджелудочной железы.
       Побочное действие:  в начале лечения возможно  головокружение,
   слабость,  сухость  во рту,  потливость,  головная боль,  тошнота,
   редко рвота.  Эти явления проходят самостоятельно или  могут  быть
   устранены симптоматическими средствами.
       В редких  случаях  возможно  угнетение   дыхания.   В   случае
   угнетения  дыхания, вызванной передозировкой просидола, используют
   антагонисты опиатов (налоксон). При длительном применении возможно
   развитие лекарственной зависимости.
       Противопоказания: просидол   противопоказан   при    угнетении
   функции дыхания, при заболевании наркоманиями.
       Форма выпуска:    ампулы,    содержащие    по    1    мл    1%
   стабилизированного раствора для инъекций.
       Условия хранения: в сухом защищенном от света месте.
       Список А.  Хранят  с  соблюдением требований,  предъявляемых к
   условиям хранения наркотических лекарственных средств.
       Отпуск по   рецепту,  с  ограничениями,  предусмотренными  для
   наркотических средств.
       Срок годности: 3 года.
   
                                      Председатель Фармакологического
                                            государственного комитета
                                                          В.П.ФИСЕНКО
   
                                          Председатель Фармакопейного
                                            государственного комитета
                                                           Ю.Ф.КРЫЛОВ
   
                                  Директор Государственного института
                                          доклинической и клинической
                                                  экспертизы лекарств
                                                          А.Г.РУДАКОВ
   
   
   ------------------------------------------------------------------


<<< Назад

 
Реклама

Новости законодательства России


Тематические ресурсы

Новости сайта "Тюрьма"


Новости

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

Рейтинг@Mail.ru


Сайт управляется системой uCoz