СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ПИТЬЕВОЙ ВОДЫ,
МАТЕРИАЛОВ, ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ
И ОБОРУДОВАНИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫХ
В ХОЗЯЙСТВЕННО-ПИТЬЕВОМ ВОДОСНАБЖЕНИИ
ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1. Настоящий документ устанавливает цели, принципы, правила
и основные положения Системы сертификации питьевой воды, матери-
алов"технологических процессов и оборудования, применяемых в хо-
зяйственно-питьевом водоснабжении (далее - Система).
1.2. Положения настоящего документа применяются при проведе-
нии работ по обязательной и добровольной сертификации объектов
Системы, включая импортируемые.
1.3. Система сформирована и функционирует в рамках Системы
сертификации ГОСТ Р и учитывает особенности разработки (проекти-
рования), производства, испытаний (анализа, контроля), поставок
(снабжения), эксплуатации и ремонта ее объектов.
1.4. Документ разработан на основе и в развитии комплекса до-
кументов Системы сертификации ГОСТ Р (РОСС RU.0001.01.0001- РОСС
RU.ООО1.01.0005).
1.5. Положения настоящего документа служат основой для созда-
ния правил сертификации однородной продукции (приложение 1).
2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
РС 0001-93. Общие правила и рекомендации по проведению серти-
фикации в Российской Федерации. Система сертификации ГОСТ Р;
РС 0002-93. Общие правила и рекомендации по проведению серти-
фикации в Российской Федерации. Система сертификации ГОСТ Р. По-
рядок проведения сертификации продукции;
Общие правила и рекомендации по проведению сертификации в
Российской Федерации. Системе сертификации ГОСТ Р. Требования к
органу по сертификации и порядок его аккредитации (РС 0003-93);
Общие правила и рекомендации по проведению сертификации в
Российской Федерации. Требования к испытательным лабораториям
(РС 0004-93);
Общие правила и рекомендации по проведению сертификации в
Российской Федерации. Система сертификации ГОСТ Р. Правила веде-
ния государственного реестра (РС 0005-93);
Система сертификации ГОСТ Р. Временный порядок оплаты работ и
услуг.;
Комплект документов Системы сертификации экспертов;
Временный порядок ввоза на территорию Российской Федерации
товаров, для которых требуется подтверждение их безопасности.
3. ОПРЕДЕЛЕНИЯ
В настоящем документе используются термины и определения,
приведенные в РС 0001-93.
4. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
4.1. Основной целью Системы является содействие методами и
средствами стандартизации и сертификации комплексному решению
задач улучшения качества питьевой воды путем достоверной оценки
ее соответствия требованиям безопасности, безвредности и органо-
лептическим показателям, оценки эффективности водоочистных уст-
ройств, оборудования и технологий в отношении обеспечения требу-
емой полноты очистки и обеззараживания воды, анализа и оценки
производств и систем качества на предприятиях водоснабжения, в
также оценки качества реагентов и материалов, используемых в
системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.
4.2. Основные цели и принципы сертификации объектов Системы
соответствуют целям и принципам Системы сертификации ГОСТ Р,
приведенным в РС 0001-93.
4.3. Деятельность по сертификации объектов Системы основана
на законах Российской Федерации "О защите прав потребителей", "О
санитарно-гигиеническом благополучии населения", "О сертификации
продукции и услуг";
4.4. Система является открытой дня участия в ней предприятий,
учреждений и организаций, независимо от форм собственности (в
том числе других стран), признающих и выполняющих ее правила.
4.5. Область распространения Системы определена следующими
группами объектов:
вода питьевая;
устройства водоочистные (индивидуальные, бытовые и группо-
вые);
реагенты (коагулянты, флокулянты, дезинфектанты), использу-
емые в хозяйственно-питьевом водоснабжении;
материалы фильтрующие и сорбирующие, используемые в хозяйс-
твенно-питьевом водоснабжении;
оборудование (емкости, арматура, насосы, дозаторы и пр.),
используемые в хозяйственно-питьевом водоснабжении;
трубы, соединительная арматура и система противокоррозийной
защиты трубопроводов, используемые в хозяйственнопитьевом водос-
набжении;
технологические процессы, производственные и технологичес-
кие системы, системы качества на предприятиях водоснабжения, а
также на предприятиях, выпускающих реагенты, оборудование и во-
доочистные устройства, используемые в сфере питьевого водоснаб-
жения.
Укрупненная номенклатура объектов Системы приведена в прило-
жении 2.
В отношении питьевой воды централизованных систем хозяйствен-
но-питьевого водоснабжения с учетом специфики факторов, влияющих
на ее качество, в Системе предусмотрено применение заявле-
ния-декларации изготовителя (предприятия водоснабжения), подт-
верждающего соответствие подаваемой населению питьевой воды ус-
тановленным требованиям по безопасности, безвредности и органо-
лептическим характеристикам.
Общие правила оформления заявления-декларации установлены в
документе Системы сертификации ГОСТ Р РС 0002-93.
На начальном этапе внедрения указанной схемы должно быть
обеспечено систематическое представление населению достоверной
информации о качестве питьевой воды, поставляемой предприятиями
водоснабжения.
4.6. Сертификация импортируемой однородной продукции с Систе-
ме осуществляется в соответствии с "Временным порядком ввоза на
территорию Российской Федерации товаров, для которых требуется
подтверждение их безопасности", и общими правилами и рекоменда-
циями, установленными в Системе сертификации ГОСТ Р.
4.7. Система предусматривает проведение обязательной и добро-
вольной сертификации однородной продукции, включая импортируе-
мую.
Обязательная сертификация однородной продукции, согласно оп-
ределенной Госстандартом России, Госкомсанэпиднадзором России
или другими государственными органами управления номенклатуре
продукции, проводится с целью подтверждения ее соответствия тре-
бованиям государственных стандартов (ГОСТ Р) и Санитарных правил
и норм Российской Федерации (СанПиН) (далее - стандартов), обес-
печивающим ее безопасность и безвредность для жизни и здоровья
людей, что является обязательным условием при реализации одно-
родной продукции на территории Российской Федерации.
Обязательная сертификация однородной продукции с Системе осу-
ществляется по показателям безопасности и безвредности для жизни
и здоровья людей и органолептическим характеристикам, установ-
ленным в стандартах на питьевую воду, по показателям эффектив-
ности очистки и обеззараживания воды.
Примечание: эффективность очистки и обеззараживания воды ха-
рактеризуется степенью снижения загрязненности исходной воды и
достижением требуемых показателей безопасности и безвредности
питьевой воды при определенных уровнях содержания загрязняющих
компонентов в исходной воде.
Сертификация оборудования, установок и устройств, применяемых
в хозяйственно-питьевом водоснабжении в зависимости от их конс-
трукции и принципа действия включает оценку соответствия по иным
требованиям безопасности (в частности, по электро- и пожаробезо-
пасности и др.), подлежащим обязательной сертификации и установ-
ленным нормативными документами на конкретную продукцию и Систе-
мой сертификации ГОСТ Р.
Объекты Системы, подлежащие сертификации в рамках Системы
сертификации ГОСТ Р по иным обязательным требованиям (разнород-
ным свойствам), подлежат комплексной оценке их соответствия в
Системе но этим требованиям. Комплексная оценка соответствия
проводится на основе соответствующих результатов (протоколов)
испытаний и заключений о соответствии по каждому из них, выдан-
ных аккредитованными на то в Системе сертификации ГОСТ Р испыта-
тельными лабораториями и органами. Результаты комплексной оценки
оформляются одним (единым) сертификатом Системы по совокупности
соответствия всех обязательных требований к объекту действующим
нормативным документам.
4.8. Добровольная сертификация однородной продукции в Системе
может проводиться о целью получения независимой и объективной
оценки ее потребительских свойств и является средством повышению
конкурентоспособности продукции. Добровольная сертификация одно-
родной продукции в Системе проводится на ее соответствие требо-
ваниям нормативных документов и показателям качества, согласо-
ванным между поставщиком (заявителем) и заказчиком, в том числе
для продукции, поставляемой на экспорт.
4.9. Сертификация соответствия однородной продукции в Систе-
ме, в том числе и для импортируемой продукции, осуществляется
при наличии гигиенического заключения (гигиенического сертифика-
та), выданного органами Госкомсанэпиднадзора России в установ-
ленном порядке.
4.10. Объективность и достоверность подтверждения соответс-
твия продукции установленным в стандартах требованиям обеспечи-
вается соблюдением принципов компетентности и независимости в
Системе территориально-разнесенной сети органов по сертификации
и испытательных лабораторий. Признание компетентности и незави-
симости сети осуществляется на основе их аккредитации в Системе.
При аккредитации испытательных лабораторий в Системе учитыва-
ют критерии, установленные для аналитических лабораторий в Сис-
теме аккредитации аналитических лабораторий (центров).
Обязательным условием аккредитации органов по сертификации
Системы является наличие прогрессивной, оснащенной современным
оборудованием испытательной базы.
4.11. Организационно-экономическая деятельность Системы фор-
мируется на некоммерческой (бесприбыльной) основе с централизо-
ванным аккумулированием и распределением средств на ее развитие.
4.12. Информационное обеспечение Системы осуществляется на
принципах доступности информации для ее участников, товаропроиз-
водителей, потребителей и общественных организаций при конфиден-
циальности информации, составляющей государственную и коммерчес-
кую тайны.
4.13. Кадровое обеспечение Системы предусматривает подготовку
экспертов в рамках Системы сертификации экспертов.
5. ПОРЯДОК ВЫДАЧИ ГИГИЕНИЧЕСКОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ
(ГИГИЕНИЧЕСКОГО СЕРТИФИКАТА)
5.1. Гигиеническое заключение (гигиенический сертификат) на
однородную продукцию, потенциально опасную для здоровья челове-
ка, является формой согласования нормативной документации произ-
водства, внедрения и применения продукции, проведенного в соот-
ветствии с Законом Российской Федерации "0 санитарно-эпидемиоло-
гическом благополучии населения".
5.2. Гигиенический сертификат на продукцию, сертификация ко-
торой осуществляется в Системе, является разрешением органов и
учреждений госсанэпидслужбы на производство (ввоз) продукции,
соответствующей установленным требованиям, и служит официальным
подтверждением ее безопасности для здоровья человека при соблю-
дении определенных условий.
5.3. Выдача гигиенических сертификатов осуществляется органа-
ми и учреждениями Государственной санитарно-эпидемиологической
службы Российской Федерации на этапе согласования технической
документации и постановки продукции на производство или оформле-
ния контрактов (договоров) при закупке за рубежом новой продук-
ции. При выдаче гигиенического сертификата на импортируемую про-
дукцию предъявляются требования санитарного законодательства,
действующие на территории Российской Федерации, если иное не оп-
ределено международным договором.
5.4. Гигиенические сертификаты для отечественной продукции
выдаются на основании результатов гигиенической оценки и экспер-
тизы нормативной документации,определяющей требования к продук-
ции,ее производству и применению.
5.5. Гигиеническая оценка представляет собой определение воз-
можного неблагоприятного воздействия на здоровье человека, уста-
новление допустимых областей и условий применения продукции, а
также формирование требований к процессам производства, хране-
ния, транспортирования, применения и утилизации продукции, обес-
печивающим ее безопасность для человека.
5.6. Гигиеническая оценка продукции осуществляется в соот-
ветствии с действующими нормативно-методическими документами на
основании заявки (заказа) разработчика, производителя или про-
давца продукции по результатам лабораторных и/или натурных исс-
ледований, проведенных лабораториями, аккредитованными в "Систе-
ме аккредитации лабораторий государственной санитарно-эпидемио-
логической службы Российской Федерации", а также другими лабора-
ториями, аккредитованными во взаимно признаваемых системах. Об-
ласть аккредитации таких лабораторий обязательно должна содер-
жать показатели и методы исследований, определяющие безопасность
для здоровья человека продукции, сертифицируемой в Системе.
Если исследования проводятся не в собственных лабораториях
учреждений госсанэпидслужбы, куда заявитель обратился за гигие-
ническим сертификатом, то вместе с заявкой должны быть представ-
лены протоколы сертификационных испытаний, проведенных в других
лабораториях.
5.7. Гигиенический сертификат для импортируемой продукции вы-
дается на основании оценки сертификата безопасности страны-пос-
тавщика, выданного уполномоченным на то органом, и/или результа-
тов исследований, проведенных в России аккредитованными лабора-
ториями.
5.8. Гигиенический сертификат оформляется по форме, установ-
ленной постановлением Председателя Госкомсанэпиднадзора России
от 5.01.93 N 1 (обязательное приложение 3).
5.9. Выдача гигиенических сертификатов на продукцию, сертифи-
цируемую в Системе, производится:
Госкомсанэпиднадзором России на продукцию, закупаемую в рам-
ках международных договоров; республиканскими (республик в сос-
таве Российской Федерации), краевыми, областными, городскими
(Москва и Санкт-Петербург) центрами санитарно-эпидемиологическо-
го надзора во всех иных случаях.
5.10. Гигиенический сертификат действителен на всей террито-
рии Российской Федерации, если иное в нем не оговорено.
5.11. Гигиенический сертификат выдается заявителю. По его
просьбе гигиенический сертификат может быть выдан в необходимом
ему количестве заверенных копий. Копии гигиенического сертифика-
та могут быть также официально заверены в установленном законо-
дательством порядке. Незаверенные официально копии гигиенических
сертификатов считаются недействительными.
5.12. В случае отказа в выдаче гигиенического сертификата за-
явителю направляется письменное обоснование принятого решения.
При несогласии заявителя с решением центра госсанэпиднадзора
об отказе в выдаче гигиенического сертификата это решение может
быть обжаловано в Госкомсанэпиднадзоре России.
5.13. Продукция, на которую нормативная документация била ра-
нее согласована органами госсанэпиднадзора, подлежит гигиеничес-
кой сертификации по истечении срока согласования.
6. ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА СИСТЕМЫ
6.1. Организационная структура Системы, обеспечивающая ее де-
ятельность, включает: Центральный орган Системы, Научно-методи-
ческий Совет Системы, Комиссию по апелляциям, Головной контроль-
но-испытательный центр, научно-методический Центр по гигиеничес-
кой сертификации, органы по сертификации и испытательные лабора-
тории. Участниками Системы являются также предприятия водоснаб-
жения, товаропроизводители (изготовители, продавцы, исполнители)
бутылированной воды, водоочистных устройств, установок,оборудо-
вания и реагентов.
6.2. Центральный орган Системы назначается решением Госстан-
дарта России и Госкомсанэпиднадзора России и выполняет следующие
основные функции:
формирует и реализует научно-техническую и экономическую по-
литику в области сертификации, ее нормативного и метрологическо-
го обеспечения;
организует работы по формированию и развитию Системы, коорди-
нирует работу и устанавливает правила процедуры и управления в
Системе;
разрабатывает предложения по номенклатуре и свойствам продук-
ции, подлежащей сертификации в Системе, правилам ее сертификации
осуществляет взаимосогласование правил сертификации с другими
Системами сертификации;
готовит предложения о присоединении к международным (регио-
нальным) системам сертификации, взаимном признании результатов,
представляет Госстандарт России в международных и региональных
организациях по сертификации и стандартизации;
формирует территориально-разнесенную сеть органов по сертифи-
кации и испытательных лабораторий, осуществляет подготовку их к
аккредитации, руководство и координацию, инспекционный контроль,
устанавливает правила аккредитации и лицензирует их деятель-
ность;
актуализирует совместно с ТК 343 "Качество воды" действующий
фонд стандартов;
формирует информационное обеспечение деятельности в Системе,
ведет соответствующую часть Государственного реестра;
осуществляет кадровое обеспечение Системы, включая повышение
квалификации, организацию обучения и подготовки экспертов в рам-
ках Системы сертификации экспертов;
рассматривает апелляции по вопросам сертификации и действий
органов и испытательных лабораторий Системы;
осуществляет экономическое обеспечение Системы.
6.3. Научно-методический Совет Системы создается при Цент-
ральном органе Системы и осуществляет следующие основные функ-
ции:
разработка рекомендаций по научно-технической политике и
обеспечению функционирования Системы;
разработка предложений по основным принципам, правилам и про-
цедурам сертификации в Системе;
разработка предложений по взаимодействию с другими Системами
сертификации, ТК по стандартизации, ведущими организациями науки
и промышленности, органами государственного управления и испол-
нительной власти, а также международными органами и организация-
ми;
разработка предложений по совершенствованию основных направ-
лений деятельности Системы, ее нормативному, метрологическому,
организационному, информационному и экономическому обеспечению,
эффективному использованию и совершенствованию испытательной ба-
зы и др.
6.4. Комиссия по апелляциям создается при руководителе Цент-
рального органа Системы и осуществляет следующие основные функ-
ции:
рассмотрение апелляций по результатам сертификации и инспек-
ционного контроля;
принятие решений по апелляциям; доведение решения до заинте-
ресованных сторон.
6.5. Головной контрольно-испытательный центр Системы создает-
ся при Центральном Органе и осуществляет разработку научно-мето-
дического обеспечения правил и процедур сертификации объектов
Системы, осуществляемых в ней испытаний, анализов и измерений,
внедрение прогрессивных методик выполнения измерений, разработку
и обеспечение организационных структур Системы стандартными об-
разцами и оборудованием, а также выполняет функции арбитражной
испытательной лаборатории.
6.6. Научно-методический центр по гигиенической сертификации
назначается Госкомсанэпиднадзором России из числа ведущих науч-
но-исследовательских организаций и осуществляет функции головной
организации Системы по гигиенической оценке (гигиенической сер-
тификации).
6.7. Органы по сертификации и испытательные лаборатории Сис-
темы, аккредитованные в установленном Системой сертификации ГОСТ
Р порядке, осуществляют свои функции в соответствии РС 0001-93.
Обязательным условием аккредитации органов по сертификации в
Системе является наличие у них испытательной базы.
6.8. Изготовители (продавцы, исполнители) продукции, бутыли-
рованной питьевой воды, материалов и реагентов, водоочистных
устройств и оборудования. а также предприятия водоснабжения реа-
лизуют свои функции и права при проведении работ по сертификации
в Системе в соответствии с РС 0001-93.
7. ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ В СИСТЕМЕ
7.1. Порядок проведения сертификации однородной продукции
осуществляется в соответствии с РС 0002-93 и включает:
подачу заявки на проведение сертификации продукции в Системе
с приложенной копией гигиенического сертификата на данную про-
дукцию;
рассмотрение заявки на проведение сертификации и принятие ре-
шения по заявке;
выбор схемы сертификации продукции;
определение порядка работ и разработку методики по анализу
состояния производства, сертификации производства или сертифика-
ции системы качества изготовителя (в зависимости от выбранной
схемы сертификации);
назначение, по согласованию, аккредитованной испытательной
лаборатории (центра) для проведения испытаний данной продукции;
отбор и идентификацию образцов (проб) продукции, подлежащей
испытаниям;
проведение испытаний образцов (проб) продукции и оценку про-
изводства;
анализ полученных результатов и принятие решения о возможнос-
ти выдачи сертификата соответствия (далее -сертификат);
заключение договора на проведение инспекционного контроля за
сертифицированной продукцией (если контроль предусмотрен выбран-
ной схемой сертификации);
выдачу сертификата и лицензии на право применения знака соот-
ветствия;
информацию о результатах сертификации данной продукции;
проведение инспекционного контроля в соответствии с выбранной
схемой сертификации;
корректирующие мероприятия при обнаруженных нарушениях соот-
ветствия продукции установленным требованиям и(или) неправильном
применении знака соответствия.
7.2. Заявку на проведение сертификации продукции в Системе
сертификации питьевой воды, материалов, технологических процес-
сов и оборудования, применяемых в хозяйственно-питьевом водос-
набжении (обязательное приложение 4), и заверенную копию гигие-
нического заключения ( гигиенического сертификата) на данную
продукцию изготовитель продукции (заявитель) подает в орган по
сертификации однородной продукции. Кроме того, представляются
другие документы о соответствии заявленной на сертификацию про-
дукции установленным требованиям, выданные или согласованные го-
сударственными органами управления в пределах их компетенции
(если это установлено законодательными актами Российской Федера-
ции), а также техническая и эксплуатационная документация на
продукцию (ТУ, паспорт, инструкция по эксплуатации и др.).
При отсутствии у заявителя гигиенического заключения (гигие-
нического сертификата) или других установленных документов орган
по сертификации обеспечивает взаимодействие заявителя с органами
Госкомсанэпиднадзора России или другими полномочными органами с
целью проведения необходимой гигиенической оценки и получения
гигиенического заключения (гигиенического сертификата) или дру-
гих документов установленным порядком (эти услуги учитываются
при оценке объема работ по сертификации заявленной продукции и
заключении договора).
Заявитель может представить, по согласованию с органом по
сертификации, протоколы испытаний (с учетом сроков их действия),
проведенных при гигиенической оценке продукции, а также при раз-
работке и постановке продукции на производство, или документы по
испытаниям или сертификации продукции, выполненным зарубежными
организациями и признанными в Системе.
7.3. Орган по сертификации однородной продукции, рассмотрев
заявку, гигиеническое заключение (гигиенический сертификат) и
другие представленные документы в срок - не позднее одного меся-
ца сообщает заявителю Решение органа по сертификации по заявке
на проведение сертификации (обязательное приложение 5).
Результатами проверки представленных заявителем документов, в
том числе соответствия содержащихся в них результатов испытаний
и анализов действующим нормативным документам, сроков их выдачи
и действия, внесенных изменений в конструкцию (состав), в мате-
риалы или технологию, могут быть:
решение о выдаче сертификата соответствия;
решение о сокращении объема испытаний;
решение о проведении испытаний в полном объеме, что отра-
жается в соответствующих документах.
7.4. На основании решения на проведение сертификации заяви-
тель заключает с органом по сертификации договор на проведение
сертификации заявленной продукции.
7.5. Выбор схемы обязательной сертификации в Системе осущест-
вляет орган по сертификации однородной продукции.
Схему добровольной сертификации определяет заявитель и пред-
лагает ее органу по сертификации.
При выборе схемы сертификации однородной продукции следует
руководствоваться основным принципом: схема сертификации должна
обеспечивать необходимую доказательность соответствия продукции
установленным требованиям и достоверность идентификации испыты-
ваемых образцов (проб) серийной продукции, поступающей к потре-
бителям.
Рекомендуемые схемы сертификации продукции, применяемые при
проведении сертификации в Системе, приведены с учетом РС 0002-93
в рекомендуемом приложении 6.
7.6. Продукция массового производства, предназначенная для
длительного хранения (например, питьевая вода, расфасованная в
емкости) или для длительного пользования (водоочистные устройс-
тва), сертифицируется в Системе сертификации питьевой воды по
одной из следующих схем: сертификат на продукцию выдается на ос-
новании положительных результатов испытаний типового образца
(пробы) продукции в аккредитованной в Системе испытательной ла-
боратории (центре) с последующим инспекционным контролем за сер-
тифицированной продукцией путем испытаний образца (пробы), взя-
того из торговли - схема 2;
Сертификат на продукцию выдается на основании положительных
результатов испытаний типового образца (пробы) продукции в акк-
редитованной в Системе испытательной лаборатории (центре) и ана-
лиза состояния производства сертифицируемой продукции по методи-
ке, разработанной органом по сертификации однородной продукции,
с последующим инспекционным контролем за сертифицированной про-
дукцией путем испытаний образца (пробы), взятого из торговли -
схема 2 а;
сертификат на продукцию выдается на основании положительных
результатов испытаний типового образца (пробы) продукции в акк-
редитованной в Системе испытательной лаборатории (центре) с пос-
ледующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией
путем испытаний образца (пробы), взятого со склада готовой про-
дукции изготовителя перед отправкой его потребителю - схема 3;
сертификат на продукцию выдается на основании положительных
результатов испытаний типового образца (пробы) продукции в акк-
редитованной в Системе испытательной лаборатории (центре) и ана-
лиза состояния производства сертифицируемой продукции по методи-
ке, разработанной органом по сертификации однородной продукции,
с последующим инспекционным контролем за сертифицированной про-
дукцией путем испытаний образца (пробы), взятого со склада гото-
вой продукции изготовителя перед отправкой его потребителю -
схема 3 а;
сертификат на продукцию выдается на основании положительных
результатов испытаний типового образца (пробы) продукции в акк-
редитованной в Системе испытательной лаборатории (центре) с пос-
ледующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией
путем испытаний образцов (проб), взятых как из торговли, так и
со склада готовой продукции изготовителя - схема 4;
сертификат на продукцию выдается на основании положительных
результатов испытаний типового образца (пробы) продукции в акк-
редитованной в Системе испытательной лаборатории (центре) и ана-
лиза состояния производства сертифицируемой продукции по методи-
ке, разработанной органом по сертификации однородной продукции,
с последующим инспекционным контролем за сертифицированной про-
дукцией путем испытаний образцов (проб), взятых как из торговли,
так и со склада готовой продукции изготовителя - схема 4 а;
сертификат на продукцию выдается на основании положительных
результатов испытаний типового образца (пробы) продукции в акк-
редитованной в Системе испытательной лаборатории (центре) и сер-
тификации производства или сертификации системы качества предп-
риятия-изготовителя с последующим инспекционным контролем за
сертифицированной продукцией путем проведения испытаний образцов
(проб), взятых из торговли и у изготовителя, а также путем конт-
роля стабильности условий производства и стабильности функциони-
рования системы качества предприятия-изготовителя - схема 5;
сертификат на систему качества предприятия-изготовителя про-
дукции выдается на основании положительных результатов ее серти-
фикации, проведенной аккредитованным в Системе органом по серти-
фикации систем качества, с последующим инспекционным контролем
за стабильностью функционирования системы качества - схема 6.
Для продукции, произведенной предприятием-изготовителем, по-
лучившим сертификат на систему качества применительно к произ-
водству данной продукции, в качестве документа, подтверждающего
ее соответствие установленным требованиям, может служить заявле-
ние-декларация предприятия-изготовителя (обязательное приложение
7), зарегистрированная в аккредитованном в Системе органе по
сертификации однородной продукции, которая является основанием
для получения лицензии на право применения знака соответствия;
сертификат на продукцию выдается на основании положительных
результатов испытаний выборки образцов (проб), отобранных из
партии изготовленной продукции, проведенных аккредитованной в
Системе испытательной лабораторией (центром) - схема 7.
7.7. Продукция единичного производства, например, локальные
водоочистные установки коллективного пользования,сертифицируется
на основании положительных результатов испытаний, проведенных
аккредитованной в Системе испытательной лабораторией (центром),
каждого изготовленного единичного изделия - схема 8.
7.8. При отборе образцов (проб) продукции для проведения ис-
пытаний должна быть обеспечена их полная идентификация с серий-
ной продукцией, поставляемой потребителям (заказчикам), в отно-
шении исходных материалов, сырья, технологии производства и дру-
гих факторов, которые могут влиять на качество данной продукции.
Количество образцов (проб) однородной продукции, порядок их
отбора, правила идентификации и хранения устанавливаются органом
по сертификации однородной продукции в соответствии с норматив-
ными или организационно-методическими документами по сертифика-
ции и методиками испытаний данной продукции.
Отбор образцов (проб) продукции осуществляет, как правило,
испытательная лаборатория (центр), назначенная (назначенный) ор-
ганом по сертификации для проведения испытаний, или по его пору-
чению другая компетентная организация. Образцы (пробы) продук-
ции, прошедшие испытания, подлежат хранению в течение срока год-
ности данной продукции или срока действия сертификата. Конкрет-
ные сроки хранения образцов (проб) продукции устанавливаются в
соответствующих правилах сертификации однородной продукции.
Заявитель представляет в назначенную для проведения испытаний
лабораторию (центр) необходимую техническую документацию к об-
разцам (пробам), состав и содержание которой устанавливаются в
соответствующих правилах сертификации однородной продукции и до-
кументах органа по сертификации.
7.9. Испытания для сертификации проводят испытательные лабо-
ратории (центры), аккредитованные на право проведения испытаний
объектов, сертифицируемых в Системе.
При отсутствии испытательной лаборатории (центра), аккредито-
ванной на техническую компетентность и независимость по данному
виду однородной продукции, или значительной ее удаленности, что
усложняет транспортирование образцов (проб) продукции, увеличи-
вает стоимость испытаний и недопустимо удлиняет их сроки, допус-
кается проводить испытания в испытательных лабораториях (цент-
рах), аккредитованных только на техническую компетентность, под
контролем представителей органа по сертификации однородной про-
дукции. Ответственность за объективность результатов таких испы-
таний, наряду с испытательной лабораторией (центром), несет ор-
ган по сертификации, поручивший испытательной лаборатории (цент-
ру) их проведение, а протокол испытаний подписывают руководители
(уполномоченные специалисты) испытательной лаборатории (центра)
и органа по сертификации.
7.10. Протоколы испытаний представляются в орган по сертифи-
кации однородной продукции и заявителям. Копии протоколов испы-
таний подлежат хранению не менее срока действия сертификата.
Конкретные сроки их хранения устанавливаются в соответствующих
правилах сертификации однородной продукции и в документах испы-
тательных лабораторий (центров).
7.11. Если схемой сертификации предусмотрено проведение ана-
лиза состояния производства на предприятии-изготовителе (схемы
2а, За, 4а), эта работа выполняется органом по сертификации в
соответствии с правилами, установленными в специально разрабо-
танной им методике применительно к конкретным видам производства
продукции, сертифицируемой в Системе. По результатам анализа
составляют заключение, которое учитывают при выдаче сертификата.
Если схемой сертификации предусмотрена сертификация произ-
водства или сертификация системы качества, такая работа выполня-
ется органом по сертификации, аккредитованным в этой области в
рамках Системы, с учетом правил, установленных Госстандартом
России.
В случае отсутствия аккредитованного органа в Системе, его
функции выполняет Центральный орган.
Сведения о результатах анализа состояния производства, серти-
фикации производства или сертификации системы качества приводят
в сертификате на продукцию.
7.12. Орган по сертификации, получив протоколы испытаний, и в
зависимости от схемы испытаний заключение с результатами оценки
производства, сертификат соответствия на производство (обяза-
тельное приложение 8), сертификат соответствия на систему ка-
чества (обязательное приложение 9), после анализа этих докумен-
тов и других документов по п.7.2., в том числе гигиенического
сертификата, осуществляет оценку соответствия продукции установ-
ленным требованиям, оформляет сертификат соответствия на заяв-
ленную продукцию, регистрирует его (сертификат действителен
только при наличии регистрационного номера) и выдает заявителю.
Ведение соответствующей части Государственного реестра осущест-
вляет Центральный орган Системы, в который представляются копии
сертификатов соответствия.
В случае, если сертифицируемая в Системе продукция или ее
составные части подлежит также обязательной сертификации в Сис-
теме сертификации ГОСТ Р по ряду иных требований (безопасности,
совместимости, взаимозаменяемости и др.), то аккредитованные в
соответствующей области органы по сертификации представляют в
органы по сертификации Системы заключение о соответствии и про-
токолы испытаний по каждому их этих требований. По результатам
комплексного анализа орган по сертификации оформляет единый сер-
тификат соответствия по совокупности всех обязательных требова-
ний.
Если же продукция, подлежащая обязательной сертификации в
Системе, представлена заявителем в орган по сертификации, аккре-
дитованный в Системе сертификации ГОСТ Р по иным обязательным
требованиям, то последний должен представить в Центральный орган
Системы соответствующие предложения для проведения комплексной
оценки соответствия.
В сертификате соответствия указываются все документы, послу-
жившие основанием для его выдачи. Форма сертификата соответствия
на продукцию приведена в обязательном приложении 10. Правила за-
полнения сертификата приведены в руководящем документе РС
0002-94.
7.13. В случае необходимости, могут использоваться копии сер-
тификата, заверенные подписью уполномоченного лица и подлинной
печатью органа, выдавшего сертификат, или нотариальной конторы.
Копия сертификата должна быть изготовлена способом, воспроизво-
дящим его форму и содержание (электрографическим, фотографичес-
ким и т.п.).
7.14. Срок действия сертификата устанавливает орган по серти-
фикации с учетом сроке действия нормативных документов на про-
дукцию, срока действия гигиенического сертификата, а также сро-
ка, на который сертифицировано производство или система качест-
ва, но не более, чем на три года.
Действие сертификата на партию продукции или каждое изделие,
имеющее срок годности (службы), должно устанавливаться на пери-
од, не превышающий указанный срок.
7.15. При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции
или в технологию производства сертифицированной продукции или
при изменении качества исходных продуктов (сырья) заявитель обя-
зан заблаговременно поставить в известность об этом орган, ви-
давший сертификат, который принимает решение о необходимости
проведения новых испытаний или анализа состояния производства
этой продукции.
7.16. В сопроводительной технической документации, прилагае-
мой к сертифицированной продукции (технический паспорт, этикетка
и т.п.), а также в товаросопроводительной документации делается
запись о проведенной сертификации и указываются номер и дата вы-
дачи сертификата соответствия.
7.17. В случае отказа в выдаче сертификата соответствия орган
по сертификации направляет заявителю письменное обоснование при-
нятого решения.
7.18. Продукция, на которую выдан сертификат соответствия,
маркируется знаком соответствия, принятым в Системе сертификации
ГОСТ Р. Знак соответствия ставится на изделие и/или тару (напри-
мер, емкость с питьевой водой), упаковку, этикетки, ярлыки, соп-
роводительную техническую документацию.
Для продукции с установленным сроком годности или с ограни-
ченным ресурсом маркирование знаком соответствия производится с
обязательным указанием этих ограничений, что означает действие
знака только в пределах этого срока или ресурса.
7.19. Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет
изготовитель (продавец), которому это право предоставляется ли-
цензией, выдаваемой органом по сертификации (обязательное прило-
жение 11).
7.20. Лицензию на право применения заявителем знака соответс-
твия и договор на проведение инспекционного контроля сертифици-
рованной продукции оформляют, подписывают и выдают заявителю од-
новременно с сертификатом.
В лицензии устанавливается обязательство изготовителя (про-
давца) обеспечить соответствие всей производимой (реализуемой)
продукции требованиям нормативных документов, на соответствие
которым она была сертифицирована, и испытанным образцам (про-
бам), а также маркирование ее знаком соответствия в установлен-
ном порядке.
7.21. Применением знака соответствия считается также исполь-
зование его в рекламе, печатных изданиях, на официальных блан-
ках, на вывесках, при демонстрации экспонатов на выставках и яр-
марках.
7.22. Исполнение знака соответствия должно быть контрастным
на фоне поверхности, на которую он наносится.
Маркирование продукции знаком соответствия может быть выпол-
нено гравированием, травлением, литьем, печатанием или другими
способами, обеспечивающими его четкое изображение и стойкость к
внешним воздействующим факторам в течение установленного срока
службы или годности продукции.
7.23. Знак соответствия наносят на несъемную часть каждой
единицы сертифицированной продукции. При невозможности нанесения
знака соответствия непосредственно на продукцию он наносится на
тару, упаковку, этикетку или ярлык. В этих случаях знак соот-
ветствия наносится на каждую упаковочную единицу (каждую этикет-
ку, каждый ярлык) этой продукции рядом с маркировкой товарного
знака изготовителя.
Правила нанесения знаков соответствия на конкретную однород-
ную продукцию устанавливаются соответствующими правилами серти-
фикации.
7.24. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
(если он предусмотрен принятой схемой сертификации) в процессе
ее производства и/или реализации для подтверждения того, что
продукция продолжает соответствовать установленным требованиям,
осуществляют органы, выдавшие сертификаты, с привлечением, при
необходимости, органов (центров) Госстандарта России и Госкомса-
нэпиднадзора России.
Критериями для определения периодичности и объема инспекцион-
ного контроля являются степень потенциальной опасности продукции
и объем ее выпуска, стабильность производства и наличие системы
качества изготовителя и т.д.
Инспекционный контроль проводится в течение всего срока дейс-
твия сертификата не реже одного раза в год в форме периодических
и внеплановых проверок, включающих анализ качества питьевой воды
и испытания образцов (проб) продукции на соответствие требовани-
ям нормативных документов, а также контроль условий стабильности
ее производства и проверку состояния контроля ее качества.
7.25. Количество проверок, периодичность и организационные
формы их проведения определяются договором на проведение инспек-
ционного контроля, заключаемым между органом по сертификации од-
нородной продукции и заявителем.
Внеплановые проверки могут проводиться в.случаях неоднократ-
ного поступления информации о претензиях к качеству продукции от
потребителей, торговых организаций, а также от органов, осущест-
вляющих государственный санитарный надзор и общественный конт-
роль за качеством продукции, на которую выдан сертификат.
7.26. Инспекционный контроль, как правило, содержит следующие
виды работ:
анализ поступающей информации о сертифицированной продукции,
в том числе претензий к качеству питьевой воды и эффективности
работы водоочистных устройств, которые поступают от потребителей
и публикуются в средствах массовой информации;
создание группы для проведения контроля;
проведение испытаний и анализ их результатов;
оформление результатов контроля и принятие решения.
7.27. Результаты инспекционного контроля оформляют актом, в
котором дается оценка результатов анализов качества питьевой во-
ды и испытаний образцов (проб) продукции, условий стабильности
качества продукции и делается общее заключение о состоянии про-
изводства сертифицированной продукции и возможности сохранения
действия выданного сертификата.
Акт хранится в органе по сертификации, а его копии направля-
ются изготовителю (продавцу) и в организации, принимавшие учас-
тие в инспекционном контроле.
7.28. Если в результате инспекционного контроля продукция не
соответствует требованиям нормативных документов, в частности,
по показателям безопасности и безвредности питьевой воды, и/или
другим показателям, проверяемым при сертификации, орган по сер-
тификации информирует об этом орган (центр) госсанэпиднадзора, и
они совместно принимают решение о приостановлении или отмене
действия сертификата и о приостановлении действия или аннулиро-
вании лицензии на право применения знака соответствия.
Кроме того, аналогичные меры могут быть приняты в случаях из-
менений:
нормативного документа на продукцию или метода ее испытаний;
конструкции (состава) и/или комплектности продукции;
организации и/или технологии производства продукции, если эти
изменения могут вызвать несоответствие выпускаемой продукции, в
частности, питьевой воды, требованиям по безопасности и безвред-
ности для здоровья людей, а также в случаях невыполнения требо-
ваний технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспе-
чения качества.
7.29. Решение о приостановлении действия сертификата и лицен-
зии принимается в том случае, если путем корректирующих меропри-
ятий, согласованных с органом, выдавшим сертификат и лицензию,
заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и
подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной лаборато-
рии (центре) соответствие продукции нормативным документам. Если
этого сделать нельзя, то действие сертификата отменяется и ли-
цензия на право применения знака соответствия аннулируется.
Информация о приостановлении или отмене действия сертификата
доводится выдавшим его органом до сведения заявителя, потребите-
лей, Госстандарта и Госкомсанэпиднадзора России, Центрального
органа и других заинтересованных участников Системы. Порядок и
сроки доведения этой информации устанавливаются соответствующими
правилами сертификации однородной продукции и документами органа
по сертификации. Отмена действия сертификата вступает в силу с
момента исключения его из Государственного реестра.
7.30. При проведении корректирующих мероприятий орган по сер-
тификации однородной продукции:
приостанавливает действие сертификата и запрещает применение
знака соответствия;
информирует заинтересованных участников сертификации, указан-
ных в п.7.29;
устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;
контролирует их выполнение изготовителем (продавцом).
Со своей стороны, изготовитель (продавец): определяет масштаб
выявленных нарушений, размеры партии произведенной (проданной) с
нарушениями продукции, ее модели, номера;
уведомляет потребителей, общественность и заинтересованные
организации об опасности (или нежелательности) использования
(применения или эксплуатации) продукции;
устанавливает порядок устранения выявленных нарушений или об-
мена Продукции;
устраняет выявленные нарушения в продукции, или обеспечивает
ее возврат и доработку на предприятии или в специально отведен-
ных для этого местах, или заменяет продукцию у потребителей, ес-
ли устранение нарушений невозможно или нецелесообразно.
7.31. Орган по сертификации после выполнения изготовителем
(продавцом) корректирующих мероприятий и признания их удовлетво-
рительными: указывает изготовителю (продавцу) на необходимость
новой маркировки продукции для отличия ее от продукции, произве-
денной (проданной) до проведения корректирующих мероприятий (при
этом в каждом конкретном случае определяется характер и вид мар-
кировки);
информирует заинтересованных участников сертификации, ука-
занных в п.7.29.
7.32. При невыполнении изготовителем (продавцом) корректиру-
ющих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации
отменяет действие сертификата и аннулирует лицензию на право
применения знака соответствия.
7.33. Органы по сертификации однородной продукции ведут учет
выданных сертификатов и представляют информацию о них и своей
деятельности, а также копии сертификатов в Центральный орган
Системы.
Документы и материалы, подтверждающие сертификацию продукции,
находятся на хранении в органе по сертификации, выдавшем серти-
фикат, не менее трех лет.
7.34. Спорные вопросы между участниками Системы подлежат раз-
решению в апелляционной комиссии ее Центрального органа.
8. ЭКОНОМИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ СИСТЕМЫ
8.1. Основной целью экономической политики Системы является
создание условий для обеспечения всей ее деятельности и дальней-
шего развития не основе самофинансирования и самоокупаемости ра-
бот.
8.2. Финансовая деятельность Системы осуществляется на дого-
ворной (контрактной) основе за счет оплаты следующих видов ра-
бот:
сертификации продукции;
аккредитации органов по сертификации и испытательных лабора-
торий;
инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и де-
ятельностью аккредитованных органов по сертификации и испыта-
тельных лабораторий; лицензий на применение Знака соответствия
Системы и Знака соответствия стандартам, а также лицензий на
право проведения работ по сертификации;
обучения специалистов;
других работ и услуг в сфере своей компетенции, включая про-
ведение НИОКР, разработку стандартов и методик анализа, испыта-
ний и контроля, информационных услуг, издательской деятельности
и др.
8.3. Экономическое обеспечение функционирования и развития
Системы осуществляется с использованием следующих основных прин-
ципов:
оплата всех работ, в том числе по сертификации и аккредита-
ции, и оказываемых услуг в Системе осуществляется по фактически
произведенным затратам с фиксированным уровнем рентабельности, а
также отчислениями от лицензирования видов деятельности;
дополнительным финансированием деятельности в Системе и зака-
зываемых работ из средств федеральных и иных целевых про грамм и
проектов, бюджетных ассигнований Госстандарта России и Госкомса-
нэпиднадзора России, средств внебюджетного фонда Госстандарта
России, средств общественного Фонда "Питьевая вода России";
дифференцированным распределением по организационным звеньям
Системы аккумулируемых средств, в том числе прибыли, их дальней-
шее использование для финансового обеспечения разработки госу-
дарственных стандартов, научных исследований в области стандар-
тизации, метрологии и сертификации, развития испытательной базы,
обучения специалистов государственного контроля и надзора за
соблюдением обязательных требований государственных стандартов и
правил сертификации.
8.4. Правила и порядок оплаты работ по сертификации продукции
в Системе, а также по аккредитации и другим работам устанавлива-
ются в специальном документе, согласованном и утвержденном уста-
новленным порядком.
(Продолжение следует)
|
