МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                  ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            8 января 1997 г.

                               N 29-2/18

       Предлагается незамедлительно   изъять   из   аптечной  сети  и
   лечебно -  профилактических  учреждений  следующие   лекарственные
   средства:
       1. Забракованные  отделом  контроля  качества   лекарств   ГОП
   "Воронежфармация":
       - раствор  гепарина   5000   ЕД   серии   190396   Московского
   эндокринного завода по показателю "Механические включения",
       - раствор   натрия   аденозинтрифосфата   1%   серии    310696
   фармацевтической    фирмы    "Дарница"   Украина   по   показателю
   "Механические включения",
       - свечи  "Трамал"  серии 130995 экспериментального предприятия
   медицинских биопрепаратов КПЦ  РАМН  по  маркировке  (не  указаны:
   латинское  название  препарата,  дозировка  действующего вещества,
   регистрационный номер),
       - калия  йодид  партия  21996  Бакинского  йодного  завода  по
   завышенному количественному содержанию.
       2. Забракованные     Самарской    областной    контрольно    -
   аналитической лабораторией:
       - таблетки тетрациклина 100000 ЕД,  покрытые оболочкой,  серии
   90396 производства ПО "Белмедпрепараты" по маркировке  (не  указан
   срок годности),
       - таблетки "Антиструмин" серии  80694  фармацевтической  фирмы
   "Дарница"  Украина  по описанию и количественному содержанию калия
   йодида,
       - таблетки      "Викаир"      серии     10196     производства
   "Грузбиофармпрепараты" по маркировке (не указан состав),
       - глюкоза   серии   551195   производства   Верхнеднепровского
   крахмало - паточного завода Украина по  прозрачности  и  цветности
   раствора.
       3. Забракованные  контрольно  -   аналитической   лабораторией
   производственного отдела фирмы "Челныфармация":
       - глюкоза   серии   320496   производства   Верхнеднепровского
   крахмало -  паточного  завода  Украина по прозрачности и цветности
   раствора.
       4. Забракованные  центром  контроля  качества  лек.средств при
   АООТ "ПИТИАФ":
       - экстракт солодкового корня сухой серии 02.96 производства АО
   "Казахлакрица" Казахстан по микробиологической чистоте.
       - кафиол    брикеты    серии    040795   Бакинского   ХФЗ   по
   микробиологической чистоте.
       5. Забракованные  Государственной фарм.  Инспекцией при Совете
   Министров республики Карелия:
       - калия  йодид партия 4 от 02.95 Бакинского ХФЗ по показателям
   "Описание", "Растворимость" и "Щелочность",
       - таблетки   фитина   0,25   г  серии  10195  производства  ПО
   "Узхимфарм" по маркировке  (на  одной  стороне  упаковки  указано:
   таблетки фитина, на другой - таблетки аэрона),
       - мазь скипидарная  серии  029604  производства  АО  "Санитас"
   Литва  по упаковке и маркировке (отсутствует название препарата на
   русском языке),
       - мазь  серная  простая серии 059603 производства АО "Санитас"
   Литва по упаковке и маркировке (отсутствует название препарата  на
   русском языке).
       6. Забракованные Омской областной контрольно  -  аналитической
   лабораторией:
       - простатилен 5  мг  серии  150596  производства  АО  "Самсон"
   г.С-Петербург по описанию (неоднородность окраски во флаконах).
       7. Забракованные контрольно - аналитической  лабораторией  ГПП
   "Сахафармация":
       - раствор сульфацила натрия 30%  глазные капли  серий  290596,
   380596  Московского  эндокринного завода по маркировке (отсутствие
   маркировки на флаконах).
       8. Забракованные  Центром  контроля качества лек.  средств при
   ГИДКЭЛ:
       - паста  Теймурова  серии  30496 Бакинского ХФЗ по показателям
   "Описание" и "Однородность".
       9. Забракованные     Читинской    областной    контрольно    -
   аналитической лабораторией:
       - таблетки  "Сенадексин"  серий  81294,  51294 производства ПО
   "Узхимфарм" по маркировке  (на  одной  стороне  упаковки  указано:
   таблетки сенадексин, на другой стороне - таблетки аэрон).
       - таблетки  "Фитин"  0,25  г  серии  181194  производства   ПО
   "Узхимфарм"  по  маркировке  (на  одной  стороне упаковки указано:
   таблетки фитин, на другой стороне - таблетки аэрон).
       10. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная база
   Кирицы":
       - раствор папаверина гидрохлорида 2% для инъекций серии 550596
   Таллинского ХФЗ Эстония по показателю "Механические включения",
       - раствор   тиамина   хлорида  5%  для  инъекций  серии  90496
   производства "Фармако" Молдова по показателю "Цветность".
       11. Забракованные    Тюменской    областной    контрольно    -
   аналитической лабораторией:
       - раствор  аминазина  2,5%  для инъекций серий 691295,  771295
   производства   АТ   "Галичфарм"   по   показателям   "Механические
   включения" и "Маркировка" (не на русском языке).
       Указанные лекарственные средства подлежат возврату  заводам  -
   изготовителям с предъявлением рекламации в установленном порядке.
       Об исполнении доложите.

                                                  Начальник Инспекции
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ