МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           10 ноября 1998 г.

                              N 29-2а/1067

       Управление государственного  контроля  лекарственных средств и
   медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из  аптечной
   сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
   средства:
       1. Забракованные  отделом  по  контролю  за качеством лекарств
   КОГПТП "Камчатфармация":
       - Раствор  аденозинтрифосфата  1%  для  инъекций  серии 380498
   производства АО  "Белмедпрепараты",  Беларусь  -   по   показателю
   "Описание" (наличие хлопьевидной мелкой взвеси бурого цвета).
       2. Забракованные   ГУЗ   "Кировская   областная    контрольно-
   аналитическая лаборатория":
       - Раствор новокаина 2%  для инъекций серии 30697  производства
   Харьковской фармацевтической   фирмы   "Здоровье",  Украина  -  по
   показателю "Механические включения".
       3. Забракованные  Самарской областной контрольно-аналитической
   лабораторией:
       - Экстракт  алоэ жидкий для инъекций серии 160198 производства
   АО "Биостимулятор", Украина;
       - Таблетки  ацидин-пепсина 0,25 г серии 100398 производства АО
   "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю  "Описание"  (таблетки
   кремового цвета    с   мраморной   поверхностью   и   вкраплениями
   светло-желтого и коричневого цвета).
       4. Забракованные    Республиканской   контрольно-аналитической
   лабораторией СГПП "Башфармация":
       - Раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 20498
   производства Ереванского   химфармзавода    -    по    показателям
   "Механические включения"  и "Маркировка" (в упаковках указан номер
   серии 20498, часть ампул имеет номер серии 10498).
       5. Забракованные  Центром  по  контролю качества лекарственных
   средств администрации Ульяновской области:
       - Таблетки рибоксина 0,2 г,  покрытые оболочкой,  серии 580597
   производства АО  "Белмедпрепараты",  Беларусь  -   по   показателю
   "Описание" (таблетки  с  шероховатой  поверхностью,  на  некоторых
   таблетках нарушена целостность оболочки);
       - Таблетки дигоксина 0,0001 серий 440897,  430897 производства
   Опытного завода  ГНЦЛС,  Украина  -  по   показателям   "Описание"
   (таблетки имеют   серые   вкрапления   и   выщербленные   края)  и
   "Отклонение от среднего веса";
       - Таблетки  ацидин-пепсина  0,25 г серии 40298 производства АО
   "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю  "Описание"  (таблетки
   имеют сероватые вкрапления и включения коричневого цвета);
       - Таблетки    "Антиструмин"    серии    110396    производства
   фармацевтической фирмы   "Дарница",   Украина   -   по  показателю
   "Описание" (таблетки с сероватым оттенком и вкраплениями).
       6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств Минздрава Республики Бурятия:
       - Таблетки   "Аспаркам"  серии  331197  производства  "Красная
   звезда", Украина - по показателю  "Описание"  (таблетки  с  резким
   неприятным запахом, крошатся при извлечении из упаковки);
       - Раствор цианкобаламина 500 мкг для  инъекций  серии  0659806
   производства АО  "Санитас",  Литва  -  по показателю "Механические
   включения";
       - Таблетки  кислоты  аскорбиновой  0,1  г серий 160496,  90296
   производства Таллиннского химфармзавода - по показателю "Описание"
   (таблетки кремового цвета с вкраплениями).
       7. Забракованные  территориальным  центром  контроля  качества
   лекарственных  средств  Департамента здравоохранения администрации
   Свердловской области:
       - Раствор  кальция  хлорида  10%  для  инъекций  серии 1011297
   производства АО  "Галичфарм"   -   по   показателю   "Механические
   включения".
       8. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией
   комитета по      управлению     фармацевтической     деятельностью
   администрации Красноярского края:
       - Таблетки  "Сенаде"  серии 61097 производства ПО "Узхимфарм",
   Узбекистан - по  показателю  "Упаковка"  (контурная  безъячейковая
   упаковка плохо проклеена).
       9. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств при ОАО "Нитиаф":
       - Таблетки  дибазола  0,02  г  серии  50797  производства   АО
   "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки с
   мраморной поверхностью и выщербленными краями).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
       Одновременно Управление сообщает, что по состоянию на 01.11.98
   г. таблетки  "Сенаде"  производства ПО "Узхимфарм",  Узбекистан не
   разрешены  к  медицинскому  применению  на  территории  Российской
   Федерации.

                                                            Начальник
                                               Управления госконтроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ