МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
15 октября 1998 г.
N 29-2а/967
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества
и сертификации лекарств (г.Санкт-Петербург):
- Таблетки "Цитрамон П" серии 2030498 производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателю "Распадаемость";
- Ментоловый карандаш серии 10297 производства "Ингакамф
Мантуровской завод медпрепаратов" - по показателю "Описание"
(поверхность карандаша покрыта кристаллами ментола);
- Теймурова паста серии 020798 производства ТОО "Симплекс" -
по показателям "Описание" (расслоившаяся паста с сильным запахом)
и "Однородность".
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:
- Таблетки аскорбиновой кислоты 0,05 г серии 2271297
производства ФПК "Воронежхимфарм-Время" - по показателю
"микробиологическая чистота";
- таблетки никотиновой кислоты 0,05 г серии 80198 производства
ОАО "Белвитамины" - по показателю "Описание" (таблетки с розоватым
оттенком и посторонним запахом);
- Мазь ихтиоловая 10% серии 150398 производства ЗАО
"Ярославская фармфабрика" - по показателю "Однородность";
- Йодинол серии 231197 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты"
- по показателю "Описание" (расслоившаяся студнеобразная жидкость
с крупинками темно-синего цвета).
3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- Раствор аммиака 10% - 10 мл серии 40198 производства
Тульской фармацевтической фабрики - по показателям "Описание"
(жидкость с мелкими игольчатыми кристаллами) и "Количественное
содержание";
- Суппозитории с маслом облепиховым 0,5 г серии 210298
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное
определение суммы каратиноидов";
- Раствор аскорбиновой кислоты 5% - 1 мл для инъекций серии
120798 производства МПХФО "Мосхимфармпрепараты" им.Семашко - по
показателю "Цветность".
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств г.Новгород:
- Капли нашатырно-анисовые серии 030997 производства ЗАО
"Московская фармацевтическая фабрика" - по показателю
"Количественное содержание".
5. Забракованные ГУЗ "Костромская территориальная контрольно-
аналитическая лаборатория":
- Цветки пижмы серии 21097 производства АО
"Ставропольмедифарм" - по показателю "Описание" (цвет сырья
буровато-желтый, встречается помет грызунов);
- Мазь оксолиновая 0,25% серии 151297 производства АО
"Биохиммаш" - по показателю "рН";
- Таблетки мукалтина 0,05 г серии 90598 производства МПХФО
"Мосхимфармпрепараты" им.Семашко - по показателю "Описание"
(таблетки с бурыми пятнами);
- Раствор кислоты аскорбиновой 5% - 1,0 для инъекций серий
240798, 180798 производства МПХФО "Мосхимфармпрепараты" - по
показателю "Цветность";
- Таблетки "Аллахол", покрытые оболочкой, серий 4161296, 20198
производства АООТ "Уралбиофарм" - по показателю "Описание"
(таблетки неоднородной окраски, матовые с расстрескавшейся
поверхностью);
- Таблетки "Теопэк" 0,3 г серии 60598 производства МПХФО
"Мосхимфармпрепараты" им.Семашко - по показателю "Описание"
(таблетки с темными и желтыми пятнами).
6. Забракованные Центром контроля качества АКО "Синтез":
- Раствор викасола 1% для инъекций серии 20698 производства
ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";
- Линимент бальзамический (по Вишневскому) серии 170798
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Размер частиц";
- Гемодез, раствор для инфузий серии 1080398 производства ОАО
"Биохимик" - по показателю "Механические включения";
- Раствор димедрола 1% для инъекций серий 50198, 60198
производства АО "Белвитамины" - по показателю "Механические
включения".
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Смоленского ТПП "Фармация":
- Таблетки клофелина 0,15 мг серии 90198 производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателю "Количественное содержание";
- Таблетки угля активированного серии 1191097 производства АО
"Медисорб" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся при
извлечении из упаковки).
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
ГП "Фармация" Минздрава Республики Марий Эл:
- Таблетки оксациллина натрия 0,25 г серии 020398 производства
ОАО "Биохимик" - по показателям "Описание" (таблетки крошатся при
извлечении из упаковки) и "Отклонение от средней массы".
9. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитическая
лаборатория" Минздрава Чувашской Республики:
- Таблетки мукалтина 0,05 г серии 470398 производства ОАО "Ай
Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (таблетки
неоднородной окраски, коричневато-бурые с темно-бурыми
вкраплениями).
10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Фармация" г.Архангельск:
- Раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серии
130297 производства ПХФО "Мосхимфармпрепараты" им.Семашко - по
показателю "Механические включения".
11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств департамента здравоохранения администрации Сахалинской
области:
- Настойка валерианы серии 50698 производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (жидкость
зеленовато-бурого цвета с посторонним запахом и осадком черного
цвета);
- Раствор анальгина 50% для инъекций серии 420498 производства
ФПК "Воронежхимфарм-Время" - по показателю "Количественное
содержание".
12. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета
фармации Правительства Москвы:
- Мазь серная серии 80498 производства ЗАО "Ростовская
фармацевтическая фабрика" - по показателю "Микробиологическая
чистота";
- Таблетки фталазола 0,5 г серии 70198 производства ОАО
"Биосинтез" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности -
10 лет, должен быть 4 года).
13. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП
"Орелфармация":
- Свечи с папаверина гидрохлоридом по 20 мг серии 50198
производства ОАО "дальхимфарм" - по показателю "Описание"
(свечи неодинаковой формы, неоднородной консистенции);
- Суппозитории вагинальные с синтомицином по 250 мг серии
70398 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание"
(суппозитории неодинаковой формы, неоднородной консистенции);
- Таблетки нитрогранулонга 2,9 мг, покрытые оболочкой, серии
170597 производства ОАО "Щелковский витаминный завод" - по
показателю "Описание" (на оболочке таблеток имеются трещины).
Указанный лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
