МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           12 октября 1998 г.

                              N 29-2а/956

       Управление государственного  контроля  лекарственных средств и
   медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из  аптечной
   сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
   средства:
       1. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
       - таблетки  "Бесалол"  серии  40398  производства  Харьковской
   фармацевтической фирмы     "Здоровье",      Украина      -      по
   показателю"Описание" (поверхность   и   края   некоторых  таблеток
   выщерблены);
       - раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серии
   065905 производства  АО   "Санитас",   Литва   -   по   показателю
   "Механические включения".
       2. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
       - плантаглюцид  2,0  г  гранулы  серии   120698   производства
   Харьковской фармацевтической   фирмы   "Здоровье",  Украина  -  по
   показателю "Микробиологическая чистота";
       - мазь   бензилбензоата   20%  серии  690297  производства  АО
   "Таллинский химико-фармацевтический   завод",   Эстония    -    по
   показателям "Описание"  (расслоившаяся мазь) и "Микробиологическая
   чистота".
       3. Забракованные  Северо-Западным центром по контролю качества
   и сертификации  лекарств (г.Санкт-Петербург):
       - раствор   кальция  хлорида  10%  для  инъекций  серии  50198
   производства АО "Галичфарм",  Украина - по показателю "Маркировка"
   (номер серии на вторичной упаковке - 40198 не соответствует номеру
   серии на ампулах - 50198);
       - раствор  кальция  глюконата  10%  для  инъекций серии 380598
   производства ГП "Кальцекс",  Латвия -  по  показателям  "Описание"
   (наличие мелкой взвеси) и "Прозрачность";
       - раствор  пиридоксина  гидрохлорида  5%  для  инъекций  серии
   670698 производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по
   показателю "Механические включения".
       4. Забракованные  Центром  по  контролю качества лекарственных
   средств Приморского края (г.Владивосток):
       - раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серии
   0889806 производства АО  "Санитас"-  по  показателю  "Механические
   включения";
       - раствор кислоты аскорбиновой 5%  для инъекций  серии  090398
   производства АО  "Биофарм",  Грузия - по показателям "Механические
   включения", "Количественное     содержание"     и     "Маркировка"
   (не указано наименование предприятия-изготовителя).
       5. Забракованные Самарской областной  контрольно-аналитической
   лабораторией Управления здравоохранения Самарской области:
       - таблетки аминалона,  покрытые оболочкой, 0,25 г серии 220698
   производства Борисовского  завода  медпрепаратов,  Беларусь  -  по
   показателю "Описание" (поверхность  большинства  таблеток  желтого
   цвета, в подтеках);
       - стекловидное тело серии 020298  производства  АО  "Биофарм",
   Грузия - по показателям "рН" и "Прозрачность".
       6. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   фармацевтического центра при Сибирском медуниверситете:
       - сироп   парацетамола   2,4%   серии   180597    производства
   Борисовского завода   медпрепаратов,   Беларусь  -  по  показателю
   "Описание" (наличие кристаллического осадка, нерастворяющегося при
   нагревании).
       7. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией   при
   Министерстве здравоохранения Республики Тыва:
       - гумизоль   серии   531297   производства   АО    "Таллинский
   химико-фармацевтический завод",    Эстония    -    по   показателю
   "Механические включения";
       - мазь  "Цинкундан"  серии  41096 производства АО "Галичфарм",
   Украина -  по  показателям  "Описание"  (расслоившаяся   мазь)   и
   "Однородность".
       8. Забракованные   Республиканской    контрольно-аналитической
   лабораторией СГПП "Башфармация":
       - таблетки аминалона 0,25 г,  покрытые оболочкой, серии 150598
   производства Борисовского  завода  медпрепаратов,  Беларусь  -  по
   показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски с коричневыми
   пятнами).
       9. Забракованные  контрольно-аналитической   лабораторией   ГП
   "Фармация" Министерства здравоохранения Республики Марий Эл:
       - раствор  тиамина  хлорида  5%  серии   280796   производства
   Ереванского химико-фармацевтического   завода   -   по  показателю
   "Маркировка" (на ампулах и упаковках указаны разные номера серий).
       Указанный лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                                            Начальник
                                               Управления госконтроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ