МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                          18 сентября 1998 г.

                              N 29-2а/881

       Управление государственного  контроля  лекарственных средств и
   медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из  аптечной
   сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
   средства:
       1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств МЗ Республики Бурятия:
       - кеналог-40,  суспензия  для  инъекций  1  мл  серии  7КО157,
   производства фирмы "Бристол-Майерс"  -  по  показателю  "Описание"
   (суспензия содержит видимые агломератные образования);
       - таблетки кетотифена 1 мг серии  060797,  производства  фирмы
   "Фармахим", Болгария   -  по  показателю  "Описание"  (таблетки  с
   осыпавшимися краями, рыхлые, при надавливании крошатся);
       - офрамакс,  лиофилиз. порошок для приготовления инъекционного
   раствора 1  г  серии   D01497Е,   производства   фирмы   "Ранбакси
   Лабораториз ЛТД", Индия - по показателю "Механические включения";
       - раствор "Диклофенак" для инъекций 75 мг/3 мл  серии  ДК-7165
   от 12.97 г., производства  фирмы "Аджио Фармацевтикалс ЛТД", Индия
   - по показателю "Механические включения".
       2. Забракованные  Тверским  центром  государственного контроля
   лекарственных средств:
       - алмагель   170   мл   серии   210498,   производства   фирмы
   "Трояфарм", Болгария - по  показателю  "Количество  содержимого  в
   упаковке".
       3. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
       - капсулы "Ремоксикам" 20 мг серии 0021296, производства фирмы
   "Алкалоид", Македония  -  по  показателю  "Описание"  (желатиновые
   капсулы наполнены белым порошком,  должны  быть  наполнены  белыми
   гранулами).
       4. Забракованные         Калининградской          региональной
   контрольно-аналитической лабораторией:
       - окись  цинка  серии  1422,  производства   Словакии   -   по
   показателю "Количественное содержание".
       5. Забракованные             Костромской             областной
   контрольно-аналитической лабораторией:
       - аэрозоль "Астмопент" 20 мл серии D03004,  производства фирмы
   "Польфа", Польша   -   по   показателю  "Маркировка"  (отсутствует
   аннотация на русском языке);
       - изониазид серии ВР INH-25/98 от 09.97 г., производства фирмы
   "Фарм-синтез", Китай  -   по   показателям   "Описание"   (порошок
   кремового цвета, должен быть белый), "Цветность".
       6. Забракованные Самарской областной  контрольно-аналитической
   лабораторией:
       - таблетки индометацина энтеросольвентные 25 мг серии  050997,
   производства фирмы    "Фармахим",   Болгария   -   по   показателю
   "Распадаемость в искусственном желудочном соке".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                                            Начальник
                                               Управления госконтроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ