МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
15 сентября 1998 г.
N 29-2а/865
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества
и сертификации лекарств (г. Санкт-Петербург):
- таблетки стрептоцида 500 мг серии 60498, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки
с выщербленными краями).
2. Забракованные краевой контрольно-аналитической
лабораторией Хабаровского краевого ГТПП "Фармация":
- калия хлорид серии 0198 производства, Донецкого завода
химреактивов, Украина - по показателю "Количественное содержание".
3. Забракованные ГУ "Областная контрольно-аналитическая
лаборатория" Комитета здравоохранения администрации Волгоградской
области:
- таблетки "Аспаркам" серии 331197 производства, ОАО ХФЗ
"Красная Звезда", Украина - по показателю "Описание" (наличие
резкого неприятного запаха).
4. Забракованные Калининградской региональной
контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация":
- мазь "Випросал-В" серии 2661297, производства Таллиннского
ХФЗ, Эстония - по показателю "Описание" (пенящаяся масса белого
цвета).
5. Забракованные ГУ "Волгоградская областная
контрольно-аналитическая лаборатория" Комитета здравоохранения
администрации Волгоградской области:
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% - 1,0 для инъекций серии
30497, производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье",
Украина - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).
6. Забракованные контрольно-испытательным центром ЗАО
"Брынцалов А":
- таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 10597, производства
Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по
показателю "Микробиологическая чистота".
7. Забракованные Новгородским Центром контроля качества
лекарственных средств:
- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 130398, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки
с желтоватыми пятнами и точечными бурыми вкраплениями).
8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств Минздрава Республики Бурятия:
- листья мяты перечной серии 221197, производства ЗАО
"Лектравы", Украина - по показателю "Количество частиц,
проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм".
9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- раствор коргликона 0,06% - 1 мл для инъекций серии 70298,
производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателю
"Механические включения";
- раствор магния сульфата 25% - 5 мл для инъекций серии
710897, производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина -
по показателю "Упаковка" (часть ампул имеет микротрещины и белый
налет у капилляра ампулы);
- таблетки "Аспаркам" серии 151096, производства ОАО ХФЗ
"Красная Звезда", Украина - по показателям "Описание" (часть
таблеток имеет неровную поверхность и выщербленные края),
"Отклонение от средней массы".
10. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 480598,
производства ГП "Кальцекс", Латвия - по показателю "Механические
включения".
11. Забракованные Омской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией комитета по фармацевтической
деятельности и производству лекарств администрации Омской области:
- раствор тиамина хлорида 5% - 1 мл для инъекций серии 41297,
производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье",
Украина - по показателю "Описание" (часть ампул заполнена
жидкостью зеленого цвета);
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% - 1 мл для инъекций
серии 111197, производства Ереванского химико-фармацевтического
производства, Армения - по показателю "Маркировка" (нечеткая
маркировка);
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% - 1 мл для инъекций
серии 981197, производства "Львовлекпрепараты", Украина - по
показателю "Механические включения".
12. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества
и сертификации лекарств (г. Санкт-Петербург):
- таблетки кальция глюконата 500 мг серии 450698, производства
Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Маркировка" (указан срок годности 8 лет, должен быть - 5 лет).
13. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета
фармации Правительства Москвы:
- раствор кислоты никотиновой 1% - 1 мл для инъекций серии
560598, производства Харьковской фармацевтической фирмы
"Здоровье", Украина - по показателю "Механические включения";
- таблетки фталазола 500 мг серии 100698, производства
фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю
"Маркировка" (указан срок годности 10 лет, должен быть - 5 лет).
14. Забракованные ГУЗ "Читинская областная
контрольно-аналитическая лаборатория по государственному контролю
качества лекарственных средств":
- протаргол (субстанция) серии 73500, производства фирмы
"Санда", Латвия - по показателям "Описание" (наличие блестящих
вкраплений), "Посторонние соединения серебра", "Прозрачность".
Указанные лекарственные средства должны быть возвращены
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
