МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 сентября 1998 г.
N 29-2а/840
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- раствор фолликулина в масле 0,1% - 1 мл для инъекций серии
50797 производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье",
Украина по показателю "Описание".
2. Забракованные Красноярской краевой контрольно-аналитической
лабораторией:
- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 020397 производства
АО "Биофарм", Грузия по показателям "Окисляемость", "Механические
включения" и "рН".
3. Забракованные отделом контроля качества ОАО
"Курскфармация":
- глюкоза субстанция серии 1771297 производства ОАО
"Днепропетровский крахмалопаточный комбинат", Украина, по
показателю "Описание" (скомковавшийся порошок с желтоватым
оттенком).
4. Забракованные Тверским центром государственного контроля
лекарственных средств:
- раствор мезатона 1% - 1 мл для инъекций серии 90498
производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина, по показателю
"Стерильность".
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
войсковой части 96484:
- раствор кальция глюконата 10% - 10 мл для инъекций серий
190298, 200298 производства ГП "Кальцекс", Латвия, по показателям
"Описание" (наличие белой взвеси), "Прозрачность", "Механические
включения".
6. Забракованные Приморским краевым центром контроля качества
лекарственных средств:
- раствор аскорбиновой кислоты 5% - 1 мл для инъекций серии
090398 производства "Биофарм", Грузия по показателю "Механические
включения".
7. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств:
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% - 1 мл для инъекций
серии 670698 производства АО Фармацевтическая фирма "Дарница",
Украина, по показателю "Механические включения";
- раствор кальция глюконата 10% - 1 мл для инъекций серии
380598 производства ГП "Кальцекс", Латвия, по показателям
"Описание" (бесцветная жидкость с мелкой взвесью) и
"Прозрачность".
8. Забракованные Тюменской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- стекловидное тело 2 мл серии 120398 производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь по показателю "Механические
включения".
9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств Минздрава Республики Бурятия:
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% - 1 мл для инъекций
серии 620897, производства АО "Галичфарм", Украина по показателю
"Механические включения;
- таблетки ацидин-пепсина 250 мг серии 721297 производства АО
"Белмедпрепараты" по показателю "Описание" (таблетки желтоватого
цвета с желтыми и черными вкраплениями);
- таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г серий 100296, 70296,
80296, 30196, 50296 производства АО "Таллинский фармацевтический
завод", Эстония, по показателю "Описание" (таблетки
светло-коричневого цвета).
Указанные средства должны быть возвращены поставщикам.
Одновременно Управление сообщает, что по состоянию на 01.09.98
г. препарат "Раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций"
производства АО "Галичфарм", Украина, не зарегистрирован в
Российской Федерации.
В связи с опечаткой п.3 письма Управления от 25.05.98 N
29-2а/503 следует читать: "раствор эуфиллина 24% для инъекций 1 мл
серии 10398 производства Харьковской фармацевтической фирмы
"Здоровье", Украина - по показателю "Цветность".
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
