МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
3 сентября 1998 г.
N 29-2а/827
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Комитета по фармации департамента здравоохранения администрации
Тульской области:
- таблетки мукалтина 0,05 серий 830497, 940497 производства
ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателям "Распадаемость",
"Средняя масса".
2. Забракованные Тверским центром государственного контроля
лекарственных средств:
- полифепан серии 20198 производства АО "Сайнтек" - по
показателю "Микробиологическая чистота";
- таблетки угля активированного 0,25 серии 7290398
производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций серии 100798
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко - по
показателям "Описание" и "Цветность".
3. Забракованные Волгоградской областной
контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки рибоксина 0,2, покрытые оболочкой серии 020798
производства АО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки
неравномерной окраски).
4. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества
и сертификации лекарств:
- паста Теймурова серии 020798 производства ТОО "Симплекс" -
по показателям "Описание" и "Однородность";
- таблетки "Цитрамон П" серии 2030498 производства АО
"Дальхимфарм" - по показателю "Распадаемость".
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- таблетки "Пектусин" серии 790698 производства ПХФО
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (по поверхности
таблеток и в ячейках - игольчатые кристаллы).
6. Забракованные отделом контроля качества ОАО
"Курскфармация":
- бефунгин серии 130497 производства ПХФО
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "Маркировка" (отсутствует
указание "перед употреблением взбалтывать");
- таблетки "Бесалол" серии 130498 производства ПХФО
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (таблетки
темно-коричневого цвета с неровной поверхностью).
7. Забракованные отделом контроля качества лекарственных
средств ГП "Курганфармация":
- таблетки "Аспаркам" серии 10398 производства АО "Лекформ" -
по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями,
шероховатой поверхностью, раскрошившиеся).
8. Забракованные Тюменской контрольно-аналитической
лабораторией ОГП "Фармация":
- раствор ретинола ацетата в капсулах 3300 МЕ серии 41297
производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание"
(неоднородная окраска капсул).
9. Забракованные Красноярской краевой контрольно-аналитической
лабораторией:
- цветки пижмы 50,0 серии 10797 производства ООО ФК "Примула"
- по показателям "Цветочных корзинок и их частей" и "Частиц,
проходящих сквозь сито диаметром 0,25 мм".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|