МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 августа 1998 г.
N 29-2а/777
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Инспекцией государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники ГП "Калугафармация":
- калия хлорид серии 7073 ZР01/17115D4, производства фирмы
"Chemische Fabrik Kirsch", Германия - по наличию солей аммония;
- колларгол серии К 23959807, производства фирмы "Мерк",
Германия - по показателю "Щелочность".
2. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- рибофлавин, серии HUI 910 от 02.97 г., производства фирмы
"Еизаи КО Лтд", Япония - по показателю "Количественное
содержание".
3. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория"
Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- глицерин серии 970423HG01, производства фирмы "Henkel",
Германия - по наличию железа, солей аммония и белковых веществ;
- сульфацил натрия серии S 9609118, производства фирмы
"Ecopharm Ltd", Голландия - по показателю "Описание" (белый с
желтоватым оттенком кристаллический порошок), по завышенному
содержанию хлоридов.
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Тюменского ОГП "Фармация":
- таблетки ранитидина, покрытые оболочкой, 150 мг серии
090597, производства фирмы "Софарма", Болгария - по показателю
"Описание" (таблетки белого с кремоватым оттенком цвета);
- протаргол серии 76161, производства фирмы "Argenol", Испания
- по показателю "Прозрачность раствора".
5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств МЗ Республики Бурятия:
- колларгол серии К 23675807 03.01.97, производства фирмы
"Мерк", Германия - по показателю "Щелочность";
- окурил 0,5% глазные капли серии 1-0528, производства фирмы
"Русан Фарма", Индия - по показателю "Описание" (прозрачный
бесцветный раствор с наличием видимых частиц различных размеров).
6. Забракованные испытательной лабораторией Татарского
республиканского центра по контролю за качеством лекарственных
средств;
- кислота салициловая серии 179 от 09.97 г., производства
фирмы "S.C.Chimprod", Румыния - по показателю "Количественное
содержание";
- кислота фолиевая серии FB-157/96-97 от 03.97, производства
фирмы "Sri Krishna Drugs Ltd", Индия - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- таблетки "5-Нитрокс", покрытые пленочной оболочкой, 50 мг,
серии 150697, производства фирмы "Фармация-АД", Болгария - по
показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски);
- таблетки "Нурофен", покрытые оболочкой, 200 мг, серий 22М от
05.97, 5OL от 03.97, производства фирмы "Boots Healthcare
International", Великобритания - по показателю "Описание"
(таблетки с многочисленными темными вкраплениями на оболочке).
7. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией ОАО "Витафарм" г.Тольятти:
- масло оливковое серии 90298, производства фирмы "Калифорния
ФУДЗ КО", США - по показателям "Плотность", "Число омыления"; по
наличию воска, парафина, смоляных масел.
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
